Augmentin (Dansk)

BIVIRKNINGER

følgende er beskrevet mere detaljeret i andre dele af mærkning:

• Anafylaktiske reaktioner
• Hepatisk Dysfunktion
• CDAD

Kliniske Erfaring

Fordi kliniske forsøg, der gennemføres under meget forskellige betingelser, bivirkninger, priser observedin de kliniske forsøg med et lægemiddel kan være direkte i forhold til priser i de kliniske forsøg med en anden lægemiddelog, der måske ikke afspejler de priser, der er observeret i praksis.,

De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré/tynd afføring (9%), kvalme (3%), skinrashes og urticaria (3%), opkastning (1%) og vaginitis (1%). Mindre end 3% af patienterne afbryderterapi på grund af lægemiddelrelaterede bivirkninger. Den samlede forekomst af bivirkninger, og isærlig diarr., steg med den højere anbefalede dosis. Andre mindre hyppigt rapporteretbivirkninger (<1%) omfatter: Abdominal ubehag, flatulens og hovedpine.,

I pædiatriske patienter (i alderen 2 måneder til 12 år), 1 AMERIKANSKE/Canadiske kliniske forsøg blev gennemført whichcompared 45/6.4 mg/kg/dag (opdelt for hver 12 timer) af claus havetips for 10 dage versus40/10 mg/kg/dag (opdelt hver 8 timer) af claus havetips for 10 dage, i behandlingen af akutte otitismedia. I alt 575 patienter blev inkluderet,og kun suspensionsformuleringerne blev anvendt i dette forsøg. Generelt set var de bivirkninger, der blev set, sammenlignelige med dem, der blev nævnt ovenfor; der var dog forskelle i antallet af diarr., hududslæt/urticaria og ble-udslæt.,

postmarketing erfaring

ud over bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg er følgende blevet identificeret underpostmarketing brug af AUGMENTIN. Da de rapporteres frivilligt fra en population af ukendt størrelse, kan der ikke foretages skøn over hyppighed. Disse begivenheder er valgt til inklusion på grund af en kombination af deres alvorlighed, indberetningshyppighed eller potentielle årsagsforbindelse tilaugmentin.,

Gastrointestinal

Indigestion, gastritis, stomatitis, glossitis, black “hairy” tongue, mucocutaneouscandidiasis, enterocolitis, and hemorrhagic/pseudomembranous colitis. Onset of pseudomembranouscolitis symptoms may occur during or after antibiotic treatment.,

Overfølsomhedsreaktioner

Pruritus, angioødem, serumsyge–lignende reaktioner (nældefeber eller hud rashaccompanied af gigt, artralgi, myalgi, og ofte feber), erythema multiforme,Stevens-Johnson syndrom, akut generaliseret exanthematouspustulosis, overfølsomhed over vaskulitis, andcases af exfoliativ dermatitis (inklusiv toksisk epidermal nekrolyse) har været rapporteret.,

Lever

Hepatisk dysfunktion, herunder hepatitis og cholestatisk gulsot, stigninger i serumtransaminases (AST og/eller ALT), serum-bilirubin, og/eller alkalisk fosfatase, er blevet rapporteret withAUGMENTIN. Det er rapporteret hyppigere hos ældre, hos mænd eller hos patienter i forlænget behandling. De histologiske fund på leverbiopsier har bestået af overvejende kolestatisk behandling. De histologiske fund på leverbiopsier har bestået af overvejende kolestatiske, hepatocellulære eller blandede kolestatiske hepatocellulære ændringer., Begyndelsen af tegn / symptomer på hepatiskdysfunktion kan forekomme i løbet af eller flere uger efter behandlingen er ophørt. Den hepatiskedysfunktion, som kan være alvorlig, er normalt reversibel. Dødsfald er rapporteret.

nyre

interstitiel nefritis, hæmaturi og krystalluri er blevet rapporteret.

Hemic Og Lymfe-Systemer

Anæmi, herunder hæmolytisk anæmi, trombocytopeni,trombocytopenisk purpura, eosinofili, leukopeni, og agranulocytosishave blevet rapporteret., Disse reaktioner er normalt reversible ved seponering af behandlingen og antages at være overfølsomhedfænomener. Trombocytose blev noteret hos mindre end 1% af patienterne behandlet med AUGMENTIN.Der er rapporteret om øget protrombintid hos patienter, der får AUGMENTIN ogantikoagulerende behandling samtidigt.

centralnervesystemet

Agitation, angst, adfærdsændringer, forvirring, kramper, svimmelhed,søvnløshed og reversibel hyperaktivitet er rapporteret.

diverse

misfarvning af tænder (brun, gul eller grå farvning) er blevet rapporteret., De fleste rapporteropstod hos pædiatriske patienter. Misfarvning blev reduceret eller elimineret med børstning eller tandrensning i de fleste tilfælde.

Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne for Augmentin (Amo Readicillinclavulanat)