40 év etikátlan emberi kísérletezés az Egyesült Államokban-the Tuskegee Study

Two of the most crucial turning points in the development of global ideas on the ethics of human experimenting were the Nazi human experimentations and the Tuskegee study., Ezek a világ különböző részein történtek. Kontextusuk azonban változatlan marad, azaz: elutasító attitűdök a kutatási alanyok alapvető értékeivel szemben, mint az emberek, valamint az egyének kihasználása a társadalom gyengébb szakaszaiból és alacsonyabb társadalmi-gazdasági állapotaiból azáltal, hogy durván etikátlan kísérleteket végeznek rájuk.

hivatalosan “a kezeletlen szifilisz Tuskegee-vizsgálata a Néger hímben” néven ismert, a Tuskegee-vizsgálatot 1932-ben indították a Tuskegee Intézetben, amelyet az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálata szponzorált., A vizsgálat részeként 600 afroamerikai férfit — 399 szifiliszes és 201 szifiliszes férfit-vettek fel. A tanulmány adminisztrátorai homályos zsargont használtak a résztvevők oktatására a próbáról. Például néhányan azt mondták, hogy “rossz vér” miatt kezelik őket, ami bármilyen betegséget jelenthet. A résztvevők egy részét nem tájékoztatták arról, hogy Szifiliszük van. A résztvevőket manipulálták abban a hitben, hogy a tanulmány jót fog tenni nekik, és ” önkéntesnek kell lenniük.,”

a tanulmány, amely azzal a szándékkal kezdődött, hogy igazolja az afro-amerikai férfiak kezelési programjait, fokozatosan olyan projektgé fejlődött, amely a szifilisz progresszióját vizsgálja az emberi testben. A hat hónapig tartó tanulmány negyven évre meghosszabbodott!,

az 1940-es években, a Penicillin vált széles körben elfogadott kezelés a Szifilisz. A Tuskegee-vizsgálat résztvevőit azonban nem tájékoztatták, nem biztosították a kezeléshez való hozzáférést., Egyes esetekben megtagadták a kezelést, részvételüket ingyenes orvosi vizsgákkal, ingyenes meleg ételekkel és temetkezési biztosítással ösztönözték. Továbbá, mint a szifilisz “kezelése”, sok résztvevő invazív eljárásokon ment keresztül, mint például az ágyéki punkciók, amelyek néha bénuláshoz vezettek. A későbbi vizsgálatok azt is kiderítették, hogy bár egyes résztvevőket verbálisan tájékoztattak, nem értették meg, hogy nagyon fertőző szexuális úton terjedő betegségük van. Ennek eredményeként sok nő szifiliszbe került, és átterelte utódaikra.,

Az Egyesült Államok kutatási résztvevők védelmére vonatkozó szabályai A Tuskegee-tanulmány után léptek hatályba. A tanulmányt követő heves nyilvános felháborodás végül az intézményi felülvizsgálati testület (IRB) megalakulásához és a Belmont-jelentés kidolgozásához vezetett. A Belmont-jelentés összefoglalja az emberi alanyokat érintő kutatásokra vonatkozó etikai elveket és iránymutatásokat, és a klinikai vizsgálatok tájékozott beleegyezésének vezérelvévé vált. Az IRB egy független kutatási bizottság, amelyet az Egyesült Államok Egészségügyi és emberi szolgálata (HHS) szabályoz., Tagjai rendszeresen felülvizsgálják és jóváhagyják az emberi témákkal kapcsolatos kutatási javaslatokat. Az IRB egy kutatási tanulmány minden résztvevője által aláírt beleegyezési űrlapot igényel.

újabban, az IRB létezése ellenére, voltak olyan tanulmányok, amelyek arra kérik a kutatási alanyokat, hogy vegyenek részt a vizsgálatokban, amikor nincs más kezelési alternatíva. Egyes tanulmányok kétségbeesett emberek pénzt kínálnak az egészségügyi kockázatok vállalására. Bár az ilyen tanulmányokat hivatalosan jóváhagyták, ugyanolyan etikátlanok, mint a Tuskegee tanulmány. Míg a tájékozott beleegyezés célja a befolyásos és a kiszolgáltatott személyek közötti hatalmi dinamika megszüntetése, a kódok és iránymutatások puszta létezése nem védi automatikusan az embereket., Azt sem akadályozzák meg, hogy az IRB jóváhagyja a potenciálisan kényszerítő és kizsákmányoló tanulmányokat.

a tájékozott beleegyezés kontextusának és történetének megértése annál is inkább fontos a COVID-19 világjárvány idején. Mint a szifilisz az 1930-as évek elején, még mindig annyira nem tudunk a COVID-19-ről. A kutatók szerte a világon különböző körülmények között próbálják megérteni a vírus viselkedését. Súlyossága pedig tehetetlenséget és kétségbeesést vált ki az emberek között., A COVID-19-re, a gyógyszerekre és a betegség progressziójára vonatkozó információk folyékonysága bizonytalanságot és pánikot okozott a kutatók, a politikai döntéshozók, a gyógyszeripar és a nagyközönség körében.

Ha egy jóváhagyott gyógyszert engedély nélküli kezelésként használnak a COVID-19 esetében, akkor “kísérleti”, és “off-label” alkalmazásnak nevezik. Az Off-label gyógyszereket deregulálják, és az orvosra hagyják, hogy beadják és ellenőrizzék. A címkén kívüli gyógyszerek alkalmazása mellett a gyógyszeripari vállalatok egymással versenyeznek a COVID-19 új gyógyszereinek és vakcináinak kifejlesztése érdekében., A rohanás, hogy felfedezzék a kezelés, dereguláció számos potenciálisan káros gyógyszerek, és kiskapukat IRB és tájékozott beleegyezési Irányelvek hagyott teret megkerülve hozzájárulás protokollok és kihasználva a kutatás résztvevői.

A humán klinikai vizsgálatok szerves részét képezik a gyógyszer-és vakcinafejlesztésnek. A COVID-19 gyógyszerekre vonatkozó jelenlegi vizsgálati hullám mellett évente egyre több emberi vizsgálatot regisztrálnak., Ezért elengedhetetlen, hogy oktassuk magunkat és egymást a betegségek és a gyógyszerek fejlődéséről, valamint tudatosítsuk a címkén kívüli és az új orvosi eljárások mellékhatásait. Tanulnunk kell az emberiség történetének legborzalmasabb emberi kísérleteiből, és gondoskodnunk kell arról, hogy ez a történelem ne ismétlődjön meg.