40 년의 비윤리적 인간의 실험에서 미국–터스키기 Study

Two of the most crucial turning points in the development of global ideas on the ethics of human experimenting were the Nazi human experimentations and the Tuskegee study., 이들은 세계의 다른 지역에서 일어났습니다. 그러나,그들의 컨텍스트에 남아 있는 동일:무시하는 태도를 기본으로의 연구과목으로 인간 및 이용 개인에서 약한 섹션 및 더 낮은 사회경제적 상태에서는 사회를 실행하여 조잡한 윤리적 실험들입니다.

공식적으로”로 알려진 터스키기 연구의 매독 치료에서 흑인 남자는”터스키기 연구에서 시작되었다는 1932 년에 터스키기원 및 후원에 의해 공중 보건 서비스입니다., 이 연구의 일환으로 600 명의 아프리카 계 미국인 남성-매독이있는 399 명의 남성과 매독이없는 201 명의 남성이 모집되었습니다. 이 연구의 관리자는 모호한 전문 용어를 사용하여 참가자에게이 재판에 대해 교육했습니다. 예를 들어,어떤 사람들은 어떤 질병을 의미 할 수있는”나쁜 피”로 치료를 받고 있다고 들었습니다. 또한 참가자 중 일부는 매독에 걸렸다 고 통보받지 못했습니다. 참가자들은 연구가 그들을 잘 할 것이라고 믿도록 조작되었으며,그들은”자원 봉사를해야한다.,”

이 연구 시작과 함께 의도하는 정당화 치료 프로그램를 위한 아프리카계 미국인 남성에 점차적으로 진화하는 프로젝트로 연구의 진행성독에서 인간의 몸입니다. 6 개월 동안 지속되기로되어 있던 연구는 사십년에 연장있어!,

1940 년대에,페니실린이 되었 널리 인정 매독 치료. 그러나 Tuskegee 연구의 참가자들은 치료에 대한 정보를 제공하거나 접근 할 수 없었습니다., 어떤 경우에는 치료를 거부 당했고 무료 건강 검진,무료 뜨거운 식사 및 매장 보험으로 참여가 장려되었습니다. 또한,로”처리”매독,많은 참가자들은 고객 침략적인 절차와 같은 허리 펑크,이는 때때로도 마비됩니다. 나중 조사에도 공개하지만 일부 참가자들이 구두로 통보한다,그들은 이해하지 못하였는 그들은 전염성이 매우 높은 성병 전염병입니다. 그 결과 많은 여성들이 매독에 계약을 맺어 자손으로 옮겼습니다.,

tuskegee 연구 후 연구 참여자 보호에 관한 미국의 규정이 발효되었습니다. 이 연구에 따른 치열한 대중의 항의는 결국 기관 검토위원회(Irb)의 형성과 벨몬트 보고서 초안 작성으로 이어졌습니다. 벨몬트 보고서 요약한 윤리 원칙 및 지침에 대한 연구와 관련된 인간의 과목,그리고 그것이 되었도 원리에 대한 정보에 대한 동의 임상 시험이다. IRB 는 미국 보건 복지부(HHS)가 규제하는 독립적 인 연구위원회입니다., 회원들은 인간 주제에 대한 연구 제안을 주기적으로 검토하고 승인합니다. IRB 는 연구 연구의 모든 참가자가 서명 한 동의서를 요구합니다.

최근에도 불구하고,IRB 의 존재,연구가 있었는 요 연구 주제를 시험에 참가하지 않는 경우에는 다른 처리를 대안입니다. 일부 연구는 절망적 인 인간에게 건강 위험을 감수하는 돈을 제공합니다. 그러한 연구가 공식적으로 승인되었지만 터스 키기 연구만큼 심하게 비 윤리적입니다. 는 동안 동의 계획을 제거하기 힘 사이의 역학에 영향력 있고,취약 단순한의 존재를 코드 및 지침을 하지 않으면 자동으로 보호하는 사람들이다., 잠재적으로 강압적이고 착취적인 연구에 대한 IRB 의 승인을 막지도 않습니다.

문맥과 정보에 입각 한 동의의 역사를 이해하는 것은 COVID-19 유행성 전염병 동안 모두 더 관련이 있습니다. 1930 년대 초반 매독과 마찬가지로 COVID-19 에 대해 우리가 알지 못하는 것이 여전히 많습니다. 전 세계의 연구자들은 다양한 조건에서이 바이러스의 행동을 이해하려고 노력하고 있습니다. 그리고 그 심각성은 사람들 사이에 무력감과 절망감을 유발하고 있습니다., 유동성에 대한 정보를 COVID-19,약과 질병의 진행이 만들어 불확실성과 공포 연구원들 사이에서,정책 입안자,제약 부문의,그리고 일반적인 공개한다.

승인 된 약물이 COVID-19 에 대한 승인되지 않은 치료법으로 사용될 때”실험적”이며”오프 라벨”사용이라고합니다. 오프 라벨 약물은 규제 완화되어 의사에게 맡겨져 관리 및 모니터링됩니다. 에서의 사용뿐만 아니라 오프-라벨 마약,제약 회사들과 경쟁하는 각각 다른 개발에 새로운 의약품 및 백신에 대한 COVID-19 일입니다., 러시 발견하는 치료,규제 완화의 많은 잠재적으로 유해한 약 및 허점에서 IRB 보호 지침 남실 우회를 위한 동의 프로토콜을 이용하는 연구 참가자가 있습니다.

인간 임상 시험은 약물 및 백신 개발에 필수적입니다. 현재 COVID-19 약물에 대한 시련의 물결 외에도 매년 점점 더 많은 인간 시련이 등록되고 있습니다., 그래서 그것은 우수한 자신을 교육하고 서로의 발전에 대한 질병 및 의약품,과 확산에 대한 인식의 부작용이와 새로운 의료 절차가 있습니다. 우리는 인류의 역사에서 가장 끔찍한 인간 실험 중 일부에서 배워야하고이 역사가 스스로 반복되지 않도록해야합니다.