Thalidomide scandal (Magyar)

A talidomidot a német Chemie Grünenthal gyógyszergyár fejlesztette ki és adta ki először 1957-ben. A céget a második világháború után szappankészítőként hozták létre, hogy foglalkozzon az antibiotikumok sürgős piaci igényével. Heinrich Mückter kémikust, aki ismert náci háborús bűnös volt, kinevezték a felfedezési program vezetőjévé, a náci Németország tífusz elleni vakcinájának kutatása és előállítása során szerzett tapasztalatai alapján.,

az anya terhessége alatt a talidomid alkalmazása által érintett emberek teljes számát több mint 10 000-re becsülik, akiknek körülbelül 40% – a halt meg a születés idején vagy röviddel azután. A túlélőknek végtag -, szem -, húgyúti és szívhibájuk volt. Az amerikai piacra való belépést Frances Kelsey akadályozta meg az FDA-nál. A talidomid születési rendellenességei számos országban fokozottabb kábítószer-szabályozás és ellenőrzés kialakulásához vezettek.,

A súlyos, illetve tartózkodási helyét, a deformitások függött, hogy hány nap a terhesség az anya volt a kezelés megkezdése előtt; a thalidomide venni a 20 nap a terhesség okozta központi agyi károsodás, nap 21 károsíthatja a szemet, nap 22 a füle, arca, a nap 24 a karja, a lába sérülés fordulhat elő, ha a tett fel, hogy a nap 28. A talidomid 42 napos vemhesség után nem károsította a magzatot.

nem ismert pontosan, hogy a talidomid embriopathia világszerte hány áldozata volt, bár a becslések 10 000-től 20 000-ig terjednek.,

Egyesült Királyságszerkesztés

az Egyesült Királyságban a gyógyszert 1958-ban engedélyezték, majd visszavonták az Egyesült Királyságban.1961. A mintegy 2000, hibával született csecsemő közül mintegy fele néhány hónapon belül meghalt, 466-an pedig legalább 2010-ig életben maradtak., 1968-ban, a The Sunday Times hosszú kampánya után, a brit áldozatok kompenzációs megállapodását a Distillers Company-val (jelenleg a Diageo része) hozták létre, amely a kábítószert az Egyesült Királyságban terjesztette. A Distillers Biochemicals körülbelül 28 millió fontot fizetett kártérítésként egy jogi csata után.

A Brit Thalidomide Gyerekek Bizalmát jött létre 1973-ban részeként egy 20 millió fontot jogi település között Lepárlók Cég 429 gyermekek thalidomide-kapcsolatban élők., 1997-ben a Diageo (amelyet a Grand Metropolitan és a Guinness egyesülése hozott létre, amely 1990-ben vette át a Lepárlókat) hosszú távú pénzügyi kötelezettséget vállalt a Thalidomide Trust és kedvezményezettjeinek támogatására. Az Egyesült Királyság kormánya 2009 decemberében 20 millió font támogatást adott a túlélőknek, amelyet a Thalidomide Trust-on keresztül kell elosztani.

SpainEdit

Spanyolországban a talidomid széles körben elérhető volt az 1970-es években, talán még az 1980-as években is. ennek két oka volt., Először is, az állami ellenőrzés és védelem gyenge volt, sőt, a kormány csak 2008-ban ismerte el, hogy az ország valaha is importált talidomidot. Másodszor, Grünenthal nem ragaszkodott ahhoz, hogy Madridi testvérvállalata figyelmeztesse a spanyol orvosokat, és megengedte, hogy ne figyelmeztesse őket. A talidomid áldozatainak spanyol érdekképviseleti csoportja becslése szerint 2015-ben Spanyolországban a talidomid 250-300 élő áldozata volt.,

Ausztrália és új-Zélandszerkesztés

bár az Ausztrál szülésznő, William McBride hitelt vett fel a talidomiddal kapcsolatos riasztás felkeltéséért, Pat Sparrow nővér volt, aki először gyanította, hogy a gyógyszer születési rendellenességeket okoz a McBride gondozásában lévő betegek csecsemőiben a Sydney-i Crown Street Női Kórházban. Widukind Lenz német gyermekgyógyász, aki szintén gyanította a kapcsolatot, azzal a tudományos kutatással jár, amely bebizonyította, hogy a talidomid 1961-ben születési rendellenességeket okozott., McBride később számos kitüntetést kapott, köztük egy érmet és pénzdíjat a párizsi L ‘ Innstitut de la Vie-től, de végül 1993-ban törölték az ausztrál orvosi nyilvántartásból a Debendox-szal kapcsolatos tudományos csalások miatt. További állatkísérleteket végzett Dr. George Somers, fő farmakológus lepárlók cég Nagy-Britanniában, amely kimutatta magzati rendellenességek nyulak. Hasonló eredményeket is közzétettek, amelyek patkányokon és más fajokon is kimutatták ezeket a hatásokat.,

Melbourne nő, Lynette Rowe, aki végtagok nélkül született, Ausztrál osztályú pert indított a gyógyszer gyártója, Grünenthal ellen, amely harcolt az ügy Németországban történő meghallgatásáért. Victoria Legfelsőbb Bírósága 2012-ben elutasította Grünenthal keresetét, az ügyet Ausztráliában tárgyalták. 2012. július 17-én Rowe peren kívüli egyezséget kapott, amely állítólag több millió dollárban volt, és előkészítette az utat a csoportos keresetek áldozatainak, hogy további kártérítést kapjanak., A Victoria állambeli Legfelsőbb Bíróság 2014 februárjában jóváhagyta a kábítószer 107 áldozatának 89 millió dolláros kártérítését Ausztráliában és Új-Zélandon.

Németországszerkesztés

Kelet-Németországban a thalidomidot az NDK-ban a kábítószer-forgalomra vonatkozó központi szakértői bizottság elutasította, és soha nem hagyták jóvá felhasználásra. Kelet-Németországban nincsenek ismert thalidomide csecsemők. Eközben Nyugat-Németországban időbe telt, amíg a dysmelia növekedése az 1950-es évek végén a talidomidhoz kapcsolódott., 1958-ban Karl Beck, Bayreuth egykori gyermekorvosa írt egy cikket egy helyi újságban, amelyben a nukleáris fegyverek tesztelése és a gyermekek dysmelia esetei közötti kapcsolatot állította. Ennek alapján az FDP frakcióvezetője, Erich Mende hivatalos nyilatkozatot kért a szövetségi kormánytól. Statisztikai okokból a dysmelia esetek kutatásához használt fő adatsor véletlenszerűen indult a talidomid jóváhagyási dátumával egyidejűleg., Miután a náci rezsim az örökletesen Beteg utódok megelőzésére vonatkozó törvényével kötelező statisztikai megfigyelést alkalmazott különböző bűncselekmények elkövetésére, Nyugat-Németország nagyon vonakodott a veleszületett rendellenességek hasonló szigorú nyomon követésére. A parlamenti jelentés elutasította a radioaktivitással és a dysmelia abnormális növekedésével kapcsolatos bármilyen kapcsolatot. Szintén a DFG kutatási projekt után telepített Mende kérés nem volt hasznos. A projektet Franz Büchner patológus vezette, aki a projektet teratológiai elméletének terjesztésére vezette., Büchner szerint az anyák egészséges táplálkozásának és viselkedésének hiánya fontosabb, mint a genetikai okok. Ezenkívül egy ideig tartott a sebész általános telepítése Németországban; a Szövetségi Egészségügyi Minisztériumot csak 1962-ben alapították, néhány hónappal azután, hogy a talidomidot betiltották a piacról. Nyugat-Németországban körülbelül 2500 talidomid csecsemő született.

CanadaEdit

súlyos mellékhatásai ellenére a talidomidot Kanadában gyógyszertárakban értékesítették 1962-ig. A talidomid hatásai fokozták a gyógyszeripari gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatos félelmeket., A kanadai toxikológiai Társaság a talidomid hatásainak nyilvánosságra hozatala után alakult ki, a toxikológiára összpontosítva, mint a farmakológiától elkülönülő tudományágra. A katasztrófa után egyre fontosabbá vált, hogy bizonyos gyógyszerekben teszteljék és jóváhagyják a toxinokat. A kanadai toxikológiai társaság felelős a természetvédelmi környezetvédelmi törvényért, amelynek középpontjában a vegyi anyagok emberi egészségre gyakorolt hatásának kutatása áll., A talidomid változásokat hozott a gyógyszerek tesztelésének módjában, milyen típusú gyógyszereket használnak a terhesség alatt, valamint fokozta a gyógyszerek lehetséges mellékhatásainak tudatosságát.

A Kanadai news magazine programme W5 szerint a talidomid áldozatainak többsége, de nem mindegyik, éves juttatásokat kap kompenzációként a kanadai kormánytól. Kizárt azok, akik nem tudják megadni a kormány által megkövetelt dokumentációt.,

egy 120 Kanadai túlélőből álló csoport létrehozta a kanadai Thalidomide áldozatok Szövetségét, amelynek célja a terhes nőkre és csecsemőkre ártalmas gyógyszerek jóváhagyásának megakadályozása. A Thalidomide áldozatok Szövetségének tagjai részt vettek a STEPS programban, amelynek célja a teratogenitás megelőzése volt.

Egyesült Államokszerkesztés

az Egyesült Államokban az FDA megtagadta a talidomid forgalomba hozatalának jóváhagyását, mondván, hogy további vizsgálatokra van szükség. Ez csökkentette a talidomid hatását az amerikai betegeknél., Az elutasítás nagyrészt Frances Oldham Kelsey farmakológusnak köszönhető, aki ellenállt a Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co.nyomásának. Ezt követően John F. Kennedy elnök megkülönböztetett szolgáltatási díjat kapott. Bár a talidomidot abban az időben nem engedélyezték eladásra az Egyesült Államokban, egy klinikai vizsgálati program során több mint 2,5 millió tablettát osztottak szét több mint 1000 orvos számára., Becslések szerint közel 20 000 beteg, akik közül több száz terhes nő kapott gyógyszert a reggeli betegség enyhítésére vagy nyugtatóként, következésképpen legalább 17 gyermek született az Egyesült Államokban talidomiddal összefüggő deformitásokkal. Terhesség alatt a gyermek televíziós műsorvezetője, Sherri Finkbine egy olyan nyugtatót vett be, amelyet férje vásárolt Európában. Amikor megtudta, hogy a talidomid magzati deformációkat okoz, meg akarta szakítani a terhességét, de Arizona törvényei csak akkor engedélyezték az abortuszt, ha az anya élete veszélyben van., Finkbine Svédországba utazott, hogy elvégezze az abortuszt. Megállapították, hogy a talidomid deformálta a magzatot.

mert a Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co. nyomása ellenére megtagadta az alkalmazást.,, Kelsey végül megkapta az elnök díját a kiváló szövetségi polgári szolgálatért egy 1962-es ünnepségen John F. Kennedy elnökkel. 2010 szeptemberében az FDA megtisztelte Kelsey – t az első Kelsey-díjjal, amelyet évente adnak az FDA munkatársainak. Ez jött 50 évvel azután, Kelsey, majd egy új orvos az ügynökség, először felülvizsgálta a kérelmet a William S. Merrell Pharmaceuticals Company of Cincinnati.

kardiológus, Taussig megtudta a thalidomid gyógyszer újszülöttekre gyakorolt káros hatásait, 1967-ben pedig a Kongresszus előtt tanúskodott ebben a kérdésben egy németországi utazás után, ahol phocomelia csecsemőkkel dolgozott (súlyos végtag deformitások). Erőfeszítéseinek eredményeként thalidomidot betiltották az Egyesült Államokban és Európában.,

Ausztriaszerkesztés

Ingeborg Eichler, az osztrák gyógyszerészeti felvételi konferencia tagja a vényköteles gyógyszerek szabályai szerint korlátozta a talidomid (tradename Softenon) értékesítését, és ennek eredményeként viszonylag kevés érintett gyermek született Ausztriában és Svájcban.