Wat is een CLIA Certificate of Waiver?

Attentie apotheken!

a Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA) Certificate of Waiver is een certificaat dat een instelling, in de eerste plaats laboratoria, in staat stelt om een persoon legaal te onderzoeken door middel van tests die niet worden uitgevoerd om de gezondheid te beoordelen, een diagnose te stellen en een behandeling te bepalen. Elk CLIA Certificate of Waiver bevat een tiencijferig CLIA-nummer, uitgegeven door de VS., Ministerie van Volksgezondheid en Menselijke Diensten, dat elk afzonderlijk certificaat identificeert. Het doel van een CLIA Certificate of Waiver is om ervoor te zorgen dat aan laboratoriumnormen wordt voldaan die de tijdigheid, nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van laboratoriumtestresultaten voor patiënten garanderen. Diagnostische tests kunnen zorgverleners (artsen, verpleegkundigen, enz.) om te controleren en/of te controleren op een verscheidenheid aan ziekten en aandoeningen. Om een CLIA Certificate of Waiver of een ander CLIA-certificaat te verkrijgen, moet een laboratorium het SMS-166-formulier invullen en indienen op de website van het Amerikaanse Ministerie van Volksgezondheid en Menselijke Diensten.,

het CLIA-gedeelte in de velddiensten van het laboratorium zorgt ervoor dat passende maatregelen worden genomen om te voldoen aan de wetten/voorschriften van de staat en de federale klinische laboratoria door middel van inspecties ter plaatse tweemaal per jaar. Certificaten zoals het CLIA Certificate of Waiver worden gebruikt om laboratoria af te dwingen en te reguleren. Dit zorgt ervoor dat er een hoge standaard van nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van testresultaten van laboratoria, ongeacht de locatie., De CLIA stelt voorschriften voor laboratoriumtests, met name certificeringen zoals de CLIA Certificate of Waiver, op staats-en federaal niveau (Center for Medicare and Medicaid Service (CMS)) voordat laboratoria monsters van patiënten accepteren voor diagnostische tests. Met een CLIA Certificate of Waiver, zouden de entiteiten die ervoor zorgen dat CLIA regelgeving wordt nageleefd laboratoria in staat stellen om tests uit te voeren om de toestand van een patiënt te beoordelen, gezien het feit dat de tests zijn vrijgesteld.,

er zijn verschillende typen CLIA-certificaten, elk gebaseerd op de typen diagnostische tests die een laboratorium mag uitvoeren. Met betrekking tot het beleid dat door de CLIA, er zijn drie overheidsinstanties die de verantwoordelijkheden van CLIA delen: het Centrum voor ziektebestrijding (CDC), de Food and Drug Administration (FDA), en het Centrum voor Medicaid Services (CMS). Alle hebben verschillende verantwoordelijkheden met betrekking tot CLIA en CLIA certificaat van ontheffingen., Elke faciliteit die van plan is om laboratoriumtests uit te voeren op “menselijke specimens met het oog op diagnose en/of behandeling” is vereist door de federale wetgeving en, vaak, de staatswetgeving om een CLIA certificaat van ontheffing voor sommige tests hebben… voor andere tests, de CLIA vereist dat het laboratorium het juiste certificaat heeft, afhankelijk van het type test. Het CLIA Certificate of Waiver is echter niet nodig als er geen tests ter plaatse zijn in de faciliteiten. In totaal omvat CLIA ongeveer 260.000 laboratoriumentiteiten.

* beoordeeld en goedgekeurd door Dr. Rob Lapporte