Thalidomid-skandalen

Thalidomid ble utviklet og først utgitt av det tyske legemiddelfirmaet Kjemi Grünenthal i 1957. Selskapet hadde blitt etablert som en såpe maker etter andre Verdenskrig for å løse de presserende markedet behovet for antibiotika. Kjemiker Heinrich Mückter, som var en kjent Nazi krigsforbryter, ble utnevnt til å lede discovery-programmet basert på hans erfaring med å forske og å produsere en anti-typhus vaksine for Nazi-Tyskland.,

Det totale antallet av personer som rammes av bruken av thalidomid under mors graviditet er anslått til mer enn 10 000, hvorav ca 40 prosent døde ved eller kort tid etter fødselen. De som overlevde hadde lemmer, øyne, urin-skrift, og hjerte feil. Sin første inntreden i det AMERIKANSKE markedet ble forhindret av Frances Kelsey i FDA. Den misdannelser av thalidomid førte til utviklingen av større bedøve regulering og overvåking i mange land.,

alvorlighetsgraden og plassering av deformiteter avhengig av hvor mange dager inn i svangerskapet mor var før du starter behandling; thalidomid tatt på den 20. dag av svangerskapet forårsaket sentrale hjerneskade, dag 21 ville skade øynene, dag 22 ører og ansikt, dag 24 armer, og ben skade ville oppstå hvis tatt opp til dagen 28. Thalidomid ikke skade fosteret hvis tatt etter 42 dager’ svangerskapet.

Det er ikke kjent nøyaktig hvor mange over hele verden ofre av thalidomid embryopathy det har vært, selv om anslagene varierer fra 10 000-20 000.,

United KingdomEdit

I STORBRITANNIA, ble stoffet som er lisensiert i 1958 og trukket tilbake i 1961. Av de ca 2000 babyer født med defekter, rundt halvparten døde i løpet av et par måneder, og 466 overlevde minst 2010., I 1968, etter en lang kampanje av The Sunday Times, en kompensasjon oppgjør for SKIPSFART ofrene ble nådd med Distillers Selskapet (nå en del av Diageo), som hadde distribuert stoffet i NORGE. Distillers Biochemicals betalt ut ca £28m i erstatning etter en juridisk kamp.

Den Britiske Thalidomid Barnas Stoler ble satt opp i 1973 som en del av en £20 millioner juridiske oppgjør mellom Distillers Selskapet og 429 barn med thalidomid-relaterte nedsatt funksjonsevne., I 1997, Diageo (dannet ved en fusjon mellom Grand Metropolitan og Guinness, som hadde tatt over Distillers i 1990) gjorde en langsiktig finansiell forpliktelse til å støtte Thalidomid Tillit og sin partner. Den BRITISKE regjeringen ga overlevende et stipend på £20 millioner kroner, som skal fordeles gjennom Thalidomid Tillit, i desember 2009.

SpainEdit

I Spania, thalidomid var allment tilgjengelig over hele 1970-tallet, og kanskje til og med inn på 1980-tallet. Det var to grunner til dette., Første, statlige styrer og ivaretakelse var fattige, ja, det var ikke før i 2008 at regjeringen selv innrømmet landet noensinne hadde importert thalidomid. For det andre, Grünenthal klarte ikke å insistere på at søsterselskapet i Madrid advare spanske leger, og tillatt det å ikke advare dem. Den spanske advocacy gruppe for ofre for thalidomid anslår at i 2015, det var 250-300 levende ofre av thalidomid i Spania.,

Australia og New ZealandEdit

Selv om den Australske fødselslege William McBride tok æren for å heve alarmen om thalidomid, det var en jordmor som kalles Søster Pat Spurv som først mistenkte at stoffet var å forårsake fødselsskader hos babyer av pasienter under McBride ‘s vare på Crown Street Women’ s Hospital i Sydney. Tysk barnelege Widukind Lenz, som også mistanke om koblingen, er kreditert med å gjennomføre vitenskapelige undersøkelser som viste seg thalidomid var å forårsake fødselsskader i 1961., McBride ble senere tildelt en rekke utmerkelser, blant annet en medalje og premie penger ved L ‘ Institut de la Vie i Paris, men han ble til slutt slått av den Australske medisinsk registrere i 1993 for vitenskapelig svindel knyttet til arbeid på Debendox. Videre dyr testene ble utført av Dr. George Somers, Administrerende Pharmacologist av Distillers Selskapet i Storbritannia, som viste foetal misdannelser hos kaniner. Lignende resultater ble også utgitt som viser disse effektene i rotter og andre arter.,

Melbourne kvinne Lynette Rowe, som ble født uten lemmer, led en Australsk gruppesøksmål mot narkotika er produsent, Grünenthal, som kjempet for å få saken behandlet i Tyskland. Høyesterett Victoria avvist Grünenthal søknad i 2012, og saken ble behandlet i Australia. 17. juli 2012, Rowe ble tildelt en ut-av-rettsforlik, som antas å være i millioner av dollar, og banet vei for gruppesøksmål ofrene til å motta noen form for kompensasjon., I februar 2014, Høyesterett av Victoria godkjent oppgjør av $89 millioner AUD til 107 ofre av stoffet i Australia og New Zealand.

GermanyEdit

I Øst-Tyskland, thalidomid ble avvist av det Sentral styret av Eksperter for Narkotika Trafikk i DDR, og ble aldri godkjent for bruk. Det er ingen kjente thalidomid babyer født i Øst-Tyskland. I mellomtiden, i Vest-Tyskland, det tok litt tid før økningen i dysmelia på slutten av 1950-tallet var forbundet med thalidomid., I 1958, Karl Beck, en tidligere pediatric lege i Bayreuth, skrev en artikkel i en lokal avis hevder et forhold mellom kjernefysiske våpen testing og tilfeller av dysmelia i barn. Basert på dette, FDP pisk Erich Mende bedt om en offisiell uttalelse fra den føderale regjeringen. For statistiske grunner, den viktigste data-serien brukes til forskning dysmelia tilfeller gang ved en tilfeldighet på samme tid som godkjenning dato for thalidomid., Etter at Nazi-regimet med sin Lov for Forebygging av Hereditarily Syke Avkom brukt obligatorisk statistisk overvåking for å begå ulike forbrytelser, vest-Tyskland hadde vært svært motvillige til å overvåke medfødte lidelser i en tilsvarende streng måte. Den parlamentariske rapport avvist alle forhold med radioaktivitet og unormal økning av dysmelia. Også DFG forskningsprosjekt som er installert etter at den Mende forespørsel ble ikke nyttig. Prosjektet ble ledet av patolog Franz Büchner, som drev prosjektet for å spre sin teratological teori., Büchner så mangel på sunn ernæring og atferd av mødre som mer viktig enn genetiske årsaker. Videre, det tok en stund å installere en Surgeon General i Tyskland; Federal Ministry of Health ble ikke grunnlagt før 1962, noen måneder etter thalidomid ble utestengt fra markedet. I Vest-Tyskland ca 2500 og thalidomid babyene ble født.

CanadaEdit

til Tross for sin alvorlige bivirkninger, thalidomid ble solgt i apotek i Canada fram til 1962. Effekten av thalidomid økt frykt om sikkerheten av farmasøytiske legemidler., Samfunnet i Toksikologi av Canada ble dannet etter at virkningene av thalidomid ble gjort offentlig, med fokus på toksikologi som en egen disiplin fra farmakologi. Behovet for testing og godkjenning av giftstoffer i visse farmasøytisk narkotika ble viktigere etter katastrofen. Samfunnet i Toksikologi i Canada er ansvarlig for Bevaring Environment Protection Act, med fokus på å forske på virkningen for menneskers helse av kjemiske stoffer., Thalidomid ført til endringer i måten legemidler er testet, hva slags stoff er brukt under graviditet, og økt bevissthet om potensielle bivirkninger av medisiner.

Ifølge Kanadiske nyheter bladet program W5, de fleste, men ikke alle, ofre av thalidomid får årlige ytelser som vederlag fra Regjeringen i Canada. Ekskludert er de som ikke kan gi den dokumentasjonen myndighetene krever.,

En gruppe på 120 Kanadiske overlevende dannet Thalidomid Ofre Association of Canada, målet er å hindre at godkjenning av stoffer som kan være skadelig for gravide kvinner og barn. Medlemmene fra thalidomid ofre foreningen var involvert i TRINN-programmet, som tok sikte på å hindre teratogenisitet.

United StatesEdit

I USA, FDA nektet godkjenning til markedet thalidomid, og sa videre undersøkelser var nødvendige. Dette har redusert virkningen av thalidomid i USA pasienter., Avslaget ble i stor grad på grunn av pharmacologist Frances Oldham Kelsey som har stått imot press fra Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co. Hun seinere ble gitt en distinguished service award av President John F. Kennedy. Selv om thalidomid var ikke godkjent for salg i Usa på den tiden, over 2,5 millioner tabletter hadde distribuert til over 1000 leger under en klinisk testing program., Det er anslått at nesten 20.000 pasienter, flere hundre av dem var gravide kvinner, ble gitt stoffet til å lindre morgenkvalme eller som et beroligende middel, og minst 17 barn ble derfor født i Usa med thalidomid-forbundet deformiteter. Mens gravid, barne-tv-vert Sherri Finkbine tok en over-the-counter beroligende hennes mann hadde kjøpt i Europa. Da hun fikk vite at thalidomid var årsaken føtale misdannelser hun ønsket å avbryte svangerskapet, men de lover og Arizona tillatt abort bare hvis mors liv var i fare., Finkbine reiste til Sverige for å få abort. Thalidomid ble funnet å ha deformert fosteret.

For å nekte programmet til tross for press fra Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co.,, Kelsey fikk til slutt President ‘ s Award for Fremragende Føderale Sivile Tjeneste på et 1962 seremoni med President John F. Kennedy. I September 2010, FDA hedret Kelsey med den første Kelsey prisen, som gis årlig til en FDA-medarbeider. Dette kom 50 år etter Kelsey, så en ny medisinsk offiser i byrået, først gjennomgått programmet fra William S. Merrell Pharmaceuticals Selskap av Cincinnati.

Kardiolog Helen B., Taussig lært av de skadelige effektene av thalidomid på nyfødte og i 1967, vitnet før Kongressen på denne saken etter en tur til Tyskland der hun har jobbet med barn med phocomelia (alvorlig lem deformiteter). Som et resultat av hennes innsats, thalidomid ble forbudt i Usa og Europa.,

AustriaEdit

Ingeborg Eichler, et medlem av den Østerrikske farmasøytisk opptak konferanse, håndheves restriksjoner på salg av thalidomid (tradename Softenon) etter reglene i reseptbelagte medisiner, og som et resultat er det relativt få som berørte barn var født i Østerrike og Sveits.