Augmentin (Čeština)

VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ

tyto jsou podrobněji popsány v jiných oddílech tohoto značení:

• Anafylaktické reakce
• Jaterní Dysfunkce
• CDAD

Zkušenosti z Klinických studií

Protože klinické studie prováděny za velmi různých podmínek, aby negativní reakční rychlosti postupy v klinických studiích lék nelze přímo srovnávat s sazeb v klinických studiích jiný drugand nemusí odrážet ceny zjištěné v praxi.,

nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly průjem / řídká stolice (9%), nauzea (3%), skinrashes a kopřivka (3%), zvracení (1%) a vaginitida (1%). Méně než 3% pacientů přerušiloléčba z důvodu nežádoucích účinků souvisejících s léčivem. Celkový výskyt nežádoucích účinků a vpartikulární průjem se zvýšil s vyšší doporučenou dávkou. Mezi další méně často hlášené reakce (<1%) patří: břišní nepohodlí, plynatost a bolest hlavy.,

U dětských pacientů (ve věku od 2 měsíců do 12 let), 1 US/Kanadské klinické studie byla prováděna whichcompared 45/6.4 mg/kg/den (rozděleno každých 12 hodin) AUGMENTIN po dobu 10 dnů versus40/10 mg/kg/den (rozděleno každých 8 hodin) AUGMENTIN po dobu 10 dnů v léčbě akutní otitismedia. Bylo zařazeno celkem 575 pacientů a v tomto případě byly použity pouze suspenzní formulace. Celkově byly pozorované nežádoucí účinky srovnatelné s výše uvedenými; nicméně existovalyrozdíly v míře průjmu, kožních vyrážek/kopřivky a vyrážky v oblasti plenky.,

Postmarketingové Zkušenosti

kromě nežádoucích účinků hlášených z klinických studií, následující byly identifikovány duringpostmarketing použití AUGMENTIN. Vzhledem k tomu, že jsou dobrovolně hlášeny z populaceneznámé velikosti, nelze odhadnout frekvenci. Tyto události byly vybrány pro zařazení v důsledku kombinace jejich závažnosti, četnosti podávání zpráv nebo možného příčinného spojení se společností Augmentin.,

Gastrointestinal

Indigestion, gastritis, stomatitis, glossitis, black „hairy” tongue, mucocutaneouscandidiasis, enterocolitis, and hemorrhagic/pseudomembranous colitis. Onset of pseudomembranouscolitis symptoms may occur during or after antibiotic treatment.,

Hypersenzitivní Reakce

Svědění, angioedém, reakce podobné sérové nemoci (kopřivka nebo kožní rashaccompanied artritidy, artralgie, myalgie, a často horečka), erythema multiforme,Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exanthematouspustulosis, hypersenzitivní vaskulitida, andcases z exfoliativní dermatitida (včetně toxické epidermální nekrolýza) byly hlášeny.,

jaterní

jaterní dysfunkce, včetně hepatitidy a cholestatické žloutenky, byla hlášena zvýšení sérumtransamináz (AST a/nebo ALT), sérového bilirubinu a/nebo alkalické fosfatázy. Bylo hlášeno častěji u starších osob, u mužů nebo u pacientů s prodlouženou léčbou. Histologické nálezy na jaterní biopsii se skládaly z převážně cholestatické léčby. Histologické nálezy jaterní biopsie se skládaly z převážně cholestatických, hepatocelulárních nebo smíšených cholestatických hepatocelulárních změn., Nástup příznaků / příznaků hepatickýchdysfunkce se může objevit během nebo několik týdnů po ukončení léčby. Hepatidysfunkce, která může být závažná, je obvykle reverzibilní. Byly hlášeny úmrtí.

byla hlášena renální

intersticiální nefritida, hematurie a krystalurie.

byly hlášeny Hemické a lymfatické systémy

anémie, včetně hemolytické anémie, trombocytopenie,trombocytopenické purpury, eozinofilie, leukopenie a agranulocytosishave., Tyto reakce jsou obvykle reverzibilní po přerušení léčby a předpokládá se, že jsou hypersenzitivityphenomena. Trombocytóza byla zaznamenána u méně než 1% pacientů léčených augmentinem.U pacientů užívajících současně AUGMENTIN a antikoagulační léčbu byly hlášeny zvýšené protrombinové dávky.

centrální nervový systém

agitace, úzkost, změny chování, zmatenost, křeče,závratě, nespavost a reverzibilní hyperaktivita byly hlášeny.

různé

bylo hlášeno zabarvení zubů (hnědé, žluté nebo šedé zbarvení)., Většina zprávdošlo u dětských pacientů. Změna barvy byla snížena nebo odstraněna kartáčováním nebo čištěním zubůve většině případů.

Přečtěte si celou FDA předepisující informace pro Augmentin (Amoxicillin klavulanát)