Int J Med Sci2009;6(1):28-36. 土井：10.7150/6.28
研究論文
Axel Meissner1
,Irini Stifoudi1,Peter Weismüller2,Max-Olav Schrage1,Petra Maagh1,Martin Christ1,Thomas Butz1,Hans-Joachim Trappe1,Gunnar Plehn1
1., ドイツ-ルール大学ボーフム心臓血管学専攻
2.
方法と結果：このレトロスペクティブシングルセンター研究では、454人の2002年から2007年の間にSVTのアブレーションを受けた患者は、QoLの問題に対処する詳細なアンケートを受けた。 アンケートはSF-36健康調査のアンケートおよび徴候のチェックリスト頻度および重大度のスケールの修正された版だった。,結論：SVTの高い急性アブレーション成功は、長期フォローアップで何年も持続し、ほとんどの患者におけるQoLの有意な改善につながる。
キーワード：生活の質、アブレーション、SVT、心房、無線周波数
はじめに
SVTのRFカテーテルアブレーションは、すべての基質において90％以上の一次成功率を有する侵襲性電気生理学において十分に確立された治療法である。 ＳＶＴアブレーションは、ＡＶＮＲＴにおける遅い経路、ＡＶＲＴにおける副経路、またはＥＡＴにおける異所性焦点などの電気解剖学的基質を特異的に標的とする。,
しばしば、これらの特異的SVTは、治療不応性のために医学的に治療することが困難である。 したがって、RFアブレーションは、その高い一次成功率および低い合併症率（1-6）のために選択された治療となっている。
発作性SVT患者は、身体的または感情的ストレス下で動悸、呼吸困難、疲労、胸痛または心不全の悪化などの症状を呈することが多い。 毎分200ビート以上の心拍数は、特に若年患者またはAVRTおよび関連する心房細動（AF）患者において、珍しいことではない。, 再発性失神または心室頻脈および/または心室細動のような他の生命を脅かす合併症が発生することがあります。
突然の予期せぬ症状の発症を伴う頻脈の発作性のために、患者は仕事、社会的事象およびスポーツに関する日常生活において限られている。 この疾患の性質のために、QoLは時間の経過とともにますます損なわれている。 ＳＶＴカテーテルアブレーションの即時成功率は高いにもかかわらず，長期にわたるＱｏｌの開発に関するデータはほとんどない。, 公開された文献は、主にRFアブレーションの電気生理学的長期結果を扱っています。 これまでのところ、アブレーション前後のQoLは、これらの患者において体系的に調査されていない（7-13）。 対照的に、心房fl動およびAFのような他のSVTは、この態様（14-23）の下で集中的に調査されている。
研究集団
すべての患者は、発作性オンオフ頻脈の典型的な病歴を有するか、または十二鉛ECGにおける狭い複雑なSVTパターンを文書化した。 彼らは連続して電気生理学的研究を受けた。, AVNRT、AVRTまたはEATが誘発され、一次成功を収めて切除される可能性がある場合、患者は後にこの遡及的な単一センター研究への参加のために選択された。
すべての454人の患者、（59.2％女性、40.8％男性、平均年齢58（+/-16.5）年）AVNRT、AVRTまたは2002年と2007年の間に私たちの施設で食べるためのRFカテーテルアブレーションを受け, このアンケートは、SF-36健康調査アンケートと症状チェックリスト-頻度と重症度スケールのバージョンであり、SVTにおけるQoLの質問を具体的に反映するように変更され、著者らは幸福の様々なドメインとコンポーネントを定量的値に翻訳することができた。,
構造の理由と患者の回答を簡素化するために、第一ブロックはアブレーション前の患者の状況に関連しており、第二ブロックの質問はアブレーション中の状況に関連しており、第三ブロックはアブレーション後の期間にのみ適用されていた。,
SF-36の修正版は、一般的な健康知覚、身体機能、社会的機能、身体的問題による役割制限、身体的痛み、精神的健康、感情的な問題による役割制限、活力 また、SF-36は、物理的および精神的なコンポーネント夏のスコアを生成します。,
症状チェックリストのよく知られている欠点にかかわらず、求められる多くの症状の非特異的性質および機能状態の評価の欠如のために、症状チェックリストは使用するのが簡単であり、変化に敏感であり、不整脈に関する研究の増加に利用されている。 頻脈，動悸，呼吸困難，不安，狭心症などの特定の症状を求めた。
4週間後に応答がなかった場合、患者は電話で連絡され、参加するように求められた。 309 (68.,接触した1％）の454人の患者がアンケートを完全に完了した。 145人（31.9％）の患者は、不完全または支離滅裂な回答のため、または完全に参加できなかったために除外されなければならなかった。 新しい動悸およびSVTに苦しんでいる患者は再度連絡され、分析のために最近の12鉛ECGをさらに堤出するように頼まれました。
電気生理学的研究と無線周波数カテーテルアブレーション
すべての患者において、四つの診断カテーテルとの標準設定は、（高右心房、彼の束領域、右心室頂, 前のアブレーション、基本となる頻脈性不整脈の臨床たりすることができる繰り返し起の前に詳細なマッピング、アブレーション操作を行った。 アブレーション自体は、ほとんどの場合、洞調律で行われたか、マッピングに必要な場合は継続頻脈下で行われた。切除自体は、灌流された先端または従来の先端切除カテーテルのいずれかを用いて行った。 成功したアブレーションは、ネイティブ頻脈の非再還元性またはAVRTにおけるデルタ波の損失として定義されました。, その後、現在切除されている原発性頻脈によって潜在的にマスクされている可能性のある追加の頻脈に対するさらなる電気生理学的検査が行われた。 前述のエンドポイントは、少なくとも20分の待機期間の後に再評価された。
統計分析
メトリック変数の説明のために、結果は数、平均、標準偏差（SDA）および極端（最小値および最大値）、四分位数（25。 そして75 パーセンタイル）および中央値。 カテゴリデータの分布は、絶対周波数と相対周波数で表されます。,
二つの変数に関するアブレーション前後のカテゴリ変数の分布の比較をＭｃｎｅｍａｒ検定によって表した。 二つ以上の変数をカイ二乗分布を用いて比較した。 独立したランダムサンプリングのカテゴリ変数と順序変数の分布の比較のために，Ｆｉｓｈｅｒの厳密検定を用いた。 ガウス分布の受け入れが拒否された場合、グループの違いに対してノンパラメトリック検定をMann Whitney U検定またはKruskal-Wallis検定、それ以外の場合はt検定またはF検定を使用しました。,
研究集団
診断までの時間、アブレーションまでの時間、アブレーションのベースラインデータ
頻脈の最初の発生、その診断およびアブレーション 研究コホート全体に関しては、基礎となるSVTは9.1±11.2年（25％/75％パーセンタイル-1.0/15.0）と診断され、頻脈の最初のエピソードの後に14.4±12.7年（25％/75％パーセンタイル-3.0/24.0） これらの時間間隔（診断までの時間/アブレーションまでの時間）は、特定のSVT間で異なっていた（表1）。, したがって、頻脈の最初の発生とAVRTの診断の間の時間間隔は、AVNRT患者に比べて有意に短かった（p<0.05）;しかし、AVRTの以前の診断は以前のアブレーションにもつながらなかった。
RF熱傷の数、総検査時間および蛍光透視期間を比較したアブレーション手順のベースラインデータを表1にまとめた。 ＳＶＴの異なるタイプの間に有意差はなかった。,
生活の質とアブレーション前の頻脈による特定の症状
アンケートでは、すべての患者が症状を述べ、重症度スケールでグレードアップするよう求め 頻脈の性質と量とそれに伴う症状について尋ねた。 さらに，患者の日常生活および社会生活，特に仕事，スポーツおよび趣味からの禁欲に対する症状の影響を調査した。,
患者は、5レベルのランキングスケール（極端、非常に強い、強い、中等度、低い）を使用して、アブレーション処置自体の前に日常生活および社会生活の変化を評 合計で、患者の60％以上（178、60.7％）は日常生活において強いから極端な障害を示したが、残りの患者（94、29.3％）は頻脈による中等度またはほとんど変化を示さなかっ 詳細な結果を表2に示します。,
アブレーション成功率
症状とは無関係に、患者は一般的にアブレーション手順の知覚される成功を評価しなければならなかった（非常に成功した、成功した、適度に成功した、または成功しなかった）。 患者の大半は切除のプロシージャを”非常に成功した”または”成功した”評価しました。 これは、各SVTサブグループと同様に、研究母集団全体にも当てはまります。 詳細は図2に示されています。,
アブレーション前後の生活の質の比較
上記の症状に関する一般的なQoLおよびQoLは、アブレーション前後に遡及的に評価された。 上記のアンケートには、六つのレベルのランキングスケール（非常に良い（1）、良い（2）、満足のいく（3）、十分な（4）、欠陥のある（5）、不十分な（6））を使用して彼らの幸福を格付けするために参加者を求めるセクションが含まれていました。
AVNRT、AVRTおよびEAT患者は、アブレーションの前後に健康状態を評価した。, アブレーションの前後のランキングスケール内の変化を図3に示します。
AVNRT患者におけるアブレーションの前後のカテゴリ変数を比較すると、McNemarテストを適用すると、この大規模な患者群で健康状態（p<0.0005）に関して非常に有意な改善が見つかった（図3、パネルA）。 幸福の単一の側面に関しては、毎日（趣味や自宅での仕事、p<0.0005）と社会生活（p<0.039）で非常に重要な改善が見つかりました。, プロ生活やスポーツへの参加も改善の傾向を示しましたが、この差は有意ではありませんでした（p>0.05）。
McNemarテストを適用する前と後のAVRT患者のカテゴリ変数を比較すると、この患者コホートにおける健康状態（p<0.044）に関して有意な改 個々のデータに関しては、日常生活および社会生活に関するすべての変数について非常に有意な改善が見つかりました（p<0.0005）。,
食べる患者では、健康状態の著しい改善が見出された。 この違いは有意ではありませんでした（p<0.505）。 個々の症状に関するデータの分析は、患者コホートが小さいために達成されなかった。
再発性不整脈
再発性不整脈は、アブレーションされた頻脈（真の再発）の再発、または心房fl動またはAFのような新しいSVTへのクロスオーバーとして 図4は、真の再発と新しいSVTへのクロスオーバーとの関係を示しています。, 長期フォローアップでは、全研究集団の219人の患者（73％）がSVTを完全に含まないと判断したのに対し、27％（81pts。）再発性頻脈に苦しんでいると述べた（AVNRT：155（69.8％）SVTのない患者、67（30.2％）再発患者;AVRT：56（86.2％）対9（13.8％）患者および8（61.5％）対5（38.5％）患者）。
再発が性別または年齢などの異なるタイプの変数によって影響されるかどうかを計算するために二変量分析を行った。, 性別は有意な影響を及ぼさないことが判明し、これは全集団およびAVNRTまたはAVRT患者にも当てはまりました（フィッシャーの正確なテスト：すべての患者p=0.430、AVNRT p=0.552、AVRT p=0.149、サンプルサイズが小さすぎると食べる）。 年齢も有意な影響を及ぼさないことが判明しましたが、これは全集団およびAVNRTまたはAVRT患者にも当てはまりました（Shapiro-Wilk-Test、Mann-Whitney-U-Test：すべての患者p=0.540、AVNRT p=0.179、AVRT p=0.352、サンプルサイズが小さすぎると食べる）。
ロジスティック回帰分析を適用して多変量解析を行った。, 上記の要因のいずれも、研究コホート全体でもAVNRTまたはAVRT患者でも、再発の頻度に影響を及ぼすことは示されなかった。
再発性頻脈患者では、依然としてより良いQoLに向けた有意な傾向はなかった。 我々は、症状の頻脈および不安の有意な改善ならびに作業能力の増加を検出した（McNemarテスト：p<0.0005、p=0.007およびp=0.004それぞれ）。,
アブレーションされた既存のネイティブ頻脈（暗い柱）の真の再発、または新しいSVT（明るい柱）へのクロスオーバーに依存する再発性不整脈。 X軸：すべての患者、AVNRT患者、AVRT患者およびEATにおける再発。 Y軸：患者の割合
（画像をクリックすると拡大します。）
議論
背景：RFエネルギーを使用してAVNRT、AVRTおよびEATのアブレーションは、これらの不整脈の再発エピソードを有する患者のための最初のライン療法, 一次電気生理学的な結果に関して激しく、長期成功は非常によく文書化されました(6, 9, 10, 20, 24).
しかし、成功した一次切除のにもかかわらず、新しい不整脈が長期的に発生する可能性があるという兆候があります（1、2、7）。 SVTのRFアブレーション後の短期フォローアップにおけるQoLに関するデータは、より小さな患者群のいくつかの研究から入手可能であるが、世界中でアブレーションされた患者の数が多いにもかかわらず、特にQoL（8、9、25）に関して、長期アウトカムに関するデータが不足している。, 心房fl動およびAFがこの側面（14-23）の下で集中的に調査されているので、これは幾分驚くべきことである。 これは、大規模な患者群における長期電気生理学的転帰とそのＱｏｌへの影響に関する最初の研究である。
研究コホート：長期フォローアップで失われた患者数は、書面によるアンケートを用いた長期調査と一致している（14、19）。 かなりの数の提出されたアンケートは、完全に完了していないため除外されなければならなかった。, これは比較的長いフォローアップ間隔の後で最初の徴候を覚えられない患者が本当らしい原因です。 アブレーションが行われた時間にわたって十分に完了したアンケートの割合が線形に増加することを観察した。
フォローアップ中に頻脈性動悸を報告した患者については、元の頻脈の再発率が低く、主に新しいSVTへのシフトが見られた。 これは、カテーテルアブレーションが高い一次成功率（1、7、14、）で行われた他のシリーズの所見と対応する。, アブレーション手順の技術データだけでなく、プライマリおよび長期的な電気生理学的成功率は、文献（1-6、9、10）に沿ったものです。
長期フォローアップにおける生活の質：介入療法の前に、患者は主に頻脈、時間の経過とともにエピソードの発生率の増加、身体的作業能力の低下、呼吸困難および狭心症のような症状に苦しんでいた。 これらの症状は、患者が治療を求めた主な理由であった。,
各不整脈サブグループの患者の90％以上が、この手順を長期フォローアップに成功したと説明しました。 Qolの非常に有意な改善が大多数の患者で示される可能性がある。 より詳細な分析により、研究コホート全体およびさまざまなタイプのSVTの両方において、基本的な日常生活および社会生活において非常に有意で持続的な改善が明らかになった。,
対照的に、アブレーション療法および長年の医学的療法を受けていない患者は、投薬の副作用およびQOLの低下につながるSVTの再発エピソードに苦しんでいる（12）。
再発性不整脈：すべての患者の27％が再発性不整脈に罹患しており、AVRT患者を除いて最大の部分は原発性SVTの再発ではなかった（図4）。 この現象は、同様に他のグループ（によって観察されている26、27）。 本研究で収集されたデータの双変量および多変量解析は、不整脈の再発の独立した予測因子を同定しなかった。, データは使用された総RFエネルギーに関する情報を含んでいないので、この研究に基づいて不整脈の再発に対するその影響に関する声明はない。
再発性不整脈を発症しても、QoLは依然として有意に改善した。 総Ｑｏｌスコアは有意な改善傾向を示さなかったが，頻脈，不安，パフォーマンス能力などの様々な症状が有意に改善した。, 以前の研究は、心房組織基質（28、29、30）の電気的変調につながるため、低右心房で可能な共有経路のため、このような一般的なタイプの心房fl動とAVNRTなどの右下心房SVTの異なるタイプの間の因果関係を示唆している。 プラセボ効果も再発性不整脈患者のＱｏｌの改善に関与している可能性がある。
研究の制限
この研究にはいくつかの制限があります：まず、アブレーション手順の主観的利益は複雑です。, 幸福のさまざまな領域と構成要素を定量的価値に変換しようとする様々なツールが開発されています。 SF-36健康調査アンケートの修正版と症状チェックリスト-頻度と重症度スケールで主観的利益を評価しました。 結論は臨床的に関連性があるが、QoLの定量的評価を提供することは依然として困難である。
第二に、すべての患者が潜在的に重大な副作用を伴う侵襲的処置を受ける意思があったため、この研究グループは非常に動機づけられ、高度に選, プロシージャの後の限定的な処置そして進行中の医学の監視の見通しは患者の認識バイアスを引き起こし、感知された切除の成功の誇張の原因があるかもしれません。
第三に、抗不整脈薬療法のQoLに対する潜在的な負の影響は、低いベースラインスコアに有意に寄与し、患者に非薬理学的療法を求める動機をさらに Ｑｏｌ測定の著しい改善は，抗不整脈薬中止後の副作用による症状の軽減に関連していると考えられた。, 薬理学的治療は詳細には研究されなかった。 最後に、研究は遡及的であり、アブレーション手順とアンケートの間の時間間隔は均一ではなかった。 従ってもっと最近プロシージャを経た患者はより早い時点でプロシージャを経たそれらより徴候の異なった記憶があったかもしれません。 したがって、プラセボ効果も同様に、手術の成功と彼らのQoLの改善の患者の認識に影響を与えている可能性があります。,
結論
RFカテーテルアブレーションで治療された症候性不整脈を有する患者は、arrhyth脈関連症状の有意な減少および健康関連QoLの身体的、情 カテーテルアブレーション後、身体的および社会的活動に対する自主的制限が著しく減少する。 これらの改善は長期フォローアップの間に持続する。, ＳＶＴの症状および治療選択肢に対する患者および医師の意識を高め，症状発症，初診およびアブレーション療法の過程における遅延の排除を目指すべきである。
略語
AVNRT：房室結節再突入頻脈;AVRT：房室再突入頻脈;AF：心房細動;EAT：異所性心房頻脈;F：フランス語;INR：国際正規化比;QoL：生活の質;RF：ラジオ周波数;SDA：標準偏差;SVT：上室性頻脈。,
利益相反
著者は、利益相反は存在しないと宣言しています。
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