Thalidomidový skandál

thalidomid byl vyvinut a poprvé vydán německou farmaceutickou společností Chemie Grünenthal v roce 1957. Společnost byla založena jako výrobce mýdla po druhé světové válce, aby řešila naléhavou potřebu antibiotik na trhu. Chemik Heinrich Mückter, který byl známým nacistickým válečným zločincem, byl jmenován vedoucím discovery programu na základě svých zkušeností s výzkumem a výrobou vakcíny proti tyfu pro nacistické Německo.,

celkový počet lidí postižených použití thalidomidu v průběhu těhotenství matky se odhaduje na více než 10.000, z nichž přibližně 40 procent zemřela při nebo krátce po narození. Ti, kteří přežili, měli končetiny, oko, močové cesty a srdeční vady. Jeho počátečnímu vstupu na americký trh zabránila Frances Kelsey v FDA. Vrozené vady thalidomidu vedly v mnoha zemích k rozvoji větší regulace a monitorování léčiv.,

Na závažnosti a místě deformity závisí na tom, kolik dní do těhotenství matka byla před zahájením léčby; thalidomid přijata na 20. den těhotenství způsobené centrální poškození mozku, dne 21 by dojít k poškození očí, dne 22 uši a obličej, dne 24 paží, nohou a poškození by nastat, pokud přijata do dne 28. Thalidomid nepoškodil plod, pokud byl užíván po 42 dnech těhotenství.

není přesně známo, kolik celosvětových obětí embryopatie thalidomidu bylo, i když odhady se pohybují od 10 000 do 20 000.,

internetové bradavické školyeditovat

V BRITÁNII, droga byla vydána v roce 1958 a zrušena v roce 1961. Z přibližně 2000 dětí narozených s vadami přibližně polovina zemřela během několika měsíců a 466 přežilo nejméně do roku 2010., V roce 1968, po dlouhé kampani The Sunday Times, kompenzace vypořádání pro UK oběti bylo dosaženo s Distillers Company (nyní součástí Diageo), která distribuovala drogy v BRITÁNII. Lihovary po právní bitvě vyplatily odškodné zhruba 28 milionů korun.

britský Thalidomide Children ‚ s Trust byl založen v roce 1973 jako součást právního urovnání mezi Distillers Company a 429 dětmi se zdravotním postižením souvisejícím s thalidomidem ve výši 20 milionů liber., V roce 1997, Diageo (vznikla fúzí společností Grand Metropolitan a Guinness, který převzal Palírna v roce 1990) dlouhodobý finanční závazek podporovat Thalidomid Důvěru a jeho příjemci. Britská vláda poskytla pozůstalým grant ve výši 20 milionů liber, který měl být distribuován prostřednictvím Thalidomide Trust, v prosinci 2009.

SpainEdit

Ve Španělsku, thalidomid byl široce dostupné po celém 1970, a možná i do roku 1980. Byly pro to dva důvody., Za prvé, státní kontroly a ochrana byly špatné; vláda dokonce připustila, že země někdy dovezla thalidomid až v roce 2008. Za druhé, Grünenthal nedokázal trvat na tom, aby jeho sesterská společnost v Madridu varovala španělské lékaře a dovolila jim, aby je nevarovala. Španělská advokátní skupina pro oběti thalidomidu odhaduje, že v roce 2015 bylo ve Španělsku 250-300 žijících obětí thalidomidu.,

Austrálie a Nový ZealandEdit

i když Australský porodník William McBride vzal úvěr na zvyšování alarm o thalidomid, to byla porodní asistentka volala Sestra Pat Vrabec, kdo se první podezření, že se lék způsobuje vrozené vady u dětí, pacientů pod McBride péči na Crown Street Women ‚ s Hospital v Sydney. Německý pediatr Widukind Lenz, který také podezření na spojení, je připočítán s prováděním vědeckého výzkumu, který prokázal, že thalidomid způsobil vrozené vady v roce 1961., McBride byl později oceněn řadou vyznamenání, včetně medaile a prize money od L ‚ Institut de la Vie v Paříži, ale byl nakonec vyřazen z Australské lékařské rejstříku v roce 1993 pro vědecké podvody týkající se práce na Debendox. Další testy na zvířatech provedl Dr. George Somers, Hlavní farmakolog společnosti Distillers Company v Británii, který ukázal abnormality plodu u králíků. Byly také publikovány podobné výsledky, které ukazují tyto účinky u potkanů a jiných druhů.,

Melbourne žena Lynette Rowe, který se narodil bez končetin, vedlo Australský žaloby proti léku je výrobce Grünenthal, která bojovala, aby v případě, slyšel v Německu. Nejvyšší Soud Victoria zamítl Grünenthal žádost v roce 2012, a případ byl slyšen v Austrálii. Dne 17. července 2012, Rowe byla udělena out-of-soudní smír, věřil být v milionech dolarů a dláždí cestu pro hromadné žaloby obětí získat další odškodnění., V únoru 2014 nejvyšší soud Victoria schválil urovnání 89 milionů dolarů AUD na 107 obětí drogy v Austrálii a na Novém Zélandu.

Německo

ve Východním Německu byl thalidomid odmítnut Ústředním výborem odborníků pro drogovou dopravu v NDR a nikdy nebyl schválen k použití. Neexistují žádné známé thalidomidové děti narozené ve Východním Německu. Mezitím v Západním Německu trvalo nějaký čas, než byl nárůst dysmelií na konci padesátých let spojen s thalidomidem., V roce 1958 napsal Karl Beck, bývalý pediatrický lékař v Bayreuthu, článek v místních novinách, který tvrdí vztah mezi testováním jaderných zbraní a případy dysmélie u dětí. Na základě toho FDP bič Erich Mende požádal o oficiální prohlášení federální vlády. Ze statistických důvodů byla hlavní datová řada používaná k výzkumu případů dysmelia zahájena náhodou ve stejnou dobu jako datum schválení thalidomidu., Poté, co Nacistický režim s jeho právními Předpisy pro Prevenci Dědičně Nemocných Potomků používá povinné statistické sledování spáchat různé zločiny, západní Německo, byl velmi neochotný, aby se monitor vrozené poruchy v podobně přísné. Parlamentní zpráva odmítla jakýkoli vztah k radioaktivitě a abnormálnímu nárůstu dysmélie. Také výzkumný projekt DFG instalovaný po žádosti Mende nebyl užitečný. Projekt vedl patolog Franz Büchner, který vedl Projekt na šíření své teratologické teorie., Büchner viděl nedostatek zdravé výživy a chování matek jako důležitější než genetické důvody. Instalace generálního chirurga v Německu navíc chvíli trvala; Federální ministerstvo zdravotnictví bylo založeno až v roce 1962, několik měsíců poté, co byl thalidomid zakázán z trhu. V Západním Německu se narodilo přibližně 2500 dětí thalidomidu.

CanadaEdit

navzdory závažným vedlejším účinkům byl thalidomid prodáván v lékárnách v Kanadě až do roku 1962. Účinky thalidomidu zvýšily obavy z bezpečnosti farmaceutických léků., Společnost Toxikologie Kanady vznikla poté, co byly zveřejněny účinky thalidomidu se zaměřením na toxikologii jako disciplínu oddělenou od farmakologie. Potřeba testování a schvalování toxinů v některých farmaceutických lécích se stala důležitější po katastrofě. Společnost Toxikologie Kanady je zodpovědná za zákon o ochraně životního prostředí, se zaměřením na výzkum dopadu chemických látek na lidské zdraví., Thalidomid přinesl změny ve způsobu testování léků, jaký typ léků se používá během těhotenství a zvýšil povědomí o potenciálních vedlejších účincích léků.

Podle kanadského zpravodajského časopisu program W5 většina, ale ne všichni, oběti thalidomidu dostávají roční dávky jako náhradu od kanadské vlády. Vyloučeni jsou ti, kteří nemohou poskytnout dokumentaci, kterou vláda vyžaduje.,

skupina 120 Kanadských přeživší tvořil Thalidomid Oběti Sdružení v Kanadě, jehož cílem je zabránit schválení léky, které by mohly být škodlivé pro těhotné ženy a děti. Členové sdružení obětí thalidomidu byli zapojeni do programu STEPS, jehož cílem bylo zabránit teratogenitě.

Spojené státy americké odmítly thalidomid uvádět na trh s tím, že je zapotřebí dalších studií. To snížilo dopad thalidomidu u amerických pacientů., Odmítnutí bylo do značné míry způsobeno farmakologem Frances Oldham Kelsey, který odolal tlaku Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co. Následně získala vyznamenání prezidenta Johna F.Kennedyho. Přestože thalidomide nebyla schválena pro prodej ve Spojených Státech v té době, více než 2,5 milionu tablet byl distribuován do více než 1000 lékařů během klinického testování programu., Odhaduje se, že téměř 20 000 pacientů, z nichž několik stovek byly těhotné ženy, dostalo lék na zmírnění ranní nemoci nebo jako sedativa a nejméně 17 dětí se následně narodilo ve Spojených státech s deformacemi spojenými s thalidomidem. Během těhotenství si dětská televizní moderátorka Sherri Finkbine vzala volně prodejné sedativum, které její manžel koupil v Evropě. Když se dozvěděla, že thalidomid způsobuje deformity plodu chtěla přerušit její těhotenství, ale zákony v Arizoně povoleny interrupce pouze v případě, matky život byl v nebezpečí., Finkbine odcestovala do Švédska na potrat. Bylo zjištěno, že thalidomid deformoval plod.

1962: FDA farmakolog Frances Oldham Kelsey dostává President ‚ s Award za vynikající Federální Civilní Služby od Prezidenta Johna F. Kennedyho pro blokování prodej thalidomid ve Spojených Státech.

pro popření aplikace navzdory tlaku společnosti Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co., Kelsey nakonec získal prezidentovu cenu za významnou federální civilní službu na slavnostním ceremoniálu v roce 1962 s prezidentem Johnem F.Kennedym. V září 2010, FDA poctěn Kelsey s první Kelsey ocenění, každoročně udělované FDA zaměstnance. To přišlo 50 let poté, co Kelsey, pak nový lékař v agentuře, nejprve přezkoumal žádost od William S. Merrell Pharmaceuticals Company of Cincinnati.

Kardioložka Helen B., Taussigová se dozvěděl škodlivé účinky léku thalidomid u novorozenců a v roce 1967, svědčil před Kongresem v této věci po cestě do Německa, kde pracovala s dětmi s phocomelia (závažné deformace končetin). V důsledku jejího úsilí byl thalidomide zakázán ve Spojených státech a Evropě.,

AustriaEdit

Ingeborg Eichler, člen Rakouské farmaceutické vstupné konference, vynucené omezení na prodej thalidomid (obchodní Softenon) podle pravidel léky na předpis, a jako výsledek relativně málo postižené děti se narodily v Rakousku a Švýcarsku.