Richtlinien für die Impfung schwangerer Frauen

Diese Seite wurde zuletzt im August 2016 aktualisiert.

ACIP-Richtlinien

ACIP: Leitlinien für Impfempfehlungen bei schwangeren und stillenden Frauen

Das Risiko für einen sich entwickelnden Fötus durch die Impfung der Mutter während der Schwangerschaft ist theoretisch. Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko für den Fötus durch die Impfung schwangerer Frauen mit inaktivierten Virus-oder Bakterienimpfstoffen oder Toxoiden., Lebendimpfstoffe, die einer schwangeren Frau verabreicht werden, stellen ein theoretisches Risiko für den Fötus dar; Daher sind lebende, abgeschwächte Viren-und lebendbakterielle Impfstoffe im Allgemeinen während der Schwangerschaft kontraindiziert.,

„Die Vorteile der Impfung schwangerer Frauen überwiegen in der Regel die potenziellen Risiken, wenn die Wahrscheinlichkeit einer Krankheitsexposition hoch ist, wenn eine Infektion ein Risiko für die Mutter oder den Fötus darstellen würde, und wenn der Impfstoff wahrscheinlich keinen Schaden anrichtet.“
CDC. Allgemeine Empfehlungen zur Immunisierung: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP)., MMWR 2011; 60 (Nr. 2): 26.

• Die folgende Tabelle kann verwendet werden, um eine „allgemeine“ Empfehlung für die Impfung einer schwangeren Frau mit einem bestimmten Impfstoff zu finden.
• Die dritte Spalte der Tabelle verweist den Leser auf detailliertere Informationen aus den entsprechenden ACIP-Empfehlungen.
• Jedes Zitat aus einer ACIP-Empfehlung verweist wiederum auf das gesamte Dokument, in dem die Zitate im Kontext zu finden sind.,

>Allgemeine Impfempfehlung für Schwangere

Impfstoff		Allgemeine Empfehlung für Schwangere	Weitere Informationen finden Sie unter Text
Routine		Basisentscheidung über Risiko vs. Nutzen.	Siehe Hepatitis A text
	Hepatitis B	Empfohlen, in einigen Fällen.,	See Hepatitis B text
	Human Papillomavirus (HPV)	Not recommended.	See HPV text
	Influenza (Inactivated)	Recommended.	See Influenza text
	Influenza (LAIV)	Contraindicated.	See Influenza(LAIV) text
	MMR	Contraindicated.	See MMR text
	Meningococcal (ACWY)	May be used if otherwise indicated.	See Mening (ACWY) text
	Meningococcal (B)	Base decision on risk vs. benefit.,	See Mening (B) text
	PCV13	No recommendation.	See Pneumococcal Conjugate text
	PPSV23	Inadequate data for specific recommendation.	See Pneumococcal Polysaccharide text
	Polio	May be used if needed.	See Polio text
	Td	Should be used if otherwise indicated (Tdap preferred).	See Tetanus and Diphtheria text
	Tdap	Recommended.,	See Tetanus, Diphtheria, and Pertussis text
	Varicella	Contraindicated.	See Varicella text
	Zoster	Contraindicated.	See Zoster text
Travel & Other	Anthrax	Low risk of exposure — not recommended. High risk of exposure — may be used.	See Anthrax text
	BCG	Contraindicated.	See BCG text
	Japanese Encephalitis	Inadequate data for specific recommendation.,	See Japanese Encephalitis text
	Rabies	May be used if otherwise indicated.	See Rabies text
	Typhoid	Inadequate data. Give Vi polysaccharide if needed.	See Typhoid text
	Smallpox	Pre-exposure — contraindicated. Post-exposure — recommended.	See Smallpox text
	Yellow Fever	May be used if benefit outweighs risk.,	Siehe Gelbfiebertext

Routineimpfstoffe:

Hepatitis A

• Die Sicherheit der Hepatitis-A-Impfung während der Schwangerschaft wurde nicht bestimmt; Da Hepatitis-A-Impfstoff jedoch aus inaktiviertem HAV hergestellt wird, ist das theoretische Risiko für den sich entwickelnden Fötus voraussichtlich gering. Das mit der Impfung verbundene Risiko sollte gegen das Risiko für Hepatitis A bei schwangeren Frauen abgewogen werden, bei denen ein hohes Risiko für eine HAV-Exposition besteht., 1

Hepatitis B

• die Schwangerschaft ist keine Kontraindikation für eine Impfung. Begrenzte Daten legen nahe, dass die Entwicklung von Föten kein Risiko für unerwünschte Ereignisse darstellt, wenn schwangeren Frauen Hepatitis-B-Impfstoff verabreicht wird. Verfügbare Impfstoffe enthalten nicht infektiöses HBsAg und sollten kein Infektionsrisiko für den Fötus verursachen. 2
• Schwangere Frauen, bei denen festgestellt wird, dass während der Schwangerschaft ein Risiko für eine HBV-Infektion besteht (z.,, wenn in den letzten 6 Monaten mehr als ein Sexualpartner wegen einer STD, eines kürzlichen oder aktuellen injizierenden Drogenkonsums oder eines HBsAg-positiven Sexpartners untersucht oder behandelt wurde) sollte geimpft werden. 3

Humanes Papillomavirus (HPV)

• HPV-Impfstoffe werden nicht zur Anwendung bei Schwangeren empfohlen. Wenn eine Frau nach Beginn der Impfserie schwanger ist, sollte der Rest der 3-Dosisreihe bis zum Abschluss der Schwangerschaft verzögert werden. Schwangerschaftstests sind vor der Impfung nicht erforderlich., Wenn während der Schwangerschaft eine Impfstoffdosis verabreicht wurde, ist kein Eingriff erforderlich. 4
• Für 9vHPV wurde ein neues Schwangerschaftsregister eingerichtet. Schwangerschaftsregister für 4vHPV und 2vHPV wurden mit gleichzeitigem Auftreten von FDA geschlossen. 4

Influenza (inaktiviert)

• Schwangere und postpartale Frauen haben ein höheres Risiko für schwere Erkrankungen und Komplikationen durch Influenza als Frauen, die aufgrund von Veränderungen des Immunsystems, des Herzens und der Lunge während der Schwangerschaft nicht schwanger sind…., Influenza-Impfung kann jederzeit während der Schwangerschaft, vor und während der Influenza-Saison verabreicht werden. Frauen, die während der Grippesaison schwanger sind oder sein werden, sollten IIV erhalten. 5

Influenza (LAIV)

• Der attenuierte Influenza-Lebendimpfstoff (LAIV) wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen. 5

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Masern, Mumps, Röteln (MMR)

• MMR-Impfstoffe sollten nicht an Frauen verabreicht werden, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden., Aufgrund des theoretischen Risikos für den Fötus, wenn die Mutter einen Lebendvirusimpfstoff erhält, sollten Frauen angewiesen werden, 28 Tage nach Erhalt des MMR-Impfstoffs keine Schwangerschaft zu erhalten. Wenn der Impfstoff versehentlich einer schwangeren Frau verabreicht wird oder eine Schwangerschaft innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung auftritt, sollte sie über das theoretische Risiko für den Fötus beraten werden. 6
• Routinemäßige Schwangerschaftstests von Frauen im gebärfähigen Alter vor der Verabreichung eines Lebendvirusimpfstoffs werden nicht empfohlen., Eine MMR – oder Varizellenimpfung während der Schwangerschaft sollte nicht als Grund für den Schwangerschaftsabbruch angesehen werden. 7
• Röteln-anfällige Frauen, die nicht geimpft sind, weil sie angeben, schwanger zu sein oder möglicherweise schwanger zu sein, sollten über das potenzielle Risiko für CRS und die Wichtigkeit einer Impfung informiert werden, sobald sie nicht mehr schwanger sind. 8

Meningokokken (MenACWY oder MPSV4)

• Eine Schwangerschaft sollte die Impfung mit MenACWY oder MPSV4 nicht ausschließen, sofern dies angezeigt ist., Frauen im gebärfähigen Alter, die sich bewusst werden, dass sie zum Zeitpunkt der MenACWY-Impfung schwanger waren, sollten sich an ihren Arzt oder den Impfstoffhersteller wenden, damit ihre Erfahrungen während der Schwangerschaft im Impfstoffherstellerregister erfasst werden können. 9

Meningokokken (MenB)

• Es wurden keine randomisierten kontrollierten klinischen Studien zur Bewertung der Anwendung von MenB-Impfstoffen bei schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt., Die Impfung sollte bei schwangeren und stillenden Frauen aufgeschoben werden, es sei denn, die Frau ist einem erhöhten Risiko ausgesetzt, und nach Rücksprache mit ihrem Arzt wird davon ausgegangen, dass der Nutzen der Impfung die potenziellen Risiken überwiegt. 10

Pneumokokken-Konjugat (PCV13)

• ACIP hat zu diesem Zeitpunkt keine Schwangerschaftsempfehlungen für PCV13 veröffentlicht.,

Pneumokokken-Polysaccharid (PPSV23)

• Die Sicherheit des Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoffs während des ersten Schwangerschaftstrimesters wurde nicht bewertet, obwohl bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft versehentlich geimpft wurden, keine nachteiligen Folgen berichtet wurden. 11

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Polio (IPV)

• Obwohl keine Nebenwirkungen von IPV bei schwangeren Frauen oder ihren Föten dokumentiert wurden, sollte die Impfung schwangerer Frauen aus theoretischen Gründen vermieden werden., Wenn jedoch eine schwangere Frau ein erhöhtes Infektionsrisiko hat und einen sofortigen Schutz gegen Kinderlähmung erfordert, kann IPV gemäß den empfohlenen Zeitplänen für Erwachsene verabreicht werden. 12

Tetanus, Diphtherie und Keuchhusten (Tdap); & Tetanus und Diphtherie (Td)

• Gesundheitspersonal sollte während jeder Schwangerschaft unabhängig von der Vorgeschichte des Patienten, Tdap zu erhalten, eine Dosis Tdap verabreichen., Um die mütterliche Antikörperantwort und den passiven Antikörpertransfer auf das Kind zu maximieren, liegt der optimale Zeitpunkt für die Verabreichung von Tdap zwischen 27 und 36 Schwangerschaftswochen, obwohl Tdap jederzeit während der Schwangerschaft verabreicht werden kann. 13
• Derzeit verfügbare Daten deuten darauf hin, dass eine Impfung zu Beginn des Zeitraums von 27 bis 36 Wochen den passiven Antikörpertransfer zum Säugling maximiert. 27
• Bei Frauen, die zuvor nicht mit Tdap geimpft waren, sollte Tdap, wenn Tdap während der Schwangerschaft nicht verabreicht wird, sofort nach der Geburt verabreicht werden., 13
• Die verfügbaren Daten aus diesen Studien deuten nicht auf eine erhöhte Häufigkeit oder ungewöhnliche Muster unerwünschter Ereignisse bei schwangeren Frauen hin, die Tdap erhielten, und es ist unwahrscheinlich, dass die wenigen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse durch den Impfstoff verursacht wurden. 14
• Wundmanagement: Wenn ein Td-Booster für eine schwangere Frau angezeigt ist, sollten Gesundheitsdienstleister Tdap verabreichen., 13
• Unbekannte oder unvollständige Tetanusimpfung: Um den Schutz vor Tetanus bei Müttern und Neugeborenen zu gewährleisten, sollten schwangere Frauen, die noch nie gegen Tetanus geimpft wurden, drei Impfungen mit Tetanus und reduzierten Diphtherietoxoiden erhalten. Der empfohlene Zeitplan ist 0, 4 Wochen und 6 bis 12 Monate., Tdap sollte 1 Dosis Td ersetzen, vorzugsweise zwischen 27 und 36 Wochen Schwangerschaft… 13
• Anbieter werden aufgefordert, die Verabreichung von Tdap an eine schwangere Frau unabhängig vom Trimester dem Schwangerschaftsregister des entsprechenden Herstellers zu melden: für Adacel® an sanofi pasteur, Telefon 1-800-822-2463 und für Boostrix® an GlaxoSmithKline Biologicals, Telefon 1-888-452-9622. 15

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Varizellen

• Da die Auswirkungen des Varizellenvirus auf den Fötus unbekannt sind, sollten schwangere Frauen nicht geimpft werden., Nichtschwangere Frauen, die geimpft sind, sollten vermeiden, nach jeder Injektion 1 Monat lang schwanger zu werden. Für Personen ohne Immunitätsnachweis ist ein schwangeres Haushaltsmitglied keine Kontraindikation für die Impfung. 16
• Wildtyp-Varizellen stellen ein geringes Risiko für den Fötus dar…. Da die Virulenz des im Impfstoff verwendeten attenuierten Virus geringer ist als die des Wildtypvirus, sollte das Risiko für den Fötus, falls vorhanden, noch geringer sein. 16
• Routinemäßige Schwangerschaftstests von Frauen im gebärfähigen Alter vor der Verabreichung eines Lebendvirusimpfstoffs werden nicht empfohlen., Wenn eine schwangere Frau versehentlich geimpft wird oder innerhalb von 4 Wochen nach der MMR-oder Varizellenimpfung schwanger wird, sollte sie über die theoretische Grundlage der Sorge um den Fötus beraten werden; Eine MMR-oder Varizellenimpfung während der Schwangerschaft sollte jedoch nicht als Grund für den Schwangerschaftsabbruch angesehen werden. 7
• Um die Schwangerschaftsergebnisse von Frauen zu überwachen, die unbeabsichtigt unmittelbar vor oder während der Schwangerschaft mit VZV-haltigen Impfstoffen geimpft wurden, haben Merck und CDC 1995 das Merck/CDC-Schwangerschaftsregister für VZV-haltige Impfstoffe eingerichtet., Die geringe Expositionsrate von varizellenanfälligen Frauen im gebärfähigen Alter gegenüber VZV-haltigen Impfstoffen sowie die Seltenheit des Ergebnisses tragen dazu bei, dass das Register innerhalb eines angemessenen Zeitraums robustere Daten zum Risiko für das angeborene Varizellensyndrom liefert. Die Aufnahme neuer Patienten wurde am 16. Oktober 2013 eingestellt. Merck wird die Ergebnisse der Schwangerschaft auch nach unbeabsichtigter Exposition gegenüber VZV-haltigen Impfstoffen während der Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Monaten vor der Empfängnis überwachen., Die CDC und die Food and Drug Administration werden weiterhin unerwünschte Ereignisse nach der Impfung mit VZV-haltigen Impfstoffen über das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) überwachen. Neue Fälle von Exposition unmittelbar vor oder während der Schwangerschaft oder andere unerwünschte Ereignisse nach der Impfung mit Varivax, ProQuad oder Zostavax sollten Merck (Telefon 1-877-888-4231) und VAERSexternal icon gemeldet werden. 17

Zoster

• Zoster-Impfstoff (Zostavax®) sollte nicht verabreicht werden, um schwangere Frauen., Darüber hinaus ist Zostavax nicht für die Altersgruppen zugelassen, zu denen Frauen im traditionellen gebärfähigen Alter gehören. 18
• In den meisten Fällen sollte die Entscheidung, eine Schwangerschaft abzubrechen, nicht darauf beruhen, ob während der Schwangerschaft ein Zoster-Impfstoff verabreicht wurde. 18
• Um die Schwangerschaftsergebnisse von Frauen zu überwachen, die versehentlich unmittelbar vor oder während der Schwangerschaft mit VZV-haltigen Impfstoffen geimpft wurden, haben Merck und CDC 1995 das Merck/CDC-Schwangerschaftsregister für VZV-haltige Impfstoffe eingerichtet., Die geringe Expositionsrate von varizellenanfälligen Frauen im gebärfähigen Alter gegenüber VZV-haltigen Impfstoffen sowie die Seltenheit des Ergebnisses tragen dazu bei, dass das Register innerhalb eines angemessenen Zeitraums robustere Daten zum Risiko für das angeborene Varizellensyndrom liefert. Die Aufnahme neuer Patienten wurde am 16. Oktober 2013 eingestellt. Merck wird die Ergebnisse der Schwangerschaft auch nach unbeabsichtigter Exposition gegenüber VZV-haltigen Impfstoffen während der Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Monaten vor der Empfängnis überwachen., Die CDC und die Food and Drug Administration werden weiterhin unerwünschte Ereignisse nach der Impfung mit VZV-haltigen Impfstoffen über das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) überwachen., Neue Fälle von Exposition unmittelbar vor oder während der Schwangerschaft oder andere unerwünschte Ereignisse nach der Impfung mit Varivax, ProQuad oder Zostavax sollten Merck (Telefon, 1-877-888-4231) und VAERSexternal icon 17 gemeldet werden

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Travel & Andere Impfstoffe

Pränatales Screening auf impfstoffvermeidbare Krankheiten

Milzbrand

• In einer Einstellung vor dem Ereignis, in der das Risiko einer Exposition gegenüber aerosolisiertem B, Anthracissporen sind vermutlich niedrig, die Impfung schwangerer Frauen wird nicht empfohlen und sollte bis nach der Schwangerschaft aufgeschoben werden. 19
• In einer Umgebung nach dem Ereignis, die ein hohes Risiko für die Exposition gegenüber aerosolisierten B. Anthracissporen darstellt, ist eine Schwangerschaft weder eine Vorsichtsmaßnahme noch eine Kontraindikation für PEP. Schwangere Frauen mit einem Risiko für die Inhalation von Milzbrand sollten 40 und 60 Tage antimikrobielle Therapie wie beschrieben erhalten. 19

BCG –

• BCG-Impfung sollte nicht während der Schwangerschaft., Obwohl keine schädlichen Auswirkungen der BCG-Impfung auf den Fötus beobachtet wurden, sind weitere Studien erforderlich, um seine Sicherheit zu beweisen. 20

Japanische Enzephalitis (JE)

• Keine kontrollierten Studien haben die Sicherheit, Immunogenität oder Wirksamkeit von bei schwangeren Frauen bewertet. Präklinische Studien an schwangeren Ratten zeigten keine Hinweise auf eine Schädigung der Mutter oder des Fötus. 21

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Tollwut

• Aufgrund der möglichen Folgen einer unzureichend gemanagten Tollwutexposition wird eine Schwangerschaft nicht als Kontraindikation für eine Postexpositionsprophylaxe angesehen., Bestimmte Studien haben keine erhöhte Inzidenz von Abtreibungen, Frühgeburten oder fetalen Anomalien im Zusammenhang mit Tollwutimpfungen gezeigt. Wenn das Risiko einer Tollwutexposition erheblich ist, kann eine Präexpositionsprophylaxe auch während der Schwangerschaft angezeigt sein. Tollwutexposition oder die Diagnose von Tollwut bei der Mutter sollten nicht als Gründe für den Schwangerschaftsabbruch angesehen werden. 22

Typhus

• Es wurden keine Daten über die Anwendung von Typhus-Impfstoffen bei schwangeren Frauen berichtet. Im Allgemeinen sind Lebendimpfstoffe wie Ty21a in der Schwangerschaft kontraindiziert., Vi Polysaccharid-Impfstoff sollte schwangeren Frauen nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. 23

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Vaccinia (Pocken)

• Aufgrund des begrenzten Risikos, aber der schwerwiegenden Folgen einer fetalen Infektion sollte Pockenimpfstoff schwangeren Frauen oder Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, nicht vor dem Ereignis verabreicht werden. 24
• Wenn eine schwangere Frau versehentlich geimpft wird oder wenn sie innerhalb von 4 Wochen nach der Pockenimpfung schwanger wird, sollte sie bezüglich der Sorge um den Fötus beraten werden., Pockenimpfungen während der Schwangerschaft sollten normalerweise kein Grund sein, die Schwangerschaft abzubrechen. Die CDC hat ein Schwangerschaftsregister eingerichtet, um das Ergebnis solcher Schwangerschaften prospektiv zu verfolgen und die Untersuchung nachteiliger Schwangerschaftsergebnisse bei schwangeren Frauen zu erleichtern, die versehentlich geimpft wurden. Für die Registrierung in der Registrierung wenden Sie sich an CDC unter 404-639-8253. 24
• Schwangere Frauen, die eindeutig dem Pockenvirus ausgesetzt waren (d. H., von Angesicht zu Angesicht, im Haushalt oder in unmittelbarer Nähe Kontakt mit einem Pockenpatienten) und sind daher einem hohen Risiko für die Ansteckung mit der Krankheit ausgesetzt, sollten… geimpft werden. Es wurde berichtet, dass eine Pockeninfektion bei schwangeren Frauen zu einer schwereren Infektion führt als bei nichtschwangeren Frauen. Daher überwiegen die Risiken für Mutter und Fötus durch klinische Pocken im Wesentlichen alle potenziellen Risiken im Zusammenhang mit der Impfung. Darüber hinaus wurde nicht dokumentiert, dass das Vaccinia-Virus teratogen ist und die Inzidenz von fetaler Vaccinia gering ist., 24
• Wenn das Expositionsrisiko unbestimmt ist, sollte die Entscheidung über die Impfung getroffen werden, nachdem der Arzt und der Patient die potenziellen Risiken im Vergleich zu den Vorteilen der Pockenimpfung bewertet haben. 25

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Gelbfieber

• Die Schwangerschaft ist im Vergleich zu den meisten anderen Lebendimpfstoffen, die in der Schwangerschaft kontraindiziert sind, eine Vorsichtsmaßnahme für die Verabreichung von YF-Impfstoffen. Wenn Reisen unvermeidlich sind und die Risiken für die YFV-Exposition die Impfrisiken überwiegen, sollte eine schwangere Frau geimpft werden., Wenn die Risiken für die Impfung die Risiken für die YFV-Exposition überwiegen, sollten schwangere Frauen einen medizinischen Verzicht erhalten, um die Gesundheitsvorschriften zu erfüllen. 26
• Da eine Schwangerschaft die immunologische Funktion beeinträchtigen kann, sollten serologische Tests zur Dokumentation einer Immunantwort auf den Impfstoff in Betracht gezogen werden. 26
• Obwohl keine spezifischen Daten verfügbar sind, sollte eine Frau 4 Wochen nach Erhalt des YF-Impfstoffs warten, bevor sie schwanger wird., 26

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Pränatales Screening

„Schwangere Frauen sollten auf Immunität gegen Röteln und Varizellen untersucht und während jeder Schwangerschaft auf HBsAg getestet werden. Frauen, die anfällig für Röteln und Varizellen sind, sollten sofort nach der Entbindung geimpft werden. Eine HBsAg-positive Frau sollte sorgfältig überwacht werden, um sicherzustellen, dass der Säugling HBIG erhält und die Hepatitis-B-Impfstoffserie spätestens 12 Stunden nach der Geburt beginnt und dass der Säugling die empfohlene Hepatitis-B-Impfstoffserie termingerecht abschließt.,“7

Passive Immunisierung während der Schwangerschaft

„Es besteht kein bekanntes Risiko für den Fötus durch passive Immunisierung schwangerer Frauen mit Immunglobulinpräparaten.“7

Stillen und Impfung

„Weder inaktivierte noch Lebendvirusimpfstoffe, die einer stillenden Frau verabreicht werden, beeinträchtigen die Sicherheit des Stillens für Frauen oder ihre Säuglinge. Obwohl sich lebende Viren in Impfstoffen bei Impfstoffempfängern (dh der Mutter) replizieren können, wurde nachgewiesen, dass die Mehrheit der lebenden Viren in Impfstoffen nicht in die Muttermilch ausgeschieden wird., Varizellen-Impfstoffvirus wurde in der Muttermilch nicht gefunden. Obwohl das Röteln-Impfvirus möglicherweise in die Muttermilch ausgeschieden wird, infiziert das Virus den Säugling normalerweise nicht. Wenn eine Infektion auftritt, wird sie gut vertragen, da das Virus abgeschwächt ist. Inaktivierte, rekombinante, Untereinheiten -, Polysaccharid-und konjugierte Impfstoffe sowie Toxoide stellen für stillende Mütter oder für ihre Säuglinge kein Risiko dar.“7

“ Stillen ist eine Kontraindikation für die Pockenimpfung der Mutter aufgrund des theoretischen Risikos einer Kontaktübertragung von Mutter zu Kind., Gelbfieberimpfstoff sollte bei stillenden Frauen vermieden werden. Wenn stillende Mütter jedoch Reisen in Gebiete, die wegen Gelbfieber endemisch sind und in denen das Risiko für eine Impfung hoch ist, nicht vermeiden oder verschieben können, sollten diese Frauen geimpft werden.“7

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Grundsätze für die Entwicklung von Schwangerschaftsempfehlungen

Die Formulierung von Richtlinien zur Anleitung der Impfung von Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ist eine Herausforderung, da die Evidenzbasis zur Entscheidungsfindung äußerst begrenzt ist., Im Jahr 2008 veröffentlichte die CDC Leitprinzipien für die Entwicklung von ACIP-Empfehlungen für Impfungen während der Schwangerschaft und Stillzeit, um „Leitlinien zur Standardisierung sowohl des Prozesses der Politikformulierung als auch des Formats und der Sprache der Empfehlungen für schwangere und stillende Frauen bereitzustellen“ CDC-Arbeitsgruppen oder Fachexperten, die anschließend Impfstoffaussagen entwickeln.

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1. CDC. Prävention von Hepatitis A durch aktive oder passive Immunisierung: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2006; 55 (Nr., RR-7): 15.
2. CDC. Eine umfassende Impfstrategie zur Beseitigung der Übertragung einer Hepatitis-B-Virusinfektion in den USA: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP) Teil 2: Immunisierung von Erwachsenen. MMWR . 2006; 55 (Nr. RR-16): 13.
3. CDC. Eine umfassende Impfstrategie zur Beseitigung der Übertragung einer Hepatitis-B-Virusinfektion in den USA: Empfehlungen des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Teil 1: Immunisierung von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen. MMWR. 2005; 54 (Nr. RR-16): 14.
4. CDC., Verwendung eines 9-wertigen humanen Papillomavirus (HPV) – Impfstoffs: Aktualisierte HPV-Impfempfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP). MMWR. 2015; 64 (Nr. 11): 303.
5. CDC. Prävention und Kontrolle der saisonalen Influenza mit Impfstoffen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken — Vereinigte Staaten, 2013-2014. MMWR. 2013; 62 (Nr. RR-7): 30.
6. CDC. Prävention von Masern, Röteln, angeborenem Rötelnsyndrom und Mumps, 2013: Zusammenfassende Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP). MMWR. 2013; 62 (Nr. RR-4): 13.,
7. CDC. Allgemeine Empfehlungen zur Immunisierung: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2011; 60 (Nr. 2).
8. CDC. Masern, Mumps und Röteln — Impfstoffanwendung und Strategien zur Beseitigung von Masern, Röteln und angeborenem Rötelnsyndrom und zur Bekämpfung von Mumps: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP). MMWR. 1998; 47 (Nr. RR-8): 18, 32-33.
9. CDC. Prävention und Kontrolle von Meningokokken-Erkrankungen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2013; 62 (Nr., RR-2): 18.
10. CDC. Verwendung von Meningokokokken-Impfstoffen der Serogruppe B bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken, 2015. MMWR. 2015; 64 (Nr. 41): 1175.
11. CDC. Prävention von Pneumokokken-Erkrankungen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 1997; 46 (Nr. RR-8): 6.
12. CDC. Poliomyelitis Prävention in den Vereinigten Staaten: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2000; 49 (Nr. RR-5): 14.
13. CDC., Aktualisierte Empfehlungen für die Verwendung von Tetanustoxoid, reduziertem Diphtherietoxoid und akellulärem Pertussis – Impfstoff (Tdap) bei Schwangeren-Beratender Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP), 2012. MMWR. 2013; 62 (07):131-5.
14. CDC. Aktualisierte Empfehlungen für die Anwendung von Tetanustoxoid, reduziertem Diphtherietoxoid und Acellular Pertussis — Impfstoff (Tdap) bei schwangeren Frauen und Personen, die engen Kontakt mit einem Säugling im Alter von <12 Monaten haben oder damit rechnen-Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2011. MMWR. 2011; 60 (Nr. 41): 1426.
15. CDC., Prävention von Pertussis, Tetanus und Diphtherie bei Schwangeren und postpartalen Frauen und ihren Säuglingen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP). MMWR. 2008; 57 (Nr. RR-4): 49.
16. CDC. Prävention von Varizellen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2007; 56 (Nr. RR-4): 28, 31.
17. CDC. Schließung des Varicella-Zoster-Virus-haltigen Impfstoff-Schwangerschaftsregisters-Vereinigte Staaten, 2013. MMWR. 2014; 63 (Nr. 33): 732-33.
18. CDC., Prävention von Herpes zoster: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP). MMWR. 2008; 57 (Nr. RR-5): 21.
19. CDC. Verwendung von Milzbrand-Impfstoff in den USA: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP). MMWR. 2010; 59 (Nr. RR-6): 19-21.
20. CDC Fact Sheet auf BCG.
21. CDC. Japanische Enzephalitis-Impfstoffe: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP). MMWR. 2010; 49 (Nr. RR-1): 12-15.
22. CDC., Tollwutprävention beim Menschen-Vereinigte Staaten, 2008: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP). MMWR. 2008; 57 (Nr. RR-3): 20-21.
23. CDC. Aktualisierte Empfehlungen für die Verwendung von Typhus-Impfstoff-Beratender Ausschuss für Immunisierungspraktiken, USA, 2015. MMWR. 2015; 64 (Nr. 11): 307.
24. CDC. Empfehlungen zur Verwendung von Pockenimpfstoffen in einem Impfprogramm vor dem Ereignis: ergänzende Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP) und des beratenden Ausschusses für Infektionskontrollpraktiken im Gesundheitswesen (HICPAC). MMWR., 2003; 52 (Nr. RR-7): 9-11.
25. CDC. Impfstoff gegen Vaccinia (Pocken): Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP). MMWR. 2001; 50 (No. RR-10): 12 & 19.
26. CDC. Gelbfieberimpfstoff: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP). MMWR. 2010; 59 (Nr. RR-7): 13 & 21.
27. CDC. Beratender Ausschuss für Immunisierungspraktiken Empfohlener Impfplan für Erwachsene ab 19 Jahren-Vereinigte Staaten, 2017. MMWR. 2017; 66 (Nr. 5): 136-138.,

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FDA Schwangerschaft Kategorien

Verordnung traditionell erforderlich, dass jedes produkt klassifiziert werden unter eine von fünf schwangerschaft kategorien (A, B, C, D, oder X, wie unten beschrieben), auf der grundlage der risiko von reproduktiven und entwicklungsbedingten nebenwirkungen oder, für bestimmte kategorien, auf der grundlage dieser risiko gewichtet gegen potenzielle vorteile.

Diese FDA schwangerschaft brief kategorien sind:

Schwangerschaft Kategorie A., Angemessene und gut kontrollierte Studien bei Frauen zeigen kein Risiko für den Fötus im ersten Trimester (und es gibt keine Hinweise auf ein Risiko im späteren Trimester), und die Möglichkeit eines fetalen Schadens scheint gering.

Schwangerschaft Kategorie B., Studien zur Fortpflanzung von Tieren haben kein Risiko für den Fötus nachgewiesen, und es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen ODER Tierstudien haben eine nachteilige Wirkung gezeigt, aber adäquate und gut kontrollierte Studien an schwangeren Frauen haben kein Risiko für den Fötus während des ersten Trimesters nachgewiesen (und es gibt keine Hinweise auf ein Risiko in späteren Trimestern).

Schwangerschaft Kategorie C., Tiervermehrungsstudien haben eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt, und es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien am Menschen, aber potenzielle Vorteile können die Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen trotz potenzieller Risiken rechtfertigen ODER Tiervermehrungsstudien wurden nicht durchgeführt und es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien am Menschen.

Schwangerschaft Kategorie D., Es gibt positive Hinweise auf das Risiko eines menschlichen Fötus, basierend auf Daten zu Nebenwirkungen aus Untersuchungs-oder Marketingerfahrungen oder Studien am Menschen, aber potenzielle Vorteile können die Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen trotz potenzieller Risiken rechtfertigen.

Schwangerschaft Kategorie X. Studien an Tieren oder Menschen haben fetale Anomalien gezeigt und/oder es gibt positive Hinweise auf das Risiko eines menschlichen Fötus aufgrund von Daten zu Nebenwirkungen aus Untersuchungs-oder Marketingerfahrungen, und die Risiken, die mit der Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen verbunden sind, überwiegen eindeutig den potenziellen Nutzen.,

Kürzlich stellte die FDA fest, dass diese Buchstabenkategorien oft verwirrend waren und Unterschiede im Grad des fetalen Risikos nicht genau oder konsistent kommunizierten. Da Risiko-Nutzen-Entscheidungen in Bezug auf die Verwendung eines Arzneimittels während der Schwangerschaft komplexer sind, als die Kategoriebezeichnungen vermuten lassen, kann das Vertrauen der Gesundheitsdienstleister in die Kategorien häufig fehl am Platz sein und zu schlecht informierten klinischen Entscheidungen führen.,

Im Dezember 2014 veröffentlichte die FDA den Inhalt und das Format der Kennzeichnung für verschreibungspflichtige Arzneimittel und biologische Produkte für Menschen; Anforderungen an die Kennzeichnung von Schwangerschaft und Stillzeit, die als „Regel zur Kennzeichnung von Schwangerschaft und Stillzeit“ (PLLR oder Final Rule) bezeichnet werden. Die PLLR entfernt Schwangerschaftsbriefkategorien – A, B, C, D und X. Stattdessen werden unter der letzten Regel narrative Zusammenfassungen der Risiken eines Arzneimittels während der Schwangerschaft und Diskussionen der Daten, die diese Zusammenfassungen unterstützen, bei der Kennzeichnung erforderlich, um den Klinikern aussagekräftigere Informationen zu liefern.,

Diese Kennzeichnungsänderungen sind am 30. Juni 2015 in Kraft getreten. Verschreibungspflichtige Medikamente und biologische Produkte, die nach dem 30. Juni 2015 eingereicht werden, werden das neue Format sofort verwenden, während die Kennzeichnung für verschreibungspflichtige Medikamente, die am oder nach dem 30.,

Ab August 2016 wurden die meisten Impfstoffe noch nicht aus den FDA – Buchstabenkategorien konvertiert und werden in den Packungsbeilagen der Hersteller wie folgt bewertet:

Impfstoffe, die ab August 2016 aus den Buchstabenkategorien konvertiert wurden, sind:

Pneumokokken (Prevnar13)-„Verfügbare Daten zu Prevnar 13, die schwangeren Frauen verabreicht werden, reichen nicht aus, um die impfstoffbezogenen Risiken in der Schwangerschaft zu informieren.“

Polio – “ Tiervermehrungsstudien wurden nicht mit IPOL-Impfstoff durchgeführt., Es ist auch nicht bekannt, ob der IPOL-Impfstoff bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. IPOL-Impfstoff sollte nur dann an eine schwangere Frau verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.“

Varizellen: Kontraindikation. Varivax sollte schwangeren Frauen nicht verabreicht werden, da wildartige Varizellen manchmal eine angeborene Varizelleninfektion verursachen können. Eine Schwangerschaft sollte drei Monate nach der Impfung mit Varivax vermieden werden.,

Gelbfieber: „Es ist auch nicht bekannt, ob YF-195 VAX bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Das Medikament YF-VAX sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.“

Zoster: „Kontraindikation. Zostavax sollte schwangeren Frauen nicht verabreicht werden, da wildartige Varizellen manchmal eine angeborene Varizelleninfektion verursachen können. Eine Schwangerschaft sollte drei Monate nach der Impfung mit Zostavax vermieden werden.”