National Drug Koder Forklart

Medisinsk anmeldt av Leigh Ann Anderson, PharmD. Sist oppdatert den Okt 1, 2020.

Hva er en National Drug-Koden (NDC)?

NDC, eller National Drug-Kode er en unik 10-sifret eller 11-siffer, 3-segment antall, og en universell produktidentifikator for human narkotika i Usa.
3 segmenter av NDC identifisere: den labeler, produktet, og den kommersielle pakke størrelse.,

• første sett med tall i NDC identifiserer labeler, som stoffet produsenten, ompakkeren, eller distributer.
• andre sett av tall er produktet kode som identifiserer den bestemte styrke, dosering form (jeg.e, kapsel, nettbrett, væske) og formulering av et stoff for en spesifikk labeler.
• til Slutt, det tredje settet er pakken-kode som identifiserer pakke størrelser og typer.

labeler koden er tildelt av U.S. Food and Drug Administration (FDA), mens produktet og pakke koden som er tilordnet av labeler., For fakturering eller andre formål, for eksempel med Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), en NDC kan også ordnes i et 11-sifret format med ledende nuller, hvis det er nødvendig.

NDC Katalogen er begrenset til alle over-the-counter (OTC) medisiner, reseptbelagte medisiner og insulin pakker i den AMERIKANSKE FDA publiserer de nevnte 10-sifret NDC tall og informasjon som er sendt inn som en del av notering i NDC-Katalogen, som oppdateres jevnlig.,

fra og med 1. juni 2011, bare legemidler som elektronisk oppføringer (Strukturert Produkt Merking eller SPL) har blitt sendt til FDA er inkludert i NDC-Katalogen. Dyr legemidler, blod-produkter, eller human narkotika, blant andre, som ikke er i siste markedsført form er ikke inkludert i NDC-katalogen.

Hvordan er NDC formatert?

Det 10-sifrede NDC vil være i en av følgende konfigurasjoner: 4-4-2, 5-3-2, eller 5-4-1, noe som betyr at det er 4 eller 5 siffer for labeler kode, 4 eller 3 sifre for produkt-koden og 2 eller 1 siffer(s) for pakke koden.,

Eksempel NDC

For eksempel, NDC for en 100-count flaske Prozac 20 mg er 0777-3105-02.

Det første segmentet identifiserer labeler (den labeler koden «0777» er for Dista Produkter Co. det labeler av Prozac).

Den andre segment, produktkode, identifiserer styrke, dosering form (jeg.e, kapsel, nettbrett, væske) og formulering av et stoff for en spesifikk labeler («3105» identifiserer at denne dosen form er en kapsel).

Den tredje segmentet er pakken-koden, og det identifiserer pakke størrelser og typer., Pakken koden «02» for dette flaske Prozac identifiserer at 100 kapsler er i flasken.

Hvor kan jeg finne en NDC nummer for et stoff?

• Du kan enkelt bruke Drugs.com Pille Identifikasjon Veiviseren for å identifisere medisiner ved NDC nummer. Du kan også få tilgang til NDC nummer via gratis Drugs.com Medisinen Guide App.
• FDA opprettholder også en søkbar database av NDC-koder på sine nettsider. NDC nummer kan også bli funnet i stoffet produkt merking (for eksempel pakningsvedlegget) så vel som på selve pakken.,

Hvorfor er noen bedøve produkter som ikke er i NDC-Katalogen?

i Henhold til FDA, årsaker til at et legemiddel ikke kan vises i NDC-Katalogen inkluderer:

• produktet kan ikke være et reseptbelagt legemiddel, OTC, eller en insulin produktet.
• firmaet har varslet FDA at produktet ikke lenger er kommersielt tilgjengelig og markedsført.
• produsenten har ikke levert en komplett liste av legemiddel.

FDA krever at stoffet etablering registrering og narkotika notering være levert elektronisk, med mindre et fritak er gitt.,

Hvorfor er noen NDC nummer 11 sifre?

For visse formål, inkludert riktig fakturering av stoffet produkter, en 11-sifret NDC kan være nødvendig. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) og andre statlige virksomheter kreve en NDC som en del av deres fakturering skjemaet. Noen statlige virksomheter, herunder FORSKRIFTER, kan kreve NDC i et 11-sifret format med ledende nuller. I økende grad privat betalere krever det 11-sifrede koden, men reglene kan variere sterkt.,

• CMS NDC identifikator som er formatert som 11 sifre uten mellomrom, bindestreker eller andre tegn.
• Hvis NDC Pakke koden er mindre enn 11 sifre (for eksempel en 4-4-2 struktur) koden må være polstret med ledende nuller.
• ledende null er lagt til nødvendig del for å skape en 5-4-2 konfigurasjon.

NDC nummer har også dukket opp med en stjerne i enten et produkt kode eller en pakke koden. Stjernen fungerer som en plassholder, og viser konfigurasjonen av NDC.,

Per FDA, på grunn av en konflikt med FORSKRIFTER standard av et 11-sifret NDC, er mange programmer som vil pad produktet kode eller pakke koden segmenter av NDC med en innledende null i stedet for en stjerne. Imidlertid, i henhold til FDA, stjerner er ikke lenger brukt eller inkludert i produktet-filen data elementer for å indikere visse konfigurasjoner av NDC.

Siden en null kan være en gyldig siffer i NDC, dette kan føre til forvirring når du prøver å få tilbake det 11-sifrede NDC tilbake til sin 10-sifret FDA standard., For eksempel, som nevnt av FDA, 12345-0678-09 (11 sifre) kan være 12345-678-09 eller 12345-0678-9 avhengig av firmaet ‘ s konfigurasjon.

Hvordan kan du konvertere en 10-sifret NDC til et 11-sifret NDC?

Stadig, betalere er å kreve et 11-sifret NDC-koden for faktureringsformål. Derfor riktig fakturering kan kreve en spesielt plassert null for å opprette en 5-4-2 format avhengig av legemiddel er 10-sifret NDC. Se Tabell 1 for konvertering eksempler.,

Merk at bindestreker for 11-sifret NDC (i den siste kolonnen nedenfor) er kun ment som illustrasjon, og bør IKKE brukes når du sender inn data for et krav.

Tabell 1: 10-Sifrede til 11-Sifret NDC Konvertering

Hvordan er NDC nummer som brukes til fakturering?

Når du sender inn et krav for refusjon, det er alltid best å sjekke med betaleren(s) for å finne detaljert informasjon for NDA koding og refusjon, som reglene varierer mye., I henhold til American Academy of Pediatrics (AAP), mange betalere som Blå Kors og Blue Shield, Tricare, og staten Medicaid planer har veiledning på hvordan de ønsker NDC-koder som skal brukes. I tillegg, noen Medicaid planer utelukke bruk av NDC koder for vaksiner.

Vil 10-sifret NDC nummer kjøre ut?

Ja, FDA sier at 5-sifret format gir 90,000 mulige kombinasjoner, og forventer å kjøre ut av labeler koder med rundt 2033.,

I 2018, FDA gjennomført en offentlig høring for å lytte til helsetjenester industrien interessenter til å finne den riktige neste trinnene for NDC kode overgang. FDA publisert den foreslåtte regel: «Fremtiden Format av National Drug-Kode; Offentlig Høring; Request for Comments» i Federal Register (Docket Nr. FDA-2018-N-2610). Offentlige kommentarer til den foreslåtte regelen ble akseptert før 5. januar 2019.

Som nevnt i regel, FDA vil begynne å tildele 6-sifret labeler koder på et tidspunkt i fremtiden på grunn av utmattelse av 5-sifrede labeler koder., Flytte opp til 6-sifret labeler koder vil utvide NDCs til 11 sifre og gir mulighet for to ekstra NDC konfigurasjoner: 6-3-2 og 6-4-1, for en sum av fem mulige NDC konfigurasjoner (inkludert de tre 10-sifret NDC-konfigurasjoner).