National Drug Code Explained

Leigh Ann Anderson,PharmD 가 의학적으로 검토했습니다. 2020 년 10 월 1 일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

National Drug Code(NDC)란 무엇입니까?

NDC 또는 National Drug Code 는 고유 한 10 자리 또는 11 자리,3 세그먼트 번호 및 미국의 인간 약물에 대한 보편적 인 제품 식별자입니다.
NDC 의 3 개 세그먼트는 라벨러,제품 및 상용 패키지 크기를 식별합니다.,

• NDC 의 첫 번째 숫자 세트는 의약품 제조업체,재 포장자 또는 배포자와 같은 라벨러를 식별합니다.
• 두 번째 숫자의 설정은 제품 코드를 식별하는 특정 강도,노출량 모양(i.e 캡슐,태블릿,액체)및 제제는 약물의 특정 라벨.
• 마지막으로 세 번째 세트는 패키지 크기와 유형을 식별하는 패키지 코드입니다.

라벨러 코드는 미국 식품의 약국(FDA)에 의해 할당되고 제품 및 패키지 코드는 라벨러에 의해 할당됩니다., 결제 또는 다른 목적으로 Centers for Medicare&Medicaid Services(CMS),인 NDC 수도 있습 배치에서 11 자리 숫자 형식으로도 제로,필요한 경우.

NDC 디렉터리가 제한된 모든 over-the-counter(OTC)medications,처방약,및 인슐린 패키지에는 미국 FDA 에 게시된 10-digit NDC 번호와 제출된 정보의 일부분으로 목록에서 정보를 NDC 에는 디렉토리를 정기적으로 업데이트됩니다.,

2011 년 6 월 1 일 현재 전자 목록(구조화 된 제품 라벨링 또는 SPL)이 FDA 에 제출 된 의약품 만 NDC 디렉토리에 포함되어 있습니다. 동물 약물,혈액 제품,또는 인간의 마약,다른 사람의 사이에서는 최종 판매 양식에 포함되지 않습니다 NDC 디렉토리에 있습니다.

NDC 는 어떻게 포맷됩니까?

10 자리 NDC 것이에서 다음 중 하나를 구성:4-4-2,5-3-2,또는 5-4-1 있다는 것을 의미,4 또는 5 자리 숫자에 대한 라벨 코드,4,3 자리를 위한 제품 코드고 2 또는 1 개의 자리(s)패키지의 코드입니다.,

예 NDC

예를 들어,NDC100-수 병 프로 작 20mg0777-3105-02.

첫 번째 세그먼트는 라벨러를 식별합니다(라벨러 코드”0777″은 Dista Products Co.,Prozac 의 라벨러).

두 번째 세그먼트,제품 코드,을 식별합 강도,노출량 모양(i.e 캡슐,태블릿,액체)및 제제는 약물의 특정 라벨(“3105″를 식별하는 것 이형 캡슐).세 번째 세그먼트는 패키지 코드이며 패키지 크기 및 유형을 식별합니다., 이 Prozac 병의 패키지 코드”02″는 100 캡슐이 병에 들어 있음을 식별합니다.

약물에 대한 NDC 번호는 어디에서 찾을 수 있습니까?

• 당신은 쉽게 사용할 수 있습니다 Drugs.com 알약 식별 마법사는 ndc 번호로 약물을 식별합니다. 또한 무료를 통해 NDC 번호에 액세스 할 수 있습니다 Drugs.com 약물 가이드 응용 프로그램.
• FDA 는 또한 웹 사이트에서 ndc 코드의 검색 가능한 데이터베이스를 유지 관리합니다. NDC 번호는 의약품 라벨링(예:패키지 삽입물)뿐만 아니라 패키지 자체에서도 찾을 수 있습니다.,

왜 일부 의약품이 NDC 디렉토리에 없습니까?

FDA 에 따르면,이유가 의약품 제품에 표시되지 않을 수도 있습니다 NDC Directory,다음을 포함합니다:

• 제품되지 않을 수 있는 처방약,OTC,또는 인슐린 제품입니다.
• 이 회사는 제품이 더 이상 시판되고 판매되지 않는다는 것을 FDA 에 통보했다.
• 제조업체는 의약품 제품의 전체 목록을 제공하지 않았습니다.

FDA 는 면제가 부여되지 않는 한 의약품 설립 등록 및 의약품 목록 정보를 전자적으로 제출해야합니다.,

왜 일부 NDC 숫자에는 11 자리가 있습니까?

의약품 제품의 적절한 청구를 포함하여 특정 목적을 위해 11 자리 NDC 가 필요할 수 있습니다. 메디 케어 센터&메디 케이드 서비스(Cms)및 기타 정부 기관은 청구 청구 양식의 일부로 NDC 를 요구합니다. HIPAA 를 포함한 일부 정부 기관은 ndc 를 선행 0 으로 11 자리 형식으로 요구할 수 있습니다. 점점 더 개인 지불 인은 11 자리 코드를 요구하고 있지만 규칙은 크게 다를 수 있습니다.,

• cms NDC 식별자는 공백,하이픈 또는 기타 문자가없는 11 자리로 서식이 지정됩니다.
• NDC 패키지 코드가 11 자리 미만인 경우(예:4-4-2 구조)코드는 선행 0 으로 패딩되어야합니다.
• 5-4-2 구성을 만들기 위해 필요한 섹션에 선행 0 이 추가됩니다.

NDC 번호는 제품 코드 또는 패키지 코드 중 하나에 별표와 함께 나타났습니다. 별표는 자리 표시 자 역할을하며 NDC 의 구성을 나타냅니다.,

당 FDA,충돌로 인 HIPAA 표준의 11-digit NDC 프로그램도 많이패드 제품 코드 또는 패키지 코드를 세그먼트의 NDC 도에 대신 별표. 그러나,FDA 에 따르면,별표는 더 이상 사용하지 않거나 포함되는 제품에서 파일을 데이터 요소를 나타내는 특정 구성의 NDC.0 이 NDC 에서 유효한 숫자가 될 수 있으므로 11 자리 NDC 를 10 자리 FDA 표준으로 되돌리려고 할 때 혼란을 야기 할 수 있습니다., 예를 들어,으로 주목 FDA 에 의해,12345-0678-09(11 자리 숫자)가 될 수 있는 12345-678-09 또는 12345-0678-9 에 따라 회사의 구성이 있습니다.

10 자리 NDC 를 11 자리 NDC 로 어떻게 변환합니까?

점점 더 많은 지불 자들은 청구 목적으로 11 자리 NDC 코드를 요구하고 있습니다. 따라서 적절한 청구는 의약품 제품의 10 자리 NDC 에 따라 5-4-2 형식을 만들기 위해 특별히 배치 된 0 이 필요할 수 있습니다. 변환 예는 표 1 을 참조하십시오.,

11 자리 NDC 의 하이픈(아래 마지막 열에 있음)은 일러스트레이션 용도로만 사용되며 클레임을 위해 데이터를 제출할 때 사용해서는 안됩니다.

표 1:10 자리~11 자리 NDC 변환

청구 목적으로 NDC 번호는 어떻게 사용됩니까?

할 때 클레임을 제출에 대한 보상,그것은 항상 최선을 확인하불(s)확인을 위한 특성 NDA 코딩 및 급여,규칙으로 매우 다양합니다., 에 따른 미국의 아카데미(AAP),많은 지불인과 같은 파란 크로스 및 푸른 방패셔도 됩 및 상태 메디케이드 계획을 수 있는 방법에 대한 지침 그들이 원하는 NDC 코드를 사용할 수 있습니다. 또한 일부 메디 케이드 계획은 백신에 대한 NDC 코드의 사용을 배제합니다.

10 자리 NDC 숫자가 다 떨어질까요?

예,FDA 는 5 자리 형식이 90,000 개의 잠재적 조합을 제공한다고 말하면서 대략 2033 년까지 라벨러 코드가 부족할 것으로 예상합니다.,

2018 년 FDA 는 NDC 코드 전환을위한 적절한 다음 단계를 결정하기 위해 의료 산업 이해 관계자의 말을 듣기 위해 공청회를 실시했습니다. FDA 는 제안 된 규칙을 발표했다:”국가 의약품 코드의 미래 형식;공청회;의견 요청”연방 등록부(Docket No. 연구 결과에 따르면이 약물에는 여러 가지 부작용이 있습니다. 제안 된 규칙에 대한 공개 의견은 2019 년 1 월 5 일까지 수락되었습니다.

에 명시된 규칙,FDA 을 시작 할당하는 6 자리의 코드 라벨에서 어떤 시점에서 미래 때문에 피로 5 자리 숫자 라벨 코드입니다., 움직이는 6 자리의 코드 라벨 확장됩니다 NDCs11 자리하고 있는 두 개의 추가 NDC 구성:6-3-2 및 6-4-1,총 다섯 가능한 NDC 구성(을 포함하여 세 10 자리 NDC 구성).