ghid pentru vaccinarea femeilor însărcinate

Această pagină a fost actualizată ultima dată în August 2016.ACIP: ghid pentru recomandările privind vaccinul la femeile însărcinate și care alăptează riscul pentru un făt în curs de dezvoltare din vaccinarea mamei în timpul sarcinii este teoretic. Nu există dovezi de risc pentru făt de la vaccinarea femeilor gravide cu virus inactivat sau vaccinuri bacteriene sau toxoide., Vaccinurile vii administrate unei femei însărcinate prezintă un risc teoretic pentru făt; prin urmare, virusurile vii, atenuate și vaccinurile bacteriene vii sunt, în general, contraindicate în timpul sarcinii.,

„Beneficii ale vaccinării femeile gravide, de obicei depășesc riscurile potențiale atunci când riscul de boli de expunere este mare, atunci când infecția nu ar reprezenta un risc pentru mama sau fat, și atunci când vaccinul este puțin probabil de a provoca daune.”
CDC. Recomandări generale privind imunizarea: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP)., MMWR 2011; 60 (nr. 2): 26.

• următorul tabel poate fi utilizat pentru a găsi o recomandare „generală” pentru vaccinarea unei femei însărcinate cu un anumit vaccin.
• a treia coloană a tabelului se referă cititorul la informații mai detaliate din recomandările ACIP corespunzătoare.
• fiecare citat dintr-o recomandare ACIP se referă la rândul său la întregul document, unde citatul(citatele) poate fi găsit în context.,

Vaccinurile de Rutina:

Hepatita a

• siguranța hepatitei a vaccinarea în timpul sarcinii nu a fost stabilită; cu toate acestea, din cauza hepatitei a vaccin este produs din inactivat HAV, teoretic un risc pentru fat in curs de dezvoltare este de așteptat să fi scăzut. Riscul asociat vaccinării trebuie evaluat în raport cu riscul de hepatită A la femeile gravide care ar putea prezenta un risc crescut de expunere la VHA., 1

Hepatita B

• sarcina nu este o contraindicație pentru vaccinare. Datele limitate sugerează că fetușii care dezvoltă nu prezintă risc de evenimente adverse atunci când vaccinul împotriva hepatitei B este administrat femeilor însărcinate. Vaccinurile disponibile conțin HBsAg neinfecțios și nu ar trebui să provoace niciun risc de infecție pentru făt. 2
• femeile gravide care sunt identificate ca fiind expuse riscului de infecție cu VHB în timpul sarcinii (de exemplu:,, având mai mult de un partener sexual în ultimele 6 luni, a fost evaluat sau tratat pentru o BTS, consumul recent sau curent de droguri injectabile sau a avut un partener sexual pozitiv cu AgHBs) ar trebui vaccinat. 3

papilomavirus uman (HPV)

• vaccinurile HPV nu sunt recomandate pentru utilizare la femeile gravide. Dacă se constată că o femeie este gravidă după inițierea seriei de vaccinare, restul seriei de 3 doze trebuie amânat până la terminarea sarcinii. Testarea sarcinii nu este necesară înainte de vaccinare., Dacă a fost administrată o doză de vaccin în timpul sarcinii, nu este necesară intervenția. 4
• un nou registru de sarcină a fost stabilit pentru 9vHPV. Registrele de sarcină pentru 4VHPV și 2vhpv au fost închise cu concurs de la FDA. 4

gripa (inactivată)

• femeile gravide și postpartum prezintă un risc mai mare de boli severe și complicații cauzate de gripă decât femeile care nu sunt însărcinate din cauza modificărilor sistemului imunitar, inimii și plămânilor în timpul sarcinii…., Vaccinarea antigripală poate fi administrată în orice moment în timpul sarcinii, înainte și în timpul sezonului gripal. Femeile care sunt sau vor fi gravide în timpul sezonului gripal trebuie să primească IIV. 5

gripă (LAV)

• vaccinul gripal viu atenuat (LAV) nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. 5

începutul paginii

rujeolă, oreion, rubeolă (MMR)

• vaccinurile MMR nu trebuie administrate femeilor despre care se știe că sunt gravide sau care încearcă să rămână gravide., Din cauza riscului teoretic pentru făt atunci când mama primește un vaccin cu virus viu, femeile trebuie sfătuite să evite să rămână însărcinate timp de 28 de zile de la primirea vaccinului MMR. Dacă vaccinul este administrat din greșeală unei femei însărcinate sau dacă apare o sarcină în termen de 28 de zile de la vaccinare, ea trebuie sfătuită cu privire la riscul teoretic pentru făt. 6
• testarea de rutină a sarcinii la femeile aflate la vârsta fertilă înainte de administrarea unui vaccin cu virus viu nu este recomandată., MMR sau vaccinarea împotriva varicelei în timpul sarcinii nu trebuie considerată un motiv pentru întreruperea sarcinii. 7
• femeile sensibile la rubeolă care nu sunt vaccinate deoarece declară că sunt sau ar putea fi gravide trebuie sfătuite cu privire la riscul potențial de apariție a SRC și la importanța vaccinării imediat ce nu mai sunt gravide. 8

meningococic (MenACWY sau MPSV4)

• sarcina nu trebuie să împiedice vaccinarea cu MenACWY sau MPSV4, dacă este indicat., Femeile aflate la vârsta fertilă care au aflat că erau gravide în momentul vaccinării cu MenACWY trebuie să contacteze furnizorul de servicii medicale sau producătorul vaccinului, astfel încât experiența lor să poată fi înscrisă în registrul de vaccinare al producătorului vaccinului în timpul sarcinii. 9

meningococic (MenB)

• Nu s-au efectuat studii clinice randomizate controlate pentru a evalua utilizarea vaccinurilor MenB la femeile gravide sau care alăptează., Vaccinarea trebuie amânată la femeile gravide și care alăptează, cu excepția cazului în care femeia prezintă un risc crescut și, după consultarea furnizorului său de servicii medicale, se consideră că beneficiile vaccinării depășesc riscurile potențiale. 10

Pneumococic Conjugat (PCV13)

• ACIP nu a publicat sarcinii recomandări pentru PCV13 în acest moment.,

Pneumococic Polizaharidic (PPSV23)

• siguranța vaccinul pneumococic polizaharidic în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost evaluate, deși nu există consecințe adverse au fost raportate în rândul nou-nascuti ale caror mame au fost vaccinate în mod necorespunzător în timpul sarcinii. 11

partea de sus a paginii

poliomielita (VPI)

• deși nu au fost documentate efecte adverse ale VPI la femeile gravide sau la fetușii acestora, vaccinarea femeilor gravide trebuie evitată din motive teoretice., Cu toate acestea, dacă o femeie însărcinată prezintă un risc crescut de infecție și necesită protecție imediată împotriva poliomielitei, IPV poate fi administrat în conformitate cu programele recomandate pentru adulți. 12

Tetanosului, Difteriei și Pertussis (Tdap); & Tetanos și Difterie (Td)

• Sănătate-personalul de îngrijire trebuie să administreze o doza de Tdap in timpul sarcinii fiecare, indiferent de pacient înainte de a primi Tdap., Pentru a maximiza răspunsul anticorpilor materni și transferul pasiv de anticorpi la Sugar, momentul optim pentru administrarea Tdap este între 27 și 36 de săptămâni de gestație, deși Tdap poate fi administrat în orice moment al sarcinii. 13
• datele disponibile în prezent sugerează că vaccinarea mai devreme în perioada de 27 până la 36 de săptămâni va maximiza transferul pasiv de anticorpi la Sugar. 27
• pentru femeile care nu au fost vaccinate anterior cu Tdap, dacă Tdap nu este administrat în timpul sarcinii, Tdap trebuie administrat imediat postpartum., Datele disponibile din … studiile nu sugerează nicio frecvență crescută sau modele neobișnuite de evenimente adverse la femeile gravide cărora li s-a administrat Tdap și că este puțin probabil ca puținele evenimente adverse grave raportate să fi fost determinate de vaccin. 14
• tratamentul plăgii: dacă este indicat un rapel Td la o femeie gravidă, furnizorii de servicii medicale trebuie să administreze Tdap., 13
• vaccinarea tetanică necunoscută sau incompletă: Pentru a asigura protecția împotriva tetanosului matern și neonatal, femeile însărcinate care nu au fost niciodată vaccinate împotriva tetanosului trebuie să primească trei vaccinări care conțin tetanos și toxoide difterice reduse. Programul recomandat este de 0, 4 săptămâni și 6 până la 12 luni., Tdap ar trebui să înlocuiască 1 doză de Dt, de preferință, între 27 și 36 de săptămâni de gestație… 13
• Furnizorii sunt încurajate să raporteze administrației de Tdap la o femeie insarcinata, indiferent de trimestru, corespunzătoare producătorului registru de sarcini: pentru Adacel® la sanofi pasteur, telefon 1-800-822-2463 și pentru Boostrix® pentru GlaxoSmithKline Biologicals, telefon 1-888-452-9622. 15

partea de sus a paginii

varicelă

• deoarece efectele virusului varicelei asupra fătului nu sunt cunoscute, femeile gravide nu trebuie vaccinate., Femeile care nu sunt însărcinate care sunt vaccinate trebuie să evite să rămână gravide timp de 1 lună după fiecare injecție. Pentru persoanele fără dovezi de imunitate, a avea un membru al gospodăriei gravide nu este o contraindicație pentru vaccinare. 16
• varicela de tip sălbatic prezintă un risc scăzut pentru făt…. Deoarece virulența virusului atenuat utilizat în vaccin este mai mică decât cea a virusului de tip sălbatic, riscul pentru făt, dacă există, ar trebui să fie chiar mai mic. 16
• testarea de rutină a sarcinii la femeile aflate la vârsta fertilă înainte de administrarea unui vaccin cu virus viu nu este recomandată., Daca o femeie insarcinata este accidental vaccinate sau devine gravidă în termen de 4 săptămâni după MMR sau vaccinarea împotriva varicelei, ea ar trebui să fie informate despre bazele teoretice ale preocupare pentru făt; cu toate acestea, RUBEOLĂ sau varicelă vaccinarea în timpul sarcinii nu ar trebui să fie considerat un motiv de a rezilia sarcinii. 7
• pentru a monitoriza rezultatele sarcinii la femeile vaccinate accidental cu vaccinuri care conțin VZV imediat înainte sau în timpul sarcinii, Merck și CDC au stabilit Registrul de sarcină Merck/CDC pentru vaccinurile care conțin VZV în 1995., Rata scăzută de expunere a femeilor sensibile la varicelă în vârstă fertilă la vaccinurile care conțin VZV, pe lângă raritatea rezultatului, contribuie la fezabilitatea scăzută ca registrul să furnizeze date mai robuste privind riscul de sindrom varicelic congenital într-un interval de timp rezonabil. Înscrierea pacienților noi a fost întreruptă începând cu 16 octombrie 2013. Merck va continua să monitorizeze rezultatele sarcinii după expuneri accidentale la vaccinuri care conțin VZV în timpul sarcinii sau în decurs de 3 luni înainte de concepție., CDC și Food and Drug Administration vor continua să monitorizeze evenimentele adverse după vaccinarea cu vaccinuri care conțin VZV prin sistemul de raportare a evenimentelor Adverse vaccinate (VAERS). Noi cazuri de expunere imediat înainte sau în timpul sarcinii sau alte evenimente adverse după vaccinarea cu Varivax, ProQuad, sau Zostavax, ar trebui să fie raportate la Merck (telefon, 1-877-888-4231) și să VAERSexternal pictograma. 17

Zoster

• vaccinul Zoster (Zostavax®) nu trebuie administrat femeilor gravide., În plus, Zostavax nu este licențiat pentru grupele de vârstă care includ femeile de vârstă fertilă tradițională. 18
• în majoritatea circumstanțelor, decizia de a pune capăt unei sarcini nu trebuie să se bazeze pe administrarea vaccinului zoster în timpul sarcinii. 18
• pentru a monitoriza rezultatele sarcinii la femeile vaccinate accidental cu vaccinuri care conțin VZV imediat înainte sau în timpul sarcinii, Merck și CDC au stabilit Registrul de sarcină Merck/CDC pentru vaccinurile care conțin VZV în 1995., Rata scăzută de expunere a femeilor sensibile la varicelă în vârstă fertilă la vaccinurile care conțin VZV, pe lângă raritatea rezultatului, contribuie la fezabilitatea scăzută ca registrul să furnizeze date mai robuste privind riscul de sindrom varicelic congenital într-un interval de timp rezonabil. Înscrierea pacienților noi a fost întreruptă începând cu 16 octombrie 2013. Merck va continua să monitorizeze rezultatele sarcinii după expuneri accidentale la vaccinuri care conțin VZV în timpul sarcinii sau în decurs de 3 luni înainte de concepție., CDC și Food and Drug Administration vor continua să monitorizeze evenimentele adverse după vaccinarea cu vaccinuri care conțin VZV prin sistemul de raportare a evenimentelor Adverse vaccinate (VAERS)., Noi cazuri de expunere imediat înainte sau în timpul sarcinii sau alte evenimente adverse după vaccinarea cu Varivax, ProQuad, sau Zostavax, ar trebui să fie raportate la Merck (telefon, 1-877-888-4231) și să VAERSexternal pictograma 17

partea de Sus a Paginii

Turism & Alte Vaccinuri

Prenatale de Screening pentru Bolile Prevenibile prin vaccinare

Antrax

• Într-un pre-eveniment de setare, în care riscul de expunere la aerosoli B., sporii de antracis sunt probabil scăzuți, vaccinarea femeilor însărcinate nu este recomandată și trebuie amânată până după sarcină. 19
• într-un cadru post-eveniment care prezintă un risc ridicat de expunere la sporii B. anthracis aerosolizați, sarcina nu este nici o precauție, nici o contraindicație pentru PEP. Femeile gravide cu risc de antrax prin inhalare trebuie să primească AVA și 60 de zile de tratament antimicrobian, așa cum este descris. 19

BCG

• BCG vaccinarea nu trebuie administrată în timpul sarcinii., Chiar dacă nu s-au observat efecte dăunătoare ale vaccinării BCG asupra fătului, sunt necesare studii suplimentare pentru a demonstra siguranța acestuia. 20

encefalita japoneză (JE)

• niciun studiu controlat nu a evaluat siguranța, imunogenitatea sau eficacitatea la femeile gravide. Studiile preclinice ale la șobolanii gestanți nu au prezentat dovezi de afectare a mamei sau a fătului. 21

partea de sus a paginii

Rabia

• din cauza consecințelor potențiale ale expunerii la rabie gestionată inadecvat, sarcina nu este considerată o contraindicație pentru profilaxia postexpunerii., Anumite studii nu au indicat o incidență crescută a avortului, a nașterilor premature sau a anomaliilor fetale asociate vaccinării antirabice. Dacă riscul de expunere la rabie este substanțial, profilaxia înainte de expunere poate fi indicată și în timpul sarcinii. Expunerea la rabie sau diagnosticul de rabie la mamă nu trebuie considerate motive pentru încetarea sarcinii. 22

tifoid

• nu au fost raportate date privind utilizarea niciunui vaccin tifoid la femeile gravide. În general, vaccinurile vii precum Ty21a sunt contraindicate în timpul sarcinii., Vi vaccinul polizaharidic trebuie administrat femeilor gravide numai dacă este absolut necesar. 23

partea de sus a paginii

Vaccinia (variola)

• din cauza riscului limitat, dar a consecințelor grave ale infecției fetale, vaccinul împotriva variolei nu trebuie administrat în pre-eveniment femeilor însărcinate sau femeilor care încearcă să rămână gravide. 24
• dacă o femeie gravidă este vaccinată din greșeală sau dacă rămâne gravidă în termen de 4 săptămâni de la vaccinarea împotriva variolei, trebuie sfătuită cu privire la îngrijorarea pentru făt., Vaccinarea împotriva variolei în timpul sarcinii nu ar trebui să fie în mod obișnuit un motiv pentru a pune capăt sarcinii. CDC a stabilit un registru al sarcinii pentru a urmări prospectiv rezultatul unor astfel de sarcini și pentru a facilita investigarea oricărui rezultat negativ al sarcinii în rândul femeilor însărcinate care au fost vaccinate din greșeală. Pentru înscrierea în registru, contactați CDC la 404-639-8253. 24
• femeile gravide care au avut o expunere certă la virusul variolei (adică, contact direct cu un pacient cu variolă) și, prin urmare, prezintă un risc ridicat de contractare a bolii, ar trebui… să fie vaccinate. S-a raportat că infecția cu variolă în rândul femeilor însărcinate are ca rezultat o infecție mai severă decât în rândul femeilor care nu sunt însărcinate. Prin urmare, riscurile pentru mamă și făt cauzate de variola clinică depășesc substanțial orice riscuri potențiale privind vaccinarea. În plus, virusul vaccinia nu a fost documentat ca fiind teratogen, iar incidența vacciniei fetale este scăzută., 24
• când nivelul riscului de expunere este nedeterminat, decizia de vaccinare trebuie luată după evaluarea de către clinician și pacient a riscurilor potențiale față de beneficiile vaccinării împotriva variolei. 25

începutul paginii

febra galbenă

• sarcina este o precauție pentru administrarea vaccinului YF, în comparație cu majoritatea celorlalte vaccinuri vii, care sunt contraindicate în timpul sarcinii. Dacă călătoria este inevitabilă și se consideră că riscurile pentru expunerea la YFV depășesc riscurile vaccinării, o femeie însărcinată trebuie vaccinată., Dacă se consideră că riscurile pentru vaccinare depășesc riscurile pentru expunerea la YFV, femeilor însărcinate trebuie să li se elibereze o derogare medicală pentru a îndeplini reglementările de sănătate. Deoarece sarcina poate afecta funcția imunologică, trebuie avute în vedere teste serologice pentru a documenta un răspuns imun la vaccin. Deși nu sunt disponibile date specifice, o femeie trebuie să aștepte 4 săptămâni după administrarea vaccinului YF înainte de a concepe., 26

începutul paginii

Screening Prenatal

„femeile gravide trebuie evaluate pentru imunitate la rubeolă și varicelă și trebuie testate pentru prezența AgHBs în timpul fiecărei sarcini. Femeile susceptibile la rubeolă și varicelă trebuie vaccinate imediat după naștere. O femeie dovedit a fi Aghbs pozitiv ar trebui să fie monitorizate cu atenție pentru a se asigura că copilul primește imunoglobulină hb și începe vaccin hepatitic B serie nu mai târziu de 12 ore după naștere și că copilul completeaza recomandat vaccinul hepatitic B serie pe program.,”7

imunizarea pasivă în timpul sarcinii

„nu există niciun risc cunoscut pentru făt din imunizarea pasivă a femeilor însărcinate cu preparate de globulină imună.”7

alăptarea și vaccinarea

” nici vaccinurile inactivate, nici cele cu virus viu administrate unei femei care alăptează nu afectează siguranța alăptării pentru femei sau sugarii lor. Deși virusurile vii din vaccinuri se pot reproduce la persoanele vaccinate (adică la mamă), s-a demonstrat că majoritatea virusurilor vii din vaccinuri nu sunt excretate în laptele uman., Virusul vaccinului împotriva varicelei nu a fost găsit în laptele uman. Deși virusul vaccinului rubeolic ar putea fi excretat în laptele uman, virusul nu infectează de obicei sugarul. Dacă apare infecția, aceasta este bine tolerată, deoarece virusul este atenuat. Vaccinurile inactivate, recombinante, subunitare, polizaharidice și conjugate, precum și toxoizii, nu prezintă niciun risc pentru mamele care alăptează sau pentru sugarii lor.”7

” alăptarea este o contraindicație pentru vaccinarea împotriva variolei a mamei din cauza riscului teoretic de transmitere a contactului de la mamă la copil., Vaccinul împotriva febrei galbene trebuie evitat la femeile care alăptează. Cu toate acestea, atunci când mamele care alăptează nu pot evita sau amâna Călătoriile în zone endemice pentru febră galbenă în care riscul de achiziție este ridicat, aceste femei ar trebui vaccinate.”7

partea de sus a paginii

principii pentru elaborarea recomandărilor de sarcină

formularea politicii de ghidare a vaccinării femeilor în timpul sarcinii și alăptării este o provocare, deoarece baza de dovezi pentru a ghida deciziile este extrem de limitată., În 2008, CDC a publicat Principiile Directoare pentru Dezvoltarea ACIP Recomandări de Vaccinare în Timpul Sarcinii și Alăptării pentru a „oferi îndrumare pentru a vă ajuta să standardizeze atât în procesul de formulare a politicilor și formatul și limbajul de recomandări pentru femeile gravide și femeile care alăptează” la CDC grupuri de lucru sau experți în materie de dezvoltare vaccin declarațiile ulterioare acestei date.

partea de sus a paginii

1. CDC. Prevenirea hepatitei A prin imunizare activă sau pasivă: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2006; 55 (nr., RR-7): 15.
2. CDC. O strategie cuprinzătoare de imunizare pentru a elimina transmiterea infecției cu virusul hepatitei B în Statele Unite: recomandările Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) partea 2: imunizarea adulților. MMWR . 2006; 55 (nr. RR-16): 13.
3. CDC. O strategie cuprinzătoare de imunizare pentru a elimina transmiterea infecției cu virusul hepatitei B în Statele Unite: recomandările Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) partea 1: imunizarea sugarilor, copiilor și adolescenților. MMWR. 2005; 54 (nr. RR-16): 14.
4. CDC., Utilizarea vaccinului papilomavirus uman (HPV) 9-valent: recomandări actualizate privind vaccinarea împotriva HPV ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2015; 64 (nr.
5. CDC. Prevenirea și controlul gripei sezoniere cu vaccinuri: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare-Statele Unite, 2013-2014. MMWR. 2013; 62 (nr. RR-7): 30.
6. CDC. Prevenirea rujeolei, rubeolei, sindromului rubeolei congenitale și oreionului, 2013: recomandări sumare ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2013; 62 (nr. RR-4): 13.,
7. CDC. Recomandări generale privind imunizarea: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2011; 60 (nr.2).
8. CDC. Rujeolă, oreion și rubeolă – utilizarea vaccinului și strategii pentru eliminarea rujeolei, rubeolei și sindromului rubeolei congenitale și controlul oreionului: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 1998; 47 (nr. RR-8): 18, 32-33.
9. CDC. Prevenirea și controlul bolii meningococice: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2013; 62 (nr., RR-2): 18.
10. CDC. Utilizarea vaccinurilor meningococice serogrup B la adolescenți și adulți tineri: recomandări ale Comitetului consultativ privind practicile de imunizare, 2015. MMWR. 2015; 64 (nr. 41): 1175.
11. CDC. Prevenirea bolii pneumococice: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 1997; 46 (nr. RR-8): 6.
12. CDC. Prevenirea poliomielitei în Statele Unite: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2000; 49 (nr. RR-5): 14.
13. CDC., Recomandări actualizate pentru utilizarea toxoidului tetanic, a toxoidului difteric redus și a vaccinului pertussis acelular (Tdap) la femeile gravide – Comitetul Consultativ pentru practici de imunizare (ACIP), 2012. MMWR. 2013; 62 (07):131-5.
14. CDC. Actualizat de recomandări pentru utilizarea de anatoxină tetanică, a redus toxoid difteric și vaccin pertussis acelular (Tdap) la femeile gravide și persoanele care au sau anticipa cu contact apropiat cu un copil în vârstă de <12 luni — Comitetul Consultativ privind Practicile de Imunizare (ACIP), 2011. MMWR. 2011; 60 (nr. 41): 1426.
15. CDC., Prevenirea pertussis, tetanos și difterie în rândul femeilor însărcinate și postpartum și al sugarilor lor: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2008; 57 (nr. RR-4): 49.
16. CDC. Prevenirea varicelei: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2007; 56 (nr. RR-4): 28, 31.
17. CDC. Închiderea vaccinurilor care conțin virusul varicelo-zoster registrul de sarcină-Statele Unite — 2013. MMWR. 2014; 63 (nr. 33): 732-33.
18. CDC., Prevenirea herpesului zoster: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2008; 57 (nr. RR-5): 21.
19. CDC. Utilizarea vaccinului antrax în Statele Unite: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2010; 59 (nr. RR-6): 19-21.
20. fișa informativă a CDC privind BCG.
21. CDC. Vaccinurile împotriva encefalitei japoneze: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2010; 49 (nr. RR-1): 12-15.
22. CDC., Prevenirea rabiei umane — Statele Unite, 2008: recomandările Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2008; 57 (nr. RR-3): 20-21.
23. CDC. Recomandări actualizate pentru utilizarea vaccinului tifoid – Comitetul Consultativ pentru practicile de imunizare — Statele Unite, 2015. MMWR. 2015; 64 (nr. 11): 307.
24. CDC. Recomandări pentru utilizarea vaccinului împotriva variolei într-un program de vaccinare înainte de eveniment: recomandări suplimentare ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) și ale Comitetului Consultativ pentru practicile de Control al infecțiilor din domeniul sănătății (HICPAC). MMWR., 2003; 52 (nr. RR-7): 9-11.
25. CDC. Vaccinul Vaccinia (variola): recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2001; 50 (nr. RR-10): 12 & 19.
26. CDC. Vaccinul împotriva febrei galbene: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP). MMWR. 2010; 59 (nr. RR-7): 13 & 21.
27. CDC. Comitetul consultativ privind practicile de imunizare a recomandat programul de imunizare pentru adulții cu vârsta de 19 ani sau mai mult — Statele Unite, 2017. MMWR. 2017; 66 (nr. 5): 136-138.,regulamentul prevede în mod tradițional ca fiecare produs să fie clasificat în una dintre cele cinci categorii de sarcină (A, B, C, D sau X, așa cum este descris mai jos), pe baza riscului de efecte adverse asupra reproducerii și dezvoltării sau, pentru anumite categorii, pe baza unui astfel de risc ponderat față de beneficiile potențiale.

    aceste categorii de scrisori de sarcină FDA sunt:

    categoria de sarcină A., Studiile adecvate și bine controlate la femei nu reușesc să demonstreze un risc pentru făt în primul trimestru (și nu există dovezi ale unui risc în trimestrul ulterior), iar posibilitatea vătămării fetale pare îndepărtată.

    categoria de sarcină B., Studiile de reproducere la animale nu au demonstrat un risc pentru fat si nu exista studii adecvate și bine controlate la femeile gravide SAU studiile pe Animale au demonstrat un efect advers, dar adecvate și bine controlate la femeile gravide nu au demonstrat un risc pentru fat in primul trimestru (și nu există dovezi de risc mai târziu trimestre).

    categoria de sarcină C., Studiile de reproducere la animale au arătat un efect advers asupra fătului și nu există studii adecvate și bine controlate la om, dar beneficiile potențiale pot justifica utilizarea medicamentului la femeile gravide, în ciuda riscurilor potențiale sau studiile de reproducere la animale nu au fost efectuate și nu există studii adecvate și bine controlate la om.

    categoria de sarcină D., Există dovezi pozitive privind riscul fetal uman pe baza datelor privind reacțiile adverse din experiența investigațională sau de marketing sau studii la om, dar beneficiile potențiale pot justifica utilizarea medicamentului la femeile gravide, în ciuda riscurilor potențiale.

    timpul Sarcinii Categoria X. Studiile la animale sau la om au demonstrat anomalii fetale și/sau există dovezi pozitive de risc fetal uman bazat pe reacții adverse date de investigație clinică sau experiență în marketing, și riscurile implicate în utilizarea de droguri la femeile gravide depășesc în mod clar beneficiile potențiale.,recent, FDA a stabilit că aceste categorii de scrisori erau adesea confuze și nu comunicau cu exactitate sau în mod constant diferențele în gradele de risc fetal. Deoarece deciziile risc-beneficiu privind utilizarea unui medicament în timpul sarcinii sunt mai complexe decât sugerează denumirile de categorii, dependența de categorii de către furnizorii de servicii medicale poate fi adesea deplasată și ar putea duce la luarea deciziilor clinice prost informate.,în decembrie 2014, FDA a publicat conținutul și formatul etichetării pentru medicamentele pe bază de rețetă umană și produsele biologice; cerințe pentru etichetarea sarcinii și alăptării, denumită „regula de etichetare a sarcinii și alăptării” (PLLR sau regula finală). De PLLR elimină timpul sarcinii scrisoare categorii – a, B, C, D și X. în Schimb, în final regulă, narativ rezumate de riscurile unui medicament în timpul sarcinii și discuții de date în sprijinul aceste rezumate sunt necesare în etichetare pentru a oferi mai multe informații semnificative pentru clinicieni.,aceste modificări de etichetare au intrat în vigoare la 30 iunie 2015. Medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și produsele biologice depuse după 30 iunie 2015, vor utiliza noul format imediat, în timp ce etichetarea medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală aprobate la sau după 30 iunie 2001, va fi introdusă treptat.,

    din August 2016, cele mai multe vaccinuri nu au convertit de la FDA scrisoare categorii, și sunt apreciate în producătorilor prospectele, după cum urmează:

    Vaccinuri care s-au convertit la scrisoarea categorii de August 2016 sunt:

    Pneumococice (Prevnar13) – „datele Disponibile privind Prevnar 13 administrat la femeile gravide sunt insuficiente pentru a informa vaccin-asociate riscuri în timpul sarcinii.”

    Polio – ” studiile de reproducere la animale nu au fost efectuate cu vaccinul IPOL., De asemenea, nu se știe dacă vaccinul IPOL poate provoca vătămări fetale atunci când este administrat unei femei însărcinate sau poate afecta capacitatea de reproducere. Vaccinul IPOL trebuie administrat unei femei însărcinate numai dacă este necesar în mod clar.varicelă: contraindicație. Varivax nu trebuie administrat femelelor gestante, deoarece varicela de tip sălbatic poate provoca uneori infecții congenitale ale varicelei. Sarcina trebuie evitată timp de trei luni după vaccinarea cu Varivax.,

    febra galbenă: „de asemenea, nu se știe dacă YF-195 VAX poate provoca vătămări fetale atunci când este administrat unei femei însărcinate sau poate afecta capacitatea de reproducere. 196 YF-VAX trebuie administrat unei femei gravide numai dacă este absolut necesar.”

    Zoster: „contraindicație. Zostavax nu trebuie administrat femelelor gestante, deoarece varicela de tip sălbatic poate provoca uneori infecții congenitale ale varicelei. Sarcina trebuie evitată timp de trei luni după vaccinarea cu Zostavax.”