40 Let Neetické Experimenty na lidech v Spojené Státy americké – Studie Tuskegee

Two of the most crucial turning points in the development of global ideas on the ethics of human experimenting were the Nazi human experimentations and the Tuskegee study., To se stalo v různých částech světa. Nicméně, jejich kontext zůstává stejný, to je: odmítavý postoj k základní hodnotě výzkumu témat, jako člověka a využíváním jednotlivců ze slabší části a nižším socioekonomickým statusem ve společnosti tím, že běží hrubě neetické experimenty na ně.

Oficiálně známý jako „Tuskegee Studie Neléčené Syfilidy na Černošském Muž,“ Tuskegee studie byla zahájena v roce 1932 v Tuskegee Institutu a sponzorované AMERICKÉ Veřejné Zdravotní Služby., V rámci studie bylo přijato 600 afroamerických mužů-399 mužů se syfilisem a 201 mužů bez syfilisu. Administrátoři této studie použili vágní žargon, aby vzdělávali účastníky o tomto procesu. Například některým bylo řečeno, že se léčí za „špatnou krev“, což by mohlo znamenat jakékoli onemocnění. Také někteří účastníci nebyli informováni o tom, že mají syfilis. Účastníci byli manipulováni, aby věřili, že studie jim udělá dobře, a musí se „dobrovolně“.,“

studie, která začala s úmyslem ospravedlnit léčebné programy pro afroamerické muže, se postupně vyvinula v projekt studia progrese syfilisu v lidském těle. Studie, která měla trvat šest měsíců, se prodloužila na čtyřicet let!,

V letech 1940, Penicilin se stal široce přijímaný pro léčbu Syfilis. Účastníci studie Tuskegee však nebyli informováni ani poskytnuti přístup k léčbě., V některých případech jim byla odepřena léčba a jejich účast byla motivována bezplatnými lékařskými zkouškami, bezplatnými horkými jídly a pojištěním pohřbu. Také jako“ léčba “ syfilisu podstoupilo mnoho účastníků invazivní postupy, jako jsou bederní punkce, které někdy vedly k paralýze. Pozdější vyšetřování také ukázalo, že ačkoli někteří účastníci byli slovně informováni, nechápali, že mají vysoce nakažlivou pohlavně přenosnou chorobu. V důsledku toho se mnoho žen nakazilo syfilisem a přeneslo ho na své potomky.,

předpisy Spojených států o ochraně účastníků výzkumu vstoupily v platnost po studii Tuskegee. Prudký veřejný výkřik po této studii nakonec vedl k vytvoření institucionální revizní Rady (IRB) a vypracování zprávy Belmont. Zpráva Belmont shrnuje etické zásady a pokyny pro výzkum zahrnující lidské subjekty a stala se hlavní zásadou informovaného souhlasu pro klinické studie. IRB je nezávislý výzkumný výbor regulovaný Spojenými státy zdravotními a lidskými službami (HHS)., Její členové pravidelně přezkoumávají a schvalují návrhy na výzkum lidských témat. IRB vyžaduje podepsaný formulář souhlasu všech účastníků výzkumné studie.

v poslední době, i přes IRB existence, tam byly studie, které se zeptat, výzkumné subjekty k účasti v hodnocení, když nemají jiné alternativy léčby. Některé studie nabízejí zoufalým lidem peníze na zdravotní rizika. Přestože jsou tyto studie oficiálně schváleny, jsou stejně hrubě neetické jako studie Tuskegee. Zatímco informovaný souhlas má v úmyslu eliminovat dynamiku moci mezi vlivnými a zranitelnými, pouhá existence kódů a pokynů automaticky nechrání lidi., Nebrání ani schválení IRB pro potenciálně donucovací a vykořisťovatelské studie.

pochopení kontextu a historie informovaného souhlasu je o to důležitější během pandemie COVID-19. Stejně jako syfilis na počátku 30.let je stále tolik, co nevíme o COVID-19. Vědci z celého světa se snaží pochopit chování tohoto viru v různých podmínkách. A jeho závažnost způsobuje pocit bezmocnosti a zoufalství mezi lidmi., Plynulost informace o COVID-19, léků a progresi onemocnění vytvořil nejistotu a paniku mezi vědci, tvůrci politik, farmaceutickém sektoru a široké veřejnosti.

Pokud se schválený lék používá jako neschválená léčba COVID-19, je „experimentální“ a nazývá se „off-label“. Off-label léky jsou deregulovány a ponechány lékaři spravovat a sledovat. Kromě použití off-label léků si farmaceutické společnosti navzájem konkurují na vývoj nových léků a vakcín pro COVID-19., Spěch objevit léčby, deregulace mnoho potenciálně škodlivé drogy, a mezery v rámci IRB přístupu a informovaný souhlas pokyny zbývá prostor pro obcházení souhlasu protokoly a využívání účastníků výzkumu.

klinické studie na lidech jsou nedílnou součástí vývoje léčiv a vakcín. Kromě současné vlny studií na drogy COVID – 19 se každý rok registruje stále více lidských studií., Je tedy nezbytné vzdělávat sebe a sebe navzájem o vývoji nemocí a drog a také šířit povědomí o vedlejších účincích off-label a nových lékařských postupů. Měli bychom se poučit z nejstrašnějších lidských experimentů v dějinách lidstva a ujistit se, že se tato historie neopakuje.