Thalidomide fue desarrollado y lanzado por primera vez por la compañía farmacéutica alemana Chemie Grünenthal en 1957. La compañía se había establecido como fabricante de jabón después de la Segunda Guerra Mundial para hacer frente a la necesidad urgente del mercado de antibióticos. El químico Heinrich Mückter, que era un conocido criminal de guerra Nazi, fue nombrado para dirigir el programa discovery basado en su experiencia en la investigación y producción de una vacuna contra el tifus para la Alemania Nazi.,
el número total de personas afectadas por el uso de talidomida durante el embarazo de la madre se estima en más de 10.000, de los cuales aproximadamente el 40 por ciento murieron en o poco después del momento del nacimiento. Los que sobrevivieron tenían defectos en las extremidades, los ojos, las vías urinarias y el corazón. Su entrada inicial en el mercado estadounidense fue impedida por Frances Kelsey en la FDA. Los defectos congénitos de la talidomida llevaron al desarrollo de una mayor regulación y monitoreo de medicamentos en muchos países.,
la gravedad y la localización de las deformidades dependieron de cuántos días de embarazo estuvo la madre antes de comenzar el tratamiento; la talidomida tomada en el día 20 de embarazo causó daño cerebral central, el día 21 dañaría los ojos, el día 22 los oídos y la cara, el día 24 los brazos y el daño en las piernas ocurriría si se toma hasta el día 28. La talidomida no dañó al feto si se tomaba después de 42 días de gestación.
no se sabe exactamente cuántas víctimas de la embriopatía talidomida ha habido en todo el mundo, aunque las estimaciones oscilan entre 10.000 y 20.000.,
Reino Unidoeditar
estas extremidades artificiales fueron hechas para un niño afectado en la década de 1960 por el Departamento de Salud y el Centro de ajuste de extremidades del Seguro Social en Roehampton, Londres
en el Reino Unido, el medicamento fue autorizado en 1958 y retirado en 1961. De los aproximadamente 2.000 bebés nacidos con defectos, alrededor de la mitad murieron en pocos meses y 466 sobrevivieron al menos hasta 2010., En 1968, después de una larga campaña del Sunday Times, se llegó a un acuerdo de compensación para las víctimas del Reino Unido con Distillers Company (ahora parte de Diageo), que había distribuido la droga en el Reino Unido. Distillers Biochemicals pagó aproximadamente £28m en compensación después de una batalla legal.
El British Thalidomide Children’s Trust se creó en 1973 como parte de un acuerdo legal de £20 millones entre Distillers Company y 429 niños con discapacidades relacionadas con la talidomida., En 1997, Diageo (formada por una fusión entre Grand Metropolitan y Guinness, que se había hecho cargo de Distillers en 1990) asumió un compromiso financiero a largo plazo para apoyar al Thalidomide Trust y sus beneficiarios. En diciembre de 2009, el Gobierno del Reino Unido otorgó a los supervivientes una subvención de 20 millones de Libras esterlinas, que se distribuiría a través del Thalidomide Trust.
EspañaEditar
en España, la talidomida estuvo ampliamente disponible a lo largo de la década de 1970, y tal vez incluso en la década de 1980. , En primer lugar, los controles estatales y la salvaguardia eran deficientes; de hecho, no fue hasta 2008 que el Gobierno incluso admitió que el país había importado talidomida. En segundo lugar, Grünenthal no insistió en que su empresa hermana en Madrid advirtiera a los médicos españoles, y le permitió no advertirles. El grupo español de defensa de las víctimas de talidomida estima que en 2015 había entre 250 y 300 víctimas vivas de talidomida en España.,
Australia y Nueva Zelandiaeditar
aunque el obstetra australiano William McBride se atribuyó el mérito de dar la alarma sobre la talidomida, fue una partera llamada hermana Pat Sparrow quien sospechó por primera vez que el medicamento estaba causando defectos de nacimiento en los bebés de pacientes bajo el cuidado de McBride en el Hospital de mujeres de Crown Street en Sydney. El pediatra Alemán Widukind Lenz, que también sospechaba el vínculo, es acreditado por llevar a cabo la investigación científica que demostró que la talidomida estaba causando defectos de nacimiento en 1961., McBride fue más tarde galardonado con una serie de honores, incluyendo una medalla y un premio en efectivo por L’Institut de La Vie en París, pero finalmente fue eliminado del Registro Médico Australiano en 1993 por fraude científico relacionado con el trabajo en Debendox. El Dr. George Somers, farmacólogo Jefe de Distillers Company en Gran Bretaña, llevó a cabo otras pruebas en animales, que mostraron anomalías fetales en conejos. También se publicaron resultados similares que muestran estos efectos en ratas y otras especies.,
La mujer de Melbourne Lynette Rowe, que nació sin extremidades, lideró una demanda colectiva Australiana contra el fabricante de la droga, Grünenthal, que luchó para que el caso se escuchara en Alemania. El Tribunal Supremo de Victoria desestimó la solicitud de Grünenthal en 2012, y el caso fue visto en Australia. On 17 July 2012, Rowe was awarded an out-of-court settlement, believed to be in the millions of dollars and paving the way for class action victims to receive further compensation., En febrero de 2014, La Corte Suprema de Victoria aprobó el Acuerdo de settlement 89 millones AUD a 107 víctimas de la droga en Australia y Nueva Zelanda.
Alemaniaeditar
en Alemania Oriental, la talidomida fue rechazada por el Comité Central de expertos para el tráfico de drogas en la RDA, y nunca fue aprobada para su uso. No se conocen bebés con talidomida nacidos en Alemania Oriental. Mientras tanto, en Alemania Occidental, tomó algún tiempo antes de que el aumento de dismelia a finales de la década de 1950 se relacionara con la talidomida., En 1958, Karl Beck, un ex médico pediátrico en Bayreuth, escribió un artículo en un periódico local afirmando una relación entre las pruebas de armas nucleares y los casos de dismelia en niños. Sobre la base de esto, el látigo del FDP Erich Mende solicitó una declaración oficial del gobierno federal. Por razones estadísticas, las principales series de datos utilizadas para investigar los casos de dismelia comenzaron por casualidad al mismo tiempo que la fecha de aprobación de la talidomida., Después de que el régimen Nazi con su ley para la prevención de la descendencia hereditaria enferma utilizara el monitoreo estadístico obligatorio para cometer varios delitos, Alemania Occidental había sido muy reacia a monitorear los trastornos congénitos de una manera similar estricta. El informe parlamentario rechazó cualquier relación con la radiactividad y el aumento anormal de la dismelia. También el proyecto de investigación DFG instalado después de la solicitud Mende no fue útil. El proyecto fue dirigido por el patólogo Franz Büchner, quien dirigió el proyecto para propagar su teoría teratológica., Büchner vio la falta de nutrición saludable y el comportamiento de las madres como más importante que las razones genéticas. Además, tomó un tiempo instalar un Cirujano General en Alemania; el Ministerio Federal de salud no se fundó hasta 1962, algunos meses después de que la talidomida fuera prohibida en el mercado. En Alemania Occidental nacieron aproximadamente 2.500 bebés con talidomida.
Canadaeditar
a pesar de sus graves efectos secundarios, la talidomida se vendía en farmacias en Canadá hasta 1962. Los efectos de la talidomida aumentaron los temores con respecto a la seguridad de los medicamentos farmacéuticos., La Sociedad de Toxicología de Canadá se formó después de que los efectos de la talidomida se hicieran públicos, centrándose en la toxicología como una disciplina separada de la farmacología. La necesidad de probar y aprobar las toxinas en ciertos medicamentos farmacéuticos se hizo más importante después del desastre. The Society of Toxicology of Canada is responsible for the Conservation Environment Protection Act, focusing on researching the impact to human health of chemical substances., La talidomida provocó cambios en la forma en que se prueban los medicamentos, qué tipo de medicamentos se usan durante el embarazo y aumentó la conciencia de los posibles efectos secundarios de los medicamentos.
According to Canadian news magazine programme W5, most, but not all, victims of thalidomide receive annual benefits as compensation from the Government of Canada. Quedan excluidos aquellos que no pueden proporcionar la documentación que el gobierno requiere.,
un grupo de 120 sobrevivientes Canadienses formaron la Asociación de víctimas de la talidomida de Canadá, cuyo objetivo es evitar la aprobación de medicamentos que podrían ser perjudiciales para las mujeres embarazadas y los bebés. Los miembros de la Asociación de víctimas de la talidomida participaron en el programa STEPS, cuyo objetivo era prevenir la teratogenicidad.
Estados UnidosEditar
en los EE.UU., la FDA rechazó la aprobación para comercializar talidomida, diciendo que se necesitaban más estudios. Esto redujo el impacto de la talidomida en pacientes estadounidenses., La negativa se debió en gran parte a la farmacóloga Frances Oldham Kelsey, quien resistió la presión de Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co. Posteriormente recibió un premio al servicio distinguido por el Presidente John F. Kennedy. Aunque la talidomida no estaba autorizada para su venta en los Estados Unidos en ese momento, se habían distribuido más de 2,5 millones de comprimidos a más de 1.000 médicos durante un programa de pruebas clínicas., Se estima que casi 20,000 pacientes, varios cientos de los cuales eran mujeres embarazadas, recibieron el medicamento para ayudar a aliviar las náuseas matutinas o como sedante, y por lo tanto, al menos 17 niños nacieron en los Estados Unidos con deformidades asociadas con talidomida. Mientras estaba embarazada, la presentadora de televisión infantil Sherri Finkbine tomó un sedante de venta libre que su esposo había comprado en Europa. Cuando se enteró de que la talidomida estaba causando deformidades fetales, quería abortar su embarazo, pero las leyes de Arizona permitían el aborto solo si la vida de la madre estaba en peligro., Finkbine viajó a Suecia para abortar. Se encontró que la talidomida había deformado al feto.
1962: la farmacóloga de la FDA Frances Oldham Kelsey recibe el Premio Presidencial por Servicio Civil Federal distinguido del presidente John F. Kennedy por bloquear la venta de talidomida en los Estados Unidos.
por negar la aplicación a pesar de la presión de Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co.,, Kelsey finalmente recibió el Premio del Presidente por Servicio Civil Federal distinguido en una ceremonia de 1962 con el Presidente John F. Kennedy. En septiembre de 2010, la FDA honró a Kelsey con el primer premio Kelsey, otorgado anualmente a un miembro del personal de la FDA. Esto ocurrió 50 años después de que Kelsey, entonces un nuevo oficial médico en la agencia, revisara por primera vez la solicitud de la William S. Merrell Pharmaceuticals Company de Cincinnati.
cardiólogo Helen B., Taussig se enteró de los efectos dañinos de la droga talidomida en los recién nacidos y en 1967, testificó ante el Congreso sobre este asunto después de un viaje a Alemania, donde trabajó con bebés con focomelia (deformidades graves de las extremidades). Como resultado de sus esfuerzos, la talidomida fue prohibida en los Estados Unidos y Europa.,
AustriaEdit
Ingeborg Eichler, miembro de la Conferencia de admisión farmacéutica austriaca, impuso restricciones a la venta de talidomida (nombre comercial Softenon) bajo las normas de medicamentos recetados y, como resultado, nacieron relativamente pocos niños afectados en Austria y Suiza.
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