Talidomidskandalen

talidomid utvecklades och släpptes först av det tyska läkemedelsföretaget Chemie Grünenthal 1957. Företaget hade etablerats som tvåltillverkare efter andra världskriget för att ta itu med det brådskande marknadsbehovet av antibiotika. Kemisten Heinrich Mückter, som var en känd nazistisk krigsförbrytare, utsågs till chef för discovery-programmet baserat på hans erfarenhet av att forska och producera ett antityfusvaccin för Nazityskland.,

det totala antalet personer som påverkas av användningen av talidomid under moderns graviditet uppskattas till mer än 10 000, varav cirka 40 procent dog vid eller kort efter födelsetiden. De som överlevde hade lem, öga, urinvägar och hjärtfel. Dess första inträde på den amerikanska marknaden förhindrades av Frances Kelsey på FDA. Fosterskador av talidomid ledde till utvecklingen av större läkemedel reglering och övervakning i många länder.,

svårighetsgraden och placeringen av deformiteterna berodde på hur många dagar i graviditeten mamman var innan behandlingen påbörjades; talidomid som togs den 20: e dagen av graviditeten orsakade centrala hjärnskador, dag 21 skulle skada ögonen, dag 22 öronen och ansiktet, dag 24 armarna och benskadorna skulle uppstå om de togs upp till dag 28. Talidomid skadade inte fostret om det togs efter 42 dagars graviditet.

det är inte känt exakt hur många världsomspännande offer för talidomid embryopati det har varit, även om uppskattningarna varierar från 10 000 till 20 000.,

United KingdomEdit

i Storbritannien var läkemedlet licensierat 1958 och drogs tillbaka 1961. Av de cirka 2 000 barn som är födda med defekter dog ungefär hälften inom några månader och 466 överlevde till minst 2010., I 1968, efter en lång kampanj av Sunday Times, uppnåddes en ersättning för de brittiska offren med Distillers Company (nu en del av Diageo), som hade distribuerat drogen i Storbritannien. Distillers Biochemicals betalade ut ungefär £28m i ersättning efter en juridisk kamp.

British Thalidomide Children ’ s Trust bildades 1973 som en del av en £20 miljoner juridisk lösning mellan Distillers Company och 429 barn med talidomid-relaterade funktionshinder., År 1997 gjorde Diageo (bildad genom en sammanslagning mellan Grand Metropolitan och Guinness, som hade tagit över Distillers 1990) ett långsiktigt finansiellt åtagande för att stödja Talidomide Trust och dess mottagare. Den brittiska regeringen gav överlevande ett bidrag på £20 miljoner, som skulle fördelas genom Talidomide Trust, i December 2009.

SpainEdit

i Spanien var talidomid allmänt tillgänglig under 1970-talet, och kanske till och med på 1980-talet. , För det första var statliga kontroller och garantier dåliga. det var faktiskt inte förrän 2008 som regeringen till och med erkände att landet någonsin hade importerat talidomid. För det andra, Grünenthal underlåtit att insistera på att dess systerföretag i Madrid varna spanska läkare, och tillät det att inte varna dem. Den spanska advocacy group for victims of thalidomide uppskattar att 2015, Det fanns 250-300 levande offer för talidomid i Spanien.,

Australien och nyzeeländska

Även om den australiensiska obstetrikern William McBride tog kredit för att väcka larmet om talidomid, var det en barnmorska som heter syster Pat Sparrow som först misstänkte att läkemedlet orsakade fosterskador hos barn av patienter under McBrides Vård På Crown Street Women ’ s Hospital i Sydney. Tysk barnläkare Widukind Lenz, som också misstänkte länken, krediteras med att genomföra den vetenskapliga forskningen som visade att talidomid orsakade fosterskador 1961., McBride tilldelades senare ett antal utmärkelser, inklusive en medalj och prispengar av L ’ Institut de la Vie i Paris, men han blev så småningom slagen av Australian medical register 1993 för vetenskapligt bedrägeri relaterat till arbete på Debendox. Ytterligare djurförsök utfördes av Dr George Somers, Cheffarmakolog av Distillers Company i Storbritannien, som visade fetala abnormiteter hos kaniner. Liknande resultat publicerades också som visade dessa effekter hos råttor och andra arter.,

Melbourne kvinna Lynette Rowe, som föddes utan lemmar, ledde en australisk klass rättegång mot drogtillverkaren Grünenthal, som kämpade för att få fallet hört i Tyskland. Högsta domstolen i Victoria avfärdade Grünenthals ansökan 2012, och ärendet hördes i Australien. Den 17 juli 2012 tilldelades Rowe en förlikning utanför domstol, som tros ligga i miljoner dollar och banar väg för gruppoffren att få ytterligare ersättning., I februari 2014 godkände Högsta domstolen i Victoria uppgörelsen av $ 89 miljoner AUD till 107 offer för drogen i Australien och Nya Zeeland.

GermanyEdit

i Östtyskland avvisades talidomid av den centrala expertkommittén för drogtrafiken i DDR och godkändes aldrig för användning. Det finns inga kända talidomidbarn födda i Östtyskland. Under tiden, i Västtyskland, tog det lite tid innan ökningen av dysmelia i slutet av 1950-talet var kopplad till talidomid., År 1958 skrev Karl Beck, en före detta barnläkare i Bayreuth, en artikel i en lokal tidning som hävdade ett förhållande mellan kärnvapenprovning och fall av dysmelia hos barn. Baserat på detta begärde FDP whip Erich Mende ett officiellt uttalande från den federala regeringen. Av statistiska skäl började de viktigaste dataserierna som användes för att undersöka dysmelia-fall av en slump samtidigt som godkännandedatumet för talidomid., Efter nazistregimen med sin lag för förebyggande av ärftligt sjuka avkommor använde obligatorisk statistisk övervakning för att begå olika brott, hade Västtyskland varit mycket ovilliga att övervaka medfödda sjukdomar på ett liknande strikt sätt. Parlamentets betänkande förkastade alla samband med radioaktivitet och onormal ökning av dysmelia. Även DFG-forskningsprojektet installerat efter Mende-förfrågan var inte till hjälp. Projektet leddes av patologen Franz Büchner, som ledde projektet för att sprida sin teratologiska teori., Büchner såg brist på hälsosam näring och beteende hos mödrarna som viktigare än genetiska skäl. Dessutom tog det ett tag att installera en KirurgGeneral i Tyskland.förbundsministeriet för hälsa grundades inte förrän 1962, några månader efter talidomid förbjöds från marknaden. I Västtyskland föddes cirka 2500 talidomidbarn.

CanadaEdit

trots dess allvarliga biverkningar såldes talidomid på apotek i Kanada fram till 1962. Effekterna av talidomid ökade rädslan för säkerheten hos läkemedel., Society of Toxicology i Kanada bildades efter effekterna av talidomid offentliggjordes, med fokus på toxikologi som en disciplin skild från farmakologi. Behovet av testning och godkännande av toxinerna i vissa läkemedel blev viktigare efter katastrofen. Society of Toxicology of Canada är ansvarig för Conservation Environment Protection Act, med fokus på att undersöka effekterna för människors hälsa av kemiska ämnen., Talidomid medförde förändringar i hur droger testas, vilken typ av läkemedel används under graviditeten och ökade medvetenheten om potentiella biverkningar av droger.

enligt Canadian news magazine-programmet W5 får de flesta, men inte alla, offren för talidomide årliga förmåner som ersättning från Kanadas regering. Uteslutna är de som inte kan tillhandahålla den dokumentation som regeringen kräver.,

en grupp av 120 kanadensiska överlevande bildade Thalidomide Victims Association of Canada, vars mål är att förhindra godkännande av droger som kan vara skadliga för gravida kvinnor och spädbarn. Medlemmarna från thalidomide victims association var involverade i STEPS-programmet, som syftade till att förhindra teratogenicitet.

United StatesEdit

i USA vägrade FDA godkännande att marknadsföra talidomid och sade att ytterligare studier behövdes. Detta minskade effekten av talidomid hos amerikanska patienter., Avslaget berodde till stor del på farmakologen Frances Oldham Kelsey som motstod tryck från Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co. Hon fick därefter ett utmärkande servicepris av President John F. Kennedy. Även om talidomid inte godkändes för försäljning i USA vid den tidpunkten hade över 2, 5 miljoner tabletter distribuerats till över 1 000 läkare under ett kliniskt testprogram., Det uppskattas att nästan 20 000 patienter, varav flera hundra var gravida kvinnor, fick läkemedlet för att lindra graviditetsillamående eller som ett lugnande medel, och minst 17 barn föddes följaktligen i USA med talidomid-associerade deformiteter. Medan gravid, barn tv värd Sherri Finkbine tog en over-the-counter lugnande hennes man hade köpt i Europa. När hon lärde sig att talidomid orsakade fosterdeformiteter ville hon avbryta graviditeten, men Arizona lagar tillät abort endast om moderns liv var i fara., Finkbine reste till Sverige för att få aborten. Talidomid befanns ha deformerat fostret.

för att neka ansökan trots trycket från Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co.,, Kelsey fick så småningom presidentens utmärkelse för framstående Federal Civil tjänst vid en 1962 ceremoni med President John F. Kennedy. I September 2010 hedrade FDA Kelsey med den första Kelsey award, som ges årligen till en FDA-anställd. Detta kom 50 år efter Kelsey, då en ny läkare vid byrån, granskade först ansökan från William S. Merrell Pharmaceuticals Company of Cincinnati.

kardiolog Helen B., Taussig lärde sig om de skadliga effekterna av läkemedlet talidomid på nyfödda och i 1967, vittnade före kongressen om denna fråga efter en resa till Tyskland där hon arbetade med spädbarn med phocomelia (svåra extremitetsdeformiteter). Som ett resultat av hennes ansträngningar förbjöds talidomid i USA och Europa.,

AustriaEdit

Ingeborg Eichler, en medlem av den österrikiska läkemedelsintagningskonferensen, verkställde restriktioner för försäljning av talidomid (handelsnamn Softenon) enligt reglerna för receptbelagda läkemedel och som ett resultat relativt få drabbade barn föddes i Österrike och Schweiz.