Thalidomide werd ontwikkeld en voor het eerst vrijgegeven door het Duitse farmaceutische bedrijf Chemie Grünenthal in 1957. Het bedrijf was na de Tweede Wereldoorlog opgericht als zeepmaker om tegemoet te komen aan de dringende behoefte van de markt aan antibiotica. Chemicus Heinrich Mückter, een bekende nazi-oorlogsmisdadiger, werd aangesteld om het discovery-programma te leiden op basis van zijn ervaring met het onderzoeken en produceren van een anti-tyfus-vaccin voor Nazi-Duitsland.,
het totale aantal mensen dat tijdens de zwangerschap van de moeder door het gebruik van thalidomide wordt getroffen, wordt geschat op meer dan 10.000, van wie ongeveer 40 procent stierf op of kort na de geboorte. Degenen die overleefden hadden ledematen, ogen, urinewegen en hartafwijkingen. De eerste toegang tot de Amerikaanse markt werd verhinderd door Frances Kelsey bij de FDA. De aangeboren afwijkingen van thalidomide leidden in veel landen tot de ontwikkeling van een betere regulering en monitoring van geneesmiddelen.,
de ernst en de plaats van de misvormingen waren afhankelijk van het aantal dagen dat de moeder zwanger was voordat met de behandeling werd begonnen; thalidomide dat op de 20e dag van de zwangerschap werd ingenomen, veroorzaakte schade aan de centrale hersenen, dag 21 beschadigde ogen, dag 22 de oren en het gezicht, dag 24 de armen en beenbeschadiging zou optreden als het tot dag 28 werd ingenomen. Thalidomide heeft de foetus niet beschadigd als het na 42 dagen zwangerschap werd ingenomen.
Het is niet precies bekend hoeveel slachtoffers er wereldwijd zijn gevallen van thalidomide-embryopathie, hoewel schattingen variëren van 10.000 tot 20.000.,
Verenigd Koninkrijkedit
deze kunstledematen werden in de jaren zestig voor een getroffen kind gemaakt door het Limb Fitting Centre van het Department of Health and Social Security in Roehampton, Londen. Van de ongeveer 2.000 baby ‘ s geboren met gebreken, ongeveer de helft stierf binnen een paar maanden en 466 overleefde ten minste 2010., In 1968, na een lange campagne van de Sunday Times, werd een schadevergoeding voor de Britse slachtoffers bereikt met Distillers Company (nu onderdeel van Diageo), die de drug in het Verenigd Koninkrijk had gedistribueerd. Distillers Biochemicals betaalde ongeveer £ 28 miljoen als compensatie na een juridische strijd.de British Thalidomide Children ‘ s Trust werd opgericht in 1973 als onderdeel van een juridische schikking van £20 miljoen tussen Distillers Company en 429 kinderen met thalidomide-gerelateerde handicaps., In 1997 sloot Diageo (gevormd door een fusie tussen Grand Metropolitan en Guinness, die in 1990 de distilleerders had overgenomen) een financiële langetermijnverplichting om de Thalidomide Trust en zijn begunstigden te ondersteunen. De Britse regering gaf overlevenden een subsidie van £20 miljoen, te verdelen via de Thalidomide Trust, in December 2009.
Spanjedit
in Spanje was thalidomide in de jaren zeventig en misschien zelfs in de jaren tachtig op grote schaal beschikbaar. hiervoor waren twee redenen., Ten eerste waren de staatscontroles en-waarborgen slecht; het was zelfs pas in 2008 dat de regering toegaf dat het land ooit thalidomide had ingevoerd. In de tweede plaats had Grünenthal er niet op aangedrongen dat haar zusterbedrijf in Madrid de Spaanse artsen zou waarschuwen, en stond het toe om hen niet te waarschuwen. De Spaanse advocacy groep voor slachtoffers van thalidomide schat dat er in 2015, waren 250-300 levende slachtoffers van thalidomide in Spanje.,Australië en Nieuw-Zeelandedit hoewel de Australische verloskundige William McBride de eer opnam dat hij alarm sloeg over thalidomide, was het een vroedvrouw genaamd Zuster Pat Sparrow die voor het eerst vermoedde dat de drug geboorteafwijkingen veroorzaakte bij de baby ’s van patiënten onder McBride’ s zorg in het Crown Street Women ‘ s Hospital in Sydney. De Duitse kinderarts Widukind Lenz, die ook het verband vermoedde, wordt gecrediteerd met het uitvoeren van het wetenschappelijk onderzoek dat bewees dat thalidomide geboorteafwijkingen veroorzaakte in 1961., McBride werd later bekroond met een aantal onderscheidingen, waaronder een medaille en prijzengeld door het L ‘ Institut de la Vie in Parijs, maar hij werd uiteindelijk geschrapt uit het Australische medische register in 1993 voor wetenschappelijke fraude in verband met werk aan Debendox. Verdere dierproeven werden uitgevoerd door Dr.George Somers, Hoofd farmacoloog van Distillers Company in Groot-Brittannië, die foetale afwijkingen bij konijnen toonde. Vergelijkbare resultaten werden ook gepubliceerd die deze effecten bij ratten en andere diersoorten aantonen.,de Melbourne-vrouw Lynette Rowe, geboren zonder ledematen, leidde een Australische class action rechtszaak tegen de fabrikant van het geneesmiddel, Grünenthal, die vocht om de zaak te laten horen in Duitsland. Het hooggerechtshof van Victoria verwierp Grünenthal ‘ s verzoek in 2012, en de zaak werd gehoord in Australië. Op 17 juli 2012 kreeg Rowe een buitengerechtelijke schikking, waarvan werd aangenomen dat het om miljoenen dollars ging en waarmee de weg werd vrijgemaakt voor slachtoffers van een groepsactie om verdere schadevergoeding te ontvangen., In februari 2014, Het hooggerechtshof van Victoria onderschreven de schikking van $ 89 miljoen AUD 107 slachtoffers van de drug in Australië en Nieuw-Zeeland.
Duitslandedit
in Oost-Duitsland werd thalidomide afgewezen door het Centraal Comité van deskundigen voor de drugshandel in de DDR en werd het nooit goedgekeurd voor gebruik. Er zijn geen bekend thalidomide baby ‘ s geboren in Oost-Duitsland. Ondertussen, in West-Duitsland, duurde het enige tijd voordat de toename van dysmelia aan het einde van de jaren 1950 werd verbonden met thalidomide., In 1958 schreef Karl Beck, een voormalig kinderarts in Bayreuth, een artikel in een lokale krant waarin hij beweerde dat er een verband was tussen het testen van kernwapens en gevallen van dysmelia bij kinderen. Op basis hiervan vroeg FDP whip Erich Mende om een officiële verklaring van de federale overheid. Om statistische redenen zijn de belangrijkste gegevensreeksen die worden gebruikt om dysmelia-gevallen te onderzoeken, bij toeval tegelijk met de goedkeuringsdatum voor thalidomide gestart., Nadat het naziregime met Zijn Wet ter voorkoming van erfelijk Zieke Nakomelingen verplichte statistische monitoring gebruikte om verschillende misdaden te plegen, was West-Duitsland zeer terughoudend geweest om aangeboren stoornissen op een even strikte manier te controleren. Het verslag van het parlement verwierp elk verband met radioactiviteit en de abnormale toename van dysmelia. Ook het DFG-onderzoeksproject dat na het Mende-verzoek werd geïnstalleerd, was niet nuttig. Het project werd geleid door patholoog Franz Büchner, die het project leidde om zijn teratologische theorie te propageren., Büchner zag gebrek aan gezonde voeding en gedrag van de moeders als belangrijker dan genetische redenen. Bovendien duurde het een tijdje om een Chirurg-generaal in Duitsland te installeren; het Federale Ministerie van Volksgezondheid werd pas opgericht in 1962, enkele maanden nadat thalidomide van de markt werd verbannen. In West-Duitsland werden ongeveer 2.500 thalidomide-baby ‘ s geboren.
CanadaEdit
ondanks de ernstige bijwerkingen werd thalidomide tot 1962 verkocht in apotheken in Canada. De effecten van thalidomide deden de bezorgdheid over de veiligheid van farmaceutische geneesmiddelen toenemen., De Society of Toxicology of Canada werd opgericht nadat de effecten van thalidomide openbaar werden gemaakt, met de nadruk op toxicologie als een discipline gescheiden van farmacologie. De noodzaak van het testen en goedkeuren van de toxines in bepaalde farmaceutische geneesmiddelen werd belangrijker na de ramp. De Society of Toxicology of Canada is verantwoordelijk voor de Conservation Environment Protection Act, gericht op het onderzoeken van de impact op de menselijke gezondheid van chemische stoffen., Thalidomide bracht op veranderingen in de manier waarop geneesmiddelen worden getest, wat voor soort geneesmiddelen worden gebruikt tijdens de zwangerschap, en verhoogde het bewustzijn van mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen.
volgens het Canadian news magazine programme W5 ontvangen de meeste, maar niet alle slachtoffers van thalidomide een jaarlijkse vergoeding van de regering van Canada. Uitgesloten zijn degenen die niet de documentatie kunnen verstrekken die de overheid nodig heeft.,
een groep van 120 Canadese overlevenden vormde de Thalidomide Victims Association of Canada, met als doel de goedkeuring van geneesmiddelen die schadelijk kunnen zijn voor zwangere vrouwen en baby ‘ s te voorkomen. De leden van de thalidomide victims association waren betrokken bij het STEPS-programma, dat teratogeniciteit moest voorkomen.
Verenigde Statedit
in de VS weigerde de FDA toestemming om thalidomide op de markt te brengen, omdat verdere studies nodig waren. Dit verminderde de impact van thalidomide bij Amerikaanse patiënten., De weigering was grotendeels te wijten aan farmacoloog Frances Oldham Kelsey die de druk van Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co. Ze kreeg vervolgens een distinguished service award van President John F. Kennedy. Hoewel thalidomide op dat moment niet voor verkoop in de Verenigde Staten was goedgekeurd, waren tijdens een klinisch testprogramma meer dan 2,5 miljoen tabletten verdeeld onder meer dan 1.000 artsen., Er wordt geschat dat bijna 20.000 patiënten, enkele honderden van wie waren zwangere vrouwen, kregen de drug te helpen verlichten ochtendziekte of als een kalmerend middel, en ten minste 17 kinderen werden bijgevolg geboren in de Verenigde Staten met thalidomide-geassocieerde misvormingen. Tijdens de zwangerschap nam de televisiepresentator Sherri Finkbine een over-the-counter kalmeringsmiddel dat haar man in Europa had gekocht. Toen ze hoorde dat thalidomide foetale misvormingen veroorzaakte wilde ze haar zwangerschap afbreken, maar de wetten van Arizona stonden abortus alleen toe als het leven van de moeder in gevaar was., Finkbine reisde naar Zweden voor de abortus. Thalidomide bleek de foetus te hebben misvormd.1962: FDA farmacoloog Frances Oldham Kelsey ontvangt van President John F. Kennedy de President ‘ s Award for Distinguished Federal Civil Service voor het blokkeren van de verkoop van thalidomide in de Verenigde Staten.
Voor het weigeren van de aanvraag ondanks de druk van Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co., Kelsey ontving uiteindelijk de President ‘ s Award voor Distinguished Federal Civil Service tijdens een ceremonie in 1962 met President John F. Kennedy. In September 2010 eerde de FDA Kelsey met de eerste Kelsey award, die jaarlijks wordt uitgereikt aan een FDA-medewerker. Dit kwam 50 jaar nadat Kelsey, toen een nieuwe medisch officier bij het agentschap, voor het eerst de aanvraag van de William S. Merrell Pharmaceuticals Company van Cincinnati beoordeeld.
cardioloog Helen B., Taussig leerde van de schadelijke effecten van de drug thalidomide op pasgeborenen en in 1967, getuigde voor het Congres over deze kwestie na een reis naar Duitsland, waar ze werkte met zuigelingen met phocomelia (ernstige ledematen misvormingen). Als gevolg van haar inspanningen, thalidomide werd verboden in de Verenigde Staten en Europa.,Ingeborg Eichler, lid van de Austrian pharmaceutical admission conference, legde beperkingen op aan de verkoop van thalidomide (handelsnaam Softenon) volgens de regels van voorgeschreven medicatie en als gevolg daarvan werden relatief weinig getroffen kinderen geboren in Oostenrijk en Zwitserland.
Leave a Reply