Ohjeet Rokottamatta Raskaana oleville Naisille

Tämä sivu on päivitetty viimeksi elokuussa 2016.

ACIP Ohjeet

ACIP: Ohjeet Rokotteen Suosituksia Raskaana oleville ja Imettäville Naisille

Riski sikiön kehitykselle rokotus äidin raskauden aikana on teoreettinen. Ei ole näyttöä sikiölle aiheutuvasta riskistä rokottaa raskaana olevat naiset inaktivoiduilla virus-tai bakteerirokotteilla tai toksoideilla., Raskaana olevalle naiselle annettavat elävät rokotteet aiheuttavat teoreettisen riskin sikiölle, joten elävät, heikennetyt virus-ja elävät bakteerirokotteet ovat yleensä vasta-aiheisia raskauden aikana.,

”Edut rokottaa raskaana olevat naiset ovat yleensä suurempia kuin mahdolliset riskit, kun todennäköisyyttä taudin altistuminen on korkea, kun infektio aiheuttaa vaaraa äidille tai sikiölle, ja kun rokotteesta ei todennäköisesti aiheudu haittaa.
CDC. Immunisaatiota koskevat yleiset suositukset: Immunisaatiokäytäntöjä käsittelevän neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset., MMWR 2011; 60 (nro 2): 26.

• seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää ”yleisen” suosituksen antamiseen raskaana olevan naisen rokottamisesta tietyllä rokotteella.
• taulukon kolmannessa sarakkeessa viitataan lukijaan tarkempiin tietoihin asianmukaisista ACIP-suosituksista.
• Jokainen lainaus ACIP-suosituksesta puolestaan viittaa koko asiakirjaan, jossa lainaus(lainaukset) löytyy asiayhteydestä.,

>Yleiset Rokote Suositus Käyttää Raskaana oleville Naisille

Rokote		Yleinen Suositus on, että Raskaana oleville Naisille	Lisätietoja teksti
Rutiininomainen	Hepatiitti A	Pohja päätös riski vs. hyöty.	Katso Hepatiitti A teksti
	Hepatiitti B	Suositeltu joissakin tilanteissa.,	See Hepatitis B text
	Human Papillomavirus (HPV)	Not recommended.	See HPV text
	Influenza (Inactivated)	Recommended.	See Influenza text
	Influenza (LAIV)	Contraindicated.	See Influenza(LAIV) text
	MMR	Contraindicated.	See MMR text
	Meningococcal (ACWY)	May be used if otherwise indicated.	See Mening (ACWY) text
	Meningococcal (B)	Base decision on risk vs. benefit.,	See Mening (B) text
	PCV13	No recommendation.	See Pneumococcal Conjugate text
	PPSV23	Inadequate data for specific recommendation.	See Pneumococcal Polysaccharide text
	Polio	May be used if needed.	See Polio text
	Td	Should be used if otherwise indicated (Tdap preferred).	See Tetanus and Diphtheria text
	Tdap	Recommended.,	See Tetanus, Diphtheria, and Pertussis text
	Varicella	Contraindicated.	See Varicella text
	Zoster	Contraindicated.	See Zoster text
Travel & Other	Anthrax	Low risk of exposure — not recommended. High risk of exposure — may be used.	See Anthrax text
	BCG	Contraindicated.	See BCG text
	Japanese Encephalitis	Inadequate data for specific recommendation.,	See Japanese Encephalitis text
	Rabies	May be used if otherwise indicated.	See Rabies text
	Typhoid	Inadequate data. Give Vi polysaccharide if needed.	See Typhoid text
	Smallpox	Pre-exposure — contraindicated. Post-exposure — recommended.	See Smallpox text
	Yellow Fever	May be used if benefit outweighs risk.,	Katso keltakuume teksti

Rutiini Rokotteita:

Hepatiitti A

• turvallisuus hepatiitti A-rokotuksen raskauden aikana ei ole määritetty; kuitenkin, koska hepatiitti A-rokote on valmistettu inaktivoitu HAV, teoreettinen riski kehittyvälle sikiölle odotetaan olevan vähäinen. Rokottamiseen liittyvää riskiä on punnittava A-hepatiitin riskiin raskaana olevilla naisilla, joilla saattaa olla suuri HAV-altistumisriski., 1

Hepatiitti B

• Raskaus ei ole vasta-rokotuksen. Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että kehittyvät sikiöt eivät ole riski haittavaikutuksia, kun hepatiitti B-rokote annetaan raskaana oleville naisille. Saatavilla olevat rokotteet sisältävät tarttumattomia HBsAg: iä, eikä niiden pitäisi aiheuttaa infektioriskiä sikiölle. 2
• raskaana olevat naiset, joilla on todettu olevan HBV-infektion riski raskauden aikana (esim.,, joilla on enemmän kuin yksi seksuaalisen kumppani aikana edellisen 6 kuukautta, arvioitu tai hoidetaan SUKUPUOLITAUTI, viimeisin tai nykyinen injektio huumeiden käyttö, tai joilla oli HBsAg-positiivinen sukupuoli kumppani) olisi rokotettu. 3

Ihmisen Papilloomaviruksen (HPV)

• HPV-rokotteita ei suositella käytettäväksi raskaana oleville naisille. Jos naisen todetaan olevan raskaana rokotussarjan aloittamisen jälkeen, loput 3 annoksen sarjasta tulee siirtää raskauden loppuun asti. Raskaustestejä ei tarvita ennen rokotusta., Jos rokoteannos on annettu raskauden aikana, interventio ei ole tarpeen. 4
• 9vhpv: lle on perustettu Uusi raskausrekisteri. 4vhpv: n ja 2vhpv: n raskausrekisterit on suljettu FDA: n suostumuksella. 4

Influenssavirus (Inaktivoitu)

• Raskaana, ja synnytyksen naiset ovat suurempi riski saada vakavia sairauksia ja komplikaatioita influenssan kuin naiset, jotka eivät ole raskaana, koska muutokset immuunijärjestelmää, sydän, ja keuhkot raskauden aikana…., Influenssarokotus voidaan antaa milloin tahansa raskauden aikana, ennen influenssakautta ja sen aikana. Naisten, jotka ovat tai tulevat olemaan raskaana influenssakauden aikana, tulee saada IIV-hoitoa. 5

Influenssa (LAIV)

• elävä heikennetty influenssarokote (LAIV) ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. 5

Sivun Alkuun

Tuhkarokko, Sikotauti, Vihurirokko (MMR)

• MMR rokotteita ei saa antaa naisten tiedetään olevan raskaana tai yrität tulla raskaaksi., Koska teoreettinen riski sikiölle, kun äiti saa live-virus rokotteen, naisten pitäisi olla neuvoi välttämään raskaaksi 28 päivää saatuaan MMR-rokotteen. Jos rokote on vahingossa annetaan raskaana olevalle naiselle, tai raskaus tapahtuu 28 päivän kuluessa rokotuksen, hän olisi neuvonut siitä, teoreettinen riski sikiölle. 6
• hedelmällisessä iässä olevien naisten rutiininomaista raskaustestausta ennen elävän viruksen rokotteen antamista ei suositella., MMR-tai vesirokkorokotusta raskauden aikana ei tule pitää syynä raskauden lopettamiseen. 7
• Vihurirokko-alttiit naiset, jotka eivät ole rokotettu, koska he valtio he ovat tai voivat olla raskaana olisi neuvonut mahdollisista riski CRS ja tärkeää on rokottaa heti, kun ne eivät ole enää raskaana. 8

Meningokokki (MenACWY tai MPSV4)

• Raskaus ei estä rokottamista MenACWY tai MPSV4, jos ilmoitettu., Hedelmällisessä iässä olevia naisia, jotka ovat tietoisia siitä, että he olivat raskaana samaan aikaan MenACWY rokotus tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon tarjoaja tai rokotteen valmistajan niin, että heidän kokemuksensa voi olla kiinni rokotteen valmistajan rekisterin rokotuksen raskauden aikana. 9

Meningokokki (MenB)

• Ei satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on tehty arvioida käytön MenB rokotteiden raskaana oleville tai imettäville naisille., Rokotusta on lykättävä, raskaana oleville ja imettäville naisille, ellei nainen on lisääntynyt riski, ja kuultuaan hänen terveydenhuollon tarjoaja, hyödyt rokotuksen katsotaan olevan suurempi kuin mahdolliset riskit. 10

Pneumokokki Konjugaatti (PCV13)

• ACIP ei ole julkaistu raskaus suosituksia PCV13 tällä hetkellä.,

Pneumokokki Polysakkaridi (PPSV23)

• turvallisuus pneumokokki polysakkaridi rokote aikana ensimmäisen raskauskolmanneksen ei ole tutkittu, vaikka mitään haitallisia seurauksia on raportoitu keskuudessa vastasyntyneet, joiden äidit olivat epähuomiossa rokotettu raskauden aikana. 11

Sivun Alkuun

Polio (IPV)

• Vaikka ei ole haitallisia vaikutuksia IPV on dokumentoitu keskuudessa raskaana oleville naisille tai heidän sikiöt, rokotus raskaana olevien naisten tulisi välttää teoreettisia perusteita., Kuitenkin, jos raskaana oleva nainen on lisääntynyt riski tartunnan ja vaatii välitöntä suojaa polio, IPV voidaan antaa mukaisesti suositellaan aikataulut aikuisille. 12

Jäykkäkouristus -, Kurkkumätä -, ja Hinkuyskä (Tdap); & Jäykkäkouristus ja Kurkkumätä (Td)

• Terveydenhuollon henkilöstön tulisi hallinnoida annos Tdap aikana jokaisen raskauden, riippumatta potilaan anamneesissa saada Tdap., Maksimoida äidin vasta-ainevaste ja passiivinen vasta siirtää lapselle, optimaalinen ajoitus Tdap hallinto on välillä 27 ja 36. raskausviikolla, vaikka Tdap voidaan antaa milloin tahansa raskauden aikana. 13
• tällä Hetkellä saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että rokoteta aiemmin 27: stä 36 viikon ajan maksimoi passiivinen vasta siirtää lapselle. Jos Tdap-valmistetta ei anneta raskauden aikana, Tdap tulee antaa välittömästi synnytyksen jälkeen., 13
• Saatavilla tietoja… tutkimukset eivät viittaa siihen, kohonnut taajuus tai epätavalliset haittavaikutukset raskaana oleville naisille, jotka ovat saaneet Tdap ja että harvat raportoidut vakavat haittavaikutukset olivat todennäköisesti ole aiheuttanut rokote. 14
• Haavan hoito: Jos Td booster on tarkoitettu raskaana oleva nainen, terveydenhuollon tarjoajien pitäisi hallinnoida Tdap., 13
• Tuntematon tai Puutteellisia Jäykkäkouristus Rokotus: varmistaa suojan äitien ja vastasyntyneiden jäykkäkouristus, raskaana olevat naiset, jotka eivät koskaan ole rokotettu tetanusta vastaan pitäisi saada kolme rokotukset sisältävät jäykkäkouristus ja vähentää toksoideja kurkkumätä. Suositeltu aikataulu on 0, 4 viikkoa ja 6-12 kuukautta., Tdap pitäisi korvata 1 annos Td, mieluiten välillä 27 ja 36 raskausviikolla 13…
• Tuottajia kannustetaan raportoimaan hallinnon Tdap raskaana oleva nainen, riippumatta raskauskolmanneksen, sopiva valmistajan raskaus rekisterin: sillä Adacel® sanofi pasteur, puhelin 1-800-822-2463 ja Boostrix® GlaxoSmithKline Biologicals, puhelin 1-888-452-9622. 15

Sivun Alkuun

Varicella

• Koska vaikutukset vesirokko virus sikiöön on tuntematon, raskaana olevia naisia ei saa rokottaa., Rokottamattomien naisten tulee välttää raskaaksi tulemista 1 kuukauden ajan jokaisen injektion jälkeen. Henkilöitä ilman todisteita immuniteetti, jolla on raskaana oleva kotitalouden jäsen ei ole vasta-rokotuksen. 16
• villityypin vesirokko aiheuttaa pienen riskin sikiölle… Koska rokotteessa käytettävän heikennetyn viruksen virulenssi on pienempi kuin luonnonvaraisen viruksen, sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin pitäisi olla vielä pienempi. 16
• hedelmällisessä iässä olevien naisten rutiininomaista raskaustestausta ennen elävän viruksen rokotteen antamista ei suositella., Jos raskaana oleva nainen on epähuomiossa rokotettu tai tulee raskaaksi 4 viikon kuluessa MMR tai varicella-rokotus, hän olisi neuvonut siitä, teoreettinen perusta ja huoli sikiön; kuitenkin, MMR tai vesirokko rokotus raskauden aikana, ei pitäisi katsoa syytä lopettaa raskauden. 7
• Voit seurata raskauden tuloksia naisten epähuomiossa rokotettu VZV sisältäviä rokotteita välittömästi ennen tai raskauden aikana, Merck ja CDC perusti Merck/CDC Raskaus Rekisterin VZV Sisältäviä Rokotteita vuonna 1995., Alhainen altistuminen varicella-alttiita, hedelmällisessä iässä olevien naisten VZV sisältäviä rokotteita, lisäksi harvinaisuus tulos, edistää alhainen toteutettavuus, että rekisteri antaa enemmän vankka tiedot riski synnynnäinen vesirokko-oireyhtymä kohtuullisessa ajassa. Uusi potilasrekisteröinti lopetettiin 16. lokakuuta 2013. Merck aikoo edelleen seurata raskauden tuloksia, kun tahaton altistus VZV-sisältävät rokotteet raskauden aikana tai viimeistään 3 kuukautta ennen hedelmöitystä., CDC ja fda jatkavat seurata haittavaikutuksia rokotuksen jälkeen VZV sisältävien rokotteiden kautta Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Uusia tapauksia valotuksen välittömästi ennen tai raskauden aikana tai muita haittavaikutuksia rokotuksen jälkeen Varivax, Proquadia tai Zostavax, olisi ilmoitettava Merck (puhelin, 1-877-888-4231) ja VAERSexternal-kuvaketta. 17

Zoster

• Zoster-rokotteen (Zostavax®) ei tulisi antaa raskaana oleville naisille., Lisäksi Zostavax ei ole lisensoitu ikäryhmille, joihin kuuluu perinteisiä hedelmällisessä iässä olevia naisia. Useimmissa tapauksissa päätös raskauden keskeyttämisestä ei saa perustua siihen, annettiinko zoster-rokote raskauden aikana. 18
• Voit seurata raskauden tuloksia naisten epähuomiossa rokotettu VZV sisältäviä rokotteita välittömästi ennen tai raskauden aikana, Merck ja CDC perusti Merck/CDC Raskaus Rekisterin VZV Sisältäviä Rokotteita vuonna 1995., Alhainen altistuminen varicella-alttiita, hedelmällisessä iässä olevien naisten VZV sisältäviä rokotteita, lisäksi harvinaisuus tulos, edistää alhainen toteutettavuus, että rekisteri antaa enemmän vankka tiedot riski synnynnäinen vesirokko-oireyhtymä kohtuullisessa ajassa. Uusi potilasrekisteröinti lopetettiin 16. lokakuuta 2013. Merck aikoo edelleen seurata raskauden tuloksia, kun tahaton altistus VZV-sisältävät rokotteet raskauden aikana tai viimeistään 3 kuukautta ennen hedelmöitystä., CDC ja fda jatkavat seurata haittavaikutuksia rokotuksen jälkeen VZV sisältävien rokotteiden kautta Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)., Uusia tapauksia valotuksen välittömästi ennen tai raskauden aikana tai muita haittavaikutuksia rokotuksen jälkeen Varivax, Proquadia tai Zostavax, olisi ilmoitettava Merck (puhelin, 1-877-888-4231) ja VAERSexternal kuvake 17

Sivun Alkuun

Matkailu & Muiden Rokotteiden

Synnytystä Seulonta, rokotteilla Estettävissä olevista Taudeista

Anthrax

• pre-tapahtuma-asetus, jossa riski altistua aerosolisoidun B., anthracis-itiöt ovat oletettavasti vähäisiä, raskaana olevien naisten rokottamista ei suositella, ja rokotusta on lykättävä vasta raskauden jälkeen. 19
• post-tapahtuma asetus, joka aiheuttaa korkean riskin altistuminen aerosolisoidun B. anthracis-itiöitä, raskaus ei ole varotoimi, eikä vasta-PEP. Raskaana olevien naisten riski keuhkopernarutolle pitäisi saada AVA ja 60 päivän mikrobilääkehoidossa kuvatulla tavalla. 19

BCG

• BCG-rokotusta ei tule antaa raskauden aikana., Vaikka BCG-rokotteen haitallisia vaikutuksia sikiöön ei ole havaittu, sen turvallisuuden osoittamiseksi tarvitaan lisätutkimuksia. 20

Japanin Aivotulehdus (JE)

• Ei ole kontrolloiduissa tutkimuksissa on arvioitu turvallisuutta, immunogeenisuutta, tai tehoa raskaana olevilla naisilla. Prekliiniset tutkimukset tiineillä rotilla ei ilmennyt todisteita haittaa äidille tai sikiölle. 21

Sivun Alkuun

Raivotauti

• Koska mahdollisia seurauksia puutteellisesti hallittu raivotaudin altistuminen, raskaus ei pidetä vasta-postexposure ennaltaehkäisyyn., Tietyt tutkimukset ovat osoittaneet, että rabiesrokotukseen liittyvien aborttien, ennenaikaisten synnytysten tai sikiön poikkeavuuksien ilmaantuvuus ei ole lisääntynyt. Jos rabiesaltistuksen riski on huomattava, myös pre-altistuksen estohoito saattaa olla tarpeen raskauden aikana. Raivotaudin altistuminen tai diagnoosi raivotaudin äiti ei olisi pidettävä syitä päättää raskaus. 22

Lavantauti

• tietoja on raportoitu käyttää joko lavantauti rokote raskaana oleville naisille. Yleensä elävät rokotteet, kuten Ty21a, ovat vasta-aiheisia raskauden aikana., VI polysakkaridirokote tulee antaa raskaana oleville naisille vain, jos se on selvästi tarpeen. 23

Sivun Alkuun

Vaccinia (Isorokko)

• Koska rajoitettu riski, mutta vakavia seurauksia sikiön infektio, isorokko rokotetta ei saa antaa pre-tapahtuma-asetus raskaana oleville naisille tai naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi. 24
• Jos raskaana oleva nainen on epähuomiossa rokotettu tai jos hän tulee raskaaksi 4 viikon kuluessa, sen jälkeen kun isorokko rokotus, hän olisi neuvonut koskien huoli sikiön., Isorokkorokotuksen raskauden aikana ei yleensä pitäisi olla syy raskauden lopettamiseen. CDC on perustettu raskaus rekisterin ei-takautuvasti seuraa tulos tällaiset raskaudet ja helpottaa tutkimuksen haitallisia raskauden lopputulokseen keskuudessa raskaana olevat naiset, jotka olivat epähuomiossa rokotettu. Rekisteriin ilmoittautumista varten ota yhteyttä CDC: hen numeroon 404-639-8253. 24
• raskaana olevat naiset, joilla on ollut selvä altistus isorokkovirukselle (ts.,, face-to-face -, kotitalous -, tai lähellä sijaitsee muun yhteyshenkilön kanssa isorokko potilas) ja ovat näin ollen suuri riski sairastua sairaus, pitäisi olla rokotettu. Raskaana olevien naisten isorokkotartunnan on raportoitu johtavan vakavampaan infektioon kuin ei-entisten naisten. Siksi riskit äidille ja sikiölle kokemasta kliinisen isorokko huomattavasti suuremmat kuin mahdolliset riskit koskien rokotuksia. Lisäksi vaccinia-viruksen ei ole todettu olevan teratogeeninen, ja ilmaantuvuus sikiön vaccinia on alhainen., 24
• Kun taso altistumisen riski on määrittelemätön, päätös rokottaa olisi tehtävä sen jälkeen, kun arvioinnin kliinikon ja potilaan mahdolliset riskit vs. hyödyt isorokko-rokotuksen. 25

Sivun Alkuun

keltakuume

• Raskaus on varotoimet YF rokotteen, verrattuna useimpien muiden elävien rokotteiden, jotka ovat vasta-aiheinen raskauden aikana. Jos matkustamista ei voida välttää ja YFV-altistukseen liittyvien riskien katsotaan olevan rokotusriskejä suuremmat, raskaana oleva nainen on rokotettava., Jos rokotusriskien katsotaan olevan suuremmat kuin YFV-altistukseen liittyvät riskit, raskaana oleville naisille olisi annettava lääketieteellinen poikkeuslupa terveysmääräysten täyttämiseksi. 26
• Koska raskaus saattaa vaikuttaa immunologiset toiminto, serologiset testit asiakirja immuunivasteen rokotteen tulisi harkita. 26
• vaikka tarkkoja tietoja ei ole saatavilla, naisen tulee odottaa 4 viikkoa YF-rokotteen saamisen jälkeen ennen raskaaksi tulemista., 26

Sivun Alkuun

sikiöseulonta

”Raskaana olevien naisten tulisi arvioida immuniteetin vihurirokko ja vesirokko ja testattava läsnäolo HBsAg aikana jokainen raskaus. Vihurirokolle ja vesirokolle alttiit naiset on rokotettava heti synnytyksen jälkeen. Naisen todettiin olevan HBsAg-positiivinen, tulisi seurata huolellisesti sen varmistamiseksi, että lapsi saa hbig: n antamisen vastasyntyneelle ja alkaa hepatiitti B-rokotteen sarja viimeistään 12 tuntia syntymän jälkeen, ja että lapsi täydentää suositellaan hepatiitti B-rokotteen sarja aikataulussa.,”7

Passiivinen Immunisaatio Raskauden aikana

”Ei tunnettuja riskejä on olemassa sikiön passiivinen immunisaatio raskaana olevien naisten kanssa immunoglobuliinivalmisteet.”7

Imetys ja Rokotukset

”Ei inaktivoitu eikä live-virus rokotteita annetaan imettäville nainen vaikuttaa turvallisuutta imettäville naisille tai lapsiaan. Vaikka live viruksia rokotteet voivat jäljitellä rokotteen saajan (eli äiti), suurin osa elää viruksia rokotteet ovat olleet osoitettu erittyvän ihmisen rintamaitoon., Vesirokkorokotevirusta ei ole löydetty ihmisen maidosta. Vaikka vihurirokkorokotevirus saattaa erittyä äidinmaitoon, virus ei yleensä tartu lapseen. Jos infektio esiintyy, se on hyvin siedetty, koska virus on heikennetty. Inaktivoituja, yhdistelmä -, alayksikkö, polysakkaridi, ja konjugaattirokote, sekä toksoidit, aiheuta vaaraa äideille, jotka imettävät tai lapsiaan.”7

”Imetys on vasta-isorokko rokotus äiti, koska teoreettinen riski yhteyttä tartunta äidistä lapseen., Keltakuumerokotetta tulee välttää imettävillä naisilla. Jos imettävät äidit eivät kuitenkaan voi välttää tai lykätä matkustamista sellaisille alueille, joilla esiintyy keltakuumetta ja joilla on suuri hankintariski, nämä naiset on rokotettava.”7

Sivun Alkuun

Periaatteet Kehittää Raskaus Suositukset

Laatia politiikkaa ohjaamaan rokotus naisten raskauden ja imetyksen aikana on haastavaa, koska tietopohjaa ohjata päätöksiä on erittäin rajallista., Vuonna 2008, CDC julkaisi Ohjaavat Periaatteet Kehittää ACIP Suositukset Rokotuksen Raskauden ja Imetyksen Aikana ”antaa ohjeita, joiden avulla yhtenäistää sekä politiikan muotoilu ja muoto ja kieli suosituksia raskaana oleville ja imettäville naisille” CDC työryhmille tai aiheen asiantuntijoita kehittämään rokotteen lausumien jälkeen, että päivämäärä.

sivun yläreuna

1. CDC. A-hepatiitin ehkäisy aktiivisen tai passiivisen immunisaation avulla: Immunisaatiokäytäntöjä käsittelevän neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset. MMMWR. 2006; 55 (ENT., RR-7): 15.
2. CDC. Kattava rokotusohjelma strategia poistamaan hepatiitti B-virus infektion yhdysvalloissa: suositukset neuvoa-Antava Komitea Immunization Practices (ACIP) osa 2: rokotukset aikuisille. MMMWR . 2006; 55 (ENT. RR-16): 13.
3. CDC. Kattava rokotusohjelma strategia poistamaan hepatiitti B-virus infektion yhdysvalloissa: suositukset neuvoa-Antava Komitea Immunization Practices (ACIP) osa 1: immunisaatio pikkulasten, lasten ja nuorten. MMMWR. 2005; 54 (ENT. RR-16): 14.
4. CDC., 9-valenttisen ihmisen papilloomavirusrokotteen (HPV) käyttö: päivitetty IMMUNISAATIOKÄYTÄNTÖJÄ käsittelevän neuvoa-antavan komitean (ACIP) HPV-rokotussuositukset. MMMWR. 2015; 64 (nro 11): 303.
5. CDC. Kausi-influenssan ehkäisy ja valvonta rokotteilla: Immunisaatiokäytäntöjen neuvoa — antavan komitean suositukset-Yhdysvallat, 2013-2014. MMMWR. 2013; 62 (ENT. RR-7): 30.
6. CDC. Ehkäisy tuhkarokko, vihurirokko, synnynnäinen vihurirokko-oireyhtymä, ja sikotauti, 2013: yhteenveto suositukset neuvoa-Antava Komitea Immunization Practices (ACIP). MMMWR. 2013; 62 (ENT. RR-4): 13.,
7. CDC. Immunisaatiota koskevat yleiset suositukset: Immunisaatiokäytäntöjä käsittelevän neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset. MMMWR. 2011; 60 (nro 2).
8. CDC. Tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko — rokote käyttöön ja strategioita poistaminen tuhkarokko, vihurirokko, ja synnynnäinen vihurirokko-oireyhtymä ja valvonta sikotauti: suositukset neuvoa-Antava Komitea Immunization Practices (ACIP). MMMWR. 1998; 47 (ENT. RR-8): 18, 32-33.
9. CDC. Meningokokkitaudin ehkäisy ja torjunta: Immunisaatiokäytäntöjä käsittelevän neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset. MMMWR. 2013; 62 (ENT., RR-2): 18.
10. CDC. Seroryhmä B meningokokkirokotteiden käyttö nuorilla ja nuorilla aikuisilla: Immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean suositukset, 2015. MMMWR. 2015; 64 (nro 41): 1175.
11. CDC. Pneumokokkitaudin ehkäisy: Immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset. MMMWR. 1997; 46 (ENT. RR-8): 6.
12. CDC. Poliomyeliitin ehkäisy Yhdysvalloissa: Immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset. MMMWR. 2000; 49 (ENT. RR-5): 14.
13. CDC., Päivitetty suositukset käyttöön tetanustoksoidia, alennettua difteriatoksoidi ja asellullaarinen pertussis-rokote (Tdap) raskaana oleville naisille – neuvoa-Antava Komitea Immunization Practices (ACIP), 2012. MMMWR. 2013; 62 (07):131-5.
14. CDC. Päivitetty suositukset käyttöön tetanustoksoidia, alennettua difteriatoksoidi ja asellullaarinen pertussis-rokote (Tdap) raskaana olevien naisten ja henkilöiden, joilla on tai ennakoida, ottaa kontaktia lapseen vuotiaiden <12 kuukautta — neuvoa-Antava Komitea Immunization Practices (ACIP), 2011. MMMWR. 2011; 60 (nro 41): 1426.
15. CDC., Ehkäisyyn hinkuyskä, jäykkäkouristus ja kurkkumätä keskuudessa raskaana ja synnytyksen naisia ja lapsiaan: suositukset neuvoa-Antava Komitea Immunization Practices (ACIP). MMMWR. 2008; 57 (ENT. RR-4): 49.
16. CDC. Vesirokon ehkäisy: Immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset. MMMWR. 2007; 56 (ENT. RR-4): 28, 31.
17. CDC. Varicella-zoster–virusta sisältävien rokotteiden sulkeminen raskausrekisteri-Yhdysvallat, 2013. MMMWR. 2014; 63 (nro 33): 732-33.
18. CDC., Herpes zosterin ehkäisy: Immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset. MMMWR. 2008; 57 (ENT. RR-5): 21.
19. CDC. Pernaruttorokotteen käyttö Yhdysvalloissa: Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) – komitean suositukset. MMMWR. 2010; 59 (ENT. RR-6): 19-21.
20. CDC: n tiedote BCG: stä.
21. CDC. Japanin enkefaliittirokotteet: Immunisaatiokäytäntöjä käsittelevän neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset. MMMWR. 2010; 49 (ENT. RR-1): 12-15.
22. CDC., Human rabies prevention-Yhdysvallat, 2008: Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) – komitean suositukset. MMMWR. 2008; 57 (ENT. RR-3): 20-21.
23. CDC. Päivitetty suosituksia lavantaudin rokotteen käytöstä-Advisory Committee on Immunization Practices, Yhdysvallat, 2015. MMMWR. 2015; 64 (nro 11): 307.
24. CDC. Suosituksia käyttämällä isorokko, rokote, pre-tapahtuma rokotus program: täydentävät suositukset neuvoa-Antava Komitea Immunization Practices (ACIP) ja Terveydenhuollon Infektioiden Hallinnan Käytännöt neuvoa-Antava Komitea (HICPAC). MMMWR., 2003; 52 (ENT. RR-7): 9-11.
25. CDC. Vaccinia (isorokko) rokote: Rokotuskäytäntöjä käsittelevän neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset. MMMWR. 2001; 50 (ei. RR-10): 12 & 19.
26. CDC. Keltakuumerokote: Immunisaatiokäytäntöjä käsittelevän neuvoa-antavan komitean (ACIP) suositukset. MMMWR. 2010; 59 (ENT. RR-7): 13 & 21.
27. CDC. Neuvoa-antava Komitea Immunization Practices Suositeltavaa Immunisaatio Aikuisille 19-Vuotiaita tai Vanhempia — yhdysvallat, 2017. MMMWR. 2017; 66 (Nro 5):136-138.,

Sivun Alkuun

FDA Raskauden Luokat

– Asetuksen perinteisesti vaaditaan, että jokainen tuote on luokiteltu yksi viidestä raskauden luokat (A, B, C, D, tai X, kuten alla on kuvattu), perusteella riski lisääntymis-ja kehityshäiriöitä haitallisia vaikutuksia tai tiettyjen luokkien perusteella, kuten riskipainotettujen vastaan mahdolliset hyödyt.

nämä FDA: n raskauskirjeluokat ovat:

Raskauskategoria A., Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia naisilla eivät osoita sikiölle ensimmäisen raskauskolmanneksen (ja ei ole näyttöä riski myöhemmin raskauskolmanneksen), ja mahdollisuus sikiön haittaa ilmestyy kauko.

Raskauskategoria B., Eläinten lisääntymistutkimukset eivät ole osoittaneet, riski sikiölle ja ei ole olemassa tarkkoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana oleville naisille TAI eläinkokeet ovat osoittaneet haitallisia vaikutuksia, mutta riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana oleville naisille on onnistuttu osoittamaan riski sikiölle ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (ja ei ole näyttöä siitä, että riski myöhemmin raskauskolmanneksen aikana).

Raskauskategoria C., Eläinten lisääntymistutkimukset ovat osoittaneet haitallisia vaikutuksia sikiöön, ja riittävät ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ihmisillä, mutta mahdolliset hyödyt, voi olla perusteltua käyttää lääkettä raskaana oleville naisille, vaikka mahdolliset riskit TAI Eläinten lisääntymistutkimuksia ei ole tehty, ja ei ole olemassa tarkkoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ihmisillä.

Raskauskategoria D., On positiivista näyttöä ihmisen sikiön riski perustuu haittavaikutus tietoja tutkittavan tai markkinoinnin kokemus tai tutkimuksia ihmisillä, mutta mahdolliset hyödyt, voi olla perusteltua käyttää lääkettä raskaana oleville naisille, vaikka mahdolliset riskit.

Raskauden Luokka X. eläinkokeissa tai ihmisillä ovat osoittaneet sikiön poikkeavuuksia ja/tai on näyttöä ihmisen sikiön riski perustuu haittavaikutus tietoja tutkittavan tai markkinoinnin kokemus, ja riskejä, jotka liittyvät huumeen käytön raskaana olevilla naisilla selvästi suuremmat kuin mahdolliset hyödyt.,

Äskettäin FDA todennut, että nämä kirjain luokat olivat usein sekava ja ei oikein tai jatkuvasti kommunikoida erot astetta sikiön riski. Koska riski-hyötysuhdetta koskevia päätöksiä käyttää lääkettä raskauden aikana ovat monimutkaisempia kuin luokka nimitykset viittaavat siihen, riippuvuus luokat terveydenhuollon tarjoajat voivat usein olla väärä ja voi johtaa huonosti tietoa kliinistä päätöksentekoa.,

joulukuussa 2014, FDA julkaisi Sisältö ja Muoto Merkintöjä Ihmisen Reseptilääke ja Biologiset Tuotteet; Vaatimukset Raskauden ja Imetyksen aikana Merkintöjä, kutsutaan ”Raskauden ja Imetyksen aikana Merkintöjä Sääntö” (PLLR tai lopullinen sääntö). Se PLLR poistaa raskauden kirjain luokkaan – A, B, C, D ja X. sen Sijaan, alle lopullinen sääntö, kerronta yhteenvedot riskit lääkettä raskauden aikana ja keskustelut tukevat tiedot nämä yhteenvedot ovat pakollisia merkintöjä tarjota enemmän merkityksellistä tietoa lääkäreille.,

nämä merkintämuutokset astuivat voimaan 30.kesäkuuta 2015. Reseptilääkkeet ja biologiset tuotteet toimitetaan kesäkuun 30, 2015 jälkeen, käyttävät uutta muotoa välittömästi, kun taas 30. kesäkuuta tai sen jälkeen hyväksyttyjen reseptilääkkeiden merkinnät otetaan asteittain käyttöön.,

Kuten elokuun 2016, useimmat rokotteet eivät ole vielä muunnettu FDA kirjeen luokkia, ja ovat mitoitettu valmistajan pakkausselosteet seuraavasti:

Rokotteet, jotka on muunnettu kirjeen luokat elokuuta 2016 ovat:

Pneumokokki (Prevnar13) – ”Käytettävissä olevat tiedot Prevnar 13 antaa raskaana oleville naisille ovat riittämättömiä ilmoittaa rokotteeseen liittyvistä riskeistä raskauden aikana.”

Polio – ” eläinten lisääntymistä koskevia tutkimuksia ei ole tehty IPOL-rokotteella., Ei myöskään tiedetä, voiko IPOL-rokote aiheuttaa sikiövaurioita raskaana olevalle naiselle annettaessa vai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn. IPOL rokote tulee antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos se on selvästi tarpeen.”

Varicella: vasta-aihe. Varivaxia ei pidä antaa raskaana oleville naisille, koska villityypin varicella voi joskus aiheuttaa synnynnäisen vesirokkoinfektion. Raskautta tulee välttää kolmen kuukauden ajan Varivax-rokotuksen jälkeen.,

keltakuume: ”ei myöskään tiedetä, voiko YF-195 VAX aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle tai se voi vaikuttaa lisääntymiskykyyn. YF-VAX tulee antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos se on selvästi tarpeen.”

Zoster: ”Vasta-aihe. Zostavaxia ei pidä antaa raskaana oleville naisille, koska villityypin varicella voi joskus aiheuttaa synnynnäisen varicella-infektion. Raskautta tulee välttää kolmen kuukauden ajan Zostavax-rokotuksen jälkeen.”