Vad är en CLIA intyg om undantag?

uppmärksamhet Apotek!

a Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA) Certificate of Waiver är en certifiering som tillåter en anläggning, främst laboratorier, att lagligt undersöka en person genom avstämda tester för att bedöma hälsa, diagnostisera och bestämma behandling. Varje CLIA-intyg om undantag innehåller ett tiosiffrigt CLIA-nummer, utfärdat av USA, Institutionen för hälsa och mänskliga tjänster, som identifierar varje separat intyg. Syftet med ett CLIA-intyg om undantag är att säkerställa att laboratoriestandarder uppfylls som säkerställer aktualitet, noggrannhet och tillförlitlighet hos laboratorietestresultat för patienter. Diagnostisk testning tillåter vårdgivare (läkare, sjuksköterskor etc.) att övervaka och / eller kontrollera för en mängd olika sjukdomar och tillstånd. För att uppnå ett CLIA-intyg om avstående eller något annat CLIA-certifikat måste ett laboratorium fylla i och skicka in SMS-166-formuläret på US Department of Health and Human Services webbplats.,

avsnittet CLIA i laboratoriet fälttjänster säkerställer att lämpliga åtgärder vidtas för att följa statliga och federala kliniska laboratoriets lagar / förordningar genom inspektioner på plats två gånger om året. Certifikat som CLIA Certificate of Waiver används för att upprätthålla och reglera laboratorier. Detta säkerställer att det finns en hög standard för noggrannhet och tillförlitlighet av testresultat från laboratorier, oavsett plats., CLIA ställer regler för laboratorietestning, särskilt certifieringar som CLIA Certificate of Waiver, på statlig och federal nivå (Center for Medicare och Medicaid Service (CMS)) innan laboratorier tillåts Acceptera prover från patienter för diagnostisk testning. Med ett CLIA-intyg om undantag skulle de enheter som säkerställer att CLIA-reglerna följs tillåta laboratorier att köra test för att bedöma patientens tillstånd, eftersom testerna har avstått.,

det finns olika typer av CLIA-certifikat, var och en baserat på de typer av diagnostiska tester som ett laboratorium kan köra. När det gäller de policyer som fastställts av CLIA, det finns tre myndigheter som delar ansvaret för CLIA: Centrum för sjukdomskontroll (CDC), Food and Drug Administration (FDA), och Centrum för Medicaid Services (CMS). Alla har olika ansvar när det gäller CLIA och CLIA intyg om undantag., Varje anläggning som avser att utföra laboratorietester på ”humanprover för diagnos och/eller behandling” krävs enligt federal lag och ofta statlig lag att ha ETT CLIA-intyg om undantag för vissa tester… för andra tester kräver CLIA att laboratoriet har lämpligt certifikat, beroende på typ av test. CLIA-certifikatet om undantag behövs dock inte om det inte finns någon testning på plats i anläggningarna. Totalt täcker CLIA omkring 260 000 laboratorieenheter.

*granskat och godkänt av Dr. Rob Lapporte