米国における40年の非倫理的な人体実験–タスキーギー研究

Two of the most crucial turning points in the development of global ideas on the ethics of human experimenting were the Nazi human experimentations and the Tuskegee study., これらは世界のさまざまな地域で起こりました。 しかし、それらの文脈は同じままであり、すなわち、人間としての研究対象の基本的な価値に対する否定的な態度と、社会の弱いセクションと低い社会経済的地位からの個人を搾取することによって、それらに対して大きく非倫理的な実験を実行することによっている。

正式に”黒人の男性における未治療の梅毒のタスキーギー研究”として知られているタスキーギー研究は、タスキーギー研究所で1932年に開始され、米国公衆衛, この研究の一環として、600人のアフリカ系アメリカ人男性—梅毒のある399人男性と梅毒のない201人が募集されました。 この研究の管理者は、この試験について参加者を教育するために漠然とした専門用語を使用しました。 例えば、いくつかは、彼らが任意の病気を意味する可能性があり、”悪い血”のために治療を受けていたと言われました。 また、参加者の中には梅毒があることを知らされていない人もいました。 参加者の操作がなされうる研究をなしていなければならない”ボランティアに参加しやすい,”

アフリカ系アメリカ人男性の治療プログラムを正当化する意図で始まったこの研究は、徐々に人体における梅毒の進行を研究するプロジェク 半年間続くはずだった研究は四十年間に延長されました！,

1940年代に、ペニシリンは梅毒のための広く受け入れられた処置になりました。 しかし、Tuskegee研究の参加者は、治療へのアクセスを知らされたり提供されたりしませんでした。, いくつかのケースでは、彼らは治療を拒否され、彼らの参加は無料の健康診断、無料の温かい食事、および埋葬保険で奨励されました。 また、梅毒の”治療”として、多くの参加者が腰椎穿刺などの侵襲的処置を受け、時には麻痺を引き起こしました。 後の調査では、一部の参加者は口頭で通知されましたが、彼らは非常に伝染性の性感染症を持っていたことを理解していなかったことも明らかに その結果、多くの女性が梅毒に罹患し、それを子孫に移した。,

研究参加者の保護に関する米国の規制は、Tuskegee研究の後に発効した。 この研究に続く激しい国民の抗議は、最終的に制度審査委員会（IRB）の形成とベルモント報告書の起草につながった。 ベルモント報告書は、ヒトを対象とする研究の倫理原則とガイドラインをまとめたものであり、臨床試験のインフォームドコンセントの指針となっている。 IRBは、米国保健福祉サービス（HHS）によって規制されている独立した研究委員会です。, そのメンバーは、定期的に人間の主題に関する研究の提案を見直し、承認する。 IRBには、調査研究のすべての参加者による署名済みの同意書が必要です。

最近では、IRBの存在にもかかわらず、研究対象に他の治療法の選択肢がない場合に試験に参加するよう求める研究が 一部の研究提供す絶望的な人にお金を健康リスクに対する このような研究は正式に承認されていますが、Tuskegee研究と同じくらい非倫理的です。 インフォームドコンセントは影響力のある人と脆弱な人との間の権力のダイナミクスを排除することを意図していますが、コードとガイドライン, また、潜在的に強制的かつ搾取的な研究に対するIRBの承認を妨げるものではありません。

インフォームドコンセントの文脈と歴史を理解することは、COVID-19パンデミックの間にすべてのより関連性があります。 1930年代初頭の梅毒のように、COVID-19についてはまだまだ知らないことがたくさんあります。 世界中の研究者は、さまざまな条件でこのウイルスの行動を理解しようとしています。 そして、その深刻さは、人々の間で無力感と絶望の感覚を引き起こしています。, COVID-19、医薬品、および疾患の進行に関する情報の流動性は、研究者、政策立案者、製薬部門、および一般市民の間で不確実性とパニックを引き起こしてい

承認された薬剤がCOVID-19の未承認治療として使用される場合、それは”実験的”であり、”オフラベル”使用と呼ばれます。 オフラベル薬は規制緩和され、管理および監視のために医師に委ねられます。 オフラベル医薬品の使用に加えて、製薬会社はCOVID-19のための新しい医薬品とワクチンを開発するために互いに競争しています。, 治療、多くの潜在的に有害な薬物の規制緩和、IRBおよびインフォームドコンセントガイドラインの抜け穴を発見するためのラッシュは、同意プロトコルをバイパスし、研究参加者を悪用する余地を残しています。

ヒト臨床試験は、薬物およびワクチン開発に不可欠である。 COVID-19薬の試験の現在の波に加えて、ますます多くのヒト試験が毎年登録されています。, したがって、病気や薬の開発について自分自身とお互いを教育し、オフラベルや新しい医療処置の副作用についての意識を広めることが不可欠です。 私たちは、人類の歴史の中で最も恐ろしい人体実験のいくつかから学び、この歴史が繰り返されないことを確認する必要があります。