figyelem gyógyszertárak!
A klinikai laboratóriumi javulás módosítása (CLIA) a mentesség igazolása olyan tanúsítvány, amely lehetővé teszi egy létesítmény, elsősorban laboratóriumok számára, hogy jogilag megvizsgálja a személyt a lemondott teszteken keresztül az egészség felmérése, diagnosztizálása és a kezelés meghatározása érdekében. Minden CLIA mentességi igazolás tartalmaz egy tízjegyű CLIA számot, amelyet az Egyesült Államok ad ki., Egészségügyi és Emberi Szolgáltatások Minisztériuma, amely minden egyes külön tanúsítványt azonosítja. A CLIA mentességről szóló tanúsítványának célja annak biztosítása, hogy a betegek laboratóriumi vizsgálati eredményeinek időszerűségét, pontosságát és megbízhatóságát biztosító laboratóriumi szabványok teljesüljenek. A diagnosztikai tesztelés lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltatók (orvosok, ápolók stb.) figyelemmel kíséri és/vagy ellenőrzi a különböző betegségek és állapotok. A CLIA mentességi tanúsítvány vagy bármely más CLIA tanúsítvány megszerzéséhez a laboratóriumnak ki kell töltenie és be kell nyújtania az SMS-166 formanyomtatványt az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán szolgáltatási Minisztériumának weboldalán.,
a laboratóriumi szolgáltatások CLIA szakasza biztosítja a megfelelő intézkedéseket az állami és szövetségi klinikai laboratóriumi törvények/előírások betartására a helyszíni ellenőrzések során évente kétszer. Az olyan tanúsítványokat, mint a CLIA mentességi tanúsítványa, a laboratóriumok betartatására és szabályozására használják. Ez biztosítja, hogy a laboratóriumok vizsgálati eredményeinek magas szintű pontossága és megbízhatósága legyen, függetlenül annak helyétől., A CLIA meghatározza a laboratóriumi vizsgálatokra vonatkozó szabályokat, különösen az olyan tanúsítványokat, mint a CLIA mentességi tanúsítványa, állami és szövetségi szinten (Medicare and Medicaid Service Center (CMS)), mielőtt lehetővé tenné a laboratóriumok számára, hogy mintákat fogadjanak el a betegektől diagnosztikai vizsgálat céljából. A CLIA mentességi igazolással azok a szervezetek, amelyek biztosítják a CLIA-előírások betartását, lehetővé tennék a laboratóriumok számára, hogy vizsgálatokat végezzenek a beteg állapotának felmérésére, tekintettel arra, hogy a vizsgálatokat lemondták.,
Vannak különböző típusú CLIA tanúsítványok, amelyek mindegyike a laboratóriumi diagnosztikai vizsgálatok típusain alapul. Ami a CLIA által meghatározott politikákat illeti, három kormányzati ügynökség osztja meg a CLIA felelősségét: a betegségellenőrzési Központ (CDC), az élelmiszer-és gyógyszerigazgatás (FDA), valamint a Medicaid szolgáltatások központja (CMS). Mindegyiknek eltérő felelőssége van a CLIA és a CLIA mentesítésről szóló tanúsítvánnyal kapcsolatban., Minden olyan létesítmény, amely laboratóriumi vizsgálatokat kíván végezni az “emberi példányokon diagnózis és/vagy kezelés céljából”, a szövetségi törvény előírja, és gyakran az állami törvény előírja, hogy bizonyos vizsgálatokhoz CLIA mentességi tanúsítvánnyal kell rendelkeznie… más vizsgálatokhoz a CLIA előírja, hogy a laboratóriumnak megfelelő tanúsítvánnyal kell rendelkeznie, a vizsgálat típusától függően. A CLIA mentességi tanúsítványra azonban nincs szükség, ha a létesítményekben nincs helyszíni tesztelés. A CLIA összesen mintegy 260 000 laboratóriumi entitásra terjed ki.
*Dr. Rob Lapporte
Leave a Reply