centrum klinického vzdělávání

Otázka 1. Jsou tyto konkrétní testy vhodné pro použití u kojenců mladších 2 let?

ne. Výše uvedený test HIV antigen / protilátka detekuje protilátky proti HIV, které by mohly být pasivně přeneseny z infikovaných matek na jejich kojence. Mezi vhodné testy na pomoc při diagnostice infekce HIV u kojenců patří1, 10:

Otázka 2. Kdo by měl být vyšetřen na přítomnost infekce HIV?,kontroval ve zdravotnických zařízeních include2:

• Rutinní, spíše než rizikového chování-based, HIV screening u všech pacientů ve věku 13-64 let, pokud prevalence infekce je extrémně nízké (<1 z 1000 osob)
• „Opt-out“ testy (tj. testy HIV provádí, pokud pacient odmítá)
• zapojení Osob v rizikové chování spojené s HIV akvizice by měla být vyšetřeni na HIV infekci alespoň jednou ročně

USA Preventivní Služby Task Force (USPSTF) doporučuje lékařům obrazovky pro infekce HIV u dospívajících a dospělých ve věku od 15 do 65 let., Mladší adolescenti a starší dospělí, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku, by měli být také vyšetřeni.3

HIV antigen/protilátka čtvrté generace screeningových testů může současně detekovat jak HIV-1 antigenu (tj. virový protein) a HIV-1/2 protilátek, vzhledem k tomu, že HIV-1/2 protilátek třetí generace-screeningové testy detekují pouze protilátky. Výsledky testů třetí generace jsou považovány za opakovaně reaktivní až poté, co osoba vyvinula detekovatelné hladiny protilátek v séru nebo jiné tělesné tekutině., Protože testy třetí generace detekují pouze protilátky proti HIV, nemohou detekovat infekci HIV během akutní infekce—období po získání viru, kdy může být detekovatelný virový protein (antigen HIV-1), ale protilátky proti HIV nejsou.4 naproti tomu metody testování HIV-1/2 čtvrté generace mohou detekovat antigen HIV-1, stejně jako protilátky HIV-1 a HIV-2.

screeningové testy založené na čtvrté generaci tak mohou detekovat HIV během části akutní fáze a celé chronické fáze onemocnění. Tato schopnost má značné individuální a společenské výhody., Pacient má prospěch z toho, že může být rychleji hodnocen pro podávání vhodných antivirových léků, které mohou snížit nepříznivé časné dopady infekce. Společnost těží, protože lze podniknout kroky ke snížení přenosu HIV. Jedinci s akutní infekcí HIV mají mnohem vyšší virovou zátěž, což je činí pravděpodobnějším přenosem viru. Pokud jsou však jednotlivci diagnostikováni během akutní fáze onemocnění, mohou být informováni o postupech snižování rizika a mohou snížit jejich virovou zátěž antivirovými léky., Obě tyto akce snižují pravděpodobnost přenosu na neinfikované partnery.

CDC doporučuje pro screening a diagnostiku použít test HIV antigenu/protilátky čtvrté generace, protože dokáže detekovat HIV během akutní i chronické fáze infekce.5

otázka 4. Jak dlouho po expozici mohou testy čtvrté generace účinně vyloučit infekci HIV?,

studie s použitím různých HIV-1 před sérokonverzí vzorek panely, ve spojení s statistické modelování, odhaduje se, že polovina pacientů se stal opakovaně reaktivní na čtvrtou generaci testování během 18 dní po infekci HIV; více než 99% reaktivní výsledky do 45 dnů po HIV akvizice. Méně než 1%) u pacientů s negativními výsledky testů čtvrté generace nejméně 45 dní po poslední expozici.11

otázka 5. Jaký je testovací algoritmus CDC doporučený pro diagnostiku infekce HIV?,

klíčové pojmy spojené s doporučeními CDC 2014 jsou zde ilustrovány.5

otázka 6. Proč CDC již nedoporučuje test HIV-1 Western blot jako doplňkový test protilátek?

CDC již doporučuje pomocí techniky Western blot, aby se potvrdila přítomnost HIV-1 protilátek v opakovaně reaktivní vzorky, protože:

• HIV-1/HIV-2 antibody test diferenciace je citlivější než Western blot na počátku infekce.,6
• test diferenciace protilátek HIV-1 / HIV-2 lze provést rychleji než metoda Western blot, takže doba obratu pro potvrzení infekce HIV je kratší.studie
• ukázaly, že test diferenciace protilátek HIV-1/HIV-2 přesněji rozlišuje infekce HIV-1 a HIV-2.7 HIV-2 infekce, zatímco vzácné ve Spojených státech, je nejčastěji vidět u osob ze západní Afriky. Je důležité odlišit HIV-1 od HIV-2, protože HIV-2 nemusí reagovat na některé léky proti HIV.9

otázka 7., Jak je interpretována následující kombinace výsledků testů na HIV?

pacient s těmito výsledky…

pacient s těmito výsledky…

…má akutní infekci HIV-1, potvrzen detekci HIV-1 RNA před rozvojem HIV-1 protilátek.

otázka 8. Co způsobuje biologický falešně pozitivní screeningový test HIV?

přesný důvod biologického falešně pozitivního výsledku u každého jednotlivého vzorku není pravděpodobně definitivně znám., Pár z příčin předpokládal, v lékařské literatuře patří posledních správy vybraných očkovacích látek, přítomnost HLA-DR protilátky, přítomnost revmatoidní faktory, reaktivní RPR, hypergammaglobulinemia, zkřížená imunitní odpověď na další exogenní a endogenní retroviry, a autoimunitních onemocnění.

i když tam jsou příležitostné biologické falešně pozitivní výsledky pozorované u HIV testy, stejně jako všechny screeningových testů, specifika FDA-schválené HIV screeningové testy jsou velmi vysoké (>99%)., Potenciální nepříznivé účinky biologického falešně pozitivního výsledku screeningového testu jsou zlepšeny použitím tohoto vícestupňového testovacího algoritmu doporučeného CDC. Výsledky testů se považují pouze za podporu diagnózy infekce HIV, pokud jsou výsledky screeningového testu opakovaně reaktivní a buď je pozitivní doplňkový test (tj. diferenciace protilátek HIV-1/2 nebo HIV-1 RNA).5

otázka 9. Který následný test se doporučuje, když je screeningový test opakovaně reaktivní, ale potvrzující testy jsou oba negativní?

následné testování se obecně nedoporučuje., Další testování je indikováno pouze v případě, že se předpokládá, že pacient je velmi nedávno infikován a/nebo je pacient nadále vystaven riziku expozice HIV. Viz cdc.gov pro nejnovější doporučení CDC k tomuto tématu.

otázka 10. Je těhotenství spojeno s vyšší frekvencí biologických falešně pozitivních výsledků screeningu HIV?

existují neoficiální zprávy o těhotenství spojené s vyšší frekvencí biologických falešně pozitivních výsledků screeningu HIV., Tato neoficiální asociace mohla být způsobena původně větší četností testování těhotných žen před vydáním doporučení pro testování na HIV v roce 2006. Novější velká epidemiologická studie používající metodu screeningu HIV třetí generace neprokázala větší sklon k biologické falešné pozitivitě u těhotných subjektů. V této studii více než 2 miliony třetí generace screeningu protilátek HIV testy, falešně pozitivní sazba byla ve skutečnosti nižší, pro těhotné ženy, než pro ostatní (0.14% versus 0.21%).8

otázka 11., Proč laboratoř vyžaduje, aby byl vzorek krve pro testování HIV odebrán v samostatné zkumavce?

screeningové testy HIV jsou extrémně citlivé a mohou detekovat velmi nízké hladiny cirkulujících virových protilátek a/nebo antigenů (test čtvrté generace) ve vzorku pacienta. Laboratoř vyžaduje oddělený sběr vzorků zkumavky pro testování HIV screening pomoci eliminovat falešně pozitivní výsledky, které mohou být spojeny s pre-analytické manipulaci se vzorky při výkonu jiné požadované zkoušky., Minimalizace předanalytických problémů s manipulací se vzorky je kritická vzhledem k klinickému významu pozitivního výsledku testu na HIV.

otázka 12. Jaké procento vzorků pacientů testovaných pomocí diagnostického algoritmu HIV založené na čtvrté generaci vyžaduje reflexi celým algoritmem?

retrospektivní nepublikované hodnocení přibližně 23,000 vzorky testovány na Quest Diagnostics pomocí čtvrté generace HIV screening algoritmus zjistil, že pouze 0.16% požadované reflex testování přes poslední krok v CDC HIV diagnostický algoritmus (tj. testování na HIV-1 RNA assay).,