40 ans d’expérimentation humaine contraire à l’éthique aux États – Unis-L’étude Tuskegee

Two of the most crucial turning points in the development of global ideas on the ethics of human experimenting were the Nazi human experimentations and the Tuskegee study., Cela s’est passé dans différentes parties du monde. Cependant, leur contexte reste le même, c’est-à-dire: attitudes dédaigneuses envers la valeur fondamentale des sujets de recherche en tant qu’humains et Exploitation des individus des sections les plus faibles et des statuts socio-économiques inférieurs dans la société en menant des expériences grossièrement contraires à l’éthique sur eux.

officiellement connue sous le nom de « Tuskegee Study of Untreated Syphilis in the Negro Male”, L’étude Tuskegee a été lancée en 1932 à L’Institut Tuskegee et parrainée par les services de santé publique des États-Unis., Dans le cadre de l’étude, 600 hommes Afro — Américains-399 hommes atteints de Syphilis et 201 hommes sans Syphilis ont été recrutés. Les administrateurs de cette étude ont utilisé un jargon vague pour éduquer les participants sur cet essai. Par exemple, on a dit à certains qu’ils étaient traités pour « mauvais sang”, ce qui pourrait signifier n’importe quelle maladie. En outre, certains participants n’ont pas été informés qu’ils avaient la Syphilis. Les participants ont été manipulés en croyant que l « étude leur fera du bien, et ils doivent » faire du bénévolat., »

l’étude, qui a commencé avec l’intention de justifier les programmes de traitement pour les hommes Afro-Américains, a progressivement évolué vers un projet d’étude de la progression de la Syphilis dans le corps humain. Une étude qui devait durer six mois a été prolongée à quarante ans!,

dans les années 1940, la pénicilline est devenue un traitement largement accepté pour la syphilis. Mais, les participants de l’étude Tuskegee n’ont pas été informés ni n’ont eu accès au traitement., Dans certains cas, ils se sont vu refuser un traitement et leur participation a été encouragée par des examens médicaux gratuits, des repas chauds gratuits et une assurance funéraire. En outre, en tant que « traitement” de la Syphilis, de nombreux participants ont subi des procédures invasives telles que des ponctions lombaires, qui ont parfois conduit à la paralysie. Les enquêtes ultérieures ont également révélé que, bien que certains participants aient été informés verbalement, ils ne comprenaient pas qu’ils étaient atteints d’une maladie sexuellement transmissible très contagieuse. En conséquence, de nombreuses femmes ont contracté la Syphilis et l’ont transférée à leurs descendants.,

la réglementation des États-Unis sur la protection des participants à la recherche est entrée en vigueur après l’étude Tuskegee. Le tollé suscité par cette étude a finalement mené à la formation de la Commission D’examen institutionnel (CISR) et à la rédaction du rapport Belmont. Le rapport Belmont résume les principes éthiques et les lignes directrices pour la recherche impliquant des sujets humains, et il est devenu le principe directeur du consentement éclairé pour les essais cliniques. La CISR est un comité de recherche indépendant régi par le United States Health and Human Services (HHS)., Ses membres examinent et approuvent périodiquement les propositions de recherche sur des sujets humains. La CISR exige un formulaire de consentement signé par tous les participants à une étude de recherche.

plus récemment, malgré L’existence de L’IRB, il y a eu des études qui demandent aux sujets de recherche de participer à des essais lorsqu’ils n’ont pas d’autres alternatives de traitement. Certaines études offrent aux humains désespérés de l’argent pour prendre des risques pour la santé. Bien que ces études soient officiellement approuvées, elles sont aussi gravement contraires à l’éthique que L’étude Tuskegee. Bien que le consentement éclairé vise à éliminer la dynamique de pouvoir entre les personnes influentes et les personnes vulnérables, la simple existence de codes et de lignes directrices ne protège pas automatiquement les personnes., Ils n’empêchent pas non plus la CISR d’approuver des études potentiellement coercitives et exploitantes.

comprendre le contexte et l’historique du consentement éclairé est d’autant plus pertinent pendant la pandémie de COVID-19. Comme la Syphilis au début des années 1930, il y a encore tellement de choses que nous ne savons pas sur COVID-19. Des chercheurs du monde entier tentent de comprendre le comportement de ce virus dans diverses conditions. Et sa gravité provoque un sentiment d’impuissance et de désespoir parmi les gens., La fluidité de l’information sur COVID-19, les médicaments et la progression de la maladie a créé l’incertitude et la panique parmi les chercheurs, les décideurs, le secteur pharmaceutique et le grand public.

lorsqu’un médicament approuvé est utilisé comme traitement non approuvé pour COVID-19, Il est « expérimental” et est appelé utilisation « hors étiquette”. Les médicaments hors étiquette sont déréglementés et laissés au médecin pour administrer et surveiller. En plus de l’utilisation de médicaments hors étiquette, les sociétés pharmaceutiques sont en concurrence les unes avec les autres pour développer de nouveaux médicaments et vaccins contre COVID-19., La ruée vers la découverte d’un traitement, la déréglementation de nombreux médicaments potentiellement nocifs et les lacunes de la CISR et des lignes directrices sur le consentement éclairé ont laissé la place pour contourner les protocoles de consentement et exploiter les participants à la recherche.

Les essais cliniques chez l’homme font partie intégrante du développement de médicaments et de vaccins. En plus de la vague actuelle d’essais pour les médicaments COVID-19, de plus en plus d’essais humains sont enregistrés chaque année., Il est donc essentiel de nous éduquer et de nous informer mutuellement sur l’évolution des maladies et des médicaments, et également de sensibiliser aux effets secondaires des procédures médicales hors étiquette et nouvelles. Nous devrions apprendre de certaines des expériences humaines les plus horribles de l’histoire de l’humanité et nous assurer que cette histoire ne se répète pas.