オーグメンチン

副作用

以下は、ラベルの他のセクションでより詳細に説明されています:

• アナフィラキシー反応
• 肝機能障害
• CDAD

臨床試験経験

臨床試験は広く変化する条件下で行われるため、有害反応率observedin薬剤の臨床試験は別の薬剤の臨床試験のレートと直接比較することができませんそして実際に観察されるレートを反映しないかもしれません。,

最も頻繁に報告された副作用は、下痢/軟便（9％）、吐き気（3％）、皮膚の発疹および蕁麻疹（3％）、嘔吐（1％）および膣炎（1％）であった。 中止した患者の3％未満薬物関連の有害反応のために治療。 有害反応の全体的な発生率、および特定の下痢は、より高い推奨用量とともに増加した。 あまり頻繁に報告されていないその他の有害反応（<1％）には、腹部不快感、鼓腸、頭痛が含まれる。,

小児患者（2ヶ月から12歳）において、米国/カナダの1つの臨床試験が行われ、急性耳炎の治療において45/6.5mg/kg/日（12時間ごとに分割）のオーグメンチンを10日間、40/10mg/kg/日（8時間ごとに分割）のオーグメンチンを10日間投与した。 合計575人の患者が登録され、懸濁液の公式だけがthistrialで使用されました。 全体的に、見られる有害反応は上記と同等であったが、下痢、皮膚発疹/じんましん、おむつ領域の発疹の割合には差異があった。,

市販後の経験

臨床試験から報告された副作用に加えて、オーグメンチンの市販後使用中に以下が同定されている。 彼らは未知のサイズの人口から自発的に報告されているので、頻度の見積もりはできません。 これらのイベントは、その深刻さ、報告の頻度、または潜在的な因果関係の組み合わせによって包含されるために選択されている。,

Gastrointestinal

Indigestion, gastritis, stomatitis, glossitis, black “hairy” tongue, mucocutaneouscandidiasis, enterocolitis, and hemorrhagic/pseudomembranous colitis. Onset of pseudomembranouscolitis symptoms may occur during or after antibiotic treatment.,

過敏性反応

そう痒、血管浮腫、血清病様反応（蕁麻疹または関節炎、関節痛、筋肉痛、および頻繁に発熱を伴う皮膚の発疹）、多形性紅斑、スティーブンス–ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、過敏性血管炎、および剥離性皮膚炎（毒性表皮壊死を含む）の症例が報告されている。,

肝臓

肝炎および胆汁うっ滞性黄疸を含む肝機能障害は、血清トランスアミナーゼ（ASTおよび/またはALT）、血清ビリルビン、および/またはアルカリホスファターゼの増加がオーグメンチンで報告されている。 それは年配者で、男性、またはprolongedtreatmentの患者で一般には報告されました。 肝生検における組織学的所見は、主に胆汁うっ滞、治療からなっていました。 肝生検における組織学的所見は、主に胆汁うっ滞性、肝細胞、または混合胆汁うっ滞性肝細胞変化からなっていた。, Hepaticdysfunctionの徴候/徴候の手始めは療法が中断された後または数週の間に起こるかもしれません。 Hepaticdysfunctionは、重度の可能性があり、通常可逆的である。 死亡が報告されている。

腎臓

間質性腎炎、血尿、および結晶尿が報告されている。

Hemicおよびリンパ系

溶血性貧血、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、eos球増加症、白血球減少症、および無ran粒球を含む貧血が報告されている。, Thesereactionsは通常療法の中断でリバーシブルで、hypersensityphenomenaであると信じられます。 血小板増加症は、オーグメンチンで治療された患者の1％未満で認められた。AUGMENTINおよびanticoagulant療法を同時に受け取っている患者の高められたプロトロンビンの時間のレポートがずっとあります。

中枢神経系

激越、不安、行動の変化、混乱、痙攣、めまい、不眠症、および可逆的な多動が報告されている。

その他

歯の変色（茶色、黄色、または灰色の染色）が報告されています。, ほとんどの報告小児患者で発生した。 変色はほとんどの場合、ブラッシングまたは歯科洗浄により減少または排除された。

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