medicinskt granskas av Leigh Ann Anderson, PharmD. Senast uppdaterad den 1 oktober 2020.
Vad är en nationell Drogkod (NDC)?
NDC, eller National Drug Code, är ett unikt 10-siffrigt eller 11-siffrigt, 3-segmentnummer och en universell produktbeteckning för humanläkemedel i USA.
de 3 segmenten av NDC identifierar: märkningen, produkten och den kommersiella paketstorleken.,
- den första uppsättningen siffror i NDC identifierar märkningen, till exempel läkemedelstillverkaren, repackager eller distributören.
- den andra uppsättningen siffror är produktkoden, som identifierar den specifika styrkan, doseringsformen (d.v.s. kapsel, tablett, vätska) och formulering av ett läkemedel för en specifik märkning.
- slutligen är den tredje uppsättningen paketkoden, som identifierar paketstorlekar och typer.
etikettkoden tilldelas av US Food and Drug Administration (FDA), medan produkt-och paketkoden tilldelas av etikettanten., För fakturering eller andra ändamål, till exempel med Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), kan en NDC också ordnas i ett 11-siffrigt format med ledande nollor, om det behövs.
NDC-katalogen är begränsad till receptfria läkemedel, receptbelagda läkemedel och insulinpaket i USA. FDA publicerar de listade 10-siffriga NDC-numren och den information som lämnas in som en del av noteringsinformationen i NDC-katalogen som uppdateras regelbundet.,
Från och med den 1 juni 2011 ingår endast läkemedel för vilka elektroniska listor (strukturerad produktmärkning eller SPL) har lämnats in till FDA i NDC-katalogen. Djurläkemedel, blodprodukter eller humanläkemedel, bland annat, som inte är i slutlig saluförd form, ingår inte i NDC-katalogen.
hur formateras NDC?
den 10-siffriga NDC kommer att vara i en av följande konfigurationer: 4-4-2, 5-3-2 eller 5-4-1, vilket innebär att det finns 4 eller 5 siffror för etikettkoden, 4 eller 3 siffror för produktkoden och 2 eller 1 siffror för paketkoden.,
exempel NDC
till exempel är NDC för en 100-count flaska Prozac 20 mg 0777-3105-02.
det första segmentet identifierar märkningen (etikettkoden ”0777” är för Dista Products Co., labeler av Prozac).
det andra segmentet, produktkoden, identifierar styrkan, doseringsformen (d. v. s. kapsel, tablett, vätska) och formulering av ett läkemedel för en specifik märkning (”3105” identifierar att denna doseringsform är en kapsel).
det tredje segmentet är paketkoden, och det identifierar paketstorlekar och typer., Förpackningskoden ” 02 ” för denna flaska Prozac identifierar att 100 kapslar finns i flaskan.
Var Kan jag hitta ett NDC-nummer för ett läkemedel?
- Du kan enkelt använda Drugs.com Pillidentifieringsguiden för att identifiera mediciner med NDC-nummer. Du kan också få tillgång till NDC nummer via gratis Drugs.com Medicinering Guide App.
- FDA upprätthåller också en sökbar databas med NDC-koder på deras hemsida. NDC-nummer kan också hittas i läkemedelsproduktmärkningen (till exempel förpackningsinsatsen) såväl som på själva förpackningen.,
Varför finns vissa läkemedel inte i NDC-katalogen?
enligt FDA kan orsakerna till att en läkemedelsprodukt kanske inte visas i NDC-katalogen inkludera:
- produkten kanske inte är ett receptbelagt läkemedel, OTC eller en insulinprodukt.
- företaget har meddelat FDA att produkten inte längre är kommersiellt tillgänglig och marknadsförs.
- tillverkaren har inte lämnat en fullständig förteckning över läkemedelsprodukten.
FDA kräver att registrering av narkotikainrättningar och uppgifter om narkotikalistning lämnas elektroniskt om inte ett undantag beviljas.,
Varför har vissa NDC-nummer 11 siffror?
För vissa ändamål, inklusive korrekt fakturering av läkemedelsprodukter, kan en 11-siffrig NDC krävas. Centren för Medicare& Medicaid Services (CMS) och andra statliga enheter kräver en NDC som en del av deras faktureringsanspråk. Vissa myndigheter, inklusive HIPAA, kan kräva NDC i ett 11-siffrigt format med ledande nollor. I allt högre grad kräver privata betalare den 11-siffriga koden, men reglerna kan variera kraftigt.,
- CMS NDC-identifieraren är formaterad som 11 siffror utan mellanslag, bindestreck eller andra tecken.
- Om NDC-Paketkoden är mindre än 11 siffror (till exempel en 4-4-2-struktur) måste koden vara vadderad med ledande nollor.
- den ledande noll läggs till i den nödvändiga sektionen för att skapa en 5-4-2-konfiguration.
NDC-nummer har också dykt upp med en asterisk i antingen en produktkod eller en paketkod. Asterisken fungerar som en platshållare och anger konfigurationen för NDC.,
per FDA, på grund av en konflikt med HIPAA-standarden för en 11-siffrig NDC, kommer många program att pad produktkoden eller paketkodssegmenten i NDC med en ledande noll istället för en asterisk. Men enligt FDA, asterisker inte längre används eller ingår i produktfilen dataelement för att indikera vissa konfigurationer av NDC.
eftersom en nolla kan vara en giltig siffra i NDC kan detta leda till förvirring när man försöker returnera den 11-siffriga NDC tillbaka till sin 10-siffriga FDA-standard., Till exempel som nämnts av FDA, 12345-0678-09 (11 siffror) kan vara 12345-678-09 eller 12345-0678-9 beroende på företagets konfiguration.
Hur konverterar du en 10-siffrig NDC till en 11-siffrig NDC?
i allt högre grad kräver betalare en 11-siffrig NDC-kod för fakturering. Därför kan korrekt fakturering kräva en specialplacerad noll för att skapa ett 5-4-2-format beroende på läkemedelsproduktens 10-siffriga NDC. Se Tabell 1 för konverteringsexempel.,
Observera att bindestreck för den 11-siffriga NDC (i den sista kolumnen nedan) endast är avsedda för illustrationssyfte och bör inte användas vid inlämning av data för ett anspråk.
tabell 1:10-siffrig till 11-siffrig NDC-konvertering
hur används NDC-nummer för fakturering?
När du skickar in en ansökan om ersättning är det alltid bäst att kolla med betalaren(erna) för att bestämma detaljerna för NDA-kodning och ersättning, eftersom reglerna varierar mycket., Enligt American Academy of Pediatrics (AAP) har många betalare som Blue Cross och Blue Shield, Tricare och state Medicaid planer vägledning om hur de vill att NDC-koder ska användas. Dessutom utesluter vissa Medicaid-planer användningen av NDC-koder för vacciner.
Kommer 10-siffriga NDC nummer slut?
Ja, FDA säger att det 5-siffriga formatet ger 90,000 potentiella kombinationer, och förväntar sig att få slut på etikettkoder med ungefär 2033.,
i 2018 genomförde FDA en offentlig utfrågning för att lyssna på vårdbranschens intressenter för att bestämma lämpliga nästa steg för NDC-kodövergång. FDA publicerade den föreslagna regeln: ”framtida Format för den nationella Läkemedelskoden; offentlig utfrågning; begäran om kommentarer” i det federala registret (Docket nr. FDA-2018-N-2610). Offentliga kommentarer till den föreslagna regeln godtogs fram till 5 januari 2019.
som anges i regeln kommer FDA att börja tilldela 6-siffriga etikettkoder någon gång i framtiden på grund av utmattning av 5-siffriga etikettkoder., Att flytta upp till 6-siffriga etikettkoder kommer att expandera NDC till 11 siffror och möjliggör ytterligare två NDC-konfigurationer: 6-3-2 och 6-4-1, för totalt fem möjliga NDC-konfigurationer (inklusive de tre 10-siffriga NDC-konfigurationerna).
Leave a Reply