Talidomidi-skandaali

Talidomidi kehitettiin ja julkaistiin ensimmäisen saksalaisen lääkeyhtiö Chemie Grünenthal vuonna 1957. Yhtiö oli perustettu saippuatehtailijaksi toisen maailmansodan jälkeen vastaamaan antibioottien kiireelliseen markkinatarpeeseen. Kemisti Heinrich Mückter, joka oli tunnettu Natsi sotarikollinen, oli nimitetty head discovery-ohjelma, joka perustuu hänen kokemus tutkimiseen ja tuottaa anti-lavantauti rokote Natsi-Saksassa.,

kokonaismäärästä kärsivien käyttää talidomidia aikana äidin raskaus on arviolta yli 10 000, joista noin 40 prosenttia kuoli tai pian sen jälkeen, kun syntymän. Eloonjääneillä oli raaja -, silmä -, virtsatie-ja sydänvikoja. Sen pääsyn Yhdysvaltain markkinoille esti Frances Kelsey FDA: ssa. Sikiövaurioita talidomidin johti kehitystä suurempi huumeiden sääntelyä ja valvontaa monissa maissa.,

– vakavuus ja sijainti epämuodostumia riippui siitä, kuinka monta päivää raskauden äiti oli ennen hoidon aloittamista; talidomidi on otettu 20. päivänä raskaus aiheutti keski aivovaurioita, päivä 21 vahingoittaisi silmät, päivä 22 korvat ja kasvot, päivä 24 käsivarret ja jalka vahinkoa tapahtuisi, jos ottaa jopa päivä 28. Talidomidi ei vaurioittanut sikiötä, jos se otettiin 42 päivän tiineyden jälkeen.

Se ei tiedetä tarkalleen, kuinka monta maailmanlaajuisesti uhrien talidomidi embryopathy on ollut, vaikka arviot vaihtelevat 10 000 ja 20 000.,

Iso KingdomEdit

isossa-BRITANNIASSA, lääke on lisensoitu vuonna 1958 ja peruutettiin vuonna 1961. Noin 2,000 vauvoja syntynyt vikoja, noin puolet kuoli muutaman kuukauden ja 466 selvisi ainakin 2010., Vuonna 1968, kun pitkä kampanja, jonka Sunday Times, korvausta UK uhrien kanssa päästiin Distillers Company (nyt osa Diageo), joka oli jaettu lääke BRITANNIASSA. Tislaajat Biokemikaalit maksoivat noin 28 miljoonan punnan korvaukset oikeustaistelun jälkeen.

British Thalidomide Lasten Luottamuksen perustettiin vuonna 1973 osana 20 miljoonan punnan oikeudellinen ratkaisu välillä Distillers Company ja 429 lasten kanssa thalidomide liittyviä vammoja., Vuonna 1997, Diageo (muodostettu sulautumisen Grand Metropolitan ja Guinness, joka oli ottanut yli Distillers 1990) teki pitkän aikavälin taloudellinen sitoumus tukea Talidomidin Luottamus ja sen edunsaajia. Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus myönsi selviytyjille 20 miljoonan punnan apurahan, joka jaetaan Thalidomide Trustin kautta joulukuussa 2009.

SpainEdit

Espanjassa, talidomidi oli laajalti saatavilla koko 1970-luvun, ja ehkä jopa osaksi 1980-luvulla. Siellä oli kaksi syytä., Ensinnäkin valtion valvonta ja turvaaminen olivat huonoja; itse asiassa vasta vuonna 2008 hallitus jopa myönsi maan koskaan tuoneen talidomidia maahan. Toiseksi Grünenthal ei vaatinut sisaryhtiötään Madridissa varoittamaan espanjalaisia lääkäreitä eikä sallinut sen varoittaa heitä. Talidomidin uhrien espanjalainen edunvalvontaryhmä arvioi, että vuonna 2015 Espanjassa oli 250-300 talidomidin elävää uhria.,

Australia ja Uusi-ZealandEdit

Vaikka Australian synnytyslääkäri William McBride otti kunnian hälytyksen noin talidomidi, se oli kätilö soitti Sisko Pat Varpunen, joka aluksi epäili, että lääke aiheuttaa sikiövaurioita vauvoja potilaista alle McBride on hoitaa Crown Street Naisten Sairaala Sydneyssä. Saksalainen lastenlääkäri Widukind Lenz, jotka epäillään myös linkki, hyvitetään suorittaa tieteellistä tutkimusta, joka osoitti, talidomidi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia vuonna 1961., McBride oli myöhemmin myönnetty määrä kunnianosoituksia, kuten mitali ja rahapalkinto, jonka L ’ institut de la Vie Pariisissa, mutta hän oli lopulta iski pois Australian medical rekisteriin vuonna 1993 tieteellisiä petoksia, jotka liittyvät työn Debendox. Lisää eläinkokeita teki Tri George Somers, brittiläisen Distillers Companyn johtava farmakologi, joka osoitti sikiöiden poikkeavuuksia kaneissa. Samanlaisia tuloksia julkaistiin myös rotilla ja muilla lajeilla.,

Melbourne nainen Lynette Rowe, joka syntyi ilman raajoja, led-Australian ryhmäkanteen oikeusjuttu vastaan lääkkeen valmistaja Grünenthal, joka taisteli on kyseessä kuullut Saksassa. Victorian korkein oikeus hylkäsi Grünenthalin hakemuksen vuonna 2012, ja asiaa käsiteltiin Australiassa. 17. heinäkuuta 2012, Rowe sai out-of-tuomioistuimen ratkaisua, uskotaan olevan miljoonia dollareita ja pohjustaa ryhmäkanteen uhrit voivat saada erillistä korvausta., Helmikuussa 2014 Korkein oikeus Victoria hyväksyi ratkaisun $89 miljoonaa AUD 107 uhreja lääkkeen Australiassa ja Uudessa-Seelannissa.

GermanyEdit

Itä-Saksassa, talidomidi oli hylännyt Keski-Komitea Asiantuntijoiden Huumeiden Liikenteen DDR: ssä, ja ei koskaan hyväksytty käytettäväksi. Itä-Saksassa syntyneitä talidomidivauvoja ei tunneta. Samaan aikaan Länsi-Saksassa, kesti jonkin aikaa ennen kuin kasvu dysmelia lopussa 1950-luvulla oli yhteydessä talidomidi., Vuonna 1958, Karl Beck, entinen lapsipotilailla lääkäri Bayreuth, kirjoitti artikkelin paikallisessa sanomalehdessä väittäen suhde ydinaseiden testausta ja tapauksia dysmelia lapsilla. Tämän perusteella FDP: n ruoska Erich Mende pyysi virallista lausuntoa liittohallitukselta. Tilastollisista syistä, tärkeimmät tiedot sarja käyttää tutkimus-dysmelia tapauksissa alkoi sattumalta samaan aikaan kuin hyväksynnän päivämäärä talidomidi., Sen jälkeen, kun Natsi-hallinnon kanssa sen Lain Ehkäisyyn Perinnöllisesti Sairaiden Jälkeläisten käyttää pakollinen tilastollinen seuranta sitouttaa eri rikoksista, länsi-Saksa oli ollut hyvin haluton seurata synnynnäisiä sairauksia yhtä tiukasti. Parlamentin mietinnössä torjuttiin kaikki yhteydet radioaktiivisuuteen ja dysmelian epänormaaliin lisääntymiseen. Myöskään Menden pyynnön jälkeen asennettu DFG – tutkimushanke ei ollut hyödyllinen. Hanketta johti patologi Franz Büchner, joka johti projektia hänen teratologisen teoriansa levittämiseksi., Büchner piti äitien terveellisen ravinnon ja käyttäytymisen puutetta tärkeämpänä kuin geneettisiä syitä. Lisäksi kesti jonkin aikaa asentaa kirurgi Saksaan; liittovaltion terveysministeriö perustettiin vasta vuonna 1962, joitakin kuukausia sen jälkeen, kun talidomidi kiellettiin markkinoilta. Länsi-Saksassa syntyi noin 2 500 talidomidivauvaa.

CanadaEdit

Huolimatta sen vakavia sivuvaikutuksia, talidomidi myytiin apteekeissa Kanada, kunnes 1962. Talidomidin vaikutukset lisäsivät pelkoja lääkeaineiden turvallisuudesta., Kanadan toksikologian seura perustettiin talidomidin vaikutusten julkistamisen jälkeen keskittyen toksikologiaan farmakologiasta erillisenä tieteenalana. Tarve tiettyjen lääkeaineiden myrkkyjen testaamiseen ja hyväksymiseen korostui katastrofin jälkeen. Society of Toxicology of Canada on vastuussa Suojelu Ympäristön Suojelu Toimia, keskittyen tutkimiseen vaikutus ihmisten terveyteen kemiallisia aineita., Talidomidi aiheutti muutoksia lääkkeiden testaustavassa, minkälaisia lääkkeitä käytetään raskauden aikana ja lisäsi tietoisuutta lääkkeiden mahdollisista sivuvaikutuksista.

kanadalaisen uutislehti programme W5: n mukaan suurin osa, mutta ei kaikki, talidomidin uhreista saa vuosittaisen etuuden korvauksena Kanadan hallitukselta. Ulkopuolelle jäävät ne, jotka eivät pysty toimittamaan hallituksen vaatimia asiakirjoja.,

120 kanadalaisen eloonjääneen ryhmä muodosti Kanadan talidomidin uhrien yhdistyksen, jonka tavoitteena on estää raskaana oleville naisille ja vauvoille mahdollisesti haitallisten lääkkeiden hyväksyminen. Talidomidin uhrit ry: n jäsenet olivat mukana STEPS-ohjelmassa, jonka tarkoituksena oli estää teratogeenisuus.

Iso StatesEdit

YHDYSVALLOISSA, FDA kieltäytyi hyväksynnän markkinoilla talidomidi, sanomalla, lisätutkimukset olivat tarpeen. Tämä vähensi talidomidin vaikutusta yhdysvaltalaispotilaisiin., Kieltäytyminen johtui pitkälti farmakologi Frances Oldham Kelsey, joka kesti painostuksen Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co. Tämän jälkeen hän sai arvostetun palveluspalkinnon presidentti John F. Kennedyltä. Vaikka talidomidi ei hyväksytty myyntiin yhdysvalloissa tuolloin, yli 2,5 miljoonaa tablettia oli jaettu yli 1000 lääkärit aikana kliininen testaus ohjelma., On arvioitu, että lähes 20 000 potilasta, useita satoja heistä olivat raskaana olevat naiset, annettiin lääke lievittää aamupahoinvointi tai rauhoittava, ja ainakin 17 lasta oli näin ollen syntynyt yhdysvalloissa, jossa talidomidi-liittyvät epämuodostumia. Raskaana ollessaan lasten televisiojuontaja Sherri Finkbine otti rauhoittavaa lääkettä, jonka hänen miehensä oli ostanut Euroopasta. Kun hän sai tietää, että talidomidi oli aiheuttaa sikiön epämuodostumia hän halunnut keskeyttää raskauden, mutta lait Arizona saa abortin vain, jos äidin henki oli vaarassa., Finkbine matkusti Ruotsiin saadakseen Abortin. Talidomidin todettiin epämuodostaneen sikiön.

kieltää sovelluksen huolimatta painostuksen Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co., Kelsey sai lopulta presidentin palkinnon ansioituneesta liittovaltion siviilipalveluksesta vuonna 1962 pidetyssä seremoniassa presidentti John F. Kennedyn kanssa. Syyskuussa 2010 FDA kunnioitti Kelseytä ensimmäisellä Kelsey-palkinnolla, joka annettiin vuosittain FDA: n henkilökunnalle. Tämä tuli 50 vuotta sen jälkeen, kun Kelsey, sitten uusi medical officer virasto, ensin läpi sovelluksen William S. Merrell Pharmaceuticals Company of Cincinnati.

kardiologi Helen B., Taussig oppinut haitallisia vaikutuksia huumeiden talidomidi on vastasyntyneiden ja vuonna 1967, todisti Kongressin aiheesta matkan jälkeen Saksaan, jossa hän työskenteli pikkulasten kanssa phocomelia (vaikeita raajojen epämuodostumia). Hänen ponnistelujensa seurauksena talidomidi kiellettiin Yhdysvalloissa ja Euroopassa.,

AustriaEdit

Ingeborg Eichler, jäsen Itävallan lääkkeiden ottamista konferenssi, täytäntöön myynnin rajoitukset thalidomide (kauppanimi Softenon) sääntöjen reseptilääkkeitä ja seurauksena suhteellisen vähän vaikuttaa lapsia syntyi Itävallassa ja Sveitsissä.