Kansallinen Huumeiden Koodit Selitti

Lääketieteellisesti tarkistetaan Leigh Ann Anderson, PharmD. Viimeksi päivitetty 1. lokakuuta 2020.

mikä on kansallinen Huumekoodi (NDC)?

NDC, tai National Drug Code, on ainutlaatuinen 10-numeroinen tai 11-merkkinen, 3-segmentin numero, ja universaali tuotetunniste ihmisten huumeiden yhdysvalloissa.
NDC: n 3 segmenttiä tunnistavat: labeler, tuote ja kaupallinen Pakkauskoko.,

• ensimmäiset numerot NDC tunnistaa labeler, kuten huumeiden valmistaja, repackager, tai distributer.
• toinen joukko numeroita on tuotteen koodi, joka tunnistaa erityinen vahvuus, lääkemuoto (en.e, kapseli, tabletti, neste) ja koostumuksen lääkkeen tietyn labeler.
• lopulta kolmas joukko on pakkauskoodi, joka tunnistaa pakkauskoot ja-tyypit.

labeler-koodi on määritetty YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration (FDA), kun taas tuotteen ja paketin koodi on määritetty, jonka labeler., Laskutus-tai muita tarkoituksia varten, kuten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), joka NDC voi myös olla järjestetty 11-numeroinen muodossa johtavien nollia, jos tarvitaan.

NDC Hakemisto on rajattu kaikki over-the-counter (OTC) lääkkeet, reseptilääkkeet, ja insuliinin paketteja YHDYSVALLOISSA FDA julkaisee listattu 10-numeroinen NDC numeroita ja tietoja, jotka toimitetaan osana listaus tietoja NDC Hakemistoon, joka on päivitetty säännöllisesti.,

1. kesäkuuta 2011, vain lääkkeitä, joille sähköinen listat (Strukturoidun Tuotteen Merkinnät tai SPL) on toimitettu FDA sisältyvät NDC-Hakemistoon. Eläinten lääkkeet, verituotteet, tai ihmisten lääkkeitä, muun muassa, jotka eivät ole lopullisen kaupan muoto eivät sisälly NDC-hakemistoon.

miten NDC on muotoiltu?

10-numeroinen NDC tulee olla yksi seuraavista kokoonpanoista: 4-4-2, 5-3-2 tai 5-4-1, mikä tarkoittaa, että siellä on 4 tai 5 numeroa labeler-koodi, 4 tai 3 numeroa tuotteen koodi ja 2 tai 1 digit(s) paketin koodi.,

Esimerkki NDC

esimerkiksi, NDC 100-count pullo Prozac 20 mg on 0777-3105-02.

ensimmäinen segmentti tunnistaa labelerin (labeler-koodi ”0777” on Dista Products Co., Prozacin labeler).

toinen segmentti, tuote-koodi, tunnistaa vahvuus, lääkemuoto (en.e, kapseli, tabletti, neste) ja koostumuksen lääkkeen tietyn labeler (”3105” tunnistaa, että tämä annosmuoto on kapseli).

kolmas segmentti on pakettikoodi, ja se tunnistaa pakkauskoot ja-tyypit., Prozac-pullon pakkauskoodi ” 02 ” osoittaa, että pullossa on 100 kapselia.

Mistä löydän HUUMAUSAINEELLE NDC-numeron?

• voit helposti käyttää Drugs.com pillerin Tunnistusohje lääkkeiden tunnistamiseksi NDC-numerolla. Voit myös käyttää NDC-numeroita ilmaiseksi Drugs.com Lääkitys opas sovellus.
• FDA ylläpitää verkkosivuillaan myös hakukelpoista tietokantaa NDC-koodeista. NDC-numerot löytyvät myös huumeiden tuotteen merkinnät (esimerkiksi, pakkausseloste) sekä itse pakkauksessa.,

miksi jotkut lääkeaineet eivät ole NDC-hakemistossa?

Mukaan FDA, syitä, miksi huumeiden tuote ei välttämättä näy NDC-Hakemisto, sisältää:

• tuote saattaa olla reseptilääke, OTC, tai insuliinin tuote.
• yritys on ilmoittanut FDA, että tuote ei ole enää kaupallisesti saatavilla ja myynnissä.
• valmistaja ei ole toimittanut täydellinen luettelo huumeiden tuote.

FDA edellyttää, että lääketehtaiden rekisteröinti-ja listaustiedot toimitetaan sähköisesti, ellei poikkeuslupaa myönnetä.,

miksi joissakin NDC-numeroissa on 11 numeroa?

tietyissä tarkoituksissa, mukaan lukien lääketuotteiden asianmukainen laskutus, voidaan tarvita 11-numeroinen NDC. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ja muut valtion hankintayksiköt vaativat NDC osana niiden laskutus lomakkeen. Jotkut valtion virastot, mukaan lukien HIPAA, saattavat vaatia NDC: tä 11-numeroisessa muodossa, jossa on johtavat nollat. Yhä useammin Yksityiset maksajat vaativat 11-numeroista koodia, mutta säännöt voivat vaihdella suuresti.,

• CMS-NDC-tunniste on alustettu 11 numeroa ilman välilyöntejä, väliviivoja tai muita merkkejä.
• Jos NDC-Paketti, koodi on pienempi kuin 11 numeroa (esimerkiksi 4-4-2 rakenne) koodi on pehmustettu nollia.
• johtava nolla lisätään tarvittavaan osioon 5-4-2-kokoonpanon luomiseksi.

NDC määrä on myös esiintynyt tähdellä joko tuotekoodi tai paketin koodi. Asteriski toimii paikantajana ja ilmaisee NDC: n kokoonpanon.,

Per FDA, koska ristiriidassa HIPAA-standardin 11-numeroinen NDC, monet ohjelmat pad tuotteen koodi tai paketti koodi segmenttien NDC johtava nolla sijaan tähdellä. Kuitenkin, mukaan FDA, tähdellä ei enää käytetä tai sisältyvät tuote-tiedostosi tiedot elementit osoittavat tiettyjen kokoonpanojen NDC.

Koska nolla voi olla voimassa numero NDC, tämä voi aiheuttaa sekaannusta, kun yrittää palauttaa 11-numeroinen NDC takaisin sen 10-numeroinen FDA standardi., Esimerkiksi, kuten FDA, 12345-0678-09 (11 numeroa) voisi olla 12345-678-09 tai 12345-0678-9 riippuen yrityksen kokoonpano.

miten muunnat 10-numeroisen NDC: n 11-numeroiseksi NDC: ksi?

yhä useammin maksajat vaativat laskutustarkoituksessa 11-numeroista NDC-koodia. Siksi asianmukainen laskutus voi vaatia erityisesti sijoitettu nolla luoda 5-4-2 muodossa riippuen lääkkeen tuotteen 10-numeroinen NDC. Katso taulukossa 1 esimerkkejä muuntamisesta.,

Huomaa, että väliviivoja 11-numeroinen NDC (viimeisessä sarakkeessa alla) ovat vain viitteeksi, ja EI tulisi käyttää, kun lähetät tietoja vakuutuksesta.

Taulukko 1: 10-Numeroinen 11-Numeroinen NDC Muuntaminen

Miten NDC numeroita käytetään laskutusta varten?

korvaushakemusta jätettäessä on aina parasta tarkistaa maksajalta(maksajilta) NDA-koodauksen ja korvauksen yksityiskohdat, koska säännöt vaihtelevat suuresti., Mukaan American Academy of Pediatrics (AAP), monet maksajat, kuten Blue Cross ja Sininen Kilpi, Tricare, ja valtion Medicaid suunnitelmat ovat ohjeita siitä, miten he haluavat NDC käytettävät koodit. Lisäksi joissakin Medicaid-suunnitelmissa ei käytetä rokotteiden NDC-koodeja.

loppuvatko 10-numeroiset NDC-numerot?

Kyllä, FDA, todetaan, että 5-numeroinen muodossa tarjoaa 90,000 mahdollisia yhdistelmiä, ja odottaa ajaa pois labeler-koodit noin 2033.,

Vuonna 2018, FDA toteutti julkisen kuulemisen, kuunnella terveydenhuollon alan sidosryhmien määrittää sopivat seuraavat vaiheet NDC code siirtyminen. FDA julkaisi ehdotetun säännön:” kansallisen Huumelain tuleva muoto; julkinen kuuleminen; kommenttipyyntö ” liittovaltion rekisterissä (Docket No. FDA-2018-N-2610). Julkisia kommentteja ehdotetusta säännöstä hyväksyttiin 5. tammikuuta 2019 saakka.

Kuten sääntö, FDA alkaa määrittämällä 6-numeroinen labeler-koodit jossain vaiheessa tulevaisuudessa, koska uupumus 5-numeroinen labeler-koodit., Liikkuvat jopa 6-numeroinen labeler-koodit laajentaa kansallisten Tietokeskusten 11 numeroa ja mahdollistaa kaksi ylimääräistä NDC kokoonpanot: 6-3-2 ja 6-4-1, yhteensä viisi mahdollista NDC kokoonpanoissa (mukaan lukien kolme 10-numeroinen NDC-kokoonpanot).