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Um Laboratório de análises Clínicas Melhoria de Alteração (CLIA) Certificado de Renúncia é uma certificação que permite uma facilidade, principalmente em laboratórios, legalmente examinar uma pessoa através dispensada testes para avaliar a saúde, diagnosticar e determinar o tratamento. Cada certificado de dispensa CLIA inclui um número CLIA de dez dígitos, emitido pelos EUA., Departamento de Saúde e Serviços Humanos, que identifica cada certificado separado. O objetivo de um certificado de dispensa CLIA é garantir o cumprimento das normas laboratoriais que garantam pontualidade, precisão e confiabilidade dos resultados dos testes laboratoriais para os pacientes. Os testes de diagnóstico permitem aos prestadores de cuidados de saúde (médicos, enfermeiros, etc.) para monitorar e / ou verificar uma variedade de doenças e Condições. Para obter um certificado de dispensa CLIA ou qualquer outro certificado CLIA, um laboratório deve preencher e enviar o formulário SMS-166 localizado no site do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.,
the CLIA section in the Laboratory Field Services ensures proper measures are taken to comply with state and federal clinical laboratory laws / regulations through onsite inspections twice a year. Certificados como o certificado de dispensa CLIA são usados para executar e regular laboratórios. Isto garante que haja um alto padrão de precisão e confiabilidade dos resultados dos testes dos laboratórios, independentemente de sua localização., O CLIA estabelece regulamentos para testes laboratoriais, especificamente certificações como o certificado de renúncia CLIA, em nível estadual e federal (Center for Medicare e Medicaid Service (CMS)) antes de permitir que os laboratórios aceitem amostras de pacientes para testes de diagnóstico. Com um certificado de renúncia da CLIA, as entidades que garantem que os regulamentos da CLIA estão sendo seguidos permitiriam que os laboratórios realizassem testes para avaliar a condição de um paciente, uma vez que os testes foram anulados.,
existem vários tipos de certificados CLIA, cada um baseado nos tipos de testes de diagnóstico que um laboratório pode executar. Em relação às políticas definidas pelo CLIA, há três agências governamentais que compartilham as responsabilidades do CLIA: o centro de controle de doenças (CDC), A Food and Drug Administration (FDA) e o centro de Serviços Medicaid (CMS). Todos têm responsabilidades diferentes em relação ao certificado CLIA e CLIA de renúncias., Qualquer instalação que pretende realizar testes de laboratório na “espécimes humanos para fins de diagnóstico e/ou tratamento” é necessário, por lei federal, e, muitas vezes, a lei estadual ter um CLIA Certificado de Dispensa para alguns testes… Para os outros testes, a CLIA requer que o laboratório tem o certificado apropriado, dependendo do tipo de teste. No entanto, o certificado de dispensa CLIA não é necessário se não houver testes no local nas instalações. No total, a CLIA abrange cerca de 260.000 entidades de laboratório.
*revised and approved by Dr. Rob Laporte
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