Nieuwe studies geven geen definitief woord over botgroeistimulatoren

de apparaten kunnen de genezing versnellen, maar vragen blijven bestaan over kosten en werkzaamheid.

Issue: January 2006

onderwerp toevoegen aan e-mailwaarschuwingen

ontvang een e-mail wanneer nieuwe artikelen worden geplaatst op

geef uw e-mailadres op om een e-mail te ontvangen wanneer er nieuwe artikelen worden geplaatst .,

Subscribe

toegevoegd aan e-mailwaarschuwingen

u hebt uw waarschuwingen met succes toegevoegd. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren

U hebt uw waarschuwingen succesvol toegevoegd. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio

we konden uw verzoek niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u dit probleem blijft hebben, neem dan contact op met customerservice@slackinc.,com.
Terug naar Healio

voorstanders van botgroeistimulatoren noemen versnelde fractuurgenezing als een belangrijk voordeel. Maar sommige chirurgen betwijfelen de kosteneffectiviteit van deze apparaten en of goede Röntgenresultaten zich vertalen in een betere werking.

Brian G. Donley, MD, gebruikt ze als een aanvullende gietbehandeling en ook met open reductie en interne fixatie voor topsporters., “De meest voorkomende fractuur (die kan worden geholpen) is bij de metafysische diafysaire kruising van de vijfde middenvoetsbeentje, en de mediale malleolus of andere veel voorkomende fracturen die ook kunnen worden geholpen met dit,” vertelde hij Orthopedie vandaag. “Het is ook duidelijk effectief bij mensen die de Vereniging van een breuk of van een poging tot fusie hebben vertraagd.”

Donley, de vicevoorzitter van de afdeling orthopedische chirurgie van de Cleveland Clinic Health Systems, kiest stimulatoren die de slijttijd minimaliseren omdat ze compliance stimuleren., De ultrasound-based Exogen 2000 (Smith&Nephew) stimulator en de DonJoy OL1000 (DJ Orthopedie), een gecombineerd magnetisch veld apparaat, vereisen de minste hoeveelheid slijtage met een snelheid van respectievelijk 20 minuten/dag en 30 minuten/dag. Maar omdat de EXOGEN stimulator artsen nodig heeft om ramen in afgietsels te snijden om de ultrasone golven te sturen, geeft Donley de voorkeur aan de DonJoy OL1000.

ongeacht het type apparaat, echter, alle Bot groeistimulatoren blijken effectief, Donley zei., “Deze apparaten zullen de genezing te versnellen en daarom, kunt u een patiënt terug naar hun normale activiteit in een sneller tempo van terugkeer, verminderen hun tijd van immobilisatie en in het algemeen, verhoging van het percentage van de fracturen die genezen in vergelijking met het percentage met het niet gebruiken van hen,” zei hij.

doen röntgenstralen ertoe?

behandelingskosten vormen nog steeds een belangrijke belemmering voor wijdverbreide toepassing, merkte Donley op., “Meer outcome studies moeten worden gedaan met betrekking tot het gebruik van botstimulatie in het helpen bewijzen van de effectiviteit, die ons zal helpen als artsen om te bepalen waar het is en waar het niet kosteneffectief te gebruiken bij het begin van de behandeling.”

Mohit Bhandari

Mohit Bhandari, MD, en zijn collega ‘ s hebben onlangs een studie naar kosteneffectiviteit uitgevoerd waarin de impact van echografie als aanvullende behandeling voor tibiale fracturen werd onderzocht., Ze keken naar zowel de patiënt en de gezondheidszorg systeem perspectieven te bepalen kosteneffectiviteit om hun conclusies te bereiken en vond dat de optimale behandeling bleef afgeroomd intramedullaire spijkeren, kost bijna $12.000.

De op een na beste behandeling: gieten met ultrasone stimulatie ($13.000). ” Het was een beetje verrassend voor ons dat het gieten met een echografie in feite de op een na beste alternatieve nagel bleek te zijn,” vertelde Bhandari vandaag aan Orthopedie. “Het is dus duidelijk dat we het moeten beschouwen als ten minste een potentieel kosteneffectief model.,”

hij is ook betrokken bij een lopende multicenter studie die het effect van echografie op verse tibiale fracturen evalueert. De pilot studie, een studie om echografie therapie in tibiale schacht fracturen opnieuw te evalueren (TRUST), zal 50 volwassen patiënten gerandomiseerd naar echografie of placebo behandeling na intramedullaire spijkeren. Patiënten in de experimentele groep zullen stimulatie krijgen met behulp van het Exogen-apparaat. Onderzoekers die het dubbelblinde onderzoek uitvoeren zullen de deelnemers een jaar lang volgen.,

De opzet van het onderzoek kwam voort uit een meta-analyse en een daaropvolgend onderzoek uitgevoerd door Bhandari en zijn collega ‘ s. Na het samenvoegen van gegevens van vijf gerandomiseerde studies die echografie vergelijken met placebo fractuurbehandeling, vonden de onderzoekers snellere genezing met stimulatie.

” wat we echt vonden, gemiddeld, was dat als je een ultrasound apparaat gebruikt, of tenminste in deze studies, dat het leek te krijgen van de breuk te genezen met een gemiddeld verschil van 64 dagen eerder,” Bhandari zei.,

het effect van metaal

de onderzoekers ondervroegen ook chirurgen en patiënten om te bepalen welke duur van versnelde genezing belangrijk was. Ze vonden dat patiënten meldden een maand van snellere genezing als een belangrijk verschil in de behandeling, terwijl chirurgen zei een twee weken versnelling was significant. “dus, ik denk dat we vrij gerustgesteld dat een ultrasound apparaat, op zijn minst gebaseerd op de huidige literatuur, met een twee maanden effect in termen van snellere genezing, potentieel maakt dit een zeer waardevolle aanvullende therapie voor patiënten als je het gebruikt,” Bhandari zei.,

maar het onderzoek in de literatuur bevatte alleen Röntgenuitkomsten. “Dus, we weten niet echt of deze twee maanden verschil in X-ray genezing echt vertaalt naar twee maanden sneller terug te keren naar de functie of een betere kwaliteit van leven,” zei hij. Daarom zal de huidige studie functie-en revisieresultaten omvatten.

het onderzoek zal ook licht werpen op het effect van metalen componenten bij echografie., ” Om de een of andere reden, er is een werkhypothese dat als je eenmaal hebt geopereerd op een scheenbeen met een metalen apparaat, het effect van echografie lijkt enigszins verminderd en er zijn twee proeven die zijn conflicterend in de resultaten, ” Bhandari zei. “Onze studie wordt dus de derde en hopelijk de tie-breaker studie.” Hij verwacht de resultaten over zes maanden bekend te maken en een Noord-Amerikaanse proef uit te voeren als een groter monster nodig is.,

*Op sommige markten heeft J&J DePuy Spine exclusieve en niet-exclusieve handelsrechten voor dit apparaat.
deze informatie werd verkregen van door de fabrikant geleverd materiaal of hun websites.

“pseudowetenschap”

sommige chirurgen wijzen op de noodzaak van aanvullend onderzoek en de kleine steekproefgrootte van botgroeistimulatiestudies als reden voor voorzichtigheid. Randy N., Rosier, MD, PhD, een orthopedist bij de Universiteit van Rochester Medical Center, zei dat onderzoekers onduidelijk blijven over het werkingsmechanisme voor deze apparaten. Hij citeerde een studie uitgevoerd door Ronald J. Midura, afdeling biomedische technologie, het orthopedisch Onderzoekscentrum van de Cleveland Clinic Foundation, et al, die de effecten van elektrische veldstimulatie op een diermodel met behulp van twee apparaten onderzocht.

” wat ze vonden was dat een merk van stimulator effectief was en, nog, een ander was niet en ze toegeschreven aan verschillen in de golfvormen, ” Rosier zei., “Nou, dit wordt allemaal pseudo wetenschap omdat niemand weet wat het verschil de golfvormen betekenen of wat ze doen. Als ze de diermodellen uitvoeren om de effectiviteit te laten zien, de effectiviteit van bepaalde apparaten, kun je het raadsel zien van hoe je kunt optimaliseren en bepalen voor welke patiënten het geschikt is, precies voor welke omstandigheden, wanneer er veel verwarrende variabelen zijn.”

kleine monsters

hij merkte ook op dat veel botgroeistimulatorstudies kleine monsters hebben., ” De FDA goedkeuringen zijn gebaseerd op klinische proeven waar het aantal patiënten die de fractuur genezen is als single-digit nummers, ” Rosier zei. “Ik weet gewoon niet of we een hele industrie moeten baseren op een aantal patiënten met één cijfer.“

” Het werkt niet in ten minste een derde of de helft van de patiënten en die patiënten zijn zonder werk voor een lange tijd, ” Rosier zei.

voor meer informatie:

• Midura RJ, Ibiwoye MO, Powell KA, et al. Pulserende elektromagnetische veldbehandelingen verbeteren de genezing van fibulaire osteotomie. J Orthop Res. 2005; 23: 1035-1046.,