新しい研究では、骨成長刺激剤

Issue:January2006

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骨成長刺激剤の支持者は、骨折の治癒を加速することを重要な利点として挙げています。 しかし何人かの外科医はこれらの装置の費用効果およびよいX線の結果がよりよい機能に翻訳するかどうか疑問に思う。

Brian G.Donley、MDは補足の鋳造の処置としてそしてまたエリートの運動選手のための開いた減少そして内部固定を用いるそれらを使用する。, “最も一般的な骨折（助けることができる）は、第五中足骨の形而上学的な骨幹接合部、および内側のmalleolusまたはこれを助けることができる他の一般的な骨折である”と彼は今日Orthopedicsに語った。 “骨折や融合の試みが遅れた人にも明らかに効果的です。”

Donley、クリーブランドクリニックヘルスシステムの整形外科部門の副会長は、彼らがコンプライアンスを高めるため、摩耗時間を最小限に抑える刺激剤, 超音波ベースのExogen2000（Smith&Nephew）刺激装置およびDonJoy OL1000（DJ Orthopedics）、結合された磁場装置は、sそれぞれ20分/日および30分/日の率の最低摩耗量を必要とする。 しかしExogenの刺激物が医者が超音波の波を指示するために鋳造物に窓を切るように要求するのでDonleyはDonJoy OL1000を好む。

しかし、デバイスの種類が何であれ、すべての骨成長刺激剤が効果的であることが証明されている、とDonleyは述べた。, “これらのデバイスは治癒を加速し、したがって、患者をより速い収益率で正常な活動に戻し、固定化の時間を短縮し、全体的に、それらを使用しないパーセントと比較して治癒した骨折の割合を増加させることができる”と彼は言った。

X線は重要ですか？

治療費は依然として広範な適用に大きな障壁となっている、とDonley氏は指摘する。, “その有効性を証明するために骨刺激の使用に関して、より多くのアウトカム研究を行う必要があり、臨床医として、それがどこにあり、どこで治療開始時に使用するのが費用対効果が低いのかを判断するのに役立ちます。”

Mohit Bhandari

Mohit Bhandari、MD、および彼の同僚は最近、脛骨骨折の補助治療として超音波の影響を調べた費用対効果に関する研究を行った。, 彼らは彼らの結論に達するために費用有効性を定めるために患者およびヘルスケアシステムの見通しを見、最適の処置がほぼ$12,000要するintramed intramed intramed intramed intramed髄内釘付けに残った

次善の治療：超音波刺激による鋳造（$13,000）。 ”実際には、超音波による鋳造が次善の代替爪であるように見えたことは少し驚くべきことでした”とBhandari氏はOrthopedics Todayに語りました。 “だから明らかに、我々は少なくとも潜在的に費用対効果の高いモデルとしてそれを検討する必要があります。,”

彼はまた、新鮮な脛骨骨折に対する超音波の効果を評価する進行中の多施設試験に関与しています。 脛骨シャフト骨折（TRUST）における超音波療法を再評価する試験であるパイロット研究には、髄内釘打ち後の超音波またはプラセボ治療に無作為化された50人の成人患者が含まれる。 実験群の患者は、Exogenデバイスを使用して刺激を受けるであろう。 二重盲検研究を行っている研究者は、一年間参加者に従います。,

この研究デザインは、Bhandariと彼の同僚によって行われたメタ分析とその後の調査から生まれました。 プラセボ骨折治療と超音波を比較した五つの無作為化研究からのデータをプールした後、研究者は刺激によるより速い治癒を発見しました。

“平均して、超音波装置を使用した場合、または少なくともこれらの研究では、64日前の平均差で骨折が治癒するように見えた”とBhandari氏は述べた。,

金属の効果

研究者らはまた、外科医と患者にポーリングして、治癒の加速の長さが重要であるかを決定した。 彼らは、患者が治療の重要な違いとしてより速い治癒の一ヶ月を報告したことを発見しました,外科医は二週間の加速が有意であったと述べながら、.

“だから、私たちはかなり安心していると思う超音波装置は、少なくとも現在の文献に基づいて、より速い治癒の面で二ヶ月の効果を有することは、あなたがそれを使用する場合、潜在的にこれは患者のための非常に貴重な補助療法になります”とBhandariは言いました。,

しかし、文献の研究にはX線の結果しか含まれていませんでした。 ”だから、X線治癒のこの二ヶ月の違いは本当に機能またはより良い生活の質に二ヶ月の速いリターンに変換する場合、我々は本当にわからない、”と彼は言 したがって、現在の研究には機能と改訂の結果が含まれます。

この研究はまた、超音波治癒における金属成分の効果についても明らかにするでしょう。, “何らかの理由で、金属装置で脛骨を操作すると、超音波の効果がやや減少しているように見え、結果に矛盾している二つの試験があったという作業仮 “だから私たちの研究は第三になり、うまくいけば、タイブレーカーの研究になります。”彼は半年後に結果を発表し、より大きなサンプルが必要な場合は北米の試験を実施することを期待しています。,

*一部の市場では、J&J DePuy Spineは、このデバイスの排他的かつ非独占的なマーケティング権を持っています。
この情報は、メーカーが提供する資料またはそのWebサイトから入手したものです。

“擬似科学”

一部の外科医は、注意の原因として、追加の研究と骨成長刺激研究の小さなサンプルサイズの必要性を指摘している。 ランディ-N-, ロチェスター大学医療センターの整形外科医であるRosier、MD、PhDは、これらの装置の作用機序に関して研究者は依然として不明であると述べた。 彼は、二つのデバイスを使用して動物モデルに対する電界刺激の影響を調べたRonald J.Midura、生物医学工学科、Cleveland Clinic Foundationの整形外科研究センターらによって行われ

“彼らが見つけたのは、あるブランドの刺激剤が効果的であり、まだ別のブランドではなく、波形の違いに起因しているということでした”とRosier氏は言, “まあ、これはすべて疑似科学になります。 動物モデルを実施して特定の装置の有効性や有効性を示すときどのような患者に適しているのか正確にどのような状況で交絡変数がたくさんあるのかをどのように最適化し判断できるのかという難問を見ることができます”

小さなサンプル

彼はまた、多くの骨成長刺激研究は小さなサンプルを持っていることに留意しました。, ”FDAの承認は、骨折を治癒した患者の数が一桁の数字のようなものである臨床試験に基づいています”とRosier氏は述べています。 “私たちが業界全体を一桁の患者の数に基づかせるべきであることはわかりません。“

”それは患者の少なくとも三分の一または半分では機能せず、それらの患者は長い間仕事から外れている”とRosierは言った。

詳細については：

• Midura RJ、Ibiwoye MO、Powell KA、et al。 脈打った電磁場の処置は腓骨のosteotomiesの治療を高める。 J Orthop Res.2005;23:1035-1046.,