Domanda 1. Questi test particolari sono appropriati per l’uso nei bambini di età inferiore ai 2 anni?
N. Il test dell’antigene/anticorpo dell’HIV sopra elencato rileva gli anticorpi dell’HIV che potrebbero essere trasferiti passivamente dalle madri infette ai loro bambini. I test appropriati per aiutare nella diagnosi di infezione da HIV infantile includono1, 10:
Domanda 2. Chi dovrebbe essere sottoposto a screening per la presenza di infezione da HIV?,contrastata in strutture sanitarie include2:
- Routine, piuttosto che un comportamento basato sul rischio, screening per l’HIV per tutti i pazienti di età 13-64 anni, a meno che la prevalenza dell’infezione è estremamente bassa (<1 su 1000 persone)
- Opt-out test (vale a dire, il test HIV eseguito a meno che il paziente rifiuta)
- Soggetti attivi i comportamenti a rischio associati con l’acquisizione dell’HIV dovrebbero essere sottoposti a screening per l’infezione da HIV almeno una volta all’anno
La US Preventive Services Task Force (USPSTF) raccomanda ai medici di schermo per l’infezione da HIV negli adolescenti e gli adulti dai 15 ai 65 anni., Anche gli adolescenti più giovani e gli adulti più anziani che sono ad aumentato rischio devono essere sottoposti a screening.3
Antigene / anticorpo HIV i test di screening basati sulla quarta generazione possono rilevare simultaneamente sia l’antigene HIV-1 (cioè la proteina virale) che gli anticorpi HIV-1/2, mentre i test di screening basati sull’anticorpo HIV-1/2 rilevano solo anticorpi. I risultati dei test di terza generazione sono considerati ripetutamente reattivi solo dopo che una persona ha sviluppato livelli rilevabili di anticorpi nel siero o in altri fluidi corporei., Poiché i test di terza generazione rilevano solo anticorpi contro l’HIV, non possono rilevare l’infezione da HIV durante l’infezione acuta – il periodo dopo l’acquisizione del virus quando la proteina virale (antigene HIV-1) può essere rilevabile ma gli anticorpi contro l’HIV non lo sono.4 Al contrario, i metodi di prova HIV-1/2 di quarta generazione possono rilevare l’antigene HIV-1 e gli anticorpi HIV-1 e HIV-2.
Quindi i test di screening basati sulla quarta generazione possono rilevare l’HIV durante una parte della fase acuta e tutta la fase cronica della malattia. Questa capacità ha notevoli benefici individuali e sociali., Il paziente beneficia del fatto che può essere valutato più rapidamente per la somministrazione di farmaci antivirali appropriati, che possono ridurre gli effetti avversi precoci dell’infezione. La società ne beneficia perché possono essere intraprese azioni per ridurre la trasmissione dell’HIV. Gli individui con infezione acuta da HIV hanno carichi virali molto più elevati, rendendoli più propensi a trasmettere il virus. Tuttavia, se gli individui vengono diagnosticati durante la fase acuta della malattia, possono essere consigliati per quanto riguarda le pratiche di riduzione del rischio e possono ridurre la loro carica virale con farmaci antivirali., Entrambe queste azioni riducono la probabilità di trasmissione a partner non infetti.
Il CDC raccomanda di utilizzare un test di antigene / anticorpo HIV di quarta generazione per lo screening e la diagnosi perché può rilevare l’HIV durante entrambe le fasi acute e croniche dell’infezione.5
Domanda 4. Quanto tempo dopo l’esposizione possono i test di quarta generazione escludere efficacemente l’infezione da HIV?,
Uno studio che utilizza una varietà di pannelli campione di sieroconversione dell’HIV-1, in combinazione con modelli statistici, ha stimato che la metà dei pazienti diventa ripetutamente reattiva nei test di quarta generazione entro 18 giorni dall’infezione da HIV; più del 99% ha risultati reattivi entro 45 giorni dall’acquisizione dell’HIV. Pertanto, l’infezione da HIV è molto improbabile (cioè meno dell ‘ 1%) nei pazienti con risultati negativi dei test di quarta generazione almeno 45 giorni dopo l’esposizione più recente.11
Domanda 5. Qual è l’algoritmo di test raccomandato da CDC per la diagnosi dell’infezione da HIV?,
I concetti chiave associati alle raccomandazioni CDC 2014 sono illustrati qui.5
Domanda 6. Perché il CDC non raccomanda più il test HIV-1 Western blot come test anticorpale supplementare?
Il CDC non raccomanda più l’uso della tecnica Western blot per confermare la presenza di anticorpi HIV-1 in campioni reattivi ripetutamente perché:
- Il test di differenziazione degli anticorpi HIV-1 / HIV-2 è più sensibile del Western blot all’inizio dell’infezione.,6
- Il test di differenziazione degli anticorpi HIV-1/HIV-2 può essere eseguito più rapidamente del metodo Western blot, quindi il tempo di risposta per la conferma dell’infezione da HIV è più breve.
- Gli studi hanno dimostrato che il test di differenziazione degli anticorpi HIV-1/HIV-2 differenzia più accuratamente le infezioni da HIV-1 e HIV-2.7 Infezione da HIV-2, mentre rara negli Stati Uniti, è più comunemente visto in persone provenienti da Africa occidentale. È importante differenziare l’HIV-1 dall’HIV-2, poiché l’HIV-2 potrebbe non rispondere ad alcuni farmaci per l’HIV.9
Domanda 7., Come viene interpretata la seguente combinazione di risultati del test HIV?
Un paziente con i risultati del test…
Un paziente con i risultati del test…
…è acuta infezione da HIV-1, confermato dalla rilevazione di HIV-1 RNA prima dello sviluppo di HIV-1 anticorpi.
Domanda 8. Che cosa causa un test di screening HIV falso positivo biologico?
Il motivo preciso di un risultato biologico falso positivo in ogni singolo campione non è probabilmente noto in modo definitivo., Alcune delle cause ipotizzate nella letteratura medica includono la recente somministrazione di vaccini selezionati, presenza di anticorpi HLA-DR, presenza di fattori reumatoidi, RPR reattivo, ipergammaglobulinemia, risposta immunitaria cross-reattiva ad altri retrovirus esogeni ed endogeni e condizioni autoimmuni.
Sebbene ci siano occasionalmente risultati biologici falsi positivi osservati con i test di screening dell’HIV, come con tutti i test di screening, le specificità dei test di screening dell’HIV approvati dalla FDA sono molto alte (>99%)., I potenziali effetti avversi di un risultato biologico del test di screening falso positivo sono migliorati dall’uso di questo algoritmo di test multi-step raccomandato da CDC. I risultati del test sono considerati solo per supportare la diagnosi di infezione da HIV quando i risultati del test di screening sono ripetutamente reattivi e sia il test supplementare (cioè, differenziazione anticorpale HIV-1/2 o RNA HIV-1) è positivo.5
Domanda 9. Quale test di follow-up è raccomandato quando il test di screening è ripetutamente reattivo, ma i test di conferma sono entrambi negativi?
Test di follow-up non è generalmente raccomandato., Ulteriori test sono indicati solo se si ritiene che il paziente sia stato infettato molto recentemente e/o che il paziente sia a rischio continuo di esposizione all’HIV. Fare riferimento a cdc.gov per le ultime raccomandazioni CDC su questo argomento.
Domanda 10. La gravidanza è associata a una maggiore frequenza di risultati biologici falsi positivi del test di screening dell’HIV?
Ci sono state segnalazioni aneddotiche di gravidanza associata ad una maggiore frequenza di risultati biologici falsi positivi del test di screening dell’HIV., Questa associazione aneddotica potrebbe essere stata dovuta a una frequenza inizialmente maggiore di test su donne in gravidanza prima dell’emissione delle raccomandazioni per il test HIV CDC 2006. Un più recente ampio studio epidemiologico utilizzando un metodo di screening HIV di terza generazione non ha dimostrato una maggiore propensione verso la falsa positività biologica in soggetti in gravidanza. In questo studio su oltre 2 milioni di test di screening degli anticorpi HIV di terza generazione, il tasso di falsi positivi è stato effettivamente inferiore per le donne in gravidanza rispetto ad altri (0,14% contro 0,21%).8
Domanda 11., Perché il laboratorio richiede che un campione di sangue per il test HIV sia raccolto in un tubo separato?
I test di screening dell’HIV sono estremamente sensibili e possono rilevare livelli molto bassi di anticorpi virali e / o antigeni circolanti (test di quarta generazione) nel campione di un paziente. Il laboratorio richiede un tubo di raccolta del campione separato per i test di screening dell’HIV per aiutare a eliminare i risultati falsi positivi che possono essere associati alla manipolazione del campione preanalitico durante l’esecuzione di altri test richiesti., Ridurre al minimo i problemi di gestione dei campioni pre-analitici è fondamentale, dato il significato clinico di un risultato positivo del test HIV.
Domanda 12. Quale percentuale di campioni di pazienti testati con l’algoritmo diagnostico HIV di quarta generazione richiede di essere riflessa attraverso l’intero algoritmo?
Una valutazione retrospettiva non pubblicata di circa 23.000 campioni testati presso Quest Diagnostics utilizzando l’algoritmo di screening HIV di quarta generazione ha rilevato che solo lo 0,16% richiedeva test di riflesso attraverso la fase finale dell’algoritmo diagnostico CDC HIV (cioè, test mediante il test HIV-1 RNA).,
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