40 años de experimentación humana poco ética en los Estados Unidos – el estudio Tuskegee

Two of the most crucial turning points in the development of global ideas on the ethics of human experimenting were the Nazi human experimentations and the Tuskegee study., Esto sucedió en diferentes partes del mundo. Sin embargo, su contexto sigue siendo el mismo, es decir: actitudes desdeñosas hacia el valor fundamental de los sujetos de investigación como seres humanos y la explotación de los individuos de los sectores más débiles y los Estados socioeconómicos más bajos en la sociedad mediante la ejecución de experimentos groseramente poco éticos en ellos.

oficialmente conocido como «el estudio Tuskegee de la sífilis no tratada en el varón Negro», el estudio Tuskegee se inició en 1932 en el Instituto Tuskegee y fue patrocinado por los servicios de Salud Pública de los Estados Unidos., Como parte del estudio, se reclutaron 600 hombres afroamericanos: 399 hombres con sífilis y 201 hombres sin sífilis. Los administradores de este estudio usaron una jerga vaga para educar a los participantes sobre este ensayo. Por ejemplo, a algunos se les dijo que estaban recibiendo tratamiento por «mala sangre», lo que podría significar cualquier dolencia. Además, algunos de los participantes no fueron informados de que tenían sífilis. Los participantes fueron manipulados para que creyeran que el estudio les haría bien, y deben «ofrecerse como voluntarios.,»

el estudio, que comenzó con la intención de justificar programas de tratamiento para hombres afroamericanos, evolucionó gradualmente hacia un proyecto para estudiar la progresión de la sífilis en el cuerpo humano. Un estudio que se suponía que duraría seis meses se prolongó a cuarenta años!,

En la década de 1940, la Penicilina se convirtió en un tratamiento ampliamente aceptado para la Sífilis. Sin embargo, los participantes del estudio de Tuskegee no fueron informados ni tuvieron acceso al tratamiento., In some cases, they were denied treatment, and their participation was incentivized with free medical exams, free hot meals, and burial insurance. Además, como» tratamiento » para la sífilis, muchos participantes se sometieron a procedimientos invasivos como punciones lumbares, que a veces llevaron a la parálisis. Las investigaciones posteriores también revelaron que aunque algunos participantes fueron informados verbalmente, no comprendieron que tenían una enfermedad de transmisión sexual altamente contagiosa. Como resultado, muchas mujeres contrajeron sífilis y la transfirieron a sus descendientes.,

Las regulaciones de los Estados Unidos sobre la protección de los participantes de la investigación entraron en vigor después del estudio Tuskegee. La feroz protesta pública después de este estudio finalmente llevó a la formación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y la redacción del Informe Belmont. El Informe Belmont resume los principios éticos y las directrices para la investigación con sujetos humanos, y se ha convertido en el principio rector para el consentimiento informado para los ensayos clínicos. El IRB es un comité de investigación independiente regulado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS)., Sus miembros revisan y aprueban periódicamente propuestas de investigación en seres humanos. El IRB requiere un formulario de consentimiento firmado por todos los participantes de un estudio de investigación.

Más recientemente, a pesar de la existencia del IRB, ha habido estudios que piden a los sujetos de investigación que participen en ensayos cuando no tienen otras alternativas de tratamiento. Algunos estudios ofrecen a los seres humanos desesperados dinero para tomar riesgos de salud. Aunque estos estudios están aprobados oficialmente, son tan poco éticos como el estudio de Tuskegee. Si bien el consentimiento informado pretende eliminar la dinámica de poder entre los influyentes y los vulnerables, la mera existencia de códigos y directrices no protege automáticamente a las personas., Tampoco impiden que el IRB apruebe estudios potencialmente coercitivos y explotadores.

comprender el contexto y la historia del consentimiento informado es aún más relevante durante la pandemia de COVID-19. Al igual que la sífilis a principios de la década de 1930, todavía hay mucho que no sabemos sobre la COVID-19. Los investigadores de todo el mundo están tratando de comprender el comportamiento de este virus en diversas condiciones. Y su severidad está causando una sensación de impotencia y desesperación entre las personas., La fluidez en la información sobre la COVID-19, los medicamentos y la progresión de la enfermedad ha creado incertidumbre y pánico entre los investigadores, los legisladores, el sector farmacéutico y el público en general.

cuando se usa un medicamento aprobado como tratamiento no aprobado para la COVID-19, es «experimental» y se denomina uso «no aprobado». Los medicamentos no etiquetados se desregulan y se dejan al médico para que los administre y supervise. Además del uso de medicamentos no Etiquetados, las compañías farmacéuticas compiten entre sí para desarrollar nuevos medicamentos y vacunas para la COVID-19., La prisa por descubrir un tratamiento, la desregulación de muchas drogas potencialmente dañinas y las lagunas en las directrices de IRB y consentimiento informado han dejado espacio para eludir los protocolos de consentimiento y explotar a los participantes de la investigación.

los ensayos clínicos en humanos son esenciales para el desarrollo de fármacos y vacunas. Además de la actual ola de ensayos de medicamentos para la COVID-19, cada año se registran más y más ensayos en humanos., Por lo tanto, es esencial educarnos a nosotros mismos y a los demás sobre los desarrollos en enfermedades y Medicamentos, y también difundir la conciencia sobre los efectos secundarios de los procedimientos médicos nuevos y no autorizados. Debemos aprender de algunos de los experimentos humanos más horribles de la historia de la humanidad y asegurarnos de que esta historia no se repita.