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un certificat de renonciation à la modification D’amélioration de laboratoire clinique (CLIA) est une certification qui permet à un établissement, principalement des laboratoires, d’examiner légalement une personne au moyen de tests dispensés afin d’évaluer la santé, de diagnostiquer et de déterminer le traitement. Chaque certificat de renonciation CLIA comprend un numéro CLIA à dix chiffres, délivré par les États-Unis., Ministère de la santé et des Services sociaux, qui identifie chaque certificat distinct. Le but d’un certificat de renonciation de L’AECI est de s’assurer que les normes de laboratoire sont respectées, ce qui garantit l’actualité, l’exactitude et la fiabilité des résultats des tests de laboratoire pour les patients. Les tests de Diagnostic permettent aux fournisseurs de soins de santé (médecins, infirmières, etc.) pour surveiller et / ou vérifier une variété de maladies et de conditions. Pour obtenir un certificat de renonciation CLIA ou tout autre certificat CLIA, un laboratoire doit remplir et soumettre le formulaire SMS-166 situé sur le site Web du Département AMÉRICAIN de la santé et des Services sociaux.,
la section CLIA des services de laboratoire sur le terrain veille à ce que des mesures appropriées soient prises pour se conformer aux lois / réglementations des laboratoires cliniques étatiques et fédérales grâce à des inspections sur place deux fois par an. Des certificats comme le certificat de renonciation CLIA sont utilisés pour faire respecter et réglementer les laboratoires. Cela garantit un niveau élevé de précision et de fiabilité des résultats des tests des laboratoires, quel que soit leur emplacement., La CLIA établit des réglementations pour les tests de laboratoire, en particulier des certifications telles que le certificat de dispense CLIA, au niveau national et fédéral (Center for Medicare and Medicaid Service (CMS)) avant d’autoriser les laboratoires à accepter des échantillons de patients pour les tests de diagnostic. Avec un certificat de renonciation CLIA, les entités qui s’assurent que les règlements CLIA sont respectés permettraient aux laboratoires d’exécuter des tests pour évaluer l’état d’un patient, étant donné que les tests ont été annulés.,
il existe différents types de certificats CLIA, chacun basé sur les types de tests de diagnostic qu’un laboratoire peut exécuter. En ce qui concerne les politiques définies par le CLIA, trois organismes gouvernementaux partagent les responsabilités du CLIA: le Center for Disease Control (CDC), la Food and Drug Administration (FDA) et le Center for Medicaid Services (CMS). Tous ont des responsabilités différentes concernant CLIA et le certificat de renonciations CLIA., Toute installation qui a l’intention d’effectuer des tests de laboratoire sur des « échantillons humains à des fins de diagnostic et/ou de traitement” est tenue par la loi fédérale et, souvent, la loi de l’état d’avoir un certificat de renonciation CLIA pour certains tests For pour d’autres tests, la CLIA exige que le laboratoire dispose du certificat approprié, selon le Cependant, le certificat de renonciation CLIA n’est pas nécessaire s’il n’y a pas de test sur place dans les installations. Au total, CLIA couvre environ 260 000 entités de laboratoire.
* examiné et approuvé par le Dr Rob Lapporte
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