Augmentin (Español)

efectos secundarios

los siguientes se discuten con más detalle en otras secciones de la etiqueta:

• Reacciones anafilácticas
• disfunción hepática
• CDAD

experiencia en ensayos clínicos

porque los ensayos clínicos se llevan a cabo bajo condiciones las tasas de reacción observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas observadas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.,

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron diarrea / heces blandas (9%), náuseas (3%), raspaduras en la piel y urticaria (3%), vómitos (1%) y vaginitis (1%). Menos del 3% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas relacionadas con el fármaco. La incidencia global de reacciones adversas, y enparticular diarrea, aumentó con la dosis más alta recomendada. Otras reacciones adversas notificadas con menos frecuencia (<1%) incluyen: malestar Abdominal, flatulencia y dolor de cabeza.,

en pacientes pediátricos (de 2 meses a 12 años de edad), se llevó a cabo un ensayo clínico estadounidense/canadiense que comparó 45/6, 4 mg/kg/día (dividido cada 12 horas) de AUGMENTIN durante 10 días versus40/10 mg/kg/día (dividido cada 8 horas) de AUGMENTIN durante 10 días en el tratamiento de otitismedia aguda. Se reclutaron un total de 575 pacientes, y solo se utilizaron las formulaciones de suspensión en el trio. En general, las reacciones adversas observadas fueron comparables a las mencionadas anteriormente; sin embargo, hubo diferencias en las tasas de diarrea, erupciones cutáneas/urticaria y erupciones en el área del pañal.,

experiencia postcomercialización

además de las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos, se han identificado las siguientes reacciones durante el uso postcomercialización de AUGMENTIN. Debido a que se reportan voluntariamente de una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones de la frecuencia. Estos acontecimientos se han elegido para su inclusión debido a una combinación de su gravedad, frecuencia de notificación o posible relación causal con AUGMENTIN.,

Gastrointestinal

Indigestion, gastritis, stomatitis, glossitis, black «hairy” tongue, mucocutaneouscandidiasis, enterocolitis, and hemorrhagic/pseudomembranous colitis. Onset of pseudomembranouscolitis symptoms may occur during or after antibiotic treatment.,

reacciones de hipersensibilidad

prurito, angioedema, reacciones similares a la enfermedad del suero (urticaria o erupción cutánea acompañada de artritis, artralgia, mialgia y frecuentemente fiebre), eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson,exantematouspustulosis generalizada aguda, vasculitis por hipersensibilidad y casos de dermatitis exfoliativa (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica).,

hígado

se han notificado casos de disfunción hepática, incluyendo hepatitis e ictericia colestásica, aumentos de las serumtransaminasas (AST y/o ALT), bilirrubina sérica y / o fosfatasa alcalina con aumento de la insulina. Se ha notificado con mayor frecuencia en ancianos, en hombres o en pacientes con tratamiento prolongado. Los hallazgos histológicos en la biopsia hepática consistieron en tratamiento predominantemente colestásico. Los hallazgos histológicos en la biopsia hepática consistieron en cambios hepatocelulares predominantemente colestásicos,hepatocelulares o colestásicos mixtos., La aparición de signos/síntomas de la función hepática Puede ocurrir durante o varias semanas después de la interrupción del tratamiento. La función hepática, que puede ser grave, suele ser reversible. Se han reportado muertes.

Renal

se han notificado nefritis intersticial, hematuria y cristaluria.

sistemas Hemico y linfático

Anemia, incluyendo anemia hemolítica, trombocitopenia,púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosise han notificado., Estas reacciones suelen ser reversibles al interrumpir el tratamiento y se cree que son fenómenos hipersensibles. Se observó trombocitosis en menos del 1% de los pacientes tratados con AUGMENTIN.Se han notificado casos de aumento del tiempo de protrombina en pacientes que reciben terapia concomitante con AUGMENTINA y anticoagulante.

sistema nervioso central

Se han notificado agitación, ansiedad, cambios de comportamiento, confusión, convulsiones, mareos,insomnio e hiperactividad reversible.

varios

Se ha informado de decoloración de los dientes (manchas marrones, amarillas o grises)., La mayoría de los informes ocurrieron en pacientes pediátricos. La decoloración se redujo o eliminó con el cepillado o la limpieza dental en la mayoría de los casos.

lea toda la información de prescripción de la FDA para Augmentin (amoxicilina clavulanato)