Centrum edukacji klinicznej

Pytanie 1. Czy te szczególne badania są odpowiednie do stosowania u niemowląt w wieku poniżej 2 lat?

nie Wyżej wymieniony test antygenu/przeciwciał HIV wykrywa przeciwciała HIV, które mogą być biernie przenoszone z zakażonych matek na ich niemowlęta. Do odpowiednich testów pomocnych w diagnostyce zakażenia HIV u niemowląt należą: 1,10:

Pytanie 2. Kto powinien być badany pod kątem obecności zakażenia HIV?,w Ustawieniach opieki zdrowotnej include2:

• rutynowe, zamiast zachowań opartych na ryzyku, badania przesiewowe w kierunku HIV u wszystkich pacjentów w wieku 13-64 lat, chyba że częstość występowania zakażenia jest bardzo niska (<1 na 1000 osób)
• badania Opt-out (tj. testy na HIV wykonywane, chyba że pacjent spada)
• osoby angażujące się w zachowania ryzyka związane z zakażeniem HIV powinny być badane pod kątem zakażenia HIV co najmniej raz w roku.

US Preventive Services Task Force (USPSTF) zaleca klinicystom badania przesiewowe w kierunku zakażenia HIV u młodzieży i dorosłych w wieku od 15 do 65 lat., Należy również przeprowadzić badania przesiewowe u młodszej młodzieży i starszych dorosłych, u których występuje zwiększone ryzyko.3

antygen / przeciwciało HIV testy przesiewowe czwartej generacji mogą jednocześnie wykrywać zarówno antygen HIV-1 (tj. białko wirusowe), jak i przeciwciała HIV-1/2, podczas gdy testy przesiewowe HIV-1/2 trzeciej generacji wykrywają tylko przeciwciała. Wyniki badań trzeciej generacji są uważane za wielokrotnie reaktywne dopiero po tym, jak dana osoba rozwinęła wykrywalne poziomy przeciwciał w surowicy lub innych płynach ustrojowych., Ponieważ testy trzeciej generacji wykrywają tylko przeciwciała przeciwko HIV, nie mogą wykryć zakażenia HIV podczas ostrej infekcji—w okresie po pozyskaniu wirusa, gdy białko wirusowe (antygen HIV-1) może być wykrywalne, ale przeciwciała przeciwko HIV nie są.4 natomiast metody testowania HIV-1/2 czwartej generacji mogą wykrywać antygen HIV-1, a także przeciwciała HIV-1 i HIV-2.

Tak więc testy przesiewowe czwartej generacji mogą wykryć HIV w części fazy ostrej i całej fazie przewlekłej choroby. Zdolność ta przynosi znaczne korzyści indywidualne i społeczne., Korzyści dla pacjenta w tym, że on / ona może być szybciej oceniana pod kątem podawania odpowiednich leków przeciwwirusowych, co może zmniejszyć niekorzystne wczesne skutki infekcji. Korzyści dla społeczeństwa, ponieważ można podjąć działania w celu ograniczenia przenoszenia wirusa HIV. Osoby z ostrym zakażeniem HIV mają znacznie wyższe miano wirusa, dzięki czemu są bardziej narażone na przenoszenie wirusa. Jednak, jeśli osoby są diagnozowane w ostrej fazie choroby, mogą być doradzane dotyczące praktyk redukcji ryzyka i może zmniejszyć ich miano wirusa z leków przeciwwirusowych., Oba te działania zmniejszają prawdopodobieństwo transmisji do niezakażonych partnerów.

CDC zaleca stosowanie testu na antygen / przeciwciało HIV czwartej generacji do badań przesiewowych i diagnostycznych, ponieważ może wykrywać HIV zarówno podczas ostrej, jak i przewlekłej fazy zakażenia.5

Pytanie 4. Jak długo po ekspozycji testy czwartej generacji mogą skutecznie wykluczyć zakażenie wirusem HIV?,

w badaniu z wykorzystaniem różnych paneli próbek serokonwersji HIV-1, w połączeniu z modelowaniem statystycznym, oszacowano, że połowa pacjentów wielokrotnie reaguje na testy czwartej generacji w ciągu 18 dni po zakażeniu HIV; ponad 99% ma reaktywne wyniki w ciągu 45 dni po zakażeniu HIV. Dlatego zakażenie HIV jest bardzo mało prawdopodobne (tj. mniej niż 1%) u pacjentów z ujemnymi wynikami testów czwartej generacji co najmniej 45 dni po ostatniej ekspozycji.11

Pytanie 5. Jaki jest zalecany przez CDC algorytm badania w diagnostyce zakażenia HIV?,

kluczowe pojęcia związane z zaleceniami CDC z 2014 r.zilustrowano tutaj.5

pytanie 6. Dlaczego CDC nie zaleca już testu HIV-1 Western blot jako testu uzupełniającego na obecność przeciwciał?

CDC nie zaleca już stosowania techniki Western blot w celu potwierdzenia obecności przeciwciał HIV-1 w wielokrotnie reaktywnych próbkach, ponieważ:

• test różnicowania przeciwciał HIV-1 / HIV-2 jest bardziej wrażliwy niż test Western blot we wczesnym stadium zakażenia.,6
• test różnicowania przeciwciał HIV-1 / HIV-2 można wykonać szybciej niż metoda Western blot, więc czas potwierdzenia zakażenia HIV jest krótszy.
• badania wykazały, że test różnicowania przeciwciał HIV-1/HIV-2 dokładniej różnicuje zakażenia HIV-1 i HIV-2.7 zakażenie HIV-2, choć rzadkie w Stanach Zjednoczonych, jest najczęściej obserwowane u osób z Afryki Zachodniej. Ważne jest, aby odróżnić HIV – 1 od HIV-2, ponieważ HIV-2 może nie reagować na niektóre leki HIV.9

pytanie 7., Jak interpretuje się następujące zestawienie wyników testu na HIV?

pacjent z tymi wynikami badań…

pacjent z tymi wynikami badań…

…ma ostre zakażenie HIV-1, potwierdzone wykryciem RNA HIV-1 przed wytworzeniem przeciwciał HIV-1.

pytanie 8. Co powoduje biologiczny fałszywie dodatni test przesiewowy na HIV?

dokładna przyczyna fałszywie dodatniego wyniku biologicznego u każdego osobnika nie jest prawdopodobnie ostatecznie znana., Niektóre z przyczyn hipotetycznych w literaturze medycznej obejmują niedawne podawanie wybranych szczepionek, obecność przeciwciał HLA-DR, obecność czynników reumatoidalnych, reaktywne RPR, hipergammaglobulinemia, krzyżowa odpowiedź immunologiczna na inne egzogenne i endogenne retrowirusy i choroby autoimmunologiczne.

mimo, że w badaniach przesiewowych na HIV sporadycznie obserwuje się fałszywie dodatnie wyniki biologiczne, podobnie jak w przypadku wszystkich badań przesiewowych, specyficzność testów przesiewowych na HIV zatwierdzonych przez FDA jest bardzo wysoka (>99%)., Potencjalne negatywne skutki biologicznego fałszywie dodatniego wyniku testu przesiewowego są łagodzone za pomocą tego algorytmu wieloetapowego zalecanego przez CDC. Wyniki badań uznaje się za potwierdzające rozpoznanie zakażenia HIV tylko wtedy, gdy wyniki badań przesiewowych są wielokrotnie reaktywne, a test uzupełniający (tj. różnicowanie przeciwciał HIV-1/2 lub RNA HIV-1) jest dodatni.5

pytanie 9. Który test kontrolny jest zalecany, gdy test przesiewowy jest wielokrotnie reaktywny, ale oba testy potwierdzające są negatywne?

badania kontrolne nie są zazwyczaj zalecane., Dodatkowe badania są wskazane tylko wtedy, gdy pacjent uważa się za niedawno zakażonego i (lub) pacjent jest w ciągłym ryzyku narażenia na HIV. Zobacz też cdc.gov najnowsze zalecenia CDC w tej sprawie.

pytanie 10. Czy ciąża wiąże się z większą częstością biologicznych fałszywie dodatnich wyników badań przesiewowych na HIV?

, Ten anegdotyczny związek mógł być spowodowany początkowo większą częstością badań u kobiet w ciąży przed wydaniem zaleceń dotyczących testów na HIV z 2006 r. Nowsze duże badania epidemiologiczne z wykorzystaniem metody przesiewowej HIV trzeciej generacji nie wykazały większej skłonności do biologicznego fałszywie dodatniego u ciężarnych. W badaniu obejmującym ponad 2 miliony testów przesiewowych przeciwciał przeciwko HIV trzeciej generacji odsetek fałszywie dodatnich wyników był w rzeczywistości niższy u kobiet w ciąży niż u innych (0,14% wobec 0,21%).8

pytanie 11., Dlaczego laboratorium wymaga pobrania próbki krwi do badania HIV w osobnej probówce?

badania przesiewowe HIV są niezwykle czułe i mogą wykryć bardzo niski poziom krążących przeciwciał wirusowych i/lub antygenów (test czwartej generacji) w próbce pacjenta. Laboratorium wymaga oddzielnej probówki do pobierania próbek do badań przesiewowych HIV w celu wyeliminowania fałszywie pozytywnych wyników, które mogą być związane z obróbką próbek przedanalitycznych podczas wykonywania innych wymaganych badań., Minimalizacja problemów z obsługą próbek przedanalitycznych ma kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę kliniczne znaczenie dodatniego wyniku testu na HIV.

pytanie 12. Jaki odsetek pacjentów przebadanych za pomocą algorytmu diagnostycznego HIV czwartej generacji wymaga odruchu przez cały algorytm?

retrospektywna, niepublikowana ocena około 23 000 próbek przebadanych w Quest Diagnostics przy użyciu algorytmu przesiewowego HIV czwartej generacji wykazała, że tylko 0,16% wymagało odruchowego testu poprzez ostatni etap w algorytmie diagnostycznym HIV CDC (tj. testowanie metodą HIV-1 RNA).,