Retningslinjer for Vaccinating Gravide Kvinner

Denne siden ble sist oppdatert August 2016.

ACIP Retningslinjer for

ACIP: Veiledning for Vaksine Anbefalinger hos Gravide og Ammende Kvinner

Risiko for en utvikling av fosteret fra vaksinasjon av mor under graviditet er teoretisk. Ingen bevis finnes av risiko for fosteret fra vaccinating gravide kvinner med inaktivert virus eller bakterie-vaksiner eller toksoider., Levende vaksiner gis til en gravid kvinne utgjøre en teoretisk risiko for fosteret; derfor, levende, svekket virus og live bakteriell vaksiner generelt er kontraindisert under graviditet.,

«Fordeler av vaccinating gravide kvinner vanligvis oppveier potensiell risiko når sannsynligheten for sykdom eksponeringen er høy, når infeksjonen ville utgjøre en risiko for mor eller foster, og når vaksinen er usannsynlig å forårsake skade.»
CDC. Generelle anbefalinger om vaksinering: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)., MMWR 2011; 60 (Nr 2): 26.

• følgende tabell kan brukes til å finne en «generell» anbefaling for vaccinating en gravid kvinne med en bestemt vaksine.
• Den tredje kolonnen i tabellen henviser leseren til mer detaljert informasjon fra de aktuelle ACIP anbefalinger.
• Hver sitat fra en ACIP anbefaling i sin tur refererer til hele dokumentet, hvor sitatet(s) kan bli funnet i kontekst.,

>Generell Vaksine-Anbefaling for Bruk hos Gravide Kvinner

Vaksine		Generell Anbefaling for Bruk hos Gravide Kvinner	For Mer Informasjon, Se tekst
Rutine	Hepatitt A	Base beslutning om risiko vs. nytte.	> Se Hepatitt En tekst
	Hepatitt B	Anbefalt i noen tilfeller.,	See Hepatitis B text
	Human Papillomavirus (HPV)	Not recommended.	See HPV text
	Influenza (Inactivated)	Recommended.	See Influenza text
	Influenza (LAIV)	Contraindicated.	See Influenza(LAIV) text
	MMR	Contraindicated.	See MMR text
	Meningococcal (ACWY)	May be used if otherwise indicated.	See Mening (ACWY) text
	Meningococcal (B)	Base decision on risk vs. benefit.,	See Mening (B) text
	PCV13	No recommendation.	See Pneumococcal Conjugate text
	PPSV23	Inadequate data for specific recommendation.	See Pneumococcal Polysaccharide text
	Polio	May be used if needed.	See Polio text
	Td	Should be used if otherwise indicated (Tdap preferred).	See Tetanus and Diphtheria text
	Tdap	Recommended.,	See Tetanus, Diphtheria, and Pertussis text
	Varicella	Contraindicated.	See Varicella text
	Zoster	Contraindicated.	See Zoster text
Travel & Other	Anthrax	Low risk of exposure — not recommended. High risk of exposure — may be used.	See Anthrax text
	BCG	Contraindicated.	See BCG text
	Japanese Encephalitis	Inadequate data for specific recommendation.,	See Japanese Encephalitis text
	Rabies	May be used if otherwise indicated.	See Rabies text
	Typhoid	Inadequate data. Give Vi polysaccharide if needed.	See Typhoid text
	Smallpox	Pre-exposure — contraindicated. Post-exposure — recommended.	See Smallpox text
	Yellow Fever	May be used if benefit outweighs risk.,	> Se Gul Feber tekst

Rutine Vaksiner:

Hepatitt A

• sikkerhet for hepatitt A-vaksinasjon under graviditet er ikke fastslått, men fordi hepatitt A-vaksine er produsert av inaktiverte HAV, den teoretisk risiko for å utvikle fosteret er forventet å være lav. Risikoen forbundet med vaksinering bør veies opp mot risikoen for hepatitt A hos gravide kvinner som kan være høy risiko for eksponering for HAV., 1

Hepatitt B

• Graviditet er ikke kontraindikasjon mot vaksinasjon. Begrensede data tyder på at utvikling av fostre er ikke i fare for uønskede hendelser når hepatitt B-vaksine gis til gravide kvinner. Tilgjengelig vaksiner inneholder noninfectious HBsAg og bør medføre noen risiko for smitte til fosteret. 2
• Gravide kvinner som er identifisert som å være i risiko for HBV-infeksjon under graviditet (f.eks., å ha mer enn en sex partner i løpet av de siste 6 månedene vært evaluert eller behandlet for en STD, fersk eller gjeldende injeksjon av narkotika, eller å ha hatt en HBsAg-positiv partner sex) bør bli vaksinert. 3

Humant Papillomavirus (HPV)

• HPV-vaksiner er ikke anbefalt for bruk hos gravide kvinner. Hvis en kvinne er funnet å være gravid etter å starte vaksinering serien, resten av den 3-dose-serien bør bli forsinket inntil ferdigstillelse av svangerskapet. Graviditet testing er ikke nødvendig før vaksinasjon., Hvis en dose vaksine har vært administrert under graviditet, ingen intervensjon er nødvendig. 4
• En ny graviditet register som er etablert for 9vHPV. Graviditet register for 4vHPV og 2vHPV har vært lukket med samtykke fra FAD. 4

Influensa (Inaktivert)

• Gravid og postpartum kvinner har høyere risiko for alvorlig sykdom og komplikasjoner fra influensa enn kvinner som ikke er gravide på grunn av endringer i immunforsvaret, hjertet og lungene i løpet av svangerskapet…., Influensa-vaksine kan gis når som helst under graviditet, før og under influensa sesongen. Kvinner som er eller vil bli gravide i løpet av influensa sesongen skal motta IIV. 5

Influensa (LAIV)

• Levende svekket influensavaksine (LAIV) er ikke anbefalt for bruk under graviditet. 5

til Toppen av Siden

Meslinger, Kusma, røde hunder (MMR)

• MMR-vaksiner bør ikke gis til kvinner som er kjent for å være gravid eller forsøker å bli gravide., På grunn av den teoretiske risikoen for fosteret når mor mottar en levende virus vaksine, kvinner skal bli rådet til å unngå å bli gravid i 28 dager etter mottak av MMR-vaksine. Hvis vaksinen blir utilsiktet gis til en gravid kvinne eller en graviditet inntreffer innen 28 dager etter vaksinasjon, hun skulle være i rådet om den teoretiske risikoen for fosteret. 6
• Rutine graviditet testing av kvinner i fertil alder før administrasjon av en live-virus vaksine anbefales ikke., MMR eller varicella vaksinasjon under graviditet og bør ikke anses som en grunn til å avslutte svangerskapet. 7
• Rubella-utsatt kvinner som ikke er vaksinert, fordi de sier de er eller kan være gravid, bør forklares om den potensielle risikoen for CRS og viktigheten av å bli vaksinert så snart de ikke lenger er gravid. 8

Meningokokk (MenACWY eller MPSV4)

• Svangerskapet bør ikke være til hinder for vaksinasjon med MenACWY eller MPSV4, hvis det er angitt., Kvinner i fertil alder som blir klar over at de var gravide på tidspunktet for MenACWY vaksinasjon bør kontakte sin helse-care-leverandør eller vaksine produsenten, slik at deres opplevelse kan være fanget i vaksinen produsenten er registret av vaksinasjon under graviditet. 9

Meningokokk (MenB)

• Ingen randomiserte kontrollerte kliniske studier har vært utført for å evaluere bruken av MenB vaksiner hos gravide eller ammende kvinner., Vaksinering bør utsettes hos gravide og ammende kvinner med mindre kvinnen er økt risiko, og skal, etter samråd med sin fastlege, fordelene med vaksinasjon er ansett for å oppveier den potensielle risikoen. 10

Pneumokokk-Konjugat (PCV13)

• ACIP har ikke publisert graviditet anbefalinger for PCV13 på denne tiden.,

Pneumokokk Polysakkarid (PPSV23)

• sikkerhet for pneumokokk polysakkarid vaksine i løpet av første trimester av svangerskapet har ikke vært evaluert, selv om ingen ugunstig konsekvensene har blitt rapportert blant nyfødte med mødre ble utilsiktet vaksinert i svangerskapet. 11

til Toppen av Siden

Polio (IPV)

• Selv om ingen ugunstig virkninger av IPV har blitt dokumentert blant gravide og deres fostre, vaksinasjon av gravide kvinner bør unngås på teoretisk grunnlag., Men hvis en gravid kvinne er en økt risiko for infeksjon og krever umiddelbar beskyttelse mot polio, IPV kan gis i samsvar med de anbefalte programmer for voksne. 12

Stivkrampe, Difteri og Kikhoste (Tdap); & Stivkrampe og Difteri (Td)

• Helse-og sosialpersonell som skal administrere en dose av Tdap under hver graviditet uavhengig av pasientens tidligere historie motta Tdap., For å maksimere den maternelle antistoffer respons og passiv antistoff overføring til spedbarn, optimal timing for Tdap administrasjon er mellom 27 og 36 uker av svangerskapet selv om Tdap kan gis når som helst i løpet av svangerskapet. 13
• for Tiden tilgjengelig data tyder på at vaccinating tidligere i 27 til 36–ukers periode vil maksimere passiv antistoff overføring til spedbarn. 27
• For kvinner som ikke tidligere er vaksinert med Tdap, hvis Tdap er ikke gis under graviditet, Tdap bør administreres umiddelbart postpartum., 13
• Tilgjengelige data fra… studier ikke foreslå noen forhøyet frekvens eller uvanlige mønstre av uønskede hendelser hos gravide kvinner som fikk Tdap og at de få alvorlige uønskede hendelser rapportert, var usannsynlig å ha blitt forårsaket av vaksinen. 14
• Såret Management: Hvis en Td booster er indikert for en gravid kvinne, helse-omsorg leverandører bør forvalte Tdap., 13
• Ukjent eller Ufullstendig Stivkrampe-Vaksine: for Å sikre vern mot maternelle og neonatale stivkrampe, gravide kvinner som aldri har blitt vaksinert mot stivkrampe bør få tre vaksiner som inneholder stivkrampe og redusert difteri toksoider. Den anbefalte planen er 0, 4 uker og 6 til 12 måneder., Tdap skal erstatte 1 dose av Td, fortrinnsvis mellom 27 og 36 svangerskapsuke… 13
• Tilbyderne oppfordres til å melde administrasjon av Tdap til en gravid kvinne, uavhengig av trimester, til den aktuelle produsentens graviditet register: for Adacel® til sanofi pasteur, telefon 1-800-822-2463 og for Boostrix® til GlaxoSmithKline Biologicals, telefon 1-888-452-9622. 15

til Toppen av Siden

Varicella

• Fordi effektene av varicella virus på fosteret er ukjent, gravide kvinner bør ikke vaksineres., Nonpregnant kvinner som er vaksinert bør unngå å bli gravid for 1 måned etter hver injeksjon. For personer uten bevis på immunitet, ha en gravid husholdningenes medlem er ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon. 16
• Wild-type varicella utgjør en lav risiko for fosteret…. Fordi virulence av svekket virus som brukes i vaksinen er mindre enn vill-type virus, risikoen for fosteret, hvis noen, som skal være enda lavere. 16
• Rutine graviditet testing av kvinner i fertil alder før administrasjon av en live-virus vaksine anbefales ikke., Hvis en gravid kvinne er utilsiktet vaksinert eller blir gravide innen 4 uker etter MMR eller varicella vaksinasjon, hun skulle være i rådet om det teoretiske grunnlag for bekymring for fosteret, men MMR eller varicella vaksinasjon under graviditet og bør ikke anses som en grunn til å avslutte svangerskapet. 7
• for Å overvåke graviditet utfall av kvinner utilsiktet vaksinert med VZV-holdige vaksiner umiddelbart før eller under svangerskapet, Merck og CDC etablert Merck/CDC Graviditet Register for VZV-Holdige Vaksiner i 1995., Den lave prisen av eksponering for varicella-utsatt kvinner i fertil alder for å VZV-holdige vaksiner, i tillegg til sjeldenhet utfall, bidrar til lav gjennomførbarhet at registeret vil gi mer robuste data på risikoen for medfødte varicella syndrom innenfor en rimelig tidsramme. Ny pasient påmelding ble avviklet i oktober 16, 2013. Merck vil fortsette å overvåke graviditet utfall etter utilsiktet eksponering til VZV-holdige vaksiner under graviditet eller innen 3 måneder før unnfangelsen., CDC og Food and Drug Administration vil fortsette å overvåke bivirkninger etter vaksinering med VZV-holdige vaksiner gjennom Vaksine Adverse Event Reporting System (VAERS). Nye tilfeller av eksponering umiddelbart før eller under svangerskapet eller andre uønskede hendelser etter vaksinasjon med Varivax, ProQuad, eller Zostavax, skal meldes til Merck (telefon, 1-877-888-4231) og til VAERSexternal-ikonet. 17

Zoster

• Zoster vaksine (Zostavax®) bør ikke gis til gravide kvinner., I tillegg, Zostavax er ikke lisensiert for de aldersgrupper som inkluderer kvinner i tradisjonelle fertil alder. 18
• I de fleste tilfeller vil beslutningen om å avslutte et svangerskap bør ikke være basert på om zoster vaksinen ble gitt under graviditet. 18
• for Å overvåke graviditet utfall av kvinner utilsiktet vaksinert med VZV-holdige vaksiner umiddelbart før eller under svangerskapet, Merck og CDC etablert Merck/CDC Graviditet Register for VZV-Holdige Vaksiner i 1995., Den lave prisen av eksponering for varicella-utsatt kvinner i fertil alder for å VZV-holdige vaksiner, i tillegg til sjeldenhet utfall, bidrar til lav gjennomførbarhet at registeret vil gi mer robuste data på risikoen for medfødte varicella syndrom innenfor en rimelig tidsramme. Ny pasient påmelding ble avviklet i oktober 16, 2013. Merck vil fortsette å overvåke graviditet utfall etter utilsiktet eksponering til VZV-holdige vaksiner under graviditet eller innen 3 måneder før unnfangelsen., CDC og Food and Drug Administration vil fortsette å overvåke bivirkninger etter vaksinering med VZV-holdige vaksiner gjennom Vaksine Adverse Event Reporting System (VAERS)., Nye tilfeller av eksponering umiddelbart før eller under svangerskapet eller andre uønskede hendelser etter vaksinasjon med Varivax, ProQuad, eller Zostavax, skal meldes til Merck (telefon, 1-877-888-4231) og til VAERSexternal ikonet 17

til Toppen av Siden

Reise & Andre Vaksiner

Prenatal Screening for Smittsomme Sykdommer

Anthrax

• I en pre-event-innstillingen, der risikoen for eksponering for aerosolized B., anthracis sporer er antakelig for lavt, vaksinasjon av gravide kvinner anbefales ikke og bør utsettes til etter svangerskapet. 19
• I en post-event innstilling som utgjør en høy risiko for eksponering for aerosolized B. anthracis sporer, graviditet er verken en forholdsregel heller ikke en kontraindikasjon mot PEP. Gravide kvinner i fare for innånding miltbrann skal motta AVA og 60 dager av antimikrobiell behandling som beskrevet. 19

BCG

• BCG-vaksine bør ikke gis under graviditet., Selv om ingen skadelige virkninger av BCG-vaksine på fosteret har blitt observert, videre studier er nødvendig for å bevise sin sikkerhet. 20

Japansk Encefalitt (JE)

• Ingen kontrollerte studier som har vurdert sikkerheten, immunogenicity, eller effekten av gravide. Prekliniske studier på gravide rotter ikke vise bevis for skade på mor eller foster. 21

til Toppen av Siden

Rabies

• på Grunn av de potensielle konsekvensene av å ikke klarte rabies eksponering, graviditet er ikke betraktet som en kontraindikasjon for å postexposure profylakse., Enkelte studier har indikert ingen økt forekomst av abort, for tidlig fødte, eller føtale misdannelser forbundet med rabiesvaksine. Hvis risikoen for eksponering for rabies er betydelig, pre-exposure prophylaxis kan også være angitt under graviditet. Rabies eksponering eller diagnostisering av rabies i mor bør ikke betraktes som grunner til å avslutte svangerskapet. 22

Typhoid

• Ingen data har blitt rapportert på bruk av enten tyfus vaksine hos gravide kvinner. Generelt, levende vaksiner som Ty21a er kontraindisert ved graviditet., Vi polysakkarid vaksine bør gis til gravide kvinner bare hvis det er klart nødvendig. 23

til Toppen av Siden

Vaccinia (Kopper)

• på Grunn av den begrensede risikoen, men alvorlige konsekvensene av føtal infeksjon, kopper vaksinen bør ikke gis i en pre-event-innstillingen til gravide kvinner eller kvinner som forsøker å bli gravide. 24
• Hvis en gravid kvinne er utilsiktet vaksinert eller hvis hun blir gravid innen 4 uker etter kopper vaksinering, hun skulle være i rådet om bekymring for fosteret., Kopper vaksinasjon under graviditet bør vanligvis ikke være en grunn til å avslutte svangerskapet. CDC har etablert en graviditet register til fremover følge resultatet av en slik svangerskap og legge til rette for etterforskning av eventuelle uønskede svangerskap utfallet blant gravide kvinner som ble utilsiktet vaksinert. For innmelding i registeret, kan du kontakte CDC på 404-639-8253. 24
• Gravide kvinner som har hatt en bestemt eksponering for kopper virus (dvs., ansikt-til-ansikt, husholdning, eller lukk-nærhet kontakt med en kopper pasienten), og er derfor på høy risiko for å pådra seg sykdom, skal… være vaksinert. Kopper-infeksjon blant gravide kvinner har blitt rapportert til å resultere i en mer alvorlig infeksjon enn blant nonpregnant kvinner. Derfor risiko for mor og foster fra å oppleve kliniske kopper vesentlig oppveier potensiell risiko vedrørende vaksinasjon. I tillegg, vaccinia virus har ikke blitt dokumentert å være teratogene, og forekomsten av fosterets vaccinia er lav., 24
• Når nivået av eksponering risiko er ubestemt, beslutningen om å vaksinere bør gjøres etter vurdering av klinikeren og pasienten av den potensielle risikoen sammenlignet med fordelene av kopper vaksinering. 25

til Toppen av Siden

Gul Feber

• Graviditet er en forholdsregel for YF vaksinasjon, sammenlignet med de fleste andre levende vaksiner, som er kontraindisert ved graviditet. Hvis reiser er uunngåelig, og risikoen for YFV eksponering følte for å oppveie vaksinasjon risiko, en gravid kvinne bør være vaksinert., Hvis risikoen for vaksinasjon følte for å oppveier risikoen for YFV eksponering, gravide kvinner bør være utstedt en medisinsk fritak å oppfylle helse forskrifter. 26
• Fordi svangerskapet kan påvirke immunologisk funksjon, serologiske tester for å dokumentere en immun respons på vaksinen bør vurderes. 26
• Selv om ingen spesifikke data er tilgjengelig, en kvinne bør vente i minst 4 uker etter mottak av YF-vaksine før å bli gravid., 26

til Toppen av Siden

Prenatal Screening

«Gravide kvinner bør vurderes for immunitet mot rubella og varicella, og testes for tilstedeværelse av HBsAg i løpet av hver graviditet. Kvinner utsatt for rubella og varicella bør være vaksinert umiddelbart etter levering. En kvinne er funnet å være HBsAg-positive bør overvåkes nøye for å sikre at barnet får HBIG og begynner hepatitt B-vaksine-serien senest 12 timer etter fødselen, og at barnet fullfører anbefales hepatitt B-vaksine-serien på timeplanen.,»7

Passiv Immunisering under Graviditet

«Ingen kjent fare for fosteret fra passiv immunisering av gravide kvinner med immun globulin forberedelser.»7

Amming og Vaksinasjon

«Verken inaktivert eller live-virus vaksiner gis til en ammende kvinne påvirke sikkerheten av amming for kvinner eller deres spedbarn. Selv om live-virus på vaksiner kan replikere i vaksinen mottakere (dvs., mor), de fleste av levende virus i vaksiner har vist seg ikke å være utskilles i morsmelk., Varicella virus vaksine har ikke blitt funnet i morsmelk. Selv om røde hunder-vaksine virus kan utskilles i morsmelk, virus vanligvis ikke infisere spedbarn. Hvis infeksjonen ikke skje, det er godt tolerert fordi viruset er svekket. Inaktivert, rekombinant, subunit, polysakkarid, og kobling vaksiner, så vel som toksoider, utgjør ingen risiko for mødre som ammer eller for spedbarn.»7

«Amming er en kontraindikasjon for kopper vaksinering av mor på grunn av den teoretiske risikoen for kontakt overføring fra mor til barn., Gul feber vaksine bør unngås hos ammende kvinner. Imidlertid, når ammende mødre ikke kan unngå eller utsette reise til endemiske områder for gul feber der risikoen for oppkjøpet er høy, disse kvinnene bør bli vaksinert.»7

til Toppen av Siden

– Prinsipper for Utvikling av Svangerskapet Anbefalinger

Utforme politikk for å guide vaksinasjon av kvinner under graviditet og amming er utfordrende fordi bevisene-base å veilede beslutninger er svært begrenset., I 2008, CDC publisert Veiledende Prinsipper for å Utvikle ACIP Anbefalinger for Vaksinasjon Under Graviditet og Amming for å «gi veiledning for å bidra til å standardisere både prosessen for politikkutforming og-format og språk anbefalinger for gravide og ammende kvinner» CDC-arbeidsgrupper eller emnet eksperter å utvikle vaksine uttalelser etter denne datoen.

til Toppen av Siden

1. CDC. Forebygging av hepatitt A gjennom aktiv eller passiv immunisering: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2006; 55 (Nr., RR-7): 15.
2. CDC. En omfattende vaksinering strategi for å eliminere overføring av hepatitt B-virus infeksjon i Usa: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del 2: immunisering av voksne. MMWR . 2006; 55 (Nr. RR-16): 13.
3. CDC. En omfattende vaksinering strategi for å eliminere overføring av hepatitt B-virus infeksjon i Usa: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del 1: vaksinering av spedbarn, barn og ungdom. MMWR. 2005; 54 (Nr. RR-16): 14.
4. CDC., Bruk av 9-valent humant papillomavirus (HPV) – vaksine: oppdatert HPV-vaksinering anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2015; 64 (Nr 11): 303.
5. CDC. Forebygging og kontroll av sesongmessig influensa med vaksiner: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices — Usa, 2013-2014. MMWR. 2013; 62 (Nr. RR-7): 30.
6. CDC. Forebygging av meslinger, røde hunder, medfødt rubella syndrom, og kusma, 2013: oppsummering og anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2013; 62 (Nr. RR-4): 13.,
7. CDC. Generelle anbefalinger om vaksinering: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2011; 60 (Nr 2).
8. CDC. Meslinger, kusma og røde hunder — vaksine bruk og strategier for eliminering av meslinger, røde hunder, og medfødt rubella syndrom og kontroll av kusma: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 1998; 47 (Nr. RR-8): 18, 32-33.
9. CDC. Forebygging og kontroll av meningokokk-sykdom: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2013; 62 (Nr., RR-2): 18.
10. CDC. Bruk av serogruppe B meningokokk vaksine i ungdom og unge voksne: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices, 2015. MMWR. 2015; 64 (Nr 41): 1175.
11. CDC. Forebygging av pneumokokk sykdom: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 1997; 46 (Nr. RR-8): 6.
12. CDC. Poliomyelitt forebygging i Usa: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2000; 49 (Nr. RR-5): 14.
13. CDC., Oppdaterte anbefalinger for bruk av stivkrampe toxoid, redusert difteri toxoid, og acellular kikhoste-vaksine (Tdap) hos gravide kvinner – Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2012. MMWR. 2013; 62 (07):131-5.
14. CDC. Oppdaterte anbefalinger for bruk av stivkrampe toxoid, redusert difteri toxoid og acellular kikhoste-vaksine (Tdap) hos gravide kvinner og personer som har eller forventer å ha nær kontakt med et spedbarn i alderen <12 måneder — Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2011. MMWR. 2011; 60 (Nr 41): 1426.
15. CDC., Forebygging av kikhoste, stivkrampe og difteri blant gravide og postpartum kvinner og deres spedbarn: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2008; 57 (Nr. RR-4): 49.
16. CDC. Forebygging av varicella: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2007; 56 (Nr. RR-4): 28, 31.
17. CDC. Stenging av varicella-zoster virus–holdige vaksiner graviditet register — Usa, 2013. MMWR. 2014; 63 (Nr 33): 732-33.
18. CDC., Forebygging av herpes zoster: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2008; 57 (Nr. RR-5): 21.
19. CDC. Bruk av miltbrann vaksinen i Usa: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2010; 59 (Nr. RR-6): 19-21.
20. CDC ‘ s Fact Sheet på BCG.
21. CDC. Japansk encefalitt vaksiner: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2010; 49 (Nr. RR-1): 12-15.
22. CDC., Menneskelige rabies forebygging — Usa, 2008: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2008; 57 (Nr. RR-3): 20-21.
23. CDC. Oppdatert anbefalinger for bruk av tyfus vaksine — Advisory Committee on Immunization Practices, Usa, 2015. MMWR. 2015; 64 (Nr 11): 307.
24. CDC. Anbefalinger for bruk av koppevaksinen i en pre-event vaksinasjonsprogram: supplerende anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) og Helse-Infeksjon Kontroll Praksis Advisory Committee (HICPAC). MMWR., 2003; 52 (Nr. RR-7): 9-11.
25. CDC. Vaccinia (kopper) vaksine: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2001; 50 (Nr. RR-10): 12 & 19.
26. CDC. Gul feber vaksine: anbefalinger av Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2010; 59 (Nr. RR-7): 13 & 21.
27. CDC. Advisory Committee on Immunization Practices Anbefalt Vaksinering Tidsplan for Voksne i Alderen 19 År eller Eldre — Usa, 2017. MMWR. 2017; 66 (Nr 5):136-138.,

til Toppen av Siden

FDA Graviditet Kategorier

Forordning tradisjonelt krevd at hvert produkt skal klassifiseres under en av fem graviditet kategorier (A, B, C, D, eller X, som beskrevet nedenfor), på grunnlag av risiko for nedsatt reproduksjonsevne og utviklingsmessige ugunstig virkninger eller, for visse kategorier, på grunnlag av slik risiko veid mot potensielle fordeler.

Disse FDA graviditet brev kategoriene er:

Graviditet Kategori A., Tilstrekkelig og godt kontrollerte studier hos kvinner som ikke klarer å demonstrere en risiko for fosteret i første trimester (og det er ingen bevis for en risiko i senere trimester), og muligheten for skade fosterets vises ekstern.

Graviditet Kategori B., Dyr reproduksjon studier har ikke klart å påvise en risiko for fosteret, og det er ingen tilstrekkelig og velkontrollerte studier på gravide kvinner ELLER dyrestudier har vist en negativ effekt, men tilstrekkelig og velkontrollerte studier på gravide kvinner har ikke klart å påvise en risiko for fosteret i løpet av første trimester (og det er ingen bevis for risiko i senere trimester).

Graviditet Kategori C., Dyr reproduksjon studier har vist en negativ effekt på fosteret og det er ingen tilstrekkelig og godt kontrollerte studier på mennesker, men potensielle fordeler kan rettferdiggjøre bruk av stoffet på gravide kvinner til tross for potensielle risikoer ELLER Dyr reproduksjon studier har ikke blitt gjennomført, og det er ingen tilstrekkelig og godt kontrollerte studier på mennesker.

Graviditet Kategori D., Det er positivt bevis for menneskelig fosterets risiko basert på negativ reaksjon data fra investigational eller markedsføring eller studier på mennesker, men potensielle fordeler kan rettferdiggjøre bruk av stoffet på gravide kvinner til tross for potensielle risikoer.

Graviditet Kategori X. Studier i dyr eller mennesker har vist føtale misdannelser og/eller det er positivt bevis for menneskelig fosterets risiko basert på negativ reaksjon data fra investigational eller markedsføring, og de risikoene som er involvert i bruken av stoffet på gravide kvinner klart oppveier mulige fordeler.,

Nylig, FDA bestemt at disse brev av kategoriene var forvirrende og ikke nøyaktig eller konsekvent kommunisere forskjeller i grad av fosterets risiko. Fordi risiko-nytte beslutninger om bruk av et stoff under graviditet er mer kompleks enn den kategorien betegnelser foreslår, å stole på den kategorier av helsepersonell kan ofte være feilplassert, og kan resultere i dårlig informert klinisk beslutningstaking.,

I desember 2014, FDA publisert Innhold og Format på Merking for Menneskelig Reseptbelagte Stoffet og Biologiske Produkter; Krav til Graviditet og Amming Merking, referert til som «Graviditet og Amming Merking Regel» (PLLR eller siste regelen). Den PLLR fjerner graviditet brev kategorier, A, B, C, D og X. i Stedet, under den siste regelen, fortelling sammendrag av risikoene for at et stoff under graviditet og diskusjoner av data som støtter disse sammendragene er nødvendig merking for å gi en mer meningsfull informasjon for klinikere.,

Disse merking endringene trådte i kraft den 30. juni 2015. Reseptbelagte legemidler og biologiske produkter levert etter 30. juni 2015, vil du bruke den nye format umiddelbart, mens merking etter reseptbelagte legemidler er godkjent på eller etter 30. juni 2001, vil bli faset inn etter hvert.,

Som i August 2016, de fleste vaksiner som ennå ikke har konvertert fra FDA brev kategorier, og er vurdert i produsentenes pakningsvedleggene som følger:

Vaksiner som har konvertert fra bokstav-kategorier som i August 2016 er:

Pneumokokk (Prevnar13) – «Tilgjengelige data på Prevnar 13 gis til gravide kvinner er ikke nok å informere vaksine-forbundet risiko i svangerskapet.»

Polio – «Animal reproduksjon studier har blitt utført med IPOL vaksine., Det er heller ikke kjent om IPOL vaksine kan forårsake skade fosterets når det gis til en gravid kvinne eller kan påvirke reproduksjon kapasitet. IPOL vaksine bør gis til en gravid kvinne, bare hvis det er klart nødvendig.»

Varicella: Kontraindikasjon. Varivax bør ikke gis til gravide kvinner siden wild-type varicella kan noen ganger føre til medfødte varicella infeksjon. Graviditet bør unngås for tre måneder etter vaksinasjon med Varivax.,

Gul Feber: «Det er heller ikke kjent om YF-195 VAX kan føre til føtal skade når det gis til en gravid kvinne eller kan påvirke reproduksjon kapasitet. 196 YF-VAX bør gis til en gravid kvinne, bare hvis det er klart nødvendig.»

Zoster: «Kontraindikasjon. Zostavax bør ikke gis til gravide kvinner siden wild-type varicella kan noen ganger føre til medfødte varicella infeksjon. Graviditet bør unngås for tre måneder etter vaksinasjon med Zostavax.”