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ACIP 지침
ACIP:에 대한 지침 백신 권장 사항 임신 및 모유수유 여성.
위험을 개발하는 태아를 예방 접종에서 어머니의 임신 중에는 이론적인 것입니다. 불 활성화 된 바이러스 또는 박테리아 백신 또는 톡소이드로 임산부에게 예방 접종을받는 태아에게 위험이 있다는 증거는 없습니다., 라이브 백신 투여를 임신한 여자에 초래 이론적 위험도 태아에 따라서 라이브,감쇠 바이러스 살균 백신은 일반적으로 중 금기 임.,
문자를 제공업체:Tdap 과 인플루엔자 백신의 임신한 여성 pdf 아이콘 월 9 일 2014
“의 혜택을 열심히 일하고 한 주 내내 열심히 공부 임신한 여성은 일반적으로 중요할 때 잠재적 위험을 가능성이 질병의 노출이 높을 때,감염 위험을 초래할 것이 어머니에 또는 태아 때 백신 가능성에 해를 끼칠.”
CDC. 예방 접종에 관한 일반 권고:예방 접종 관행에 관한 자문위원회(ACIP)의 권고., MMWR2011;60(No.2):26.
- 다음 표는 임산부에게 특정 백신을 접종하기위한”일반적인”권장 사항을 찾는 데 사용될 수 있습니다.
- 테이블의 세 번째 열은 독자가 해당 ACIP 권장 사항에서보다 자세한 정보를 나타냅니다.
- ACIP 권장 사항의 각 인용문은 차례로 전체 문서를 참조하며,여기서 인용문은 문맥에서 찾을 수 있습니다.,
백신 | 일반적인 권장사항에 사용하기 위해 임신한 여자 | 에 대한 더 많은 정보를 볼 text | |
---|---|---|---|
일상적인 | A 형 간염 | 기초한 결정 위험에 대 혜택입니다. | A 형 간염 텍스트 참조 |
B 형 간염 | 어떤 상황에서는 권장됩니다., | See Hepatitis B text | |
Human Papillomavirus (HPV) | Not recommended. | See HPV text | |
Influenza (Inactivated) | Recommended. | See Influenza text | |
Influenza (LAIV) | Contraindicated. | See Influenza(LAIV) text | |
MMR | Contraindicated. | See MMR text | |
Meningococcal (ACWY) | May be used if otherwise indicated. | See Mening (ACWY) text | |
Meningococcal (B) | Base decision on risk vs. benefit., | See Mening (B) text | |
PCV13 | No recommendation. | See Pneumococcal Conjugate text | |
PPSV23 | Inadequate data for specific recommendation. | See Pneumococcal Polysaccharide text | |
Polio | May be used if needed. | See Polio text | |
Td | Should be used if otherwise indicated (Tdap preferred). | See Tetanus and Diphtheria text | |
Tdap | Recommended., | See Tetanus, Diphtheria, and Pertussis text | |
Varicella | Contraindicated. | See Varicella text | |
Zoster | Contraindicated. | See Zoster text | |
Travel & Other | Anthrax | Low risk of exposure — not recommended. High risk of exposure — may be used. | See Anthrax text |
BCG | Contraindicated. | See BCG text | |
Japanese Encephalitis | Inadequate data for specific recommendation., | See Japanese Encephalitis text | |
Rabies | May be used if otherwise indicated. | See Rabies text | |
Typhoid | Inadequate data. Give Vi polysaccharide if needed. | See Typhoid text | |
Smallpox | Pre-exposure — contraindicated. Post-exposure — recommended. |
See Smallpox text | |
Yellow Fever | May be used if benefit outweighs risk., | 을 참조하십시오 황열병 text |
루틴 백신:
A 형 간염
- 의 안전성 A 형 간염 예방 접종은 임신하지 않은 결정되었다;그러나기 때문에,간염 백신 생산에서 비활성화 HAV, 이론적 위험도를 개발하는 태아가 낮을 것으로 예상. 예방 접종과 관련된 위험은 HAV 에 노출 될 위험이 높은 임산부의 a 형 간염 위험에 대해 무게를 달아야합니다., 1
B 형 간염
- 임신은 예방 접종에 금기 사항이 아닙니다. 제한된 데이터는 B 형 간염 백신이 임산부에게 투여 될 때 발달중인 태아가 부작용의 위험이 없음을 시사합니다. 사용 가능한 백신에는 비 감염성 HBsAg 가 포함되어 있으며 태아에게 감염 될 위험이 없어야합니다. 2
- 임신 중 HBV 감염 위험이있는 것으로 확인 된 임산부(예:, 하나 이상의 필요성 동안 6 개월,평가 또는 처리에 대한 STD,최근거나 현재 주입 약물 사용,또는 했다 하는 데 HBsAg-긍정적인 섹스 파트너)예방 접종을 해야 합니다. 3
인간 유두종 바이러스(HPV)
- HPV 백신은 임산부에게 사용하기에 권장되지 않습니다. 만약 여자가 임신한 후 시작하는 예방 접종 시리즈의 나머지 3 용량 시리즈는 연기해야 될 때까지 완료됩니다. 예방 접종 전에 임신 테스트가 필요하지 않습니다., 임신 중에 백신 용량을 투여 한 경우 개입 할 필요가 없습니다. 4
- 9vHPV 에 대한 새로운 임신 레지스트리가 확립되었습니다. 4VHPV 및 2vHPV 에 대한 임신 레지스트리는 FDA 의 동의로 폐쇄되었습니다. 4
인플루엔자(비활성화)
- 임신과 산후 여성이 높은 위험에 대한 심각한 질병과의 합병증이 인플루엔자는 여자 보다는 임신하지 않기 때문에 변화의 면역 시스템,심장,폐 임신 중…., 인플루엔자 예방 접종은 임신 중,인플루엔자 시즌 전 및 기간 중 언제든지 투여 할 수 있습니다. 인플루엔자 시즌 동안 임신 중이거나 임신 할 여성은 IIV 를 받아야합니다. 5
인플루엔자(LAIV)
- 라이브 감쇠 인플루엔자 백신(LAIV)사용하지 않는 것이 좋습니다.임신 중 5
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홍역,볼거리,풍진(MMR)
- MMR 백신에게 투여하지 말아야 여성이 알려져 있 임신 중이거나 시도하여 주었다., 기 때문에 이론적 위험도 태아 때 어머니를 받 생 바이러스 백신 여자에 대해 조언을 해 주어야 한하되고 피하기 위해 임신을 28 일 후의 영수증에 MMR 백신입니다. 는 경우 백신이 실수로 관리하는 임산부 또는 임신가 발생합 28 일 이내에 예방접종,그녀가 해야 권고에 대한 이론적 위험하게 태어날 수 있습니다. 6
- 생 바이러스 백신을 투여하기 전에 가임기 여성의 일상적인 임신 검사는 권장하지 않습니다., 임신 중 MMR 또는 수두 예방 접종은 임신을 종결시키는 이유로 간주되어서는 안됩니다. 7
- 풍진에 감염 여성들은 예방접종을 하지 않기 때문에 그들은 그들이 또는 임신을 할 수 있습해야의 권고에 대한 잠재적 위험에 대한 CRS 의 중요성되는 예방접종을 하자마자 그들은 더 이상 임신입니다. 8
수막구균(MenACWY 또는 MPSV4)
- 임신을 배제 하지 백신과 MenACWY 또는 MPSV4 는 경우,표시됩니다., 가임기 여성이 알고 있는 그들은 임신의 시간에 MenACWY 백신을 문의해야 합 건강 관리 공급자 또는 백신 제조업체는 자신의 경험이 될 수 있습에 캡처합 백신은 제조업체의 레지스트리의 예방 접종하는 동안 임신입니다. 9
수막구균(MenB)
- No 무작위 대조 임상 시험을 실시되었을 평가하는 사용 MenB 백신에서 임신 여성이다., 예방 접종 연기해야 한다에서 임산부 및 수유부지 않는 한 여자가 위험이 증가,그리고 협의 후,그녀와 건강 관리 공급자,의 혜택을 예방 접종로 간주 중요해 잠재적인 위험이 있습니다. 10
어원이 폐 렴(PCV13)
- ACIP 는 공개되지 않은 임신에 대한 권장 사항 PCV13 니다.,
Pneumococcal 다당류(PPSV23)
- 의 안전성 폐렴 다당류 백신 동안 임신 초기 평가되지 않았지만,없는 불리한 결과가 보고되었다 사이에서 신생아는 누구의 어머니를 예방 접종을 중요하다. 11
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소아마비(IPV)
- 지만 아무런 부작용의 IPV 문서화되었습니다 간 임산부 또는 그들의 태아,예방접종의 임신한 여성은 피해야에서 이론적 근거., 그러나,경우에는 임신한 여자가 감염 위험이 증가하고 합법적 보호 대상으로 홍보 활동을 펼치고 있다.,IPV 관리할 수 있습에 따라 추천 일정을 수 있습니다. 12
파상풍,디프테리아,백일해(Tdap);&파상풍과 디프테리아(Td)
- 의료 인원리를 복용량의 Tdap 동안 각 임신에 관계 없이 환자의 이전의 역사를 받는 Tdap., 을 극대화하는 산모의 항체 반응과 수동체에 전송하는 유아,최적의 타이밍에 대한 Tdap 관리 사 27 36 주의 임신하지만 Tdap 할 수 있어 언제든지 중요하다. 13
- 현재 사용할 수 있는 데이터 제안 열심히 일하고 한 주 내내 열심히 공부가 이전에서는 27 일은 36 주 동안을 극대화 할 수동체에 전송하는 유아입니다. 27
- 이전에 Tdap 예방 접종을받지 않은 여성의 경우 임신 중에 tdap 을 투여하지 않은 경우 산후 즉시 tdap 을 투여해야합니다., 13
- 사용할 수 있는 데이터에서…연구를 제시하지 않습 높은 주파수 또는 비정상적인 패턴의 이상반응에는 임신한 여성 수신 Tdap 고 하는 것이 심각한 부작용보고 있었을 가질 가능성이되었습에 의해 발생 예방 접종하시기 바랍니다. 14
- 상처 관리:임산부에게 Td 부스터가 표시되면 건강 관리 제공자가 Tdap 를 관리해야합니다., 13
- 알 수 없거나 불완전한 파상풍 예방접종:하에 대한 보호를 보장하 모성 및 신생아 파상풍,임신한 여성은 없었을 파상풍 예방 접종을 받아야 하는 세 가지 예방 접종을 포함하는 파상풍 및 감소 디프테리아 toxoids. 권장 일정은 0,4 주 및 6 개월에서 12 개월입니다., Tdap 대체해야 한 1 의 용량 Td,바람직하게 사 27 36 주 임신…13
- 공급자가 보고 격려의 관리는 Tdap 를 임신한 여자,관계없이의 임신,해당 제조업체의 임신을 레지스트리에 대한 Adacel®sanofi pasteur,전화 1-800-822-2463 및 Boostrix®GlaxoSmithKline Biologicals,전화 1-888-452-9622. 15
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수 두
- 영향을 때문에 수두에서 바이러스 태아에는 임신한 여성은 접종을 받아야 합니다., 예방 접종을받는 비 임신 여성은 각 주사 후 1 개월 동안 임신하지 않도록해야합니다. 면책의 증거가없는 사람의 경우,임신 한 가정 구성원을 갖는 것은 예방 접종에 대한 금기 사항이 아닙니다. 16
- 야생형 수두는 태아에게 낮은 위험을 초래합니다…. 기 때문에 독성의 감쇠 바이러스 백신에 사용되는 것보다 야생형 바이러스,태아에 대한 위험을 어떤 경우,해야 더 낮습니다. 16
- 생 바이러스 백신을 투여하기 전에 가임기 여성의 일상적인 임신 검사는 권장하지 않습니다., 는 경우에는 임신한 여자가 실수로 접종 또는 임신 후 4 주 이내에 MMR 또는 수두 예방접종,그녀가 해야 권고에 대한 이론적인 기초에 대한 관심의 태아;그러나,MMR 또는 수두 예방접종 임신 중에 고려하지 않아야 이유를 종료하는 임신입니다. 7
- 하 모니터링 임신 성과 여성의 실수로 접종 VZV-을 포함하는 백신 즉시기 전에 또는 임신 동안 머크와 CDC 설립 Merck/CDC 임신 레지스트리에 대한 VZV-을 포함하는 백신 1995., 낮은 비율의 노출의 수 두-민감한 여성의 나이를 출산하 VZV-을 포함하는 백신 외에 희소성의 결과에 기여한 저렴한 가능성는 레지스트리를 제공할 것이 더 강력한 데이터에는 위험한 수 두 선천성 증후군 합리적인 기간 내에. 새로운 환자 등록은 2013 년 10 월 16 일 현재 중단되었습니다. 머크는 임신 중 또는 임신 전 3 개월 이내에 vzv 함유 백신에 부주의하게 노출 된 후 임신 결과를 계속 모니터링 할 것입니다., CDC 및 식품 의약국은 모니터링하는 것입니다 불리한 이벤트를 예방 접종 후 VZV-을 포함하는 백신을 통해 백신 불리한 이벤트를 보고 시스템(VAERS). New 의 경우 노출 즉시기 전에 또는 임신 중 또는 기타 유해 이벤트를 예방 접종 후 Varivax,ProQuad,또는 Zostavax,보고되어야 한 Merck(전화,1-877-888-4231)및 VAERSexternal 아이콘이다. 17
대상 포진
- 대상 포진 백신(zostavax®)은 임산부에게 투여해서는 안됩니다., 또한,Zostavax 는 전통적인 가임기 여성을 포함하는 연령 그룹에 대한 라이센스가 없습니다. 18
- 대부분의 상황에서,의사 결정을 종료하는 임신하지 않아야에 기반하는지 여부를 대상포진 백신 투여 중요하다. 18
- 하 모니터링 임신 성과 여성의 실수로 접종 VZV-을 포함하는 백신 즉시기 전에 또는 임신 동안 머크와 CDC 설립 Merck/CDC 임신 레지스트리에 대한 VZV-을 포함하는 백신 1995., 낮은 비율의 노출의 수 두-민감한 여성의 나이를 출산하 VZV-을 포함하는 백신 외에 희소성의 결과에 기여한 저렴한 가능성는 레지스트리를 제공할 것이 더 강력한 데이터에는 위험한 수 두 선천성 증후군 합리적인 기간 내에. 새로운 환자 등록은 2013 년 10 월 16 일 현재 중단되었습니다. 머크는 임신 중 또는 임신 전 3 개월 이내에 vzv 함유 백신에 부주의하게 노출 된 후 임신 결과를 계속 모니터링 할 것입니다., CDC 및 식품 의약국은 모니터링하는 것입니다 불리한 이벤트를 예방 접종 후 VZV-을 포함하는 백신을 통해 백신 불리한 이벤트를 보고 시스템(VAERS)., New 의 경우 노출 즉시기 전에 또는 임신 중 또는 기타 유해 이벤트를 예방 접종 후 Varivax,ProQuad,또는 Zostavax,보고되어야 한 Merck(전화,1-877-888-4231) 고 VAERSexternal 아이콘 17
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여행&기타 백신
태아 심사를 위한 백신 예방 가능한 질병
탄저병
- 에서는 이벤트 사전 설정, 에서는 위험에 대한 노출을 살 B., 탄저병 포자는 아마도 낮으며 임산부의 예방 접종은 권장되지 않으며 임신 후까지 연기해야합니다. 19
- 에서 이벤트를 설정하는 고위험에 대한 노출을 살 B. 들은 포자,임신도 예방이나 금기 PEP. 흡입 탄저병에 걸릴 위험이있는 임산부는 설명 된대로 AVA 와 60 일간의 항균 요법을 받아야합니다. 19
bcg
- bcg 예방 접종은 임신 중에 주어서는 안됩니다., 태아에 대한 BCG 예방 접종의 유해한 영향은 관찰되지 않았지만 안전성을 입증하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 20
일본 뇌염(JE)
- 통제 된 연구는 임산부에서의 안전성,면역 원성 또는 효능을 평가하지 않았다. 임신 한 쥐에서의 전임상 연구는 산모 나 태아에게 해를 끼치는 증거를 보여주지 못했다. 21
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광견병
- 때문에 잠재적인 결과의 부적절하게 관리되는 광견병에 노출,임신은 고려하지 않은 금기 postexposure 예방., 특정 연구에 따르지 않의 발생률이 증가 낙태,조산,또는 태아의 이상과 관련된 광견병 예방 접종. 광견병에 노출 될 위험이 상당하다면 임신 중에 사전 노출 예방이 표시 될 수도 있습니다. 광견병 노출이나 어머니의 광견병 진단은 임신을 종결시키는 이유로 간주되어서는 안됩니다. 22
장티푸스
- 데이터 없음 보고되었을 사용에 의거나 장티푸스백신 임신한 여성. 일반적으로 Ty21a 와 같은 생백신은 임신에 금기입니다., Vi 다당류 백신은 분명히 필요한 경우에만 임산부에게 주어져야합니다. 23
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Vaccinia(천연두)
- 때문에 제한된 위험 그러나 심각한 결과의 태아 감염,천연두 백신하지 않아야에서 관리 pre-이벤트를 설정하는 임신한 여자 또는 여자에게 사람을 보여 주었다. 24
- 경우에는 임신한 여자가 실수로 접종하는 경우에는 그녀가 임신 후 4 주 이내에는 천연두 예방접종,그녀가 해야에 관한 권고에 대한 관심은 태어날 수 있습니다., 임신 중 천연두 예방 접종은 일반적으로 임신을 종결시키는 이유가되어서는 안됩니다. CDC 는 설립은 임신하여 레지스트리를 동시에 따라 결과 같은 임신을 용이하게 조사의 어떤 부정적인 결과 임신 중에서 임신한 여성들을 실수로 접종. 레지스트리에 등록하려면 질병 통제 예방 센터(404-639-8253)에 문의하십시오. 24
- 천연두 바이러스에 대한 확실한 노출이 있었던 임산부(즉,, 천연두 환자와의 대면,가정 또는 근접 접촉)따라서 질병에 걸릴 위험이 높으므로 예방 접종을 받아야합니다. 임산부 중 천연두 감염은 비 임신 여성보다 더 심각한 감염을 초래하는 것으로보고되었습니다. 따라서 임상 천연두를 경험하는 엄마와 태아에 대한 위험은 예방 접종에 관한 잠재적 위험을 실질적으로 능가합니다. 또한,vaccinia 바이러스는 기형 유발 성으로 문서화되지 않았으며 태아 vaccinia 의 발병률은 낮습니다., 24
- 면 노출의 위험을 확인,결정을 접종 후되어야한 평가에 의해 임상하고 환자의 잠재적 위험에 대한 혜택의 천연두를받을 수 있습니다. 25
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황열
- 임신은 주를 위해 YF 백신 관리에 비해 대부분의 다른 살아있는 백신은 금기 임. 여행을 피할 수없고 YFV 노출 위험이 예방 접종 위험보다 중요하다고 생각되면 임산부에게 예방 접종을 받아야합니다., 는 경우에는 위험을 예방 접종은 생각보다 중요한 위험에 대한 YFV 노출을,임신한 여성이 발행되어야 한다는 의료 면제 건강을 성취하는 규정입니다. 26
- 기 때문에 임신에 영향을 미칠 수 있는 면역학 함수,혈청 테스트에게 문서의 면역 반응을 이 백신 고려해야 합니다. 26
- 특정 데이터를 사용할 수는 없지만 여성은 임신하기 전에 YF 백신을 접종 한 후 4 주를 기다려야합니다., 26
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태아 심사
“임신한 여성이 있어야 평가에 대한 면역을 풍진 및 수 두고의 존재에 대해 테스트 HBsAg 하는 동안 모든 임신입니다. 풍진과 수두에 감염되기 쉬운 여성은 배달 직후에 예방 접종을 받아야합니다. 여자를 찾을 수 HBsAg positive 주의 깊게 추적 관찰해야 한하도록 유아를 받 HBIG 시작된 B 형 간염 백신의 시리즈보다 더 이상 12 시간 후에는 출생하는 유아 완성한 추천 B 형 간염 백신을 시리즈에 일정입니다.,”7
패시브의 예방접종은 임신 중
“아무도 알려진 위험이 존재에 대한 태아에서 패시브의 예방 접종 임신한 여자와 면역 글로불린 준비를 하고 있습니다.”7
수유 및 예방접종
“나도 불활성이나 라이브-바이러스 백신 관리를 젖은 여자의 안전에 영향을 미칠 수유한 여자 또는 그들의 유아 있습니다. 라이브에서 바이러스 백신할 수 있습에 복제 백신 받는 사람은(즉,어머니),대부분의 라이브에서 바이러스 백신 설명되지 않을 수 배설에서 인간유입니다., 수두 백신 바이러스는 인간의 우유에서 발견되지 않았습니다. 풍진 백신 바이러스가 인간의 우유에 배설 될 수도 있지만 바이러스는 일반적으로 유아를 감염시키지 않습니다. 감염이 발생하면 바이러스가 감쇠되기 때문에 잘 견딥니다. 불활성화,재조합,소 단위,다당류,그리고 결합 백신뿐만 아니라,toxoids,포 위험이 있는 어머니를 위해 모유 수유 또는 그들의 유아 있습니다.”7
“모유수유입에 대한 금기 천연두 예방접종의 어머니 때문에 이론적 위험에 대한 문의에서 전송하는 어머니입니다., 황열병 백신은 모유 수유중인 여성에게 피해야합니다. 그러나,어머니를 간호하는 피할 수 없거나 연기한 여행 지역토 황열병에서는 위험 인수가 높고,이러한 여자 접종을 해야 합니다.”7
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원칙을 개발하기 위한 임신을 권장 사항
정책 수립을 안내하는 예방접종의 여성 동안 임신은 도전하기 때문에 증거에 기반을 안내하는 결정을 내는 것은 매우 제한적이다., 2008 년에,CDC 게시된 원칙에 대한 개발 ACIP 권장 사항에 대한 예방 접종하는 동안 임신하여”지침을 제공하는 데 도움을 표준화를 모두 프로세스의 정책을 정립하고 형식과 언어에 대한 권장 사항 임신 및 모유수유 여성”CDC 작업 또는 주제의 전문 개발 백신 문 후속하고 있습니다.
페이지 상단
- CDC. 능동적 또는 수동적 예방 접종을 통한 A 형 간염 예방:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 2006;55(아니오., RR-7):15.
- CDC. 포괄적인 면역 전략을 제거하는 전송의 B 형 간염 바이러스 감염 미국에서의 권장 사항을 자문위원회에서 접종 Practices(ACIP)제 2 부:접종의 성인이다. MMWR. 2006;55(아니오. RR-16):13.
- CDC. 포괄적인 면역 전략을 제거하는 전송의 B 형 간염 바이러스 감염 미국에서의 권장 사항을 자문위원회에서 접종 Practices(ACIP)1 부:면역 유아,어린이 및 청소년 수 있습니다. MMWR. 2005;54(아니오. RR-16):14.
- CDC., 9 가 인간 유두종 바이러스(HPV)백신 사용:예방 접종 관행 자문위원회(ACIP)의 hpv 예방 접종 권장 사항을 업데이트했습니다. MMWR. 2015;64(11 호):303.
- CDC. 백신으로 계절 인플루엔자의 예방 및 통제:예방 접종 관행에 관한 자문위원회의 권고-미국,2013-2014. MMWR. 2013;62(아니오. 쩔짤쨌짱쨘
- CDC. 홍역,풍진,선천성 풍진 증후군 및 유행성 이하선염 예방,2013:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 요약 권고. MMWR. 2013;62(아니오. RR-4):13.,
- CDC. 예방 접종에 관한 일반 권고:예방 접종 관행에 관한 자문위원회(ACIP)의 권고. MMWR. 2011;60(2 호).
- CDC. 홍역,볼거리와 풍진 백신 사용하고 전략의 제거를 위해 홍역,풍진,선천성 풍 증후군의 제어 볼거리:권고의 자문위원회에서 접종 Practices(ACIP). MMWR. 1998;47(아니오. 연구 결과에 따르면이 약물에는 여러 가지 부작용이 있습니다.
- CDC. 수막 구균 성 질병의 예방 및 통제:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 2013;62(아니오., RR-2):18.
- CDC. 청소년 및 젊은 성인에서 serogroup B 수막 구균 백신의 사용:예방 접종 관행에 관한 자문위원회의 권고,2015. MMWR. 2015;64(41 호):1175.
- CDC. 폐렴 구균 성 질병 예방:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 1997;46(아니오. RR-8):6.
- CDC. 미국의 소아마비 예방:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 2000;49(아니오. RR-5):14.
- CDC., 임산부의 파상풍 톡소이드,감소 된 디프테리아 톡소이드 및 무세포 백일해 백신(Tdap)사용에 대한 권장 사항 업데이트–예방 접종 관행 자문위원회(ACIP),2012. MMWR. 2013; 62 (07):131-5.
- CDC. 업데이트 사용에 대한 권장 사항의 tetanus toxoid,감소된 디프테리아 toxoid and acellular 백일해백신(Tdap)에서 임산부와 사람이 있거나는 데 예상과 가까이 접촉하는 유아 세<12 개월—자문위원회에서 접종 Practices(ACIP),2011. MMWR. 2011;60(41 호):1426.
- CDC., 임산부 및 산후 여성과 영아 중 백일해,파상풍 및 디프테리아 예방:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 2008;57(아니오. RR-4):49.
- CDC. 수두 예방:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 2007;56(아니오. 째쨀짚쨘쨍째체쨍짰
- CDC. 수두 대상 포진 바이러스 함유 백신의 폐쇄 임신 레지스트리-미국,2013. MMWR. 2014;63(33 호):732-33.
- CDC., 대상 포진 예방:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 2008;57(아니오. RR-5):21.
- CDC. 미국에서의 탄저병 백신 사용:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 2010;59(아니오. 연구 결과에 따르면이 약물에는 여러 가지 부작용이 있습니다.
- BCG 에 CDC 의 사실 자료.
- CDC. 일본 뇌염 백신:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 2010;49(아니오. 이렇게하려면 어떻게해야합니까?
- CDC., 인간 광견병 예방-미국,2008:예방 접종 관행에 관한 자문위원회(ACIP)의 권고. MMWR. 2008;57(아니오. 째쨀짚쨘쨍째체쨍짰
- CDC. 장티푸스 백신 사용에 대한 권장 사항 업데이트-예방 접종 관행에 관한 자문위원회,미국,2015. MMWR. 2015;64(11 호):307.
- CDC. 에 대한 권장 사항을 사용하여 천연두 백신에서는 이벤트 사전 예방 접종 프로그램:추가의 자문위원회에서 접종 Practices(ACIP)의료 감염 제어 방법 자문위원회(HICPAC). MMWR., 2003;52(아니오. 째쨀짚쨘쨍째체쨍짰
- CDC. Vaccinia(천연두)백신:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 2001;50(아니오. RR-10):12&19.
- CDC. 황열병 백신:예방 접종 관행(ACIP)자문위원회의 권고. MMWR. 2010;59(아니오. RR-7):13&21.
- CDC. 예방 접종 관행에 관한 자문위원회는 19 세 이상의 성인을위한 예방 접종 일정을 권장했습니다-미국,2017. MMWR. 2017;66(5 호):136-138.,
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FDA 임신 Categories
규정이 전통적으로 필요한 각 제품을 분류 중 하나에서 다섯 임신 카테고리(A,B,C,D,X,으로 아래에 설명),기초로 위험의 생식기 발달한 부작용 또는,특정한 범주에 기초하여,이러한 위험을 가중에 대한 잠재적인 혜택입니다.
이러한 FDA 임신 편지 범주는 다음과 같습니다.
임신 카테고리 A., 의 적절하고 잘 통제되는 연구는 여성에 실패하여 위험을 태아에서는 첫 번째 임신(와의 증거는 없 위험에서는 나중에는 임신),과 가능성의 태아를 해가 나타납니다.
임신 카테고리 B., 동물 재생 연구지 못하여 위험을 태아와 거기에 더 적절하고 잘 통제 연구에서는 임신한 여자 또는 동물성 연구에 역효과가 있지만,적절하고 잘 통제 연구에서는 임신한 여성을 설명하지 못했 태아에 대한 위험을하는 동안 첫 번째 임신(와의 증거는 없 위험에서는 나중에 학기).
임신 카테고리 C., 동물 재생 연구 결과에 부정적인 효과를 주는 태아와 거기에 더 적절하고 잘 통제 연구에서는 인간이지만,잠재적인 이득을 보증 수 있습니다 약물의 사용에서 임신한 여성에도 불구하고 잠재적인 위험이나 동물성 재생 연구가 진행되지 않았고 거기에 더 적절하고 잘 통제 연구에서는 인간입니다.
임신 카테고리 D., 가 긍정적인 증거의 인간의 태아를 기반으로 위험의 반응에서 데이터를 조사나 마케팅의 경험이나 연구에서는 인간이지만,잠재적인 이득을 보증 수 있습니다 약물의 사용에서 임신한 여성에도 불구하고 잠재적인 위험이 있습니다.
임신 Category X. 연구에서 동물 또는 인간이 보이 태아의 이상 및/또는 긍정적인 증거의 인간의 태아를 기반으로 위험의 반응에서 데이터를 조사나 마케팅 경험과 위험에 관여하는 약물의 사용에서 임신한 여성은 분명히 중요 잠재적인 혜택입니다.,
최근에는 FDA 결정한 문자 범주들은 종종 복잡하지 않았을 정확하게 또는 지속적으로 통신의 차이도에서 태아의 위험이 있습니다. 때문에의 위험-이득에 관한 결정을 사용하의 약물 동안 임신은 더 복잡한보다 카테고리 명칭 제안,신뢰 범주에 의해 건강 관리 공급자는 자주 수 있습니다 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다 가난하게 통보한 임상 의사 결정을 내릴 수 있습니다.,
In December2014,FDA 에 게시된 내용과 형식의 라벨에 대한 인간의 처방 의약품 및 생물 제품에 대한 요구 사항 임신 및 수유 라벨라”임신 및 수유 라벨링 규칙”(PLLR 또는 최종 규정). 이 PLLR 제거 임신 letter 카테고리 A,B,C,D,X. 대신에 최종 규칙,이야기의 요약을 위험하는 약물의 임신 중고 토론을 지원하는 데이터는 그 요약에 필요한 레테르를 붙이 제공하는 의미 있는 정보를 위해 임상.,
이러한 라벨링 변경 사항은 2015 년 6 월 30 일에 발효되었습니다. 처방 의약품 및 생물학적 제품 제출 후 June30,2015,사용합니다 새로운 형식의 즉시 동안 라벨에 대한 처방약에서 승인 또는 후 June30,2001,단계적으로 될 것입니다.,
As of August2016,대부분의 백신으로 교체하기 전 FDA 에서 문자 범주,그리고 평가에서 제조업체의 포장 삽입 다음과 같다:
백신이 있는 변환된 편지에서 카테고리의 August2016 습니다:
Pneumococcal(Prevnar13)–”에 사용할 수 있는 데이터 Prevnar13 관리를 임신한 여성이 부족해 알려주 백신 관련된 위험에서 임신입니다.”
소아마비–”동물 생식 연구는 IPOL 백신으로 수행되지 않았습니다., 그것은 또한지 여부를 알 수 없 IPOL 백신 태아 발생할 수 있습 해를 투여했을 때 임신한 여자 또는 재생에 영향을 미칠 수 있습 용량입니다. 이폴 백신은 분명히 필요한 경우에만 임산부에게 주어져야합니다.”
수두:금기. Varivax 는 야생형 수두가 때때로 선천성 수두 감염을 일으킬 수 있기 때문에 임신 한 여성에게 투여해서는 안됩니다. Varivax 로 예방 접종을 한 후 3 개월 동안 임신을 피해야합니다.,
황열병이:”그것은 또한지 여부를 알 수 없 YF-195VAX 발생할 수 있습 태아 해를 투여했을 때 임신한 여자 또는 재생에 영향을 미칠 수 있습 용량입니다. 196yf-VAX 는 분명히 필요한 경우에만 임산부에게 주어져야합니다.”
대상 포진:”금기. Zostavax 는 야생형 수두가 때때로 선천성 수두 감염을 일으킬 수 있기 때문에 임신 한 여성에게 투여해서는 안됩니다. Zostavax 로 예방 접종을 한 후 3 개월 동안 임신을 피해야합니다.”
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