Nya studier ger inget sista ord om bentillväxtstimulatorer

enheterna kan påskynda läkning men frågor kvarstår om kostnad och effekt.

fråga: januari 2006

Lägg till ämne i e-postvarningar

ta emot ett mail när nya artiklar publiceras på

Vänligen ange din e-postadress för att få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på .,

prenumerera

läggs till e-postmeddelanden

du har lagt till dina varningar. Du får ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postmeddelanden

du har lagt till dina varningar. Du får ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postmeddelanden
tillbaka till Healio

vi kunde inte behandla din förfrågan. Försök igen senare. Om du fortsätter att ha problemet kontakta customerservice@slackinc.,kom.
tillbaka till Healio

förespråkare av bentillväxtstimulatorer citerar accelererad frakturläkning som en viktig fördel. Men vissa kirurger ifrågasätter kostnadseffektiviteten hos dessa enheter och om bra röntgenresultat leder till bättre funktion.

Brian G. Donley, MD, använder dem som en kompletterande gjutningsbehandling och även med öppen reduktion och intern fixering för elitidrottare., ”Den vanligaste frakturen (som kan hjälpas) är vid den metafyseala diaphyseal korsningen av den femte metatarsal, och den mediala malleolus eller andra vanliga frakturer som också kan hjälpas med detta”, berättade han Ortopedi idag. ”Det är också tydligt effektivt hos personer som har försenat förening av en fraktur eller ett försök till fusion.”

Donley, vice ordförande för avdelningen för ortopedisk kirurgi vid Cleveland Clinic Health Systems, väljer stimulatorer som minimerar slitagetiden eftersom de ökar överensstämmelsen., Ultraljud-baserad Exogen 2000 (Smith&Brorson) stimulator och DonJoy OL1000 (DJ Ortopedi), ett kombinerat magnetiskt fält enheten, s kräver minst mängd slitage med priser 20 minuter/dag och 30 minuter/dag, respektive. Men eftersom Exogen-stimulatorn kräver att läkare skär fönster i gjutningar för att styra ultraljudsvågorna föredrar Donley DonJoy OL1000.

oavsett vilken typ av enhet som helst, men alla bentillväxtstimulatorer visar sig vara effektiva, sa Donley., ”Dessa enheter kommer att påskynda läkning och därför kan du få en patient tillbaka till sin normala aktivitet med en snabbare avkastning, minska sin immobiliseringstid och totalt sett öka procentandelen frakturer som läkt jämfört med procentandelen med att inte använda dem”, sa han.

betyder röntgenstrålar?

behandlingskostnader utgör fortfarande ett stort hinder för utbredd tillämpning, noterade Donley., ”Fler resultatstudier måste göras när det gäller användningen av benstimulering för att hjälpa till att bevisa dess effektivitet, vilket hjälper oss som kliniker att bestämma var det är och var det inte är kostnadseffektivt att använda vid behandlingens början.”

Mohit Bhandari

Mohit Bhandari, MD, och hans kollegor utförde nyligen en studie om kostnadseffektivitet som undersökte effekten av ultraljud som en tilläggsbehandling för tibialfrakturer., De tittade på både patient-och hälsovårdssystemsperspektiv för att bestämma kostnadseffektiviteten för att nå sina slutsatser och fann att den optimala behandlingen förblev reamed intramedullär spikning och kostade nästan $12,000.

den näst bästa behandlingen: gjutning med ultraljudsstimulering ($13,000). ”Det var lite överraskande för oss att gjutning med ultraljud faktiskt tycktes vara den näst bästa alternativa nageln”, sa Bhandari till ortopedi idag. ”Så tydligt bör vi betrakta det som åtminstone en potentiellt kostnadseffektiv modell.,”

han är också involverad i en pågående multicenterstudie som utvärderar effekten av ultraljud på färska tibialfrakturer. Pilotstudien, en studie för att omvärdera ultraljudsbehandling i Tibialaxelfrakturer (TRUST), kommer att omfatta 50 vuxna patienter randomiserade till ultraljud eller placebobehandling efter intramedullär spikning. Patienter i den experimentella gruppen kommer att få stimulering med Exogen-enheten. Forskare som utför den dubbelblinda studien kommer att följa deltagarna i ett år.,

studiedesignen framkom av en metaanalys och efterföljande undersökning utförd av Bhandari och hans kollegor. Efter att ha samlat data från fem randomiserade studier som jämförde ultraljud med placebo-frakturbehandling fann forskarna snabbare läkning med stimulering.

“vad vi verkligen hittade var i genomsnitt att om du använde en ultraljudsenhet, eller åtminstone i dessa studier, att det tycktes få frakturen att läka med en genomsnittlig skillnad på 64 dagar tidigare”, sa Bhandari.,

effekten av metall

forskarna undersökte också kirurger och patienter för att bestämma vilken längd av accelererad läkning som var viktig. De fann att patienter rapporterade en månad snabbare läkning som en viktig skillnad i behandlingen, medan kirurger sa att en tvåveckors acceleration var signifikant.

“så jag tror att vi är ganska säkra på att en ultraljudsenhet, åtminstone baserad på den nuvarande litteraturen, har en tvåmånaders effekt när det gäller snabbare läkning, potentiellt gör detta till en mycket värdefull tilläggsbehandling för patienter om du använder den”, sa Bhandari.,

men forskningen i litteraturen innehöll endast röntgenresultat. ”Så vi vet inte riktigt om den här Tvåmånadersskillnaden i Röntgenläkning verkligen översätts till två månader snabbare återgång till funktion eller bättre livskvalitet”, sa han. Därför kommer den nuvarande studien att innehålla funktions-och revisionsresultat.

forskningen kommer också att belysa effekten av metallkomponenter vid ultraljudsläkning., “Av någon anledning har det funnits en arbetshypotes att när du har opererat på en tibia med en metallanordning verkar effekten av ultraljud vara något minskad och det har varit två försök som har varit motstridiga i resultat”, sa Bhandari. ”Så vår studie kommer att vara den tredje och förhoppningsvis tie-breaker studien.”Han förväntar sig att meddela resultaten om sex månader och genomföra en nordamerikansk rättegång om ett större prov behövs.,

*på vissa marknader har J&J DePuy Spine exklusiva och icke-exklusiva marknadsföringsrättigheter för den här enheten.
denna information erhölls från tillverkaren levererat material eller deras webbplatser.

“pseudovetenskap”

vissa kirurger pekar på behovet av ytterligare forskning och den lilla provstorleken av bentillväxtstimuleringsstudier som orsak till försiktighet. Randy N., Rosier, MD, PhD, en ortopedist med University of Rochester Medical Center, sade att forskare är oklara när det gäller verkningsmekanismen för dessa enheter. Han citerade en studie utförd av Ronald J. Midura, Institutionen för biomedicinsk teknik, ortopediska forskningscentret vid Cleveland Clinic Foundation, et al, som undersökte effekterna av elektrisk fältstimulering på en djurmodell med två enheter.

“vad de fann var att ett varumärke av stimulator var effektivt och ännu en var inte och de tillskrev det till skillnader i vågformarna”, sa Rosier., ”Tja, allt detta blir pseudovetenskap eftersom ingen vet vilken skillnad vågformerna betyder eller vad de gör. När de utför djurmodellerna för att visa effekt, effekt av vissa enheter, kan du se hur du kan optimera och bestämma vilka patienter det är lämpligt för, exakt vilka omständigheter, när det finns massor av förvirrande variabler.”

små prover

Han noterade också att många bentillväxtstimulatorstudier har små prover., ”FDA-godkännandena är baserade på kliniska prövningar där antalet patienter som botade frakturen är som ensiffriga tal”, sa Rosier. ”Jag vet bara inte att vi borde basera en hel bransch på ensiffriga antal patienter.“

” det fungerar inte hos minst en tredjedel eller hälften av patienterna och dessa patienter är ute av arbete under lång tid”, sa Rosier.

För mer information:

• Midura RJ, Ibiwoye MO, Powell KA, et al. Pulsade elektromagnetiska fältbehandlingar förbättrar läkning av fibular osteotomier. J Orthop Res. 2005;23:1035-1046.,