Leigh Ann Anderson、PharmDによって医学的にレビューされました。 最終更新Oct1,2020.
国家医薬品コード（NDC）とは何ですか？
NDC、またはNational Drug Codeは、米国におけるヒト医薬品の一意の10桁または11桁の3セグメント番号、および普遍的な製品識別子です。
NDCの3つのセグメントは、ラベラー、製品、商用パッケージサイズである。,
- NDC内の最初の番号セットは、製薬会社、再梱包業者、または配布業者などのラベラーを識別します。
- 番号の第二のセットは、特定のラベラーのための薬物の特定の強度、剤形（すなわち、カプセル、錠剤、液体）および製剤を識別する製品コードである。
- 最後に、第三のセットは、パッケージのサイズとタイプを識別するパッケージコードです。
ラベラーコードは米国食品医薬品局（FDA）によって割り当てられ、製品およびパッケージコードはラベラーによって割り当てられます。, メディケアセンター&メディケイドサービス（CMS）などの請求またはその他の目的のために、必要に応じて、ndcを先行ゼロを含む11桁の形式
NDCディレクトリは、米国FDAの店頭（OTC）医薬品、処方薬、インスリンパッケージに限定されており、記載されている10桁のNDC番号と、定期的に更新されるNDCディレクトリのリスト情報の一部として提出された情報を公開しています。,
June1,2011の時点で、電子リスティング（構造化製品ラベリングまたはSPL）がFDAに提出された医薬品のみがNDCディレクトリに含まれています。 最終的に市販されていない動物用医薬品、血液製剤、またはヒト用医薬品は、NDCディレクトリには含まれていません。
NDCはどのようにフォーマットされていますか？
10桁のNDCは、4-4-2、5-3-2、または5-4-1のいずれかの構成になり、ラベラーコードには4桁または5桁、製品コードには4桁または3桁、パッケージコードには2桁または1桁があることを意味します。,
例NDC
たとえば、100カウントのプロザック20mgのボトルのNDCは0777-3105-02です。
最初のセグメントはラベラーを識別します（ラベラーコード”0777″はDista Products Co.、プロザックのラベラー）。
第二のセグメント、製品コードは、特定のラベラーのための薬物の強度、剤形（すなわち、カプセル、錠剤、液体）および製剤を識別する（”3105″は、この剤形がカプセル
第三のセグメントはパッケージコードであり、パッケージのサイズとタイプを識別します。, Prozacのこのびんのためのパッケージコード”02″は100つのカプセルがびんにあることを識別する。
薬のNDC番号はどこで見つけることができますか？
- あなたは簡単に使用することができますDrugs.com Ndc番号によって薬を識別するためのピル識別ウィザード。 また、無料でNDC番号にアクセスすることもできますDrugs.com 薬ガイドアプリ。
- FDAはまた、彼らのウェブサイト上のNDCコードの検索可能なデータベースを維持しています。 NDC番号は、医薬品ラベリング（例えば、添付文書）およびパッケージ自体にも記載されています。,
なぜいくつかの医薬品はNDCディレクトリにないのですか？
FDAによると、医薬品がNDCディレクトリに表示されない理由は次のとおりです。
- 製品は処方薬、OTC、またはインスリン製品ではない場合があります。
- 同社は、製品がもはや市販されておらず、市販されていないことをFDAに通知しました。
- 製造業者は医薬品の完全なリストを提供していない。
FDAは、権利放棄が許可されていない限り、医薬品設立登録および医薬品上場情報を電子的に提出することを要求しています。,
ndc番号の中には11桁の数字があるのはなぜですか？
医薬品の適切な請求を含む特定の目的のために、11桁のNDCが必要とされることがあります。 メディケアセンター&メディケイドサービス（CMS）およびその他の政府機関は、請求請求フォームの一部としてNDCを必要とします。 HIPAAを含む一部の政府機関では、先行ゼロを含む11桁の形式でNDCを必要とする場合があります。 また、民間負担者が必要との11桁のコードがルールで変化によって大きく変わります。,CMS NDC識別子は、スペース、ハイフン、またはその他の文字を含まない11桁のフォーマットになっています。
NDC番号は、製品コードまたはパッケージコードのいずれかにアスタリスク付きで表示されています。 アスタリスクはプレースホルダーとして機能し、NDCの構成を示します。,
FDAによると、11桁のNDCのHIPAA標準との競合のため、多くのプログラムは、NDCの製品コードまたはパッケージコードセグメントにアスタリスクの代わりに先頭 しかし、FDAによると、アスタリスクは、ndcの特定の構成を示すために製品ファイルデータ要素内に使用または含まれなくなりました。
ゼロはNDCで有効な数字になる可能性があるため、11桁のNDCを10桁のFDA標準に戻そうとすると混乱につながる可能性があります。, たとえば、FDAによって指摘されているように、12345-0678-09（11桁）は、会社の構成に応じて12345-678-09または12345-0678-9になります。
10桁のNDCを11桁のNDCに変換するにはどうすればよいですか？
ますます、支払人は請求目的のために11桁のNDCコードを必要としています。 したがって、適切な請求は、医薬品の5-4-2桁のNDCに応じて10形式を作成するために特別に配置されたゼロを必要とする場合があります。 変換の例は表1を参照してください。,
11桁のNDCのハイフン（下の最後の列）は説明目的のみのためのものであり、クレームのデータを送信するときには使用しないでください。
表1:10桁から11桁のNDC変換
ndc番号は請求目的でどのように使用されますか？
払い戻しの請求を提出するときは、ルールが大きく異なるため、支払人に確認してNDAコーディングと払い戻しの詳細を決定することが常に最善です。, 米国小児科学会（AAP）によると、Blue CrossやBlue Shield、Tricare、state Medicaidのような多くの支払人は、NDCコードをどのように使用したいかについてのガイダンスを持っています。 また、一部のメディケイド計画整用のNDCコードワクチンの開発が始まりました。
10桁のNDC番号は使い果たされますか？
はい、FDAは5桁のフォーマットが90,000の潜在的な組み合わせを提供し、およそ2033年までにラベラーコードを使い果たすと述べています。,
2018年、FDAは、ndcコード移行のための適切な次のステップを決定するために、医療業界の利害関係者に耳を傾けるための公聴会を実施しました。 FDAは、提案されたルールを公開しました：連邦登録簿（ドケットNo. FDA-2018-N-2610）。 パブリックコメントのための規制案”に対する受け入れられたので月5日2019年
規則に記載されているように、FDAは6桁のラベラーコードの枯渇により、将来のある時点で6桁のラベラーコードの割り当てを開始する予定です。, 6桁のラベラーコードまで移動すると、Ndcが11桁に拡張され、6-3-2と6-4-1の合計10桁のNDC構成が可能になります。
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