Nationale Drugscodes uitgelegd

medisch beoordeeld door Leigh Ann Anderson, PharmD. Laatst bijgewerkt op 1 okt 2020.

Wat is een nationale Drugcode (NDC)?

de NDC, of nationale Drugcode, is een uniek 10-cijferig of 11-cijferig, 3-segment nummer, en een universele Productidentificatie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de Verenigde Staten.
De 3 segmenten van de NDC identificeren: de labeler, het product en de commerciële verpakkingsgrootte.,

• De eerste reeks getallen in de NDC identificeert de labeler, zoals de geneesmiddelfabrikant, repackager of distributeur.
• de tweede reeks getallen is de productcode, die de specifieke sterkte, doseringsvorm (d.w.z. capsule, tablet, vloeistof) en formulering van een geneesmiddel voor een specifieke etiketteraar identificeert.
• ten slotte is de derde set de verpakkingscode, die de verpakkingsgrootte en-types identificeert.

De etiketteringscode wordt toegewezen door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), terwijl de product-en verpakkingscode worden toegewezen door de etiketteringscode., Voor facturering of andere doeleinden, zoals bij de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), kan een NDC ook worden ingericht in een 11-cijferig formaat met voorloopnullen, indien nodig.

de NDC-Directory is beperkt tot alle OTC-geneesmiddelen, voorschriftmedicijnen en insulinepakketten in de Amerikaanse FDA publiceert de 10-cijferige NDC-nummers en de informatie die wordt verstrekt als onderdeel van de informatie in de NDC-Directory die regelmatig wordt bijgewerkt.,

vanaf 1 juni 2011 zijn alleen drugs waarvoor elektronische lijsten (Structured Product Labeling of SPL) zijn ingediend bij de FDA opgenomen in de NDC Directory. Dierlijke drugs, bloedproducten, of menselijke drugs, onder andere, die niet in definitieve op de markt gebrachte vorm zijn niet opgenomen in de NDC directory.

Hoe wordt de NDC geformatteerd?

de 10-cijferige NDC heeft een van de volgende configuraties: 4-4-2, 5-3-2 of 5-4-1, wat betekent dat er 4 of 5 cijfers zijn voor de etiketteringscode, 4 of 3 cijfers voor de productcode en 2 of 1 cijfer(s) voor de verpakkingscode.,

voorbeeld NDC

bijvoorbeeld, de NDC voor een 100-Tel fles Prozac 20 mg is 0777-3105-02.

het eerste segment identificeert de labeler (de labelercode “0777” is voor Dista Products Co., de labeler van Prozac).

het tweede segment, de productcode, identificeert de sterkte, doseringsvorm (d.w.z. capsule, tablet, vloeistof) en formulering van een geneesmiddel voor een specifieke etiketteraar (“3105” geeft aan dat deze doseringsvorm een capsule is).

het derde segment is de verpakkingscode, en het identificeert de verpakkingsgrootte en-types., De verpakkingscode ” 02 ” voor deze fles Prozac identificeert dat 100 capsules in de fles.

Waar Kan ik een NDC-nummer voor een drug vinden?

• u kunt eenvoudig de Drugs.com Pill identificatie Wizard om medicijnen te identificeren door NDC-nummer. U kunt ook toegang tot NDC nummers via de gratis Drugs.com medicatiegids App.
• de FDA onderhoudt ook een doorzoekbare database van NDC-codes op hun website. NDC-nummers zijn ook te vinden in de etikettering van het geneesmiddel (bijvoorbeeld de bijsluiter) en op de verpakking zelf.,

Waarom staan sommige geneesmiddelen niet in de NDC-Directory?

volgens de FDA zijn de redenen waarom een geneesmiddel niet in de NDC-Directory voorkomt onder meer:

• het product is mogelijk geen voorschriftgeneesmiddel, OTC of insulineproduct.
• de onderneming heeft de FDA meegedeeld dat het product niet langer in de handel verkrijgbaar en in de handel gebracht is.
• de fabrikant heeft geen volledige lijst van het geneesmiddel verstrekt.

de FDA vereist dat de registratie en de vermelding van drugs elektronisch worden ingediend, tenzij een ontheffing wordt verleend.,

Waarom hebben sommige NDC-Nummers 11 cijfers?

voor bepaalde doeleinden, waaronder de correcte facturering van geneesmiddelen, kan een 11-cijferige NDC vereist zijn. De Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) en andere overheidsinstanties hebben een NDC nodig als onderdeel van hun factureringsclaimformulier. Sommige overheidsinstanties, waaronder HIPAA, kunnen de NDC in een 11-cijferig formaat met voorloopnullen vereisen. Steeds meer particuliere betalers vereisen de 11-cijferige code, maar de regels kunnen sterk variëren.,

• de CMS NDC identifier is opgemaakt als 11 cijfers zonder spaties, koppeltekens of andere tekens.
• als de NDC-pakketcode kleiner is dan 11 cijfers (bijvoorbeeld een 4-4-2-structuur), moet de code worden opgevuld met voorloopnullen.
• de voorloopnul wordt toegevoegd aan de benodigde sectie om een 5-4-2 configuratie te maken.

NDC-nummers zijn ook met een sterretje in een productcode of een verpakkingscode verschenen. Het sterretje fungeert als een plaatshouder en geeft de configuratie van de NDC aan.,

Per de FDA, vanwege een conflict met de HIPAA-standaard van een 11-cijferige NDC, zullen veel programma ‘ s De productcode of pakketcode segmenten van de NDC opvullen met een voorloopnul in plaats van een sterretje. Volgens de FDA worden sterretjes echter niet langer gebruikt of opgenomen in de gegevenselementen van het productbestand om bepaalde configuraties van de NDC aan te geven.

aangezien een nul een geldig cijfer kan zijn in de NDC, kan dit tot verwarring leiden wanneer wordt geprobeerd de 11-cijferige NDC terug te brengen naar de 10-cijferige FDA-standaard., Bijvoorbeeld, zoals opgemerkt door de FDA, 12345-0678-09 (11 cijfers) zou 12345-678-09 of 12345-0678-9 kunnen zijn afhankelijk van de configuratie van het bedrijf.

hoe converteer je een 10-cijferige NDC naar een 11-cijferige NDC?

steeds meer hebben betalers een 11-cijferige NDC-code nodig voor factureringsdoeleinden. Daarom kan een juiste facturering een speciaal geplaatste nul vereisen om een 5-4-2-formaat te maken, afhankelijk van de 10-cijferige NDC van het geneesmiddel. Zie Tabel 1 voor conversievoorbeelden.,

merk op dat koppeltekens voor de 11-cijferige NDC (in de laatste kolom hieronder) alleen ter illustratie zijn en niet mogen worden gebruikt bij het indienen van gegevens voor een claim.

Tabel 1: NDC-conversie van 10 naar 11 cijfers

Hoe worden NDC-nummers gebruikt voor factureringsdoeleinden?

bij het indienen van een vordering tot terugbetaling is het altijd het beste om met de betaler(s) te controleren om de bijzonderheden voor de NDA-codering en terugbetaling te bepalen, aangezien de regels sterk verschillen., Volgens de American Academy of Pediatrics (AAP), veel betalers zoals Blue Cross en Blue Shield, Tricare, en staat Medicaid plannen hebben begeleiding over hoe ze willen NDC codes worden gebruikt. Bovendien sluiten sommige Medicaid-plannen het gebruik van NDC-codes voor vaccins uit.

zullen 10-cijferige NDC-nummers opraken?

Ja, de FDA stelt dat het 5-cijferige formaat 90.000 potentiële combinaties biedt, en verwacht dat de labelercodes rond 2033 op zullen zijn.,

in 2018 heeft de FDA een openbare hoorzitting gehouden om te luisteren naar belanghebbenden uit de gezondheidszorg om de juiste volgende stappen te bepalen voor de overgang van NDC-code. De FDA publiceerde de voorgestelde regel: “Future Format of the National Drug Code; Public Hearing; Request for Comments” in het federale Register (Docket No. FDA-2018-N-2610). Publieke opmerkingen over de voorgestelde regel werden aanvaard tot 5 januari 2019.

zoals vermeld in de regel, zal FDA beginnen met het toewijzen van 6-cijferige labelcodes op een bepaald moment in de toekomst als gevolg van uitputting van 5-cijferige labelcodes., Het verplaatsen van maximaal 6-cijferige labelcodes zal NDC ‘ s uitbreiden tot 11 cijfers en maakt twee extra NDC-configuraties mogelijk: 6-3-2 en 6-4-1, voor een totaal van vijf mogelijke NDC-configuraties (inclusief de drie 10-cijferige NDC-configuraties).