Augmentin (Norsk)

BIVIRKNINGER

følgende er omtalt i mer detalj i andre deler av merking:

• Anafylaktiske reaksjoner
• Hepatisk Dysfunksjon
• CDAD

Kliniske Erfaring

Fordi kliniske studier er utført under svært varierende betingelser, negativ reaksjon priser observedin den kliniske studier av et legemiddel ikke kan skrives direkte i forhold til priser i kliniske studier av annen drugand kan ikke gjenspeile de priser som er observert i praksis.,

De mest vanlige rapporterte bivirkninger var diare/løs avføring (9%), kvalme (3%), skinrashes og urticaria (3%), oppkast (1%) og vaginitt (1%). Mindre enn 3% av pasientene discontinuedtherapy på grunn av narkotika-relaterte bivirkninger. Den totale forekomsten av bivirkninger, og inparticular diaré, økt med høyere anbefalt dose. Andre mindre vanlige reportedadverse reaksjoner (<1%) inkluderer: ubehag i magen, luft i magen, og hodepine.,

I pediatriske pasienter (i alderen 2 måneder til 12 år), 1 US/Canadiske klinisk studie ble gjennomført whichcompared 45/6.4 mg/kg/dag (delt hver 12. time) av AUGMENTIN for 10 dager versus40/10 mg/kg/dag (delt hver 8 timer) av AUGMENTIN for 10 dager i behandlingen av akutte otitismedia. Totalt 575 pasienter ble registrert, og bare suspensjon formuleringer ble brukt i thistrial. Totalt sett bivirkninger sett var sammenlignbar med det som er nevnt ovenfor, men det weredifferences i forekomst av diaré, utslett/urticaria, og bleie området utslett.,

Postmarketing Erfaring

I tillegg til bivirkningene som ble rapportert i kliniske studier, følgende har blitt identifisert duringpostmarketing bruk av AUGMENTIN. Fordi de er rapportert frivillig fra en befolkning ofunknown størrelse, estimater av frekvens kan ikke bli gjort. Disse hendelsene har blitt valgt for inkludering dueto en kombinasjon av deres alvorlighetsgrad, frekvens av rapportering, eller mulige årsakssammenhenger toAUGMENTIN.,

Gastrointestinal

Indigestion, gastritis, stomatitis, glossitis, black «hairy” tongue, mucocutaneouscandidiasis, enterocolitis, and hemorrhagic/pseudomembranous colitis. Onset of pseudomembranouscolitis symptoms may occur during or after antibiotic treatment.,

Overfølsomhetsreaksjoner

Pruritus, angioødem, serum sykdom–lignende reaksjoner (urticaria eller hud rashaccompanied av leddgikt, artralgi, myalgia, og ofte feber), erythema multiforme,Stevens Johnson syndrom, akutt generalisert exanthematouspustulosis, overfølsomhet vaskulitt, andcases av eksfoliativ dermatitt (inkl. toksisk epidermal nekrolyse) er rapportert.,

Leveren

Hepatisk dysfunksjon, inkludert hepatitt og kolestatisk gulsott, øker i serumtransaminases (AST og/eller ALT), serum bilirubin, og/eller alkalisk fosfatase, har blitt rapportert withAUGMENTIN. Det har blitt rapportert hyppigere hos eldre, hos menn, eller hos pasienter på prolongedtreatment. Den histologic funn på leveren biopsi har besto hovedsakelig av kolestatisk,behandling. Den histologic funn på leveren biopsi har besto hovedsakelig av kolestatisk,hepatocellulær eller blandet kolestatisk hepatocellulær endringer., Utbruddet av tegn/symptomer på hepaticdysfunction kan oppstå under eller flere uker etter at behandlingen er blitt avviklet. Den hepaticdysfunction, som kan være alvorlig, er vanligvis reversible. Dødsfall har blitt rapportert.

Nedsatt

Interstitiell nefritt, hematuria, og crystalluria har blitt rapportert.

Hemic Og Lymfatiske system

Anemi, inkludert hemolytisk anemi, trombocytopeni,trombocytopenisk purpura, eosinofili, leukopeni, og agranulocytosishave blitt rapportert., Thesereactions er vanligvis reversible på seponering av behandlingen og er antatt å være hypersensitivityphenomena. Trombocytose ble nevnt i mindre enn 1% av pasientene behandlet med AUGMENTIN.Det har vært rapporter om økt protrombintid hos pasienter som får AUGMENTIN andanticoagulant behandling samtidig.

Sentral-Nervesystemet

Agitasjon, angst, atferdsendringer, forvirring, kramper, svimmelhet,søvnløshet, og reversible hyperaktivitet har blitt rapportert.

Diverse

Tann misfarging (brun, gul eller grå flekker) har blitt rapportert., De fleste reportsoccurred i pediatriske pasienter. Misfarging ble redusert eller eliminert med børsting eller dental cleaningin de fleste tilfeller.

Les hele FDA forskrivning informasjon for Augmentin (Amoxicillin Clavulanate)