Ez a prospektív tanulmány megvizsgálta, hogy a hossza a EAI tűk megfelelő nyilvánított adrenalin intramuscularisan gyermekgyógyászati betegek kockázata az anafilaxia, aki nyomott <15 kg. Fontos, bár az Epipen® Jr és az Allerject® 0.,A 15 mg-os adag hivatalosan 15 és 30 kg közötti gyermekek számára javallt Kanadában, gyakran a <15 kg-os gyermekeknél írják fel, mivel nincs klinikailag elérhető EAI, amely alacsonyabb adrenalin adagot biztosítana. A középső anterolaterális comb ultrahangméréseit nyomás alkalmazásával végezték, hogy szimulálják az automatikus injektor befecskendezéséhez szükséges nyomást., Bár eredetileg azt hittük, hogy ezeknek a gyermekeknek jelentős része az elhízás miatt szubkután (nem intramuszkulárisan) kapja az auto-injektort, azt találtuk, hogy ezeknek a gyermekeknek jelentős része veszélyben van az auto-injektorok csontba történő bejuttatásában. Az orvosoknak tisztában kell lenniük ezzel a lehetséges kockázattal.
jelenleg nincsenek közzétett klinikai vizsgálatok arra vonatkozóan, hogy a 12.,Az EAI tűk 7 mm-es hossza megfelelő az epinefrin intramuszkulárisan történő szállításához <15 kg anafilaxia kockázatának kitett gyermekgyógyászati betegeknél. Minden alanyunknál volt egy STMDmax <12,7 mm, ami arra utal, hogy egyik gyermeknél sem állt fenn annak a veszélye, hogy az autoinjektort a szubkután térbe adják. Eredményeink ellentétben állnak a Stecher et al. a who a <30 kg testtömegű gyermekek 12% – át azonosította, akiknél fennáll annak a veszélye, hogy az EAI-t a bőr alatti térbe juttatják., Az életkor és a BMI korrelált az STMD-vel ezekben a gyerekekben. Fontos megjegyezni, hogy ez a tanulmány olyan gyermekeket (1-12 éves korig) vett be, akik nem egymást követő módon mutatják be a felsőfokú Kórház radiológiai vagy sürgősségi osztályait. Az alanyokat nem fenyegette anafilaxia, és a combcsontra gyakorolt nyomás és mérések nem fejeződtek be. A vizsgálati populáció csaknem fele spanyol volt, és a <15 kg súlyú gyermekeket nem elemezték külön., Tanulmányunk viszont elsősorban kaukázusi gyermekeket értékelt < 15 kg, akiknél az anafilaxia kockázata állt fenn. A nyomással végzett ultrahangokat is elvégezték annak szimulálására, hogy az automatikus injektorokat hogyan adják meg a “valós életben”.
Vizsgálatunk megállapította, hogy a gyermekek közel 30% – ánál < 15 kg volt STBDmax <12, 7 mm, ezért fennáll annak a veszélye, hogy epinefrint kap a csontba. A <10 kg testtömegű betegek még nagyobb kockázatnak voltak kitéve, mivel ezeknek a betegeknek 60% – ánál volt STBDmax <12.,7 mm. Úgy gondoljuk, hogy ezek a megállapítások klinikailag fontos, különösen, mivel jelenleg nincs randomizált, kontrollált vizsgálatok értékelése, illetve összehasonlítása subcutan, intramuscularis, periosteal, agykérgi, csontban történő vagy intravénás adrenalin beadása a betegek anafilaxia. Az ilyen jellegű tanulmányok elvégzésének etikai megfontolásai azonban tiltóak lehetnek. Azoknál a gyermekeknél, akiknek anafilaxiája volt, az epinefrint intramuszkulárisan injektálták a szubkután injekcióhoz képest, kimutatták, hogy a szérum epinefrin szintje gyorsabban emelkedik., Ez a gyorsabb csúcs az epinefrin szint volt az alapja ajánló intramuszkuláris adrenalin, mint a standard ellátás anafilaxia. Intravénás vagy csontban történő adrenalin van fenntartva súlyos, életveszélyes anafilaxiás kapcsolódó hypotonia, légúti duzzanat, súlyos bronchospasmus, vagy nem megfelelő választ intramuscularis adrenalin. Az intravénás epinefrint 1/100 000 hatáserősséggel kell beadni, maximális infúziós sebesség 10 mcg / perc. Az Epipen® Jr és az Allerject® 0,15 mg az epinefrin teljes adagja 0.,15 mg 1/2000,illetve 1/1000 hatáserősség mellett. Ezek az erősségek az intraosseous infúzióhoz javasolt koncentráció 50, illetve 100-szorosát teszik ki. Fontos, hogy nincs olyan tanulmány, amely megerősítené, hogy az auto-injektorok behatolnának a gyermekek combcsontján. De úgy gondoljuk, hogy az auto-injektor tű behatolna a csontba, amint azt egy felnőtt nő esetjelentése alátámasztja, aki véletlen injekciót tapasztal, amely teljesen átment a disztális falanx csontján. Továbbá a combcsont kortikális csontjának vastagságát nem vizsgálták hivatalosan kisgyermekeknél., Állatkísérletek igazolták, hogy az intraosseous epinefrin alkalmazása hasonló szérum epinefrin szintekhez vezet, mint az intravénás alkalmazás. Bár az intravénás vagy intraossealis alkalmazást megfelelő klinikai körülmények között kell alkalmazni, az intravénás epinefrin alkalmazásakor súlyos mellékhatásokról számoltak be. Például egy 29 éves nőnek szívinfarktusa volt,miután 0,1 mL 1/10 000 intravénás epinefrint kapott., Sullivan két olyan betegről számolt be, akik kamrai tachycardiában szenvedtek, miután 5 mL-es intravénás injekciót kaptak 1/10 000 epinefrint. Van egy jelentés egy 7 kg súlyú 5 hónapos gyermekről is, aki allergiás reakciót mutatott egy sürgősségi osztályon, és kétszer 0,7 mL 1/1000 szubkután epinefrint,majd 0,7 mL 1/1000 epinefrint kapott intravénásan. A csecsemőnek leállt a szíve, és nem tudták újraéleszteni., Bár ezek a jelentések olyan eseteket foglalnak magukban, amikor az epinefrint a jelenleg javasoltnál nagyobb dózisban vagy koncentrációban adták, bemutatják az intravénás és intraosseous epinefrin lehetséges kockázatait.
testtömegű Gyermekek <15 kg STBDmax <12,7 mm-es, aki felírt egy EAI fennáll a kockázata, intravénás egy koncentráltabb, valamint magasabb, mint az ajánlott adag adrenalin a csontban történő tér. Vannak különböző stratégiák, hogy lehet tekinteni, hogy segítsen a klinikus foglalkozni ezzel a kérdéssel., Ideális esetben minden gyermek igénylő EAI kell STBDmax mérés ultrahang azonosítani azokat, akik lehet a kockázata a csontban történő beadása. Veszélyeztetett gyermekek esetében az injektálható epinefrin egyéb formái is mérlegelhetők, például különálló fecskendők (változó tűhosszúsággal) és epinefrin injekciós üvegek biztosítása. Egy tanulmány azonban azt sugallja, hogy ezeknek a gyermekeknek a szülei nem képesek megbízhatóan elkészíteni az epinefrin megfelelő dózisát ésszerű időn belül az anafilaxia kezelésére., Egy másik stratégia az lenne, hogy utasítsa a gyermek a szülő vagy gondozó, hogy nyomja a lábát, izom-az injekció beadásának helyén, így a EAI nem tömöríteni az izom. A legtöbb betegnél úgy gondoljuk, hogy ez intramuszkuláris injekcióhoz vezetne. Ha ezt a stratégiát használja, az injektáló személyeknek óvatosnak kell lenniük, hogy ne fecskendezzék be a készüléket a saját kezükbe. A gyártóknak azt is fontolóra kell venniük, hogy változó tűhosszúságú (és dózisú) és/vagy olyan eszközöket fejlesszenek ki, amelyek kevesebb nyomást igényelnek a beadáshoz, mivel ez növeli az intramuszkuláris injekció valószínűségét., Alaposabb vizsgálatokra is szükség van az epinefrin periosteumba, kortikális csontba vagy intraosseous térbe történő beadásának farmakokinetikáját és farmakodinamikáját felmérve.
A fő erőssége ez a tanulmány volt, hogy a beteg kohorsz szerepel a veszélyeztetett gyermekek az anafilaxia, aki nyomott <15 kg, a STBDmax használták, mint az elsődleges változó, ultrahang mérések készültek, a megfelelő helyen, EAI alkalmazás. A kutatás eredményei az anafilaxia jelenlegi megközelítésében potenciális hiányosságokat tárnak fel.,
a vizsgálat egyik korlátozása az volt, hogy csak egy klinikán végezték. Lehetséges, hogy az eredmények eltérőek lehetnek, ha többcentrikus vizsgálati tervet használnak. Ezért azt javasoljuk, hogy egy hasonló tanulmányt más központokban is megismételjenek. A második korlátozás az volt, hogy az egyik orvos az összes ultrahangmérést zavartalan módon végezte el. Ennek ellenére úgy érezzük, hogy az összegyűjtött adatok pontosak voltak, mivel a mérések egyszerűen elvégezhetők és könnyen reprodukálhatók voltak., Az ultrahangos gép tartalmaz egy könnyen használható eszközt, amely pontosan meghatározza a vizsgálat során értékelt minden változó méréseit. A harmadik korlátozás az, hogy az orvos a maximális nyomást a combra alkalmazta anélkül, hogy bármilyen módszert alkalmazna az ultrahangszondával alkalmazott nyomás formális számszerűsítésére. Hisszük, hogy sok gyermeknél az autoinjektor” valós ” használata valójában több izomtömörítéshez és/vagy a csontba történő befecskendezés fokozott kockázatához vezethet, mint azt tanulmányunkban megjegyeztük., Ez azért fordulhat elő, mert nagyobb erőt lehet alkalmazni a szülők injektáló auto-injektorok, a felület a jelenleg rendelkezésre álló auto-injektorok kisebbek, mint az ultrahang szonda és/vagy a készülék adható olyan területen voltak izomvastagság kisebb, mint a középső anterolaterális comb. A jövőbeli vizsgálatok során azt javasoljuk, hogy mérjék meg a különböző típusú auto-injektorok kiváltásához szükséges nyomást, és hogy ezeket a nyomást alkalmazzák az ultrahang mérésekhez., A szükséges nyomás és az izomtömörítés mélysége az egyes készülékeknél, esetleg az egyes betegeknél eltérő lehet. A tanulmány végső korlátozása az, hogy az adatokat nem elemezték az Epipen® Jr és az Allerject® 0,15 mg kivételével más EAIs-k kezelésére. A kockázat valószínűleg hasonló az Epipen® Jr és az Allerject® 0,15 mg injekcióhoz. De az eszközök befecskendezéséhez szükséges felület és nyomás befolyásolhatja az injekció mélységét. Ezeket a termékeket, valamint a később elérhetővé váló termékeket össze kell hasonlítani a jövőbeli tanulmányokban.
Leave a Reply