Photograph of Participants in the Tuskegee Syphilis Study, Source: National Archives; Identifier — 956126
Two of the most crucial turning points in the development of global ideas on the ethics of human experimenting were the Nazi human experimentations and the Tuskegee study., Miało to miejsce w różnych częściach świata. Jednak ich kontekst pozostaje ten sam, tj.: lekceważące postawy wobec fundamentalnej wartości podmiotów badawczych jako ludzi i wykorzystywanie jednostek ze słabszych sekcji i niższych statusów Społeczno-Ekonomicznych w społeczeństwie poprzez przeprowadzanie na nich rażąco nieetycznych eksperymentów.
oficjalnie znany jako „badanie Tuskegee nieleczonej kiły u Murzyna”, badanie Tuskegee zostało zainicjowane w 1932 roku w Instytucie Tuskegee i sponsorowane przez US Public Health Services., W ramach badania rekrutowano 600 Afroamerykanów — 399 mężczyzn z kiłą i 201 mężczyzn bez kiły. Administratorzy tego badania używali niejasnego żargonu, aby edukować uczestników o tym badaniu. Na przykład niektórym powiedziano, że są leczeni na „złą krew”, co może oznaczać każdą dolegliwość. Ponadto niektórzy z uczestników nie zostali poinformowani, że mają kiłę. Uczestnicy zostali zmanipulowani, aby uwierzyć, że badanie przyniesie im dobre rezultaty i muszą ” zgłosić się na ochotnika.,”
badanie, które rozpoczęło się z zamiarem uzasadnienia programów leczenia dla afroamerykańskich mężczyzn, stopniowo przekształciło się w projekt badania postępu kiły w organizmie człowieka. Badanie, które miało trwać sześć miesięcy, zostało przedłużone do czterdziestu lat!,
zdjęcie uczestników w badaniu kiły Tuskegee, źródło obrazu: National Archives; identyfikator – 956117
w 1940 roku penicylina stała się powszechnie akceptowanym leczeniem kiły. Ale uczestnicy badania Tuskegee nie byli ani poinformowani, ani nie mieli dostępu do leczenia., W niektórych przypadkach odmówiono im leczenia, a ich udział zachęcano do bezpłatnych badań lekarskich, bezpłatnych gorących posiłków i ubezpieczenia pogrzebu. Ponadto, jako” leczenie ” kiły, wielu uczestników przeszło inwazyjne procedury, takie jak nakłucia lędźwiowe, które czasami prowadziły do paraliżu. Późniejsze badania wykazały również, że chociaż niektórzy uczestnicy zostali ustnie poinformowani, nie zrozumieli, że mieli wysoce zaraźliwą chorobę przenoszoną drogą płciową. W rezultacie wiele kobiet zachorowało na kiłę i przekazało ją swoim potomkom.,
przepisy Stanów Zjednoczonych dotyczące ochrony uczestników badań weszły w życie po badaniu Tuskegee. Gwałtowne oburzenie społeczne po tym badaniu ostatecznie doprowadziło do utworzenia Institutional Review Board (IRB) i opracowania raportu Belmont. Raport Belmont podsumowuje zasady etyczne i wytyczne dla badań z udziałem ludzi, i stało się przewodnią zasadą świadomej zgody na badania kliniczne. IRB jest niezależnym Komitetem badawczym regulowanym przez United States Health and Human Services (HHS)., Jej członkowie okresowo dokonują przeglądu i zatwierdzają propozycje badań na temat ludzi. IRB wymaga podpisanego formularza zgody przez wszystkich uczestników badania.
podpisuje formularz świadomej zgody., Od NIAID na Flickr
ostatnio, pomimo istnienia IRB, przeprowadzono badania, które proszą uczestników badań o udział w badaniach, gdy nie mają innych alternatyw leczenia. Niektóre badania oferują zdesperowanym ludziom pieniądze na podjęcie ryzyka dla zdrowia. Chociaż takie badania są oficjalnie zatwierdzone, są tak rażąco nieetyczne, jak badanie Tuskegee. Chociaż świadoma zgoda zamierza wyeliminować dynamikę mocy między wpływowymi i wrażliwymi, samo istnienie kodów i wytycznych nie chroni automatycznie ludzi., Nie uniemożliwiają one również aprobaty IRB dla potencjalnie przymusowych i wyzyskowych badań.
zrozumienie kontekstu i historii świadomej zgody jest tym bardziej istotne podczas pandemii COVID-19. Podobnie jak kiła na początku lat 30., wciąż nie wiemy o COVID-19. Naukowcy na całym świecie próbują zrozumieć zachowanie tego wirusa w różnych warunkach. A jego surowość powoduje poczucie bezradności i desperacji wśród ludzi., Płynność informacji na temat COVID-19, leków i progresji choroby spowodowała niepewność i panikę wśród naukowców, decydentów, sektora farmaceutycznego i ogółu społeczeństwa.
Gdy zatwierdzony lek jest stosowany jako niezatwierdzone leczenie COVID-19, jest to” eksperymentalne „i nazywa się” poza etykietą”. Leki poza etykietami są deregulowane i pozostawione lekarzowi do podawania i monitorowania. Oprócz stosowania leków poza etykietami, firmy farmaceutyczne konkurują ze sobą w celu opracowania nowych leków i szczepionek dla COVID-19., Pośpiech, aby odkryć leczenie, deregulacja wielu potencjalnie szkodliwych leków i luki w wytycznych IRB i świadomej zgody pozostawiły miejsce na ominięcie protokołów zgody i wykorzystanie uczestników badań.
badania kliniczne na ludziach są integralną częścią rozwoju leków i szczepionek. Oprócz obecnej fali badań nad lekami COVID-19, każdego roku rejestruje się coraz więcej badań na ludziach., Tak więc istotne jest, aby edukować siebie i siebie nawzajem na temat rozwoju chorób i leków, a także szerzyć świadomość na temat skutków ubocznych off-label i nowych procedur medycznych. Powinniśmy wyciągnąć wnioski z jednych z najbardziej przerażających ludzkich eksperymentów w historii ludzkości i upewnić się, że historia ta się nie powtórzy.
Leave a Reply