Augmentin (Suomi)

HAITTAVAIKUTUKSIA

seuraavassa käsitellään tarkemmin muissa kappaleissa olevat merkinnät:

• Anafylaktiset reaktiot
• Maksan Vajaatoiminta
• CDAD

Kliiniset tutkimukset

Koska kliinisiä lääketutkimuksia tehdään alle laajalti vaihtelevissa olosuhteissa, haittavaikutus hinnat observedin kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen ei voida suoraan verrata hinnat kliinisissä tutkimuksissa toisen drugand eivät välttämättä heijasta hinnat havaittu käytännössä.,

yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat ripuli/löysät ulosteet (9%), pahoinvointi (3%), skinrashes ja nokkosihottuma (3%), oksentelu (1%) ja emätintulehdus (1%). Alle 3% potilaista lopetti hoidon lääkkeisiin liittyvien haittavaikutusten vuoksi. Haittavaikutusten ja erityisesti ripulin kokonaisilmaantuvuus lisääntyi suuremmalla suositusannoksella. Muita, harvemmin reportedadverse reaktioita (<1%) ovat: vatsavaivat, ilmavaivat, ja päänsärky.,

lapsipotilailla (iältään 2 kk-12 vuotta), 1 US/Kanadan kliininen lääketutkimus suoritettiin whichcompared 45/6.4 mg/kg/vrk (jaettu 12 tunnin välein) ja AUGMENTIN 10 päivää versus40/10 mg/kg/vrk (jaettuna 8 tunnin välein) ja AUGMENTIN 10 päivää akuutin otitismedia. Tutkimukseen otettiin yhteensä 575 potilasta, ja ainoastaan suspensiomuotoja käytettiin thisrialissa. Yleisesti havaittuja haittavaikutuksia olivat verrattavissa edellä; kuitenkin, on weredifferences hinnat ripuli, ihottuma/nokkosihottuma, ja vaippa-alueen ihottumaa.,

markkinoille tulon jälkeiset kokemukset

kliinisissä tutkimuksissa raportoitujen haittavaikutusten lisäksi AUGMENTIN markkinoille tulon jälkeen on havaittu seuraavia haittavaikutuksia. Koska ne on ilmoitettu vapaaehtoisesti tietynkokoisesta populaatiosta, arvioita niiden esiintymistiheydestä ei voida tehdä. Nämä tapahtumat on valittu osallisuuden määrä yhdistelmä niiden vakavuuden, taajuus raportointi, tai mahdollinen syy-yhteys toAUGMENTIN.,

Gastrointestinal

Indigestion, gastritis, stomatitis, glossitis, black ”hairy” tongue, mucocutaneouscandidiasis, enterocolitis, and hemorrhagic/pseudomembranous colitis. Onset of pseudomembranouscolitis symptoms may occur during or after antibiotic treatment.,

Yliherkkyysreaktioita

Kutina, angioedeema, seerumitaudin kaltaiset reaktiot (urtikaria tai ihon rashaccompanied, jonka niveltulehdus, nivelkipu, lihaskipu, ja usein kuume), erythema multiforme,Stevens-Johnsonin oireyhtymä, akuutti yleistynyt exanthematouspustulosis, yliherkkyysvaskuliitti, andcases ja hilseilevä ihottuma (mukaan lukien toksinen epidermaalinen nekrolyysi), on raportoitu.,

Maksa

Maksan toimintahäiriö, mukaan lukien hepatiitti ja kolestaattinen keltaisuus, lisää serumtransaminases (ASAT ja/tai ALAT), seerumin bilirubiini, ja/tai alkalisen fosfataasin, on raportoitu withAUGMENTIN. Sitä on raportoitu yleisemmin iäkkäillä, miehillä tai potilailla, joilla hoitoa on jatkettu. Histologiset löydökset maksabiopsiasta ovat koostuneet pääasiassa kolestaattisesta hoidosta. Histologinen havainnot maksan biopsia on koostui pääasiassa kolestaattinen,hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksan muutoksia., Hepaticdysfunction-hoidon merkkien/oireiden ilmaantuminen voi ilmetä hoidon lopettamisen aikana tai useita viikkoja sen jälkeen. Hepaticdysfunktio, joka voi olla vakava, on yleensä palautuva. Kuolemantapauksia on raportoitu.

Munuaisten

Interstitiaalinen nefriitti, hematuria, ja kidevirtsaisuus, on raportoitu.

Hemic Ja Imusuonten Järjestelmiä

Anemia, mukaan lukien hemolyyttinen anemia, trombosytopenia,trombosytopeeninen purppura, eosinofilia, leukopenia, ja agranulocytosishave raportoitu., Nämä vaikutukset korjaantuvat yleensä hoidon lopettamisen jälkeen, ja niiden uskotaan olevan yliherkkiä. Trombosytoosia havaittiin alle 1%: lla AUGMENTIINILLA hoidetuista potilaista.Protrombiiniajan on raportoitu pidentyneen potilailla, jotka saivat samanaikaisesti AUGMENTIN andanticoagulanttihoitoa.

keskushermostoa

agitaatiota, ahdistuneisuutta, käyttäytymismuutoksia, sekavuutta, kouristuksia, huimausta,unettomuutta ja palautuvaa hyperaktiivisuutta on raportoitu.

erinäisiä

hampaiden värimuutoksia (ruskeaa, keltaista tai harmaata värjäystä) on raportoitu., Useimmat raportit koskivat lapsipotilaita. Värimuutokset vähenivät tai poistuivat harjauksen tai hampaiden puhdistamisen myötä useimmissa tapauksissa.

Lue koko FDA määräämistä tietoa Augmentin (Amoxicillin Clavulanate)