サリドマイドスキャンダル

サリドマイドは1957年にドイツの製薬会社Chemie Grünenthalによって開発され、最初にリリースされました。 会社は抗生物質のための緊急な市場の必要性に演説するために第二次世界大戦後石鹸メーカーとして確立されました。 ナチスの戦争犯罪者として知られる化学者ハインリヒ-ミュックターは、ナチス-ドイツのための抗チフスワクチンの研究と製造の経験に基づいて、ディスカバリー-プログラムの責任者に任命された。,

母親の妊娠中にサリドマイドの使用によって影響を受けた人々の総数は10,000人以上と推定され、そのうち約40％が出生時または直後に死亡した。 生き残った人は、四肢、眼、尿路、および心臓の欠陥を有していた。 米国市場への最初の参入は、FDAのFrances Kelseyによって妨げられました。 サリドマイドの先天性欠損症は、多くの国でより大きな薬物規制とモニタリングの発展につながった。,

奇形の重症度と位置は、母親が治療を開始する前に妊娠までの日数に依存し、妊娠20日目に服用したサリドマイドは中枢脳損傷を引き起こし、21日目は目、22日目は耳と顔、24日目は腕、28日目まで服用すると脚の損傷が起こる。 サリドマイドは42日の妊娠の後で取られたら胎児を傷つけませんでした。

見積もりは10,000から20,000の範囲であるが、サリドマイド胚症の世界的な犠牲者がどれくらいいたかは正確には分かっていない。,

United KingdomEdit

英国では、1958年にライセンスされ、1961年に撤回されました。 欠陥を持って生まれた約2,000人の赤ちゃんのうち、約半数が数ヶ月以内に死亡し、466人が少なくとも2010年まで生き残った。, 1968年、サンデー-タイムズ紙による長いキャンペーンの後、英国の犠牲者のための補償和解は、英国で薬を配布していたDistillers Company（現在はDiageoの一部）と達しました。 酒造業者Biochemicalsは、法廷闘争の後、約28万ポンドの補償を支払った。

英国のサリドマイド-チルドレンズ-トラストは、1973年に蒸留会社とサリドマイド関連の障害を持つ子供たちとの間の20万ポンドの法的和解の一環として、429人の子供たちとして設立されました。, 1997年、ディアジオ（グランド-メトロポリタンとギネスの合併によって結成され、1990年に蒸留器を引き継いだ）は、サリドマイド-トラストとその受益者を支援するための長期的な財政コミットメントを行った。 イギリス政府は生存者に20万ポンドの助成金を与え、2009年にサリドマイド-トラストを通じて配布された。

SpainEdit

スペインでは、サリドマイドは1970年代を通じて広く利用可能であり、おそらく1980年代に至っても広く利用可能であった。, 最初に、州の制御および保護は悪かった;確かに、それは政府が国がサリドマイドを輸入したことを認めたこと2008年までなかった。 第二に、グリュネンタールは、マドリードの姉妹会社がスペインの医師に警告することを主張することができず、警告しないことを許可しました。 サリドマイドの犠牲者のためのスペインの擁護のグループは2015年に、スペインのサリドマイドの250-300の生きている犠牲者があったと推定します。,

オーストラリアとニュージーランド編集

オーストラリアの産科医ウィリアム-マクブライドはサリドマイドについての警報を上げたために信用を取ったが、それは最初に薬がシドニーのクラウンストリート女性病院でマクブライドのケアの下で患者の赤ちゃんに先天性欠損を引き起こしていた疑いを持っていた姉妹パット-スパロウと呼ばれる助産師だった。 またリンクを疑ったドイツの小児科医Widukind Lenzはサリドマイドにより1961年に生まれつきの障害を引き起こしていた証明した科学研究を行なうことと信じられます。, マクブライドはその後、パリのL’Institut de la Vieからメダルと賞金を含む多くの栄誉を授与されたが、1993年にDebendoxの作業に関連する科学的詐欺のためにオーストラリアの医学登録簿から打たれた。 さらなる動物実験は、ウサギの胎児の異常を示した英国のDistillers Companyの主任薬理学者George Somers博士によって行われました。 同様の結果はまた、ラットおよび他の種でこれらの効果を示す公表された。,

手足なしで生まれたメルボルンの女性リネット-ロウは、ドイツで聞いたケースを持って戦った薬の製造業者、Grünenthalに対するオーストラリアの集団訴訟を ビクトリア州最高裁判所は2012年にグリューネンタールの申請を棄却し、この事件はオーストラリアで審理された。 17July2012,ロウは、裁判外の和解を授与されました,数百万ドルであると信じられ、さらに補償を受けるために集団訴訟の犠牲者のための道を開きます., 2014年、ビクトリア州最高裁判所は、オーストラリアとニュージーランドの薬物の犠牲者89人に対する107万ドルの和解を承認した。

GermanyEdit

東ドイツでは、サリドマイドは東ドイツの薬物交通のための専門家中央委員会によって拒否され、使用のために承認されませんでした。 東ドイツで生まれたサリドマイドの赤ちゃんは知られていません。 一方、西ドイツでは、1950年代の終わりにdysmeliaの増加がサリドマイドと関連しているまでには時間がかかりました。, 1958年、バイロイトの元小児医であったカール-ベックは、核兵器実験と子供の失調症例との関係を主張する地元の新聞に記事を書いた。 これに基づいて、FDPの鞭Erich Mendeは連邦政府から公式声明を要求した。 統計的な理由から、dysmeliaのケースを研究するのに使用される主要なデータシリーズはサリドマイドのための承認日と同時に偶然に始まりました。, 遺伝病の子孫の予防のための法律とナチス政権は、様々な犯罪をコミットするために必須の統計モニタリングを使用した後、西ドイツは同様に厳しい方法で先天性障害を監視することに非常に消極的でした。 議会の報告書は、放射能と異常な発作障害の増加との関係を否定した。 また、Mende要求の後に設置されたDFG研究プロジェクトは役に立たなかった。 このプロジェクトは病理学者Franz Büchnerによって主導され、彼は彼の催奇形学的理論を広めるためにプロジェクトを運営しました。, Büchnerは、遺伝的な理由よりも重要であるとして、健康的な栄養と母親の行動の欠如を見ました。 連邦保健省は、サリドマイドが市場から禁止されてから数ヶ月後、1962年まで設立されませんでした。 西ドイツでは約2500人のサリドマイドの赤ちゃんが生まれました。

CanadaEdit

その重度の副作用にもかかわらず、サリドマイドは1962年までカナダの薬局で販売されました。 サリドマイドの効果は、医薬品の安全性に関する懸念を高めた。, カナダ毒性学会は、サリドマイドの効果が公表された後に結成され、薬理学とは別の分野として毒性学に焦点を当てていました。 災害後、特定の医薬品に含まれる毒素の検査と承認の必要性がより重要になりました。 カナダ毒性学会は、化学物質の人間の健康への影響を研究することに焦点を当て、保全環境保護法を担当しています。, サリドマイドは、薬物の検査方法、妊娠中に使用される薬物の種類の変化をもたらし、薬物の潜在的な副作用に対する意識を高めました。

カナダのニュース雑誌プログラムW5によると、ほとんどの、すべてではないが、サリドマイドの犠牲者は、カナダ政府からの補償として年間給付を受 政府が必要とする書類を提供できない人は除外されます。,

120人のカナダの生存者のグループは、妊娠中の女性や赤ちゃんに有害である可能性のある薬物の承認を防ぐことを目的としたカナダのサリドマイ サリドマイド被害者協会のメンバーは、催奇形性を防ぐことを目的としたSTEPSプログラムに関与していました。

United Statesesedit

米国では、FDAはさらなる研究が必要であると言って、サリドマイドの販売の承認を拒否しました。 これは米国の患者のサリドマイドの影響を減らしました。, の拒絶に起因する面が大きいため推定Frances Oldham館者を乗り越えてきた圧力からのリチャードソン-Merrell医薬品。 その後、ジョン-F-ケネディ大統領から功労賞を授与された。 サリドマイドは当時アメリカ合衆国では販売が承認されていなかったが、臨床試験プログラム中に2.5万錠以上の錠剤が1,000人以上の医師に配布されていた。, つわりの軽減を助けるように数百人が妊婦だったほぼ20,000人の患者が薬剤をまたは鎮静剤として与えられ、従って少なくとも17人の子供がサリドマイド準の醜状の米国で生まれたことが推定されます。 妊娠している間、子供のテレビのホストSherri Finkbineは彼女の夫がヨーロッパで購入した店頭鎮静剤を取った。 サリドマイドが胎児の奇形を引き起こしていることを知ったとき、彼女は妊娠を中止したかったが、アリゾナ州の法律は母親の命が危険にさらされている場合にのみ中絶を許可した。, フィンクバインは中絶のためにスウェーデンに旅行した。 サリドマイドは胎児を変形させたことが判明した。

Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co.からの圧力にもかかわらず、アプリケーションを拒否するため。, 1962年のジョン-F-ケネディ大統領との式典で、ケルシーは連邦文民功労者に対する大統領賞を受賞した。 2010年、FDAはケルシーに対して、毎年FDAスタッフに与えられる最初のケルシー賞を授与した。 これは、ケルシー、その後、代理店の新しい医療officerは、最初のシンシナティのWilliam S.Merrell Pharmaceuticals Companyからのアプリケーションを検討した後、50年後に来ました。

心臓専門医ヘレンB., Taussigは新生児に対する薬物サリドマイドの有害な影響を学び、1967年に、彼女はphocomelia（重度の四肢の変形）を持つ乳児と働いていたドイツへの旅行の後、この問題について議会の前で証言した。 彼女の努力の結果、サリドマイドは米国とヨーロッパで禁止されました。,

AustriaEdit

オーストリア医薬品入学会議のメンバーであるIngeborg Eichlerは、処方薬の規則の下でサリドマイド（商品名Softenon）の販売に制限を課し、その結果、オーストリアとスイスでは比較的少ない影響を受けた子供が生まれました。