Thalidomid scandal

In Großbritannien wurde das Medikament 1958 lizenziert und 1961 zurückgezogen. Von den rund 2.000 Babys, die mit Defekten geboren wurden, starb etwa die Hälfte innerhalb weniger Monate und 466 überlebten bis mindestens 2010., 1968, nach einer langen Kampagne der Sunday Times, wurde eine Entschädigungsvereinbarung für die britischen Opfer mit der Distillers Company (heute Teil von Diageo) geschlossen, die das Medikament in Großbritannien vertrieben hatte. Distillers Biochemicals zahlte nach einem Rechtsstreit rund 28 Millionen Pfund Entschädigung.

Der britische Thalidomide Children ‚ s Trust wurde 1973 im Rahmen einer 20-Millionen-Pfund-Einigung zwischen Distillers Company und 429 Kindern mit Behinderungen im Zusammenhang mit Thalidomid gegründet., 1997 verpflichtete sich Diageo (gegründet durch die Fusion von Grand Metropolitan und Guinness, die 1990 Distillers übernommen hatten) langfristig, den Thalidomide Trust und seine Begünstigten zu unterstützen. Die britische Regierung gewährte Überlebenden im Dezember 2009 einen Zuschuss in Höhe von £20 Millionen, der über den Thalidomide Trust verteilt werden sollte.

SpainEdit

In Spanien war Thalidomid in den 1970er Jahren und vielleicht sogar in den 1980er Jahren weit verbreitet. , Erstens waren die staatlichen Kontrollen und der Schutz schlecht; In der Tat gab die Regierung erst 2008 zu, dass das Land jemals Thalidomid importiert hatte. Zweitens versäumte Grünenthal es, darauf zu bestehen, dass seine Schwesterfirma in Madrid spanische Ärzte warnte, und erlaubte ihr, sie nicht zu warnen. Die spanische Interessenvertretung für Opfer von Thalidomid schätzt, dass es in 2015 250-300 lebende Opfer von Thalidomid in Spanien gab.,

Australien und Neuseeland

Obwohl der australische Geburtshelfer William McBride die Warnung vor Thalidomid anerkannte, war es eine Hebamme namens Schwester Pat Sparrow, die zuerst vermutete, dass das Medikament Geburtsfehler bei den Babys von Patienten unter McBrides Obhut im Crown Street Women ‚ s Hospital in Sydney verursachte. Dem deutschen Kinderarzt Widukind Lenz, der die Verbindung ebenfalls vermutete, wird die wissenschaftliche Forschung zugeschrieben, die 1961 nachwies, dass Thalidomid Geburtsfehler verursachte., McBride erhielt später eine Reihe von Auszeichnungen, darunter eine Medaille und Preisgeld von L ‚ Institut de la Vie in Paris, aber er wurde schließlich 1993 wegen wissenschaftlichen Betrugs im Zusammenhang mit der Arbeit an Debendox aus dem Australian Medical Register gestrichen. Weitere Tierversuche wurden von Dr. George Somers, Chefpharmakologe der Distillers Company in Großbritannien, durchgeführt, die fetale Anomalien bei Kaninchen zeigten. Ähnliche Ergebnisse wurden auch veröffentlicht, die diese Effekte bei Ratten und anderen Arten zeigen.,

Die Melbourne-Frau Lynette Rowe, die ohne Gliedmaßen geboren wurde, leitete eine australische Sammelklage gegen den Arzneimittelhersteller Grünenthal, der darum kämpfte, den Fall in Deutschland verhandeln zu lassen. Der Oberste Gerichtshof von Victoria wies Grünenthals Antrag im Jahr 2012 zurück und der Fall wurde in Australien verhandelt. Juli 2012 erhielt Rowe einen außergerichtlichen Vergleich, von dem angenommen wurde, dass er sich in Millionenhöhe befindet und den Weg für Sammelklagen ebnet, um weitere Entschädigungen zu erhalten., Im Februar 2014 billigte der Oberste Gerichtshof von Victoria die Beilegung von 89 Millionen AUD an 107 Opfer der Droge in Australien und Neuseeland.

Deutschlandedit

In Ostdeutschland wurde Thalidomid vom Zentralkomitee der Sachverständigen für den Drogenverkehr in der DDR abgelehnt und nie zur Verwendung zugelassen. Es sind keine Thalidomid-Babys bekannt, die in Ostdeutschland geboren wurden. In der Zwischenzeit dauerte es in Westdeutschland einige Zeit, bis der Anstieg der Dysmelie Ende der 1950er Jahre mit Thalidomid in Verbindung gebracht wurde., 1958 schrieb Karl Beck, ein ehemaliger Kinderarzt in Bayreuth, einen Artikel in einer Lokalzeitung, in dem er eine Beziehung zwischen Atomwaffentests und Fällen von Dysmelie bei Kindern behauptete. FDP-Fraktionschef Erich Mende forderte daraufhin eine offizielle Stellungnahme der Bundesregierung. Aus statistischen Gründen begannen die wichtigsten Datenreihen zur Erforschung von Dysmeliefällen zufällig zur gleichen Zeit wie das Genehmigungsdatum für Thalidomid., Nachdem das NS-Regime mit seinem Gesetz zur Verhütung erblich kranker Nachkommen die obligatorische statistische Überwachung zur Begehung verschiedener Verbrechen eingesetzt hatte, zögerte Westdeutschland sehr, angeborene Störungen auf ähnlich strenge Weise zu überwachen. Der parlamentarische Bericht wies jegliche Beziehung zu Radioaktivität und der abnormalen Zunahme von Dysmelie zurück. Auch das nach dem Mende-Antrag installierte DFG-Forschungsprojekt war nicht hilfreich. Das Projekt wurde vom Pathologen Franz Büchner geleitet, der das Projekt zur Verbreitung seiner teratologischen Theorie leitete., Büchner sah Mangel an gesunder Ernährung und Verhalten der Mütter als wichtiger an als genetische Gründe. Darüber hinaus dauerte es eine Weile, bis ein Generalchirurg in Deutschland installiert wurde; Das Bundesgesundheitsministerium wurde erst 1962 gegründet, einige Monate nachdem Thalidomid vom Markt genommen worden war. In Westdeutschland wurden rund 2.500 Thalidomid-Babys geboren.

CanadaEdit

Trotz seiner schweren Nebenwirkungen wurde Thalidomid bis 1962 in Apotheken in Kanada verkauft. Die Auswirkungen von Thalidomid erhöhten die Ängste in Bezug auf die Sicherheit von Arzneimitteln., Die Society of Toxicology of Canada wurde gegründet, nachdem die Wirkungen von Thalidomid veröffentlicht worden waren, wobei der Schwerpunkt auf der Toxikologie als einer von der Pharmakologie getrennten Disziplin lag. Die Notwendigkeit der Prüfung und Zulassung der Toxine in bestimmten Arzneimitteln wurde nach der Katastrophe wichtiger. Die Society of Toxicology of Canada ist für das Conservation Environment Protection Act verantwortlich, das sich auf die Erforschung der Auswirkungen chemischer Substanzen auf die menschliche Gesundheit konzentriert., Thalidomid führte zu Veränderungen in der Art und Weise, wie Medikamente getestet werden, welche Art von Medikamenten während der Schwangerschaft verwendet werden, und erhöhte das Bewusstsein für mögliche Nebenwirkungen von Medikamenten.

Laut dem kanadischen Nachrichtenmagazin Programm W5 erhalten die meisten, aber nicht alle Opfer von Thalidomid jährliche Leistungen als Entschädigung von der kanadischen Regierung. Ausgeschlossen sind diejenigen, die die von der Regierung geforderten Unterlagen nicht vorlegen können.,

Eine Gruppe von 120 kanadischen Überlebenden bildete die Thalidomid Victims Association of Canada, deren Ziel es ist, die Zulassung von Medikamenten zu verhindern, die für Schwangere und Babys schädlich sein könnten. Die Mitglieder der Thalidomid Victims Association waren an dem STEPS-Programm beteiligt, das Teratogenität verhindern sollte.

United StatesEdit

In den USA lehnte die FDA die Zulassung zum Markt von Thalidomid ab und sagte, weitere Studien seien erforderlich. Dies reduzierte die Auswirkungen von Thalidomid bei US-Patienten., Die Ablehnung war hauptsächlich auf die Pharmakologin Frances Oldham Kelsey zurückzuführen, die dem Druck der Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co. standhielt. Anschließend erhielt sie von Präsident John F. Kennedy einen Distinguished Service Award. Obwohl Thalidomid zu diesem Zeitpunkt in den USA nicht zum Verkauf zugelassen war, wurden während eines klinischen Testprogramms über 2,5 Millionen Tabletten an über 1,000 Ärzte verteilt., Es wird geschätzt, dass fast 20.000 Patienten, von denen mehrere hundert schwangere Frauen waren, das Medikament erhielten, um die morgendliche Übelkeit oder als Beruhigungsmittel zu lindern, und mindestens 17 Kinder wurden folglich in den Vereinigten Staaten mit Thalidomid-assoziierten Deformitäten geboren. Während der Schwangerschaft nahm die Kinderfernsehmoderatorin Sherri Finkbine ein rezeptfreies Beruhigungsmittel, das ihr Mann in Europa gekauft hatte. Als sie erfuhr, dass Thalidomid fetale Deformitäten verursachte, wollte sie ihre Schwangerschaft abbrechen, aber die Gesetze von Arizona erlaubten Abtreibung nur, wenn das Leben der Mutter in Gefahr war., Finkbeiner reiste nach Schweden, um die Abtreibung zu haben. Thalidomid wurde gefunden, um den Fötus deformiert haben.

Für die Verweigerung der Anwendung trotz des Drucks von Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co., 1962 erhielt Kelsey bei einer Zeremonie mit Präsident John F. Kennedy den „President‘ s Award for Distinguished Federal Civilian Service“. Im September 2010 ehrte die FDA Kelsey mit dem ersten Kelsey Award, der jährlich an einen Mitarbeiter der FDA verliehen wird. Dies geschah 50 Jahre, nachdem Kelsey, damals ein neuer medizinischer Mitarbeiter der Agentur, zuerst den Antrag der William S. Merrell Pharmaceuticals Company in Cincinnati überprüft hatte.

Kardiologin Helen B., Taussig erfuhr von den schädlichen Auswirkungen des Medikaments Thalidomid auf Neugeborene und bezeugte 1967 vor dem Kongress nach einer Reise nach Deutschland, wo sie mit Säuglingen mit Phocomelien (schweren Gliedmaßendeformitäten) arbeitete. Als Ergebnis ihrer Bemühungen wurde Thalidomid in den USA und Europa verboten.,

Österreichedit

Ingeborg Eichler, Mitglied der Austrian pharmaceutical admission Conference, erzwang Beschränkungen für den Verkauf von Thalidomid (Handelsname Softenon) nach den Regeln der verschreibungspflichtigen Medikamente und als Folge relativ wenige betroffene Kinder wurden in Österreich und der Schweiz geboren.