Noile studii nu oferă niciun cuvânt final despre stimulatorii creșterii osoase

dispozitivele pot accelera vindecarea, dar rămân întrebări cu privire la cost și eficacitate.

Problema: Ianuarie 2006

ADĂUGARE SUBIECT PENTRU ALERTE e-MAIL

Primi un e-mail atunci când noi articole sunt postate pe

vă Rugăm să furnizați adresa dvs. de email pentru a primi un e-mail atunci când noi articole sunt postate pe .,

Abonare

adăugat la alerte prin e-mail

ați adăugat cu succes la alerte. Veți primi un e-mail atunci când este publicat un conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

pe care le-ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat un conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Înapoi la Healio

nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă aveți în continuare această problemă, vă rugăm să contactați customerservice@slackinc.,com.
Înapoi la Healio

susținătorii stimulatorilor de creștere osoasă citează vindecarea accelerată a fracturilor ca un beneficiu cheie. Dar unii chirurgi pun la îndoială rentabilitatea acestor dispozitive și dacă rezultatele bune cu raze X se traduc într-o funcție mai bună. Brian G. Donley, MD, le folosește ca tratament suplimentar de turnare și, de asemenea, cu reducere deschisă și fixare internă pentru sportivii de elită., “Cele mai frecvente fracturi (care poate fi ajutat) este la metaphyseal diaphyseal intersecția de la al cincilea metatarsian și pe maleola medială sau alte frecvente fracturi, care pot fi, de asemenea, a ajutat cu acest lucru”, a spus Ortopedie Astăzi. “Este, de asemenea, în mod clar eficient în cazul persoanelor care au întârziat unirea unei fracturi sau a unei tentative de fuziune. Donley, vicepreședintele departamentului de Chirurgie Ortopedică de la Cleveland Clinic Health Systems, alege stimulatori care minimizează timpul de uzură, deoarece sporesc conformitatea., Ultrasunete bazate pe Exogen 2000 (Smith&Nepotul) stimulator și DonJoy OL1000 (DJ Ortopedie), o combinație de câmp magnetic dispozitiv, cere cel puțin suma de uzură cu rate de 20 de minute/zi și 30 de minute/zi, respectiv. Dar din moment ce Exogen stimulator cere medicului să taie windows în mulaje de a direcționa undele ultrasunete, Donley preferă DonJoy OL1000. indiferent de tipul de dispozitiv, totuși, toți stimulatorii de creștere osoasă se dovedesc eficienți, a spus Donley., “Aceste dispozitive vor accelera vindecarea și, prin urmare, puteți obține un pacient întoarce la activitatea normală într-un ritm mai rapid de schimb, scăderea timpului de imobilizare și, în general, crește procentul de fracturi care s-a vindecat, comparativ cu procentul cu care nu le folosesc”, a spus el.

contează razele X?

costurile tratamentului reprezintă încă o barieră majoră pentru aplicarea pe scară largă, a menționat Donley., „Mai multe studii de rezultat trebuie făcute în ceea ce privește utilizarea stimulării osoase pentru a ajuta la dovedirea eficacității sale, ceea ce ne va ajuta ca clinicieni să determinăm unde este și unde nu este rentabil să se utilizeze la debutul tratamentului.”

Mohit Bhandari

Mohit Bhandari, MD, si colegii lui au efectuat recent un studiu privind cost-eficiența, care a examinat impactul cu ultrasunete ca un tratament adjuvant pentru fracturi de tibie., Ei au analizat atât perspectivele pacientului, cât și ale sistemului de îngrijire a sănătății pentru a determina eficiența costurilor pentru a ajunge la concluziile lor și au constatat că tratamentul optim a rămas cu cuie intramedulare, costând aproape 12,000 USD. al doilea cel mai bun tratament: turnarea cu stimulare cu ultrasunete (13.000 USD). ” A fost un pic surprinzător pentru noi că turnarea cu ultrasunete, de fapt, părea a fi următoarea cea mai bună unghie alternativă”, a declarat Bhandari pentru Ortopedie Today. „Deci, în mod clar, ar trebui să îl considerăm cel puțin un model potențial rentabil., el este, de asemenea, implicat într-un studiu multicentric în curs de desfășurare, care evaluează efectul ultrasunetelor asupra fracturilor tibiale proaspete. Studiul pilot, un studiu de reevaluare a terapiei cu ultrasunete în fracturile arborelui Tibial (TRUST), va include 50 de pacienți adulți randomizați pentru tratament cu ultrasunete sau placebo după unghii intramedulare. Pacienții din grupul experimental vor primi stimulare utilizând dispozitivul Exogen. Cercetătorii care efectuează studiul dublu-orb vor urma participanții timp de un an.,

designul studiului a apărut dintr-o meta-analiză și un sondaj ulterior realizat de Bhandari și colegii săi. După punerea în comun a datelor din cinci studii randomizate care au comparat ultrasunetele cu tratamentul fracturilor placebo, cercetătorii au descoperit o vindecare mai rapidă cu stimulare. „ceea ce am găsit cu adevărat, în medie, a fost că, dacă ați folosit un dispozitiv cu ultrasunete, sau cel puțin în aceste studii, că părea să facă fractura să se vindece la o diferență medie de 64 de zile mai devreme”, a spus Bhandari.,

efectul metalului

cercetătorii au chestionat, de asemenea, chirurgi și pacienți pentru a determina ce durată de vindecare accelerată a fost importantă. Ei au descoperit că pacienții au raportat o lună de vindecare mai rapidă ca o diferență importantă în tratament, în timp ce chirurgii au spus că o accelerare de două săptămâni a fost semnificativă. „deci, cred că suntem destul de liniștiți că un dispozitiv cu ultrasunete, cel puțin bazat pe literatura actuală, având un efect de două luni în ceea ce privește vindecarea mai rapidă, poate face ca aceasta să fie o terapie adjuvantă foarte valoroasă pentru pacienți dacă o utilizați”, a spus Bhandari.,

dar, cercetarea din literatura de specialitate conținea doar rezultate cu raze X. „Deci, nu știm cu adevărat dacă această diferență de două luni în vindecarea cu raze X se traduce într-adevăr la o revenire mai rapidă la două luni sau la o calitate mai bună a vieții”, a spus el. Prin urmare, studiul actual va include rezultatele funcției și revizuirii. cercetarea va arunca, de asemenea, lumină asupra efectului componentelor metalice în vindecarea cu ultrasunete., „Din anumite motive, a existat o ipoteză de lucru că, odată ce ați operat pe o tibie cu un dispozitiv metalic, efectul ultrasunetelor pare să fie oarecum diminuat și au existat două studii care au fost contradictorii în rezultate”, a spus Bhandari. „Deci, studiul nostru va fi al treilea și, sperăm, studiul tie-breaker.”El se așteaptă să anunțe rezultatele în șase luni și să efectueze un proces Nord-American dacă este nevoie de un eșantion mai mare.,

*În unele piețe, J&J DePuy coloanei Vertebrale are exclusivă și neexclusivă de marketing, drepturile pentru acest dispozitiv.
aceste informații au fost obținute din materiale furnizate de producător sau de site-urile lor web.unii chirurgi indică necesitatea unor cercetări suplimentare și dimensiunea mică a eșantionului studiilor de stimulare a creșterii osoase ca motiv de precauție. Randy N., Rosier, MD, PhD, un ortoped cu Universitatea din Rochester Medical Center, a declarat că cercetătorii rămân neclare în ceea ce privește mecanismul de acțiune pentru aceste dispozitive. El a citat un studiu realizat de Ronald J. Midura, Departamentul de Inginerie Biomedicală, Centrul de cercetare ortopedică de la Cleveland Clinic Foundation, et al, care a examinat efectele stimulării câmpului electric pe un model animal folosind două dispozitive. „ceea ce au descoperit a fost că o marcă de stimulator a fost eficientă și, totuși, alta nu a fost și au atribuit-o diferențelor în formele de undă”, a spus Rosier., „Ei bine, toate acestea devin pseudo-știință, deoarece nimeni nu știe ce diferență înseamnă formele de undă sau ce fac. Când conduc modelele animale pentru a arăta eficacitatea, eficacitatea anumitor dispozitive, puteți vedea Enigma cum puteți optimiza și determina pentru ce pacienți este potrivit, exact în ce circumstanțe, când există o mulțime de variabile confuze.”

probe mici

el a menționat, de asemenea, că multe studii de stimulare a creșterii osoase au probe mici., „Aprobările FDA se bazează pe studii clinice în care numărul de pacienți care au vindecat fractura este ca un număr de o singură cifră”, a spus Rosier. „Pur și simplu nu știu că ar trebui să bazăm o întreagă industrie pe un număr de pacienți cu o singură cifră.”

“ ” nu funcționează la cel puțin o treime sau jumătate dintre pacienți, iar acei pacienți nu mai lucrează mult timp”, a spus Rosier.

Pentru mai multe informații:

• Midura RJ, Ibiwoye MO, Powell KA, et al. Tratamentele cu câmp electromagnetic pulsatoriu îmbunătățesc vindecarea osteotomiilor fibulare. J Orthop Rez.2005;23:1035-1046.,