lignes directrices pour la vaccination des femmes enceintes

Cette page a été mise à jour pour la dernière fois en août 2016.

lignes directrices de L’ACIP

ACIP: lignes directrices pour les recommandations vaccinales chez les femmes enceintes et allaitantes

le risque pour un fœtus en développement de la vaccination de la mère pendant la grossesse est théorique. Il n’existe aucune preuve de risque pour le fœtus de vacciner les femmes enceintes avec des virus inactivés ou des vaccins bactériens ou des anatoxines., Les vaccins vivants administrés à une femme enceinte présentent un risque théorique pour le fœtus; par conséquent, les vaccins vivants à virus atténué et bactériens vivants sont généralement contre-indiqués pendant la grossesse.,

« Les avantages de la vaccination des femmes enceintes l’emportent généralement sur les risques potentiels lorsque la probabilité d’exposition à la maladie est élevée, lorsque l’infection poserait un risque pour la mère ou le fœtus, et lorsque le vaccin est peu susceptible de causer des dommages. »
CDC. Recommandations générales sur l’immunisation: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP)., MMWR 2011; 60 (No 2): 26.

• Le tableau suivant peut être utilisé pour trouver une recommandation « générale” pour vacciner une femme enceinte avec un vaccin particulier.
• La troisième colonne du tableau renvoie le lecteur à des renseignements plus détaillés tirés des recommandations appropriées de l’ACIP.
• chaque citation d’une recommandation de L’ACIP fait à son tour référence à l’ensemble du document, où les citations peuvent être trouvées dans leur contexte.,

>Général Vaccin Recommandation pour l’Utilisation chez la Femme Enceinte

Vaccin		Recommandation Générale pour l’Utilisation chez la Femme Enceinte	Pour Plus d’Informations, Voir le texte
Routine	l’Hépatite A	Base de décision sur les risques par rapport aux avantages.	Voir l’Hépatite texte
	l’Hépatite B	Recommandé dans certaines circonstances.,	See Hepatitis B text
	Human Papillomavirus (HPV)	Not recommended.	See HPV text
	Influenza (Inactivated)	Recommended.	See Influenza text
	Influenza (LAIV)	Contraindicated.	See Influenza(LAIV) text
	MMR	Contraindicated.	See MMR text
	Meningococcal (ACWY)	May be used if otherwise indicated.	See Mening (ACWY) text
	Meningococcal (B)	Base decision on risk vs. benefit.,	See Mening (B) text
	PCV13	No recommendation.	See Pneumococcal Conjugate text
	PPSV23	Inadequate data for specific recommendation.	See Pneumococcal Polysaccharide text
	Polio	May be used if needed.	See Polio text
	Td	Should be used if otherwise indicated (Tdap preferred).	See Tetanus and Diphtheria text
	Tdap	Recommended.,	See Tetanus, Diphtheria, and Pertussis text
	Varicella	Contraindicated.	See Varicella text
	Zoster	Contraindicated.	See Zoster text
Travel & Other	Anthrax	Low risk of exposure — not recommended. High risk of exposure — may be used.	See Anthrax text
	BCG	Contraindicated.	See BCG text
	Japanese Encephalitis	Inadequate data for specific recommendation.,	See Japanese Encephalitis text
	Rabies	May be used if otherwise indicated.	See Rabies text
	Typhoid	Inadequate data. Give Vi polysaccharide if needed.	See Typhoid text
	Smallpox	Pre-exposure — contraindicated. Post-exposure — recommended.	See Smallpox text
	Yellow Fever	May be used if benefit outweighs risk.,	voir le texte sur la fièvre jaune

vaccins de Routine:

hépatite A

• l’innocuité de la vaccination contre l’hépatite A pendant la grossesse n’a pas été déterminée; cependant, comme le vaccin contre le fœtus en développement devrait être faible. Le risque associé à la vaccination doit être mis en balance avec le risque d’hépatite A chez les femmes enceintes qui pourraient présenter un risque élevé d’exposition au VHA., 1

l’Hépatite B

• la Grossesse n’est pas une contre-indication à la vaccination. Des données limitées suggèrent que les fœtus en développement ne sont pas à risque d’effets indésirables lorsque le vaccin contre l’hépatite B est administré aux femmes enceintes. Les vaccins disponibles contiennent de l’AgHBs non infectieux et ne devraient entraîner aucun risque d’infection pour le fœtus. 2
• femmes enceintes qui sont identifiées comme étant à risque d’infection par le VHB pendant la grossesse (p. ex., avoir plus d’un partenaire sexuel au cours des 6 mois précédents, avoir été évalué ou traité pour une MST, une consommation récente ou actuelle de drogues injectables, ou avoir eu un partenaire sexuel positif à L’AgHBs) devraient être vaccinés. 3

virus du papillome humain (VPH)

• Les vaccins contre le VPH ne sont pas recommandés chez la femme enceinte. Si une femme est enceinte après le début de la série de vaccination, le reste de la série de 3 doses doit être retardé jusqu’à la fin de la grossesse. Le test de grossesse n’est pas nécessaire avant la vaccination., Si une dose de vaccin a été administrée pendant la grossesse, aucune intervention n’est nécessaire. 4
• Un nouveau registre de grossesse a été établi pour le 9vHPV. Les registres de grossesse pour 4vHPV et 2vHPV ont été fermés avec l’accord de la FDA. 4

grippe (inactivée)

• Les femmes enceintes et post-partum sont plus à risque de maladie grave et de complications de la grippe que les femmes qui ne sont pas enceintes en raison de changements dans le système immunitaire, le cœur et les poumons pendant la grossesse…., La vaccination antigrippale peut être administrée à tout moment pendant la grossesse, avant et pendant la saison grippale. Les femmes qui sont ou seront enceintes pendant la saison grippale devraient recevoir IIV. 5

grippe (VVAI)

• Le vaccin vivant atténué contre la grippe (VVAI) n’est pas recommandé pendant la grossesse. 5

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rougeole, oreillons, rubéole (ROR)

• Les vaccins ROR ne doivent pas être administrés aux femmes dont on sait qu’elles sont enceintes ou qu’elles tentent de le devenir., En raison du risque théorique pour le fœtus lorsque la mère reçoit un vaccin vivant contre le virus, il faut conseiller aux femmes d’éviter de tomber enceintes pendant 28 jours après la réception du vaccin RRO. Si le vaccin est administré par inadvertance à une femme enceinte ou si une grossesse survient dans les 28 jours suivant la vaccination, il convient de la conseiller sur le risque théorique pour le fœtus. 6
• Il n’est pas recommandé d’effectuer systématiquement des tests de grossesse chez les femmes en âge de procréer avant d’administrer un vaccin contre le virus vivant., La vaccination ROR ou contre la varicelle pendant la grossesse ne doit pas être considérée comme une raison d’interrompre la grossesse. 7
• Les femmes sensibles à la rubéole qui ne sont pas vaccinées parce qu’elles déclarent être OU être enceintes devraient être informées du risque potentiel pour le CRS et de l’importance d’être vaccinées dès qu’elles ne sont plus enceintes. 8

méningocoque (MenACWY ou MPSV4)

• la grossesse ne doit pas empêcher la vaccination par MenACWY ou MPSV4, si cela est indiqué., Les femmes en âge de procréer qui apprennent qu’elles étaient enceintes au moment de la vaccination contre la menace doivent communiquer avec leur fournisseur de soins de santé ou le fabricant du vaccin afin que leur expérience soit consignée dans le registre de vaccination du fabricant du vaccin pendant la grossesse. 9

méningocoque (MenB)

• Aucun essai clinique contrôlé randomisé n’a été mené pour évaluer l’utilisation des vaccins MenB chez les femmes enceintes ou allaitantes., La Vaccination doit être différée chez les femmes enceintes et allaitantes, sauf si la femme présente un risque accru et, après consultation avec son fournisseur de soins de santé, les avantages de la vaccination sont considérés comme l’emportant sur les risques potentiels. 10

conjugué pneumococcique (PCV13)

• l’ACIP n’a pas publié de recommandations de grossesse pour le PCV13 pour le moment.,

polysaccharide antipneumococcique (PPSV23)

• l’innocuité du vaccin antipneumococcique polysaccharidique au cours du premier trimestre de la grossesse n’a pas été évaluée, bien qu’aucune conséquence indésirable n’ait été rapportée chez les nouveau-nés dont la mère a été vaccinée par inadvertance pendant la grossesse. 11

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poliomyélite (VPI)

• bien qu’aucun effet indésirable du VPI n’ait été documenté chez les femmes enceintes ou leurs fœtus, la vaccination des femmes enceintes devrait être évitée pour des raisons théoriques., Cependant, si une femme enceinte présente un risque accru d’infection et nécessite une protection immédiate contre la poliomyélite, le VPI peut être administré conformément aux calendriers recommandés pour les adultes. 12

tétanos, diphtérie et coqueluche (Tdap);& tétanos et diphtérie (Td)

• Le personnel de santé doit administrer une dose de Tdap pendant chaque grossesse, indépendamment des antécédents de la patiente ayant reçu le Tdap., Pour maximiser la réponse en anticorps maternel et le transfert passif d’anticorps au nourrisson, le moment optimal pour l’administration du Tdap se situe entre 27 et 36 semaines de gestation, bien que le Tdap puisse être administré à tout moment pendant la grossesse. 13
• Les données actuellement disponibles suggèrent que la vaccination plus tôt dans la période de 27 à 36 semaines maximisera le transfert passif d’anticorps au nourrisson. 27
• Pour les femmes qui n’ont pas déjà été vaccinées avec le dcaT, si le dcaT n’est pas administré pendant la grossesse, le dcaT doit être administré immédiatement après l’accouchement., 13
• Les données disponibles des études… ne suggèrent aucune fréquence élevée ou configuration inhabituelle d’événements indésirables chez les femmes enceintes qui ont reçu le dcaT et que les quelques événements indésirables graves signalés étaient peu susceptibles d’avoir été causés par le vaccin. 14
• Gestion des plaies: si un rappel de Td est indiqué pour une femme enceinte, les fournisseurs de soins de santé devraient administrer le dcaT., 13
• Vaccination contre le tétanos inconnue ou incomplète: pour assurer la protection contre le tétanos maternel et néonatal, les femmes enceintes qui n’ont jamais été vaccinées contre le tétanos devraient recevoir trois vaccins contenant du tétanos et des anatoxines diphtériques réduites. Le calendrier recommandé est de 0, 4 semaines et 6 à 12 mois., Tdap devrait remplacer 1 dose de Td, de préférence entre 27 et 36 semaines de gestation 1 13
• Les fournisseurs sont encouragés à signaler l’administration de Tdap à une femme enceinte, quel que soit le trimestre, au registre de grossesse du fabricant approprié: pour Adacel® à sanofi pasteur, téléphone 1-800-822-2463 et pour Boostrix® à GlaxoSmithKline Biologicals, téléphone 1-888-452-9622. 15

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varicelle

• comme les effets du virus de la varicelle sur le fœtus sont inconnus, les femmes enceintes ne devraient pas être vaccinées., Les femmes non enceintes vaccinées doivent éviter de tomber enceintes pendant 1 mois après chaque injection. Pour les personnes sans preuve d’immunité, avoir un membre du ménage enceinte n’est pas une contre-indication à la vaccination. 16
• la varicelle de type Sauvage présente un faible risque pour le fœtus…. Parce que la virulence du virus atténué utilisé dans le vaccin est moins que le virus de type sauvage, le risque pour le fœtus, le cas échéant, devrait être encore plus faible. 16
• Il n’est pas recommandé d’effectuer systématiquement des tests de grossesse chez les femmes en âge de procréer avant d’administrer un vaccin contre le virus vivant., Si une femme enceinte est vaccinée par inadvertance ou tombe enceinte dans les 4 semaines suivant la vaccination ROR ou la vaccination contre la varicelle, elle devrait être conseillée sur le fondement théorique de la préoccupation pour le fœtus; cependant, la vaccination ROR ou la varicelle pendant la grossesse ne devrait pas être considérée comme une raison d’interrompre la grossesse. 7
• pour surveiller l’issue de la grossesse des femmes vaccinées par inadvertance avec des vaccins contenant du VZV immédiatement avant ou pendant la grossesse, Merck et CDC ont créé le Registre de grossesse Merck / CDC pour les vaccins contenant du VZV en 1995., Le faible taux d’exposition des femmes en âge de procréer sensibles à la varicelle aux vaccins contenant du VZV, en plus de la rareté des résultats, contribue à la faible faisabilité que le registre fournisse des données plus solides sur le risque de syndrome congénital de la varicelle dans un délai raisonnable. L’inscription de nouveaux patients a été interrompue le 16 octobre 2013. Merck continuera de surveiller l’issue de la grossesse après une exposition accidentelle à des vaccins contenant du VZV pendant la grossesse ou dans les 3 mois précédant la conception., Les CDC et la Food and Drug Administration continueront de surveiller les événements indésirables après la vaccination avec des vaccins contenant du VZV par le biais du système de déclaration des événements indésirables des vaccins (VAERS). Les nouveaux cas d’exposition immédiatement avant ou pendant la grossesse ou d’autres événements indésirables après la vaccination par Varivax, ProQuad ou Zostavax doivent être signalés à Merck (téléphone, 1-877-888-4231) et à VAERSexternal icon. 17

Zoster

• Le vaccin Zostavax® ne doit pas être administré aux femmes enceintes., De plus, Zostavax n’est pas autorisé pour les groupes d’âge qui incluent les femmes en âge de procréer traditionnel. 18
• dans la plupart des cas, la décision d’interrompre une grossesse ne doit pas être fondée sur l’administration ou non du vaccin contre le zona pendant la grossesse. 18
• pour surveiller l’issue de la grossesse des femmes vaccinées par inadvertance avec des vaccins contenant du VZV immédiatement avant ou pendant la grossesse, Merck et CDC ont créé le Registre de grossesse Merck / CDC pour les vaccins contenant du VZV en 1995., Le faible taux d’exposition des femmes en âge de procréer sensibles à la varicelle aux vaccins contenant du VZV, en plus de la rareté des résultats, contribue à la faible faisabilité que le registre fournisse des données plus solides sur le risque de syndrome congénital de la varicelle dans un délai raisonnable. L’inscription de nouveaux patients a été interrompue le 16 octobre 2013. Merck continuera de surveiller l’issue de la grossesse après une exposition accidentelle à des vaccins contenant du VZV pendant la grossesse ou dans les 3 mois précédant la conception., Les CDC et la Food and Drug Administration continueront de surveiller les événements indésirables après la vaccination avec des vaccins contenant du VZV par le biais du système de déclaration des événements indésirables des vaccins (VAERS)., Les nouveaux cas d’exposition immédiatement avant ou pendant la grossesse ou d’autres événements indésirables après la vaccination par Varivax, ProQuad ou Zostavax doivent être signalés à Merck (téléphone, 1-877-888-4231) et à VAERSexternal icon 17

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Travel & autres vaccins

dépistage prénatal du vaccin-maladies évitables

Anthrax

• dans un contexte pré-événement, dans lequel le risque d’exposition aux aérosols B., les spores d’anthracis sont vraisemblablement faibles, la vaccination des femmes enceintes n’est pas recommandée et doit être différée jusqu’à après la grossesse. 19
• Dans un contexte post-événement qui présente un risque élevé d’exposition aux spores de B. anthracis en aérosol, la grossesse n’est ni une précaution ni une contre-indication à la PPE. Les femmes enceintes à risque d’inhalation anthrax doivent recevoir AVA et 60 jours de traitement antimicrobien comme décrit. 19

BCG

• La vaccination par le BCG ne doit pas être administrée pendant la grossesse., Même si aucun effet nocif de la vaccination BCG sur le fœtus n’a été observé, d’autres études sont nécessaires pour prouver son innocuité. 20

encéphalite japonaise (JE)

• aucune étude contrôlée n’a évalué l’innocuité, l’immunogénicité ou l’efficacité de chez la femme enceinte. Les études précliniques de chez les rats gravides n’ont pas montré de preuve de préjudice pour la mère ou le fœtus. 21

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Rage

• En raison des conséquences potentielles d’une exposition à la rage mal gérée, la grossesse n’est pas considérée comme une contre-indication à la prophylaxie post-exposition., Certaines études n’ont indiqué aucune incidence accrue d’avortement, de naissances prématurées ou d’anomalies fœtales associées à la vaccination contre la rage. Si le risque d’exposition à la rage est important, une prophylaxie pré-exposition peut également être indiquée pendant la grossesse. L’exposition à la rage ou le diagnostic de rage chez la mère ne doivent pas être considérés comme des raisons d’interrompre la grossesse. 22

la Typhoïde

• ne dispose d’Aucune donnée sur l’utilisation du vaccin contre la typhoïde chez les femmes enceintes. En général, les vaccins vivants comme Ty21a sont contre-indiqués pendant la grossesse., Vi le vaccin polysaccharidique ne doit être administré aux femmes enceintes que si cela est clairement nécessaire. 23

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Vaccinia (variole)

• En raison du risque limité mais des conséquences graves de l’infection fœtale, le vaccin contre la variole ne doit pas être administré avant l’événement aux femmes enceintes ou aux femmes qui tentent de le devenir. 24
• Si une femme enceinte est vaccinée par inadvertance ou si elle tombe enceinte dans les 4 semaines suivant la vaccination contre la variole, il faut lui conseiller de s’inquiéter pour le fœtus., La vaccination contre la variole pendant la grossesse ne devrait généralement pas être une raison d’interrompre la grossesse. CDC a établi un registre des grossesses de prospective suivre les résultats de ces grossesses et de faciliter l’enquête de résultats défavorables de la grossesse chez les femmes enceintes qui ont été vaccinées par inadvertance. Pour l’inscription au registre, communiquez avec CDC au 404-639-8253. 24
• femmes enceintes ayant eu une exposition certaine au virus de la variole (c.-à-d.,, face-à-face, ménage, ou un contact de proximité avec un patient de la variole) et sont, par conséquent, à haut risque de contracter la maladie, devraient vaccinated être vaccinés. Il a été rapporté que l’infection par la variole chez les femmes enceintes entraînait une infection plus grave que chez les femmes non enceintes. Par conséquent, les risques pour la mère et le fœtus de la variole clinique l’emportent considérablement sur les risques potentiels liés à la vaccination. En outre, le virus de la vaccine n’a pas été documenté comme tératogène, et l’incidence de la vaccine fœtale est faible., 24
• lorsque le niveau de risque d’exposition est indéterminé, la décision de vacciner doit être prise après évaluation par le clinicien et le patient des risques potentiels par rapport aux avantages de la vaccination contre la variole. 25

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fièvre jaune

• la grossesse est une précaution pour l’administration du vaccin YF, par rapport à la plupart des autres vaccins vivants, qui sont contre-indiqués pendant la grossesse. Si les voyages sont inévitables et que les risques d’exposition au V YF l’emportent sur les risques de vaccination, une femme enceinte doit être vaccinée., Si l’on estime que les risques de vaccination l’emportent sur les risques d’exposition au YFV, les femmes enceintes devraient recevoir une dispense médicale pour respecter les règlements sanitaires. 26
• étant donné que la grossesse peut affecter la fonction immunologique, des tests sérologiques pour documenter une réponse immunitaire au vaccin doivent être envisagés. 26
• bien qu’aucune donnée spécifique ne soit disponible, une femme devrait attendre 4 semaines après avoir reçu le vaccin YF avant de concevoir., 26

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dépistage prénatal

« l’immunité contre la rubéole et la varicelle des femmes enceintes doit être évaluée et la présence d’Aghb doit être testée pendant chaque grossesse. Les femmes sensibles à la rubéole et à la varicelle doivent être vaccinées immédiatement après l’accouchement. Une femme jugée positive à l’AgHBs doit être surveillée attentivement pour s’assurer que le nourrisson reçoit L’HBIG et commence la série de vaccins contre l’hépatite B au plus tard 12 heures après la naissance et que le nourrisson termine la série recommandée de vaccins contre l’hépatite B dans les délais prévus., »7

immunisation Passive pendant la grossesse

« Il n’existe aucun risque connu pour le fœtus de l’immunisation passive des femmes enceintes avec des préparations d’immunoglobulines. »7

allaitement et Vaccination

 » ni les vaccins inactivés ni les vaccins à virus vivant administrés à une femme allaitante n’affectent la sécurité de l’allaitement pour les femmes ou leurs nourrissons. Bien que les virus vivants contenus dans les vaccins puissent se répliquer chez les receveurs de vaccins (c.-à-d. la mère), il a été démontré que la majorité des virus vivants contenus dans les vaccins ne sont pas excrétés dans le lait maternel., Le virus du vaccin contre la varicelle n’a pas été trouvé dans le lait maternel. Bien que le virus du vaccin contre la rubéole puisse être excrété dans le lait maternel, le virus n’infecte généralement pas le nourrisson. Si l’infection se produit, elle est bien tolérée car le virus est atténué. Les vaccins inactivés, recombinants, sous-unitaires, polysaccharidiques et conjugués, ainsi que les anatoxines, ne présentent aucun risque pour les mères qui allaitent ou pour leurs nourrissons.” 7

« L’allaitement maternel est une contre-indication à la vaccination de la mère contre la variole en raison du risque théorique de transmission par contact de la mère au nourrisson., Le vaccin contre la fièvre jaune doit être évité chez les femmes qui allaitent. Cependant, lorsque les mères qui allaitent ne peuvent pas éviter ou reporter les voyages dans des zones endémiques pour la fièvre jaune dans lesquelles le risque d’acquisition est élevé, ces femmes doivent être vaccinées. »7

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principes pour L’élaboration de recommandations sur la grossesse

formuler une politique pour guider la vaccination des femmes pendant la grossesse et l’allaitement est difficile parce que la base de données probantes pour guider les décisions est extrêmement limitée., En 2008, les CDC ont publié des principes directeurs pour L’élaboration de recommandations de L’ACIP pour la Vaccination pendant la grossesse et L’allaitement afin de « fournir des conseils pour aider à normaliser à la fois le processus de formulation des politiques et le format et le langage des recommandations pour les femmes enceintes et allaitantes” aux groupes de travail des CDC

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1. CDC. Prévention de l’hépatite A par l’immunisation active ou passive: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 2006; 55 (No., RR-7): 15.
2. CDC. Une vaste stratégie de vaccination afin d’éliminer la transmission de l’hépatite B infection par le virus aux États-unis: les recommandations du Comité Consultatif sur les Pratiques d’Immunisation (ACIP) partie 2: la vaccination des adultes. MMWR . 2006; 55 (No. RR-16): 13.
3. CDC. Une vaste stratégie de vaccination afin d’éliminer la transmission de l’hépatite B infection par le virus aux États-unis: les recommandations du Comité Consultatif sur les Pratiques d’Immunisation (ACIP) partie 1: la vaccination des nourrissons, des enfants et des adolescents. MMWR. 2005; 54 (No. RR-16): 14.
4. CDC., Utilisation du vaccin 9-valent contre le virus du papillome humain( VPH): mise à jour des recommandations de vaccination contre le VPH du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 2015; 64 (N ° 11): 303.
5. CDC. De prévention et de contrôle de la grippe saisonnière avec des vaccins: les recommandations du Comité Consultatif sur les Pratiques de Vaccination, les États — unis, pour la période 2013-2014. MMWR. 2013; 62 (Pas de. RR-7): 30.
6. CDC. Prévention de la rougeole, de la rubéole, du syndrome de rubéole congénitale et des oreillons, 2013: recommandations sommaires du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (CCIP). MMWR. 2013; 62 (Pas de. RR-4): 13.,
7. CDC. Recommandations générales sur l’immunisation: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 2011; 60 (No 2).
8. CDC. Rougeole, oreillons et rubéole — utilisation du vaccin et stratégies d’élimination de la rougeole, de la rubéole et du syndrome de rubéole congénitale et contrôle des oreillons: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 1998; 47 (No. RR-8): 18, 32-33.
9. CDC. Prévention et contrôle de la méningococcie: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 2013; 62 (Pas de., RR-2): 18.
10. CDC. Utilisation des vaccins contre le méningocoque du sérogroupe B chez les adolescents et les jeunes adultes: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation, 2015. MMWR. 2015; 64 (N ° 41): 1175.
11. CDC. Prévention des maladies pneumococciques: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 1997; 46 (No. RR-8): 6.
12. CDC. Prévention de la poliomyélite aux États-Unis: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). MMWR. 2000; 49 (No. RR-5): 14.
13. CDC., Mise à jour des recommandations concernant l’utilisation de l’anatoxine tétanique, de l’anatoxine diphtérique réduite et du vaccin acellulaire contre la coqueluche (dcaT) chez les femmes enceintes – Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP), 2012. MMWR. 2013; 62 (07):131-5.
14. CDC. Mise à jour des recommandations concernant l’utilisation de l’anatoxine tétanique, de l’anatoxine diphtérique réduite et du vaccin acellulaire contre la coqueluche (dcaT) chez les femmes enceintes et les personnes qui ont ou prévoient avoir un contact étroit avec un nourrisson âgé de <12 mois — Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP), 2011. MMWR. 2011; 60 (No 41): 1426.
15. CDC., Prévention de la coqueluche, du tétanos et de la diphtérie chez les femmes enceintes et post-partum et leurs nourrissons: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 2008; 57 (No. RR-4): 49.
16. CDC. Prévention de la varicelle: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 2007; 56 (No. RR-4): 28, 31.
17. CDC. Fermeture du registre de grossesse des vaccins contenant le virus varicelle-zona-États-Unis, 2013. MMWR. 2014; 63 (No 33): 732-33.
18. CDC., Prévention du zona: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 2008; 57 (No. RR-5): 21.
19. CDC. L’utilisation de vaccin contre l’anthrax aux États-unis: les recommandations du Comité Consultatif sur les Pratiques d’Immunisation (ACIP). MMWR. 2010; 59 (No. RR-6): 19-21.
20. fiche D’information du CDC sur le BCG.
21. CDC. Vaccins contre l’encéphalite japonaise: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). MMWR. 2010; 49 (No. RR-1): 12-15.
22. CDC., Prévention de la rage humaine-États-Unis, 2008: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). MMWR. 2008; 57 (No. RR-3): 20-21.
23. CDC. Mise à jour des recommandations pour l’utilisation du vaccin contre la typhoïde pour le Comité Consultatif sur les Pratiques de Vaccination, États-unis, en 2015. MMWR. 2015; 64 (N ° 11): 307.
24. CDC. Recommandations pour l’utilisation du vaccin contre la variole dans un programme de vaccination pré-événement: recommandations supplémentaires du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP) et du Comité consultatif sur les pratiques de contrôle des infections des soins de santé (HICPAC). MMWR., 2003; 52 (No. RR-7): 9-11.
25. CDC. Vaccin contre la vaccine (variole): recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 2001; 50 (No. RR-10): 12 & 19.
26. CDC. Vaccin contre la fièvre jaune: recommandations du Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation (ACIP). MMWR. 2010; 59 (No. RR-7): 13 & 21.
27. CDC. Comité consultatif sur les pratiques D’immunisation calendrier de vaccination recommandé pour les adultes âgés de 19 ans ou plus — États-Unis, 2017. MMWR. 2017; 66 (N ° 5):136 à 138.,

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catégories de grossesse de la FDA

la réglementation exigeait traditionnellement que chaque produit soit classé dans l’une des cinq catégories de grossesse (A, B, C, D ou X, comme décrit ci-dessous), sur la base du risque d’effets néfastes sur la reproduction et le développement ou, pour certaines catégories, sur la base de ce risque pondéré par rapport aux avantages potentiels.

ces catégories de lettres de grossesse de la FDA sont:

Catégorie de grossesse A., Des études adéquates et bien contrôlées chez les femmes ne parviennent pas à démontrer un risque pour le fœtus au cours du premier trimestre (et il n’y a aucune preuve d’un risque au cours du trimestre suivant), et la possibilité de dommages fœtaux semble éloignée.

Catégorie de grossesse B., Les études sur la reproduction chez l’Animal n’ont pas démontré de risque pour le fœtus et il n’y a pas d’études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte ou d’études chez L’Animal ont montré un effet indésirable, mais des études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte n’ont pas démontré de risque pour le fœtus au cours du premier trimestre (et il n’y a pas de preuve de risque au cours des trimestres ultérieurs).

grossesse catégorie C., Les études de reproduction animale ont montré un effet néfaste sur le fœtus et il n’y a pas d’études adéquates et bien contrôlées chez l’homme, mais les avantages potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament chez la femme enceinte malgré les risques potentiels ou des études de reproduction animale n’ont pas été menées et il n’y a pas

Grossesse Catégorie D., Il existe des preuves positives du risque fœtal humain sur la base des données sur les effets indésirables provenant de l’expérience de recherche ou de commercialisation ou d’études chez l’homme, mais les avantages potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament chez la femme enceinte malgré les risques potentiels.

grossesse catégorie X. Des études chez l’animal ou l’homme ont démontré des anomalies fœtales et / ou il existe des preuves positives de risque fœtal humain fondées sur des données sur les effets indésirables provenant de l’expérience expérimentale ou de la commercialisation, et les risques liés à l’utilisation du médicament chez la femme enceinte l’emportent clairement sur les avantages potentiels.,

récemment, la FDA a déterminé que ces catégories de lettres étaient souvent déroutantes et ne communiquaient pas de manière précise ou cohérente les différences dans les degrés de risque fœtal. Étant donné que les décisions risques-avantages concernant l’utilisation d’un médicament pendant la grossesse sont plus complexes que les désignations de catégories ne le suggèrent, le recours aux catégories par les fournisseurs de soins de santé peut souvent être mal placé et pourrait entraîner une prise de décision clinique mal informée.,

en décembre 2014, LA FDA a publié le contenu et le Format de L’étiquetage pour les médicaments sur ordonnance et les produits biologiques; exigences pour L’étiquetage de la grossesse et de l’allaitement, appelé « règle D’étiquetage de la grossesse et de l’allaitement” (PLLR ou règle finale). Le PLLR supprime les catégories de lettres de grossesse-A, B, C, D et X. Au Lieu de cela, en vertu de la règle finale, des résumés narratifs des risques d’un médicament pendant la grossesse et des discussions sur les données à l’appui de ces résumés sont nécessaires dans l’étiquetage pour fournir des informations plus significatives pour les cliniciens.,

Ces changements d’étiquetage sont entrés en vigueur le 30 juin 2015. Les médicaments d’ordonnance et les produits biologiques soumis après le 30 juin 2015 utiliseront immédiatement le nouveau format, tandis que l’étiquetage des médicaments d’ordonnance approuvés le 30 juin 2001 ou après cette date sera mis en place progressivement.,

en août 2016, la plupart des vaccins n’étaient pas encore convertis des catégories de lettres de la FDA et sont classés dans les notices du fabricant comme suit:

Les vaccins convertis des catégories de lettres en août 2016 sont:

pneumocoque (Prevnar13) – « les données disponibles sur Prevnar 13 administré aux femmes enceintes sont insuffisantes pour informer les risques associés aux vaccins pendant la grossesse. »

poliomyélite –  » aucune étude de reproduction animale n’a été menée avec le vaccin IPOL., On ne sait pas non plus si le vaccin IPOL peut causer des dommages fœtaux lorsqu’il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le vaccin IPOL ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.”

la Varicelle: contre-Indication. Varivax ne doit pas être administré aux femmes enceintes car la varicelle de type sauvage peut parfois provoquer une infection congénitale à la varicelle. La grossesse doit être évitée pendant les trois mois suivant la vaccination par Varivax.,

fièvre jaune: « on ne sait pas non plus si YF-195 VAX peut causer des dommages au fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. 196 YF-VAX ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire. »

Zoster: « contre-indication. Zostavax ne doit pas être administré aux femmes enceintes car la varicelle de type sauvage peut parfois provoquer une infection congénitale à la varicelle. La grossesse doit être évitée pendant les trois mois suivant la vaccination par Zostavax.”