40 de ani de experimentare umană neetică în Statele Unite-studiul Tuskegee

Two of the most crucial turning points in the development of global ideas on the ethics of human experimenting were the Nazi human experimentations and the Tuskegee study., Acestea s-au întâmplat în diferite părți ale lumii. Cu toate acestea, contextul lor rămâne aceeași, care este: desconsiderare atitudinile fundamentale în valoare de teme de cercetare ca oameni și exploatarea persoanelor din secțiunile mai slabe și mai mici statusuri socio-economice în societate prin rularea extrem de lipsit de etică experimente pe ei.cunoscut oficial sub numele de „studiul Tuskegee al sifilisului netratat la bărbatul Negru”, studiul Tuskegee a fost inițiat în 1932 la Institutul Tuskegee și sponsorizat de serviciile de Sănătate Publică din SUA., Ca parte a studiului, au fost recrutați 600 de bărbați afro — americani-399 de bărbați cu sifilis și 201 de bărbați fără sifilis. Administratorii acestui studiu au folosit jargonul vag pentru a educa participanții despre acest proces. De exemplu, unora li s-a spus că sunt tratați pentru „sânge rău”, ceea ce ar putea însemna orice boală. De asemenea, unii dintre participanți nu au fost informați că au sifilis. Participanții au fost manipulați să creadă că studiul le va face bine și trebuie să „se ofere voluntari.,studiul, care a început cu intenția de a justifica programele de tratament pentru bărbații afro-americani, a evoluat treptat într-un proiect pentru a studia progresia sifilisului în corpul uman. Un studiu care trebuia să dureze șase luni a fost prelungit la patruzeci de ani!,

În 1940, Penicilina a devenit larg acceptată de tratament pentru Sifilis. Dar, participanții la studiul Tuskegee nu au fost nici informați, nici nu au avut acces la tratament., În unele cazuri, li sa refuzat tratamentul, iar participarea lor a fost stimulată cu examene medicale gratuite, mese calde gratuite și asigurare de înmormântare. De asemenea, ca” tratament ” pentru sifilis, mulți participanți au suferit proceduri invazive, cum ar fi puncții lombare, care uneori au dus la paralizie. Investigațiile ulterioare au arătat, de asemenea, că, deși unii participanți au fost informați verbal, ei nu au înțeles că au o boală cu transmitere sexuală extrem de contagioasă. Drept urmare, multe femei au contractat sifilis și l-au transferat descendenților lor.,regulamentele Statelor Unite privind protejarea participanților la cercetare au intrat în vigoare după studiul Tuskegee. Criza publică acerbă în urma acestui studiu a dus în cele din urmă la formarea Consiliului de revizuire instituțională (IRB) și la redactarea raportului Belmont. Raportul Belmont rezumă principiile etice și liniile directoare pentru cercetarea care implică subiecți umani și a devenit principiul călăuzitor pentru consimțământul informat pentru studiile clinice. IRB este un comitet independent de cercetare reglementat de Statele Unite ale Americii Sănătate și Servicii Umane (HHS)., Membrii săi revizuiesc periodic și aprobă propuneri de cercetare pe teme umane. IRB necesită un formular de consimțământ semnat de toți participanții la un studiu de cercetare.

Mai recent, în ciuda IRB existența lui, au existat studii care cere subiecți de cercetare, de a participa la studii atunci când nu au alte alternative de tratament. Unele studii oferă oamenilor disperați bani pentru a-și asuma riscuri pentru sănătate. Deși astfel de studii sunt aprobate oficial, ele sunt la fel de lipsite de etică ca studiul Tuskegee. În timp ce consimțământul informat intenționează să elimine dinamica puterii dintre cei influenți și cei vulnerabili, simpla existență a codurilor și orientărilor nu protejează automat oamenii., Nici nu împiedică aprobarea IRB pentru studii potențial coercitive și exploatatoare.înțelegerea contextului și a istoricului consimțământului informat este cu atât mai relevantă în timpul pandemiei COVID-19. La fel ca sifilisul la începutul anilor 1930, există încă atât de multe despre COVID-19. Cercetătorii din întreaga lume încearcă să înțeleagă comportamentul acestui virus în diferite condiții. Iar severitatea ei provoacă un sentiment de neputință și disperare în rândul oamenilor., Fluiditatea informațiilor despre COVID-19, medicamente și progresia bolii a creat incertitudine și panică în rândul cercetătorilor, factorilor de decizie, sectorului farmaceutic și publicului larg.când un medicament aprobat este utilizat ca tratament neaprobat pentru COVID-19, acesta este „experimental” și se numește utilizare „off-label”. Medicamentele Off-label sunt dereglementate și lăsate la medic pentru administrare și monitorizare. Pe lângă utilizarea medicamentelor off-label, companiile farmaceutice concurează între ele pentru a dezvolta noi medicamente și vaccinuri pentru COVID-19., Graba de a descoperi un tratament, dereglementarea multor medicamente potențial dăunătoare și lacunele din IRB și orientările privind consimțământul informat au lăsat loc pentru ocolirea protocoalelor de consimțământ și exploatarea participanților la cercetare.studiile clinice la om sunt parte integrantă a dezvoltării de medicamente și vaccinuri. Pe lângă valul actual de studii pentru medicamentele COVID-19, tot mai multe studii umane se înregistrează în fiecare an., Prin urmare, este esențial să ne educăm pe noi înșine și pe ceilalți despre evoluția bolilor și a drogurilor și, de asemenea, să răspândim conștientizarea cu privire la efectele secundare ale off-label și a noilor proceduri medicale. Ar trebui să învățăm din unele dintre cele mai oribile experimente umane din istoria omenirii și să ne asigurăm că această istorie nu se repetă.