40 Jahre Unethisch humanexperiment in den Vereinigten Staaten – die Tuskegee-Studie

In den 1940er Jahren wurde Penicillin eine weithin akzeptierte Behandlung für Syphilis. Die Teilnehmer der Tuskegee-Studie wurden jedoch weder informiert noch erhielten sie Zugang zur Behandlung., In einigen Fällen wurde ihnen die Behandlung verweigert, und ihre Teilnahme wurde mit kostenlosen medizinischen Untersuchungen, kostenlosen warmen Mahlzeiten und Bestattungsversicherungen gefördert. Auch als“ Behandlung “ für Syphilis wurden viele Teilnehmer invasiven Eingriffen wie Lumbalpunktionen unterzogen, die manchmal zu Lähmungen führten. Die späteren Untersuchungen ergaben auch, dass einige Teilnehmer zwar mündlich informiert waren, aber nicht verstanden, dass sie eine hoch ansteckende sexuell übertragbare Krankheit hatten. Infolgedessen erkrankten viele Frauen an Syphilis und übertrugen sie auf ihre Nachkommen.,

Die Vorschriften der Vereinigten Staaten zum Schutz der Forschungsteilnehmer traten nach der Tuskegee-Studie in Kraft. Der heftige öffentliche Aufschrei nach dieser Studie führte schließlich zur Bildung des Institutional Review Board (IRB) und zur Ausarbeitung des Belmont-Berichts. Der Belmont-Bericht fasst ethische Grundsätze und Richtlinien für die Forschung am Menschen zusammen und ist zum Leitprinzip für die Einverständniserklärung für klinische Studien geworden. Das IRB ist ein unabhängiges Forschungskomitee, das von den United States Health and Human Services (HHS) reguliert wird., Seine Mitglieder überprüfen und genehmigen regelmäßig Vorschläge für Forschungen zu menschlichen Themen. Das IRB benötigt ein unterzeichnetes Einwilligungsformular aller Teilnehmer einer Forschungsstudie.

In jüngerer Zeit gab es trotz der Existenz von IRB Studien, in denen die Probanden aufgefordert wurden, an Studien teilzunehmen, wenn sie keine anderen Behandlungsalternativen haben. Einige Studien bieten verzweifelten Menschen Geld, um Gesundheitsrisiken einzugehen. Obwohl solche Studien offiziell genehmigt sind, sind sie so grob unethisch wie die Tuskegee-Studie. Während die informierte Zustimmung beabsichtigt, die Machtdynamik zwischen den Einflussreichen und den Gefährdeten zu beseitigen, schützt das bloße Vorhandensein von Codes und Richtlinien die Menschen nicht automatisch., Sie verhindern auch nicht die Genehmigung des IRB für potenziell zwanghafte und ausbeuterische Studien.

Das Verständnis des Kontextes und der Geschichte der informierten Einwilligung ist während der COVID-19-Pandemie umso relevanter. Wie Syphilis in den frühen 1930er Jahren gibt es immer noch so viel, was wir nicht über COVID-19 wissen. Forscher auf der ganzen Welt versuchen, das Verhalten dieses Virus unter verschiedenen Bedingungen zu verstehen. Und seine Schwere verursacht ein Gefühl der Hilflosigkeit und Verzweiflung unter den Menschen., Die fließende Information über COVID-19, Medikamente und Krankheitsverlauf hat bei Forschern, politischen Entscheidungsträgern, dem Pharmasektor und der Öffentlichkeit zu Unsicherheit und Panik geführt.

Wenn ein zugelassenes Medikament als nicht zugelassene Behandlung für COVID-19 verwendet wird, ist es „experimentell“ und wird als „Off-Label“ – Anwendung bezeichnet. Off-Label-Medikamente werden dereguliert und dem Arzt zur Verabreichung und Überwachung überlassen. Neben dem Einsatz von Off-Label-Medikamenten konkurrieren Pharmaunternehmen miteinander, um neue Medikamente und Impfstoffe für COVID-19 zu entwickeln., Die Eile, eine Behandlung zu entdecken, Deregulierung vieler potenziell schädlicher Medikamente, und Schlupflöcher in IRB-Richtlinien und Richtlinien für die Einwilligung nach Aufklärung haben Raum gelassen, um Einwilligungsprotokolle zu umgehen und Forschungsteilnehmer auszunutzen.

Klinische Studien am Menschen sind integraler Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und Impfstoffentwicklung. Zusätzlich zu der aktuellen Welle von Studien mit COVID-19-Medikamenten werden jedes Jahr immer mehr Studien am Menschen registriert., Daher ist es wichtig, uns und einander über Entwicklungen bei Krankheiten und Medikamenten aufzuklären und das Bewusstsein für die Nebenwirkungen von Off-Label-und neuen medizinischen Verfahren zu schärfen. Wir sollten aus einigen der schrecklichsten menschlichen Experimente in der Geschichte der Menschheit lernen und sicherstellen, dass sich diese Geschichte nicht wiederholt.